Файл: Лицензирование деятельности в сфере обращения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.pdf

ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 30.10.2023

Просмотров: 61

Скачиваний: 1

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
ГБУЗ ЦККСЛС, г. Кемерово
Модуль 1 «Законодательные требования к деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров», блок 2
15 запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном Федеральным законом от
27.07.2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
В отношении соискателя лицензии, представившего заявление о предоставлении лицензии, лицензиата лицензирующим органом проводятся внеплановые выездные проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры (Федеральный закон от
04.05.2011 г. № 99-ФЗ).
Внеплановая выездная проверка соискателя лицензии проводится в срок, не превышающий 16 рабочих дней с даты подписания соответствующего приказа, и не позднее 31 рабочего дня со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и документов (сведений) (приказ
Министерства здравоохранения РФ от 10.07.2017 г. № 908н).
Предметом внеплановой выездной проверки лицензиата являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
Проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, лицензирующий орган осуществляет согласно Федеральному закону от
04.05.2011 г № 99-ФЗ в срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
В течение 4 рабочих дней с даты завершения внеплановой выездной проверки соискателя лицензии (3 рабочих дней при переоформлении лицензии лицензиатом) согласно приказам
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.11.2020 г. № 10949 и
Министерства здравоохранения РФ от 10.07.2017 г. № 908н, ответственный исполнитель с учетом результатов проверки полноты и достоверности представленных сведений и внеплановой выездной проверки готовит проект приказа:

− о предоставлении лицензии;
− об отказе в предоставлении лицензии в случаях: а) наличия в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) документах (сведениях) недостоверной или искаженной информации; б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.
В случае подготовки проекта приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственному исполнителю необходимо указать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки лицензиата.
В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии ответственный исполнитель вручает лицензиату уведомление об отказе в

ГБУЗ ЦККСЛС, г. Кемерово
Модуль 1 «Законодательные требования к деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров», блок 2
16 переоформлении лицензии или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг
(функций).
В случае принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии, запись о предоставлении лицензии вносится в реестр лицензий в день регистрации приказа
(распоряжения) (Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ).
Приказ (распоряжение) о предоставлении лицензии подписывается руководителем или заместителем руководителя лицензирующего органа. Реквизиты приказа (распоряжения) о предоставлении лицензии вносятся в реестр лицензий.
В случае, если взаимодействие лицензирующего органа и соискателя лицензии или лицензиата осуществлялось с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе единого портала государственных и муниципальных услуг, лицензионное дело формируется лицензирующим органом в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, сведения о ходе принятия им решения о предоставлении или переоформлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии и лицензиата лицензионным требованиям.
Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации ежемесячно, до 10-го числа, направляют в печатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестрах лицензий субъектов Российской Федерации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Ведение сводного реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Информация, относящаяся к осуществлению деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений размещается на официальном сайте лицензирующего органа в информационно- телекоммуникационной сети «Интернет».
В течение 3 рабочих дней после дня внесения записи о предоставлении или переоформлении лицензии в реестр лицензий, согласно приказам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.11.2020 г. № 10949 и Министерства здравоохранения
РФ от 10.07.2017 г. № 908н, Федеральному закону от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ, ответственный исполнитель направляет уведомление о предоставлении лицензии (выписки из реестра) заявителю по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае, если в заявлении о получении или переоформлении лицензии соискатель
(лицензиат) указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, ответственный исполнитель одновременно с направлением уведомления о переоформлении лицензии направляет заявителю выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью в том числе посредством Единого портала.


ГБУЗ ЦККСЛС, г. Кемерово
Модуль 1 «Законодательные требования к деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров», блок 2
17
В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, ответственный исполнитель одновременно с направлением уведомления о переоформлении лицензии направляет заявителю выписку из реестра лицензий заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии ответственный исполнитель вручает, направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уведомление об отказе в предоставлении лицензии. В уведомлении об отказе указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, явившихся основанием для отказа в предоставлении лицензии. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки.
Решение лицензирующего органа об отказе в предоставлении лицензии или бездействие лицензирующего органа может быть обжаловано соискателем лицензии в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Срок принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
По окончании процедуры лицензирования в течение 5 рабочих дней со дня предоставления лицензии ответственный исполнитель формирует лицензионное дело и направляет его в архив в установленном порядке, в которое включаются следующие документы:
− заявление соискателя лицензии о предоставлении лицензии, заявление лицензиата и прилагаемые к соответствующему заявлению документы;
− приказы (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о продлении срока действия лицензии (в случае, если ограничение срока действия лицензии предусмотрено федеральными законами), о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии;
− копия подписанной и зарегистрированной лицензии;
− приказы (распоряжения) лицензирующего органа о назначении проверок соискателя лицензии (лицензиата), копии актов проверок, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других связанных с осуществлением лицензионного контроля документов;
− выписки из решений суда об административном приостановлении деятельности лицензиата или аннулировании лицензии;
− копии уведомлений и других, связанных с осуществлением лицензирования документов.
Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в лицензирующем органе с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации.


ГБУЗ ЦККСЛС, г. Кемерово
Модуль 1 «Законодательные требования к деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров», блок 2
18
За предоставление или переоформление лицензирующим органом лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
Выписка из единого реестра лицензий на бумажном носителе предоставляется за плату.
Размер такой платы, порядок ее взимания, случаи и порядок возврата устанавливаются органом, определяющим государственную политику в сфере лицензирования.
Бесплатно предоставляются:
− сведения из единого реестра лицензий в виде выписки из единого реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа;
− сведения из единого реестра лицензий в виде копии акта лицензирующего органа о принятом решении;
− сведения из единого реестра лицензий в виде справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в едином реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения направляет в течение 5 рабочих дней в органы государственной власти субъектов Российской Федерации заверенные копии приказов о приостановлении и возобновлении действия лицензий, назначении проверок лицензиатов, копии актов проверок лицензиатов, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других документов, связанных с осуществлением лицензионного контроля в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, для включения в лицензионные дела.
Приостановление и прекращение действия лицензии
Действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом согласно
Федеральному закону от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ в следующих случаях:
1.
Привлечение лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2.
Назначение лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Действие лицензии, приостановленное в случае, предусмотренном пунктом 1, возобновляется по решению лицензирующего органа со дня, следующего за днем истечения срока исполнения вновь выданного предписания, или со дня, следующего за днем подписания акта проверки, устанавливающего факт досрочного исполнения вновь выданного предписания.
Действие лицензии, приостановленное в случае, предусмотренном пунктом 2, возобновляется по решению лицензирующего органа со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде


ГБУЗ ЦККСЛС, г. Кемерово
Модуль 1 «Законодательные требования к деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров», блок 2
19 административного приостановления деятельности лицензиата по решению суда или должностного лица федерального органа исполнительной власти.
Сведения о приостановлении или возобновлении действия лицензии вносятся в реестр лицензий.
По истечении срока административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата лицензирующий орган должен быть уведомлен в письменной форме лицензиатом об устранении им грубого нарушения лицензионных требований, повлекшего за собой назначение административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата
Лицензия аннулируется по решению суда на основании рассмотрения заявления лицензирующего органа об аннулировании лицензии.
Действие лицензии прекращается в связи с прекращением вида деятельности лицензиата, на который предоставлена лицензия, в следующих случаях:
− представление лицензиатом в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;
− прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством
Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности);
− наличие решения суда об аннулировании лицензии.
В заявлении обязательно указывается дата, с которой фактически прекращена деятельность.
Форма заявления № 3 согласно приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.11.2020 г. № 10949
Регистрационный
номер:
от
(заполняется лицензирующим
органом)
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения/ территориальный орган
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
ЗАЯВЛЕНИЕ
о прекращении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Сообщаю о намерении прекратить деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, осуществляемую на основании лицензии № ________ от ___________________, предоставленной