Файл: Фармацевтическое товароведение Содержание.doc

ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 07.11.2023

Просмотров: 147

Скачиваний: 2

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.


ТН ВЭД позволяет представить в удобной форме всю необходимую информацию о различных видах товаров, которые могут пересечь таможенную границу (движимый товар), отражая при этом интересы потребителей, производителей, таможен-ных органов и органов статистики.

Таблица 3

Ступень

Код

Расшифровка кода

  • Продукция химической и связанной с ней отраслей промышленности

Группа

29

Органические химические соединения.

  • Кислоты карбоновые и их ангидриды, галогенангидриды, пероксиды, пероксикислоты и их галогенированные, сульфированные, нитрованные или нитрозированные производные

Товарнаяпозиция

2918

Кислоты карбоновые, содержащие дополнительные кислородсодержащие функциональные группы, и их ангидриды, галогенангидриды, пероксиды и пероксикислоты; их галогенированные, сульфированные, нитрованные или нитрозированные производные: кислоты карбоновые, содержащие спиртовую группу, но не содержащие другую кислородсодержащую функциональную группу, их ангидриды, галогенангидриды, пероксиды, пероксикислоты и их производные.

Товарнаясубпозиция

29182200000

Ацетилсалициловая кислота, ее соли и сложные эфиры.


Анатомо-терапевтическо - химическая система классификации.

Анатомо-терапевтическо - химическая система классификации (СистемаАТС, или АТС System, от англ. Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) разработана Центром сотрудничества по статистической методологии изучения лекарст-венных средств и рекомендована ВОЗ для изучения потребления ЛС. На основе системы АТС осуществляется международная систематизация препаратов по механизму действия.


Код АТС содержит 7 знаков, составляющих 5 ступеней (Табл. 4). Сущностью данной классификации является разделение всех лекарственных препаратов на 14 главных «анатомических» групп.

Первый знак (1-я ступень) - латинская буква, обозначающая группу заболеваний по анатомической классификации, при которых применяются препараты конкретных субстанций, например, A - пищеварительный тракт и метаболизм B - кровь и кроветворные органы.

На 2 - 3-й ступенях классификации каждая из анатомических групп подразделяется на терапевтические группы, которые обозначаются последующими двумя знаками кода (в виде арабских цифр).

Таблица 4

Ступень

Код

Расшифровка кода



N

Нервная система



N 02

Анальгетики



N 02В

Анальгетики-антипиретики



N 02 В А

Салициловая кислота и ее производные



N02BA01

Ацетилсалициловая кислота

На 4-й ступени происходит деление на терапевтические, а где возможно, и на химические подгруппы, обозначаемые латинской буквой.

Пятый знак (5-я ступень) кодируется прописной латинской буквой и обозначает конкретное действующее вещество (химическое соединение или комбинации). Последние два знака (арабские цифры) составляют регистрационный номер субстанции.

В классификации по системе АТС каждое вещество систематизировано один раз по главному показанию. Если лекарственный препарат приме-няется по нескольким показаниям, классификация осуществляется на основании главного показания к применению.

Международное использование данной классификации показало, что основными преиму-ществами ее являются быстрое запоминание и легкость в использовании при обработке данных на компьютере.



АТС-классификация лекарственных средств приведена в справочнике Видаля (раздел Ж). В Государственном реестре JIC название фармако-терапевтических групп дано по этой же системе классификации

7.Качество фармацевтических товаров. Понятие качества товара.

Регулирующая роль рынка чрезвычайно жесткая: предприятия, которые не уделяют должного внимания качеству товара, рынок уничтожают. Качество товара является одной из основополагающих характеристик, оказывающей решающее влияние на создание потребительских предпочтений и формирование его конкурентоспособности.

В международном аспекте понятие «качество» рассматривается как совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности.

Качество продукции - это совокупность свойств продукции, обуславливающих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением.

Потребности выражаются через определенные характеристики на основе установленных критериев, которые формулируются в виде требований к качеству.

По стандартной терминологии требования к качеству — это выражение определенных потребностей или их перевод в набор количественно или качественно установленных требований к характеристикам объекта, чтобы дать возможность их реализации и проверки.

Качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств.

Основными документами, в которых содержатся требования к качеству JIC и других товаров, являются фармакопейные статьи, фармакопейные статьи предприятия, государственные и отраслевые стандарты, технические условия.

Одной из задач товароведения является обеспечение необходимого качества фармацевтических товаров в процессе физического его перемещения от производителя к потребителю.

Обеспечение качества товаров
- совокупность планируемых и систематически проводимых мероприятий, направленных на формирование и сохранение установленных требований к качеству товаров.

В обеспечении качества товаров участвуют две группы факторов: формирующие качество и сохраняющие качество.

К первой группе факторов относится качество разработки, проектирования и изготовления, которое включает качество нормативно-технической документации, оборудования и инструментов, труда работников, соблюдение технологии производства, правил GMP, GCP, GLP.

С порядком формирования качества фармацевтических товаров в зависимости от исходного сырья, технологии изготовления и других факторов вы подробно познакомитесь при изучении таких специальных дисциплин, как «Технология лекарственных форм», «Фармацевтическая химия», «Фармакогнозия».

Факторы, сохраняющие качество фармацевтических товаров, являются результатом использования технологических товароведческих методов. К сохраняющим факторам относятся упаковка, маркировка, хранение.

8.Упаковка товаров.

Определение понятий в области упаковки регулируется специальными терминами, утвержденными ГОСТ 17527-86.

Упаковка - это средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от повреждений и потерь, окружающей среды, загрязнений, а также обеспечивающих процесс обращения.

Элементами упаковки являются:

  • тара (основной элемент упаковки, представляющий собой изделие для размещения товара);

  • дополнительные упаковочные средства (дополнительный элемент упаковки, предназначенный для защиты товаров от механических воздействий и повышения прочности тары);

  • маркировка

По назначению тару и упаковку можно разделить на три группы

  • Потребительская упаковка (для товаров, произведенных для индивидуального использования конечным потребителем):

первичная (внутренняя) - непосредственная оболочка товара;

вторичная (внешняя) - оболочка, предназначенная для защиты внутренней тары и стимулирования сбыта, удаляемая перед началом использования товара.

  • Групповая тара (упаковка) служит для объединения в единой таре группы единичных потребительских упаковок для продажи.

  • Транспортная тара (упаковка) - это оболочка, предназначенная для сохранности внутренней и внешней упаковок и обеспечения удобств при транспортировке товара, а также для хранения продукции россыпью.


Упаковка выполняет логистические функции:

  • предохраняет товары от порчи, повреждений и других неблагоприятных внешних воздействий;

  • обеспечивает создание рациональных единиц груза для транспортировки, погрузки и выгрузки товаров, их складирования и продажи.

Упаковка выполняет маркетинговые функции.

Функции упаковки распространяются на весь путь следования товара - от производителя до потребителя. Упаковка перестает выполнять свои функции в тот момент, когда покупатель вынимает из нее товар и уничтожает ее.

Для выполнения своих функций упаковка должна отвечать определенным требованиям.

9.Виды тары и упаковки.

Эти требования отражают: Федеральный закон «О лекарственных средствах», ОСТ 42-510 - 99 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)», ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения». Документы предусматривают поступление в обращение ЛC в первичной (внутренней) и вторичной (внешней) упаковках, которые должны обеспечивать защиту JIC от воздействия неблагоприятных условий окружающей среды, предохранять от механических воздействий, гарантировать сохранение качества ЛС в течение установленного срока годности, а также инструкциями по применению, утвержденными в установленном порядке (Табл. 5).

Таблица 5

Безопасность

Содержащиеся в упаковке вредные для организма

вещества не могут перейти в товар,

непосредственно соприкасающийся с упаковкой.

Экологичность

Способность упаковки при использовании и утилизации

не наносить существенного вреда окружающей среде.

Надежность

Способность упаковки сохранять свои физикохимические

и механические свойства в течение длительного

времени для обеспечения защиты товара.

Совместимость

Способность упаковки не изменять

потребительские свойства упакованного товара.

Взаимозаменяемость

Способность упаковок одного вида заменить

упаковки другого вида при использовании по

одному функциональному назначению.