Файл: Руководство пользователя Vivid e mhlw 218abbzx00059000 Техническая документация 20072010 General Electric Co. Ge healthcare.pdf

Меры предосторожности
Руководство пользователя Vivid e
4-15
Документ 5212033-145 Ред. 4
"CAUTION - Dangerous voltage"
(
Предупреждение - опасное напряжение): указывает на опасность поражения электрическим током.
Разное "
Включено" — указывает, что выключатель находится в положении включения
ВНИМАНИЕ: этот выключатель
НЕ ОТКЛЮЧАЕТ СИСТЕМУ от сети электропитания.
Информация о расположении содержится в разделе "Обзор пульта оператора".
Этот символ обозначает клемму "Защитное заземление".
Внутри адаптера переменного тока
Знак регистрации и сертификации NRTL используется для указания соответствия стандартам безопасности, принятым в данной стране. На знаке указано название и/или логотип испытательной лаборатории, категория изделия, стандарт безопасности, которому соответствует оборудование, и контрольный номер.
На нижней панели
Символ контактного элемента типа CF, обеспечивающего защиту от разрядов дефибриллятора (сердце в рамке с лопастями), соответствующий стандарту
IEC 60878-02-06.
Модуль ЭКГ
Символ "Обратитесь к сопроводительной документации" предупреждает пользователя о необходимости обратиться к руководству оператора или другим инструкциям, если наклейка содержит неполную информацию
Разное
Таблица 4-2: Наклейки(продолжение)
Наклейка/значок
Назначение/значение
Местоположение

Меры безопасности
4-16
Руководство пользователя Vivid e
Документ 5212033-145 Ред. 4
Не толкайте систему.
Задняя панель стыковочной/
изолирующей тележки
Этот символ означает, что отходы данного электрического и электронного оборудования следует собирать отдельно от неотсортированных бытовых отходов и утилизировать соответствующим образом.
Обратитесь к официальным представителям поставщика для получения информации о выводе оборудования из эксплуатации.
На нижней панели
Таблица 4-2: Наклейки(продолжение)
Наклейка/значок
Назначение/значение
Местоположение

Меры предосторожности
Руководство пользователя Vivid e
4-17
Документ 5212033-145 Ред. 4
Символ отдельной утилизации, располагающийся на аккумуляторной батарее или ее упаковке, указывает на то, что батарея должна быть утилизирована или переработана в соответствии с местным или федеральным законодательством. Буквы под символом раздельной утилизации указывают на содержание в аккумуляторной батарее определенных химических элементов
(Pb=
свинец, Cd=кадмий,
Hg=
ртуть). В целях сведения к минимуму вредного воздействия на здоровье человека и окружающую среду все аккумуляторные батареи с символом, извлекаемые из данного оборудования, должны утилизироваться или перерабатываться надлежащим образом. См. сведения о безопасном извлечении батареи из устройства в руководстве по техническому обслуживанию или инструкциях по эксплуатации оборудования.
Сведения о вредном воздействии содержащихся в батарее веществ на здоровье человека и окружающую среду см. по адресу: http://
www.gehealthcare.com/euen/
weee-recycling/index.html
Упаковка аккумуляторной батареи, если последняя содержит свинец, кадмий или ртуть
Таблица 4-2: Наклейки(продолжение)
Наклейка/значок
Назначение/значение
Местоположение

Меры безопасности
4-18
Руководство пользователя Vivid e
Документ 5212033-145 Ред. 4
Концентрация опасных веществ не превышает предельно допустимый уровень. В соответствии с требованиями стандарта электронной промышленности
Китайской Народной
Республики SJ/T11364-2006 предельно допустимый уровень концентрации опасных веществ для электронного оборудования распространяется на следующие опасные вещества: свинец, ртуть, шестивалентный хром, кадмий, полибромбифенил (PBB) и полибромдифенил эфир
(PBDE).
Обозначает, что концентрация опасных веществ превышает предельно допустимый уровень. В соответствии с требованиями стандарта электронной промышленности
Китайской Народной
Республики SJ/T11364-2006 предельно допустимый уровень концентрации опасных веществ для электронного оборудования распространяется на следующие опасные вещества: свинец, ртуть, шестивалентный хром, кадмий, полибромбифенил (PBB) и полибромдифенил эфир
(PBDE).
Цифра "10" обозначает, что в течение указанного числа лет гарантируется отсутствие мутации или утечки опасных веществ. Как следствие этого, использование данного оборудования не приведет к серьезному загрязнению окружающей среды, травмам или порче имущества.
Датчик и задняя панель, табличка идентификации устройства и параметров сетевого питания (для Китая)
Таблица 4-2: Наклейки(продолжение)

Меры предосторожности
Руководство пользователя Vivid e
4-19
Документ 5212033-145 Ред. 4
При закрывании крышки жидкокристаллического дисплея следует соблюдать осторожность, чтобы избежать повреждения рук или пальцев, так как эта крышка снабжена устройством автоматического закрывания.
На нижней панели
Не подсоединяйте дисковод
DVD-RW к системе в процессе сканирования.
Дисковод DVD-RW можно использовать после подсоединения к стыковочной тележке.
DVD-RW
Знак ГОСТ: российского государственного стандарта качества продукции
На нижней панели
В данном изделии присутствуют устройства, которые могут содержать ртуть.
Такие устройства должны быть переработаны и утилизированы в соответствии с местным, региональным или федеральным законодательством. (В данной системе лампочки подсветки дисплея содержат ртуть.)
На нижней панели
Таблица 4-2: Наклейки(продолжение)
Наклейка/значок
Назначение/значение
Местоположение

Меры безопасности
4-20
Руководство пользователя Vivid e
Документ 5212033-145 Ред. 4
Описание наклеек и значков (продолжение)
Категории
классификации
Тип защиты от поражения электрическим током
•
Оборудование класса I
•
Консоль Vivid e с адаптером переменного тока (*1)
•
Консоль стыковочной тележки
Степень защиты от поражения электрическим током
•
Контактный элемент типа BF (*2)
(
для датчиков, помеченных символом BF)
•
Контактный элемент типа CF (*3)
(
для электродов ЭКГ, помеченных символом CF)
Непрерывный режим
Система является обычным оборудованием (IPX0)
Педальный переключатель относится к классу IPX8 (модели
FSU-1000, MKF 2-MED GP26)
*1.
Оборудование класса I
ОБОРУДОВАНИЕ, в котором защита от поражения электрическим током основана не только на ГЛАВНОЙ
ИЗОЛЯЦИИ, но и на защитном заземлении. Эта дополнительная мера предосторожности не позволяет находиться ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ незащищенным металлическим деталям при нарушении изоляции.
*2.
Контактный элемент типа BF
КОНТАКТНЫЙ ЭЛЕМЕНТ ТИПА BF, обеспечивающий особую защиту от поражения электрическим током, и в особенности от УТЕЧКИ ТОКА.
*3.
Контактный элемент типа CF
КОНТАКТНЫЙ ЭЛЕМЕНТ ТИПА CF, обеспечивающий более высокую по сравнению с оборудованием BF защиту от поражения электрическим током и, в особенности, от ТОКА
УТЕЧКИ.
Таблица 4-3: Оборудование типа BF
Нормальный режим
Состояние единичного отказа
Ток утечки на пациента
Менее 100 мкА
Менее 500 мкА
Таблица 4-4: Оборудование типа CF
Нормальный режим
Состояние единичного отказа
Ток утечки на пациента
Менее 10 мкА
Менее 50 мкА

Меры предосторожности
Руководство пользователя Vivid e
4-21
Документ 5212033-145 Ред. 4
ЭМС (электромагнитная совместимость)
ПРИМЕЧАНИЕ:
Данное оборудование генерирует, использует и может
излучать РЧ-энергию. Оборудование может являться
источником высокочастотных помех для работы другого
медицинского и немедицинского оборудования, а также
систем радиосвязи. С целью обеспечения адекватных мер
защиты против указанных помех данное оборудование
изготовлено в соответствии с требованиями к
предельным уровням излучения для медицинского
оборудования группы 1 класса А, как указано в стандарте
EN 60601-1-2.
Однако нет никаких гарантий, что при
выполнении конкретного монтажа помехи не возникнут.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если будет обнаружено, что установленное оборудование
является источником помех (что можно определить
путем его включения и выключения), пользователь или
квалифицированный медицинский персонал должны
попытаться устранить проблемы, выполнив одно или
несколько из приведенных ниже действий:
•
Измените ориентацию или местонахождение прибора
(
приборов), чувствительного к помехам.
•
Увеличьте расстояние между оборудованием и
прибором, чувствительным к помехам.
•
Подайте питание на оборудование от источника,
который не связан с источником питания прибора,
чувствительного к помехам.
•
Обратитесь за рекомендациями в торговое или
сервисное представительство.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Производитель не несет ответственности за любые
помехи, обусловленные применением соединительных
кабелей, отличных от рекомендуемых, или возникшие в
результате внесения в указанное оборудование
несанкционированных изменений. Несанкционированные
изменения могут привести к лишению конкретного
пользователя права на эксплуатацию оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ:
В целях соблюдения требований к электромагнитным
устройствам сопряжения для медицинского оборудования
класса А, FCC, все соединительные кабели периферийных
устройств должны быть экранированы и заземлены в
установленном порядке. Применение неправильно
экранированных и заземленных кабелей может привести к
созданию высокочастотных помех в нарушение
требований Федеральной комиссии по связи США (FCC).

Меры безопасности
4-22
Руководство пользователя Vivid e
Документ 5212033-145 Ред. 4
Характеристики ЭМС
Для всех типов электронного оборудования характерно создание электромагнитных помех при одновременной работе с другим оборудованием, причем эти помехи могут передаваться как в пространстве, так и по соединительным кабелям. Термин ЭМС (электромагнитная совместимость) означает нечувствительность оборудования к посторонним помехам и несущественное влияние на работу другого оборудования за счет собственных помех.

Меры предосторожности
Руководство пользователя Vivid e
4-23
Документ 5212033-145 Ред. 4
Характеристики ЭМС (продолжение)
Для обеспечения максимально возможной ЭМС данной системы необходима ее правильная установка и наладка в полном соответствии с руководством по техническому обслуживанию.
Данное изделие должно устанавливаться в соответствии с рекомендациями, приведенными в разделе 4.2 "Замечания по установке изделия".
При возникновении проблем, связанных с ЭМС, обращайтесь к обслуживающему техническому персоналу.
Производитель не несет ответственности за любые помехи, обусловленные применением соединительных кабелей, отличных от рекомендуемых, или возникшие в результате внесения в указанное оборудование несанкционированных изменений. Несанкционированные изменения могут привести к лишению конкретного пользователя права на эксплуатацию оборудования.
ВНИМАНИЕ!
Не используйте вблизи устройства приборы, передающие
РЧ-сигналы (сотовые телефоны, радиоприемники или изделия с радиоуправлением), отличные от поставляемых компанией GE (например, беспроводного микрофона или кабелей питания с большой пропускной способностью) и не предназначенные для использования с этой системой, так как это может повлиять на исходные технические характеристики устройства.
Если перечисленные устройства находятся вблизи оборудования, следует выключить их источники питания.
Медицинский персонал, ответственный за эксплуатацию данного оборудования, должен проинструктировать техников, пациентов и других людей, которые могут находиться поблизости от работающего оборудования, о необходимости неукоснительного соблюдения указанных выше требований и правил.