ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 19.08.2021
Просмотров: 762
Скачиваний: 1
48) определяет порядок медицинского обследования донора;
49) определяет порядок государственной регистрации, перерегистрации и отзыва решения о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в случае выявления их побочных действий, опасных для здоровья человека, не указанных в нормативных документах на них;
50) определяет порядок государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье и экспертизы лекарственных средств при государственное регистрации, перерегистрации и внесение изменений в регистрационное досье и отзыва решения о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в случае выявления их побочных действий, опасных для здоровья человека, не указанных в нормативных документах на них;
50) утверждает Государственную фармакопею Республики Казахстан;
51) выносит решение о признании отдельных стандартов международных фармакопеи, а также фармакопейных статей и других нормативно-технических документов на лекарственные средства иностранных государств;
52) определяет порядок отнесения лекарственных средств к основным (жизненно важным) лекарственным средствам;
53) утверждает список основных (жизненно важных) лекарственных средств для обеспечения населения гарантированным объемом бесплатной медицинской помощи;
54) разрабатывает технические регламенты в области здравоохранения;
55) утверждает правила выписывания рецептов, учета и отпуска лекарственных средств;
56) определяет порядок утверждения названия оригинального лекарственного средства;
57) определяет критерии отнесения лекарственных средств к перечням лекарственных средств, отпускаемых по рецепту и без рецепта врача;
58) утверждает состав аптечек первой помощи для оказания медицинской помощи населению;
59) определяет порядок мониторинга лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
60) вносит в Правительство Республики Казахстан предложения о введении (отмене) ограничительных мероприятий, в том числе карантина, на территории Республики Казахстан;
61) устанавливает порядок регистрации, ведения учета инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний и отравлений, а также порядок ведения отчетности по ним;
62) устанавливает порядок учета, отчетности и формы документации в области здравоохранения;
63) устанавливает порядок и периодичность проведения обязательных предварительных медицинских осмотров декретированных групп населения при поступлении на работу и их допуска к работе;
64) устанавливает перечень вредных, опасных и неблагоприятных производственных факторов, профессий, при которых обязательны предварительные и периодические медицинские осмотры, а также перечень профессий, требующих предсменного медицинского освидетельствования;
65) утверждает порядок проведения санитарно-эпидемиологического мониторинга;
66) утверждает порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы;
67) определяет порядок выдачи, учета и ведения санитарного паспорта и личных медицинских книжек;
68) устанавливает порядок расследования специалистами, осуществляющими деятельность в области санитарно-эпидемиологического благополучия, случаев инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний и отравлений населения;
69) устанавливает порядок государственной регистрации, перерегистрации и отзыва решения о государственной регистрации продуктов детского питания, пищевых и биологически активных добавок к пище (нутрицевтиков), генетически модифицированных источников, красителей, материалов и изделий, контактирующих с водой и продуктами питания, химических веществ, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека;
70) разрабатывает Кодекс чести медицинского работника.
71) согласовывает назначение первых руководителей местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения по представлению местных исполнительных органов власти;
72) утверждает порядок взаимодействия государственных органов санитарно-эпидемиологической службы и государственных организаций, осуществляющих санитарно-эпидемиологическую экспертизу на территориях;
73) определяет компетенцию и порядок деятельности государственных организаций санитарно-эпидемиологической службы Республики Казахстан.
74) утверждает Положение о клинических базах высших медицинских организаций образования;
75) утверждает правила проведения медицинских осмотров граждан Казахстана, направляемых на обучение за рубеж по программе «Болашак»;
76) утверждает положение о клинических базах высших медицинских организаций образования;
77) организует и проводит государственную аттестацию научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;
78) осуществляет лицензирование медицинской деятельности в части работ и услуг, выполняемых организациями республиканского значения, и экспертизы временной нетрудоспособности, судебно-медицинской, судебно-психиатрической и судебно-наркологической экспертизы;
79) организует проведение квалификационных экзаменов медицинских работников, за исключение специалистов, осуществляющих деятельность в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и фармацевтических работников;
80) осуществляет выдачу разрешений на проведение клинических исследований и применение новых методов, средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
81) осуществляет согласование ввоза и вывоза органов (их частей) и тканей человека;
82) осуществляет координацию и контроль за внедрением новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
83) определяет порядок проведения квалификации на право производства определенного вида судебно-медицинской, судебно-психиатрической, судебно-наркологической экспертизы;
84) определяет порядок проведения аттестации судебно-медицинских, судебно-психиатрических, судебно-наркологических экспертов;
85) определяет порядок проведения тестирования аттестуемых лиц в области здравоохранения;
86) определяет порядок и условия выдачи разрешений иностранным юридическим и физическим лицам, а также лицам без гражданства на занятие медицинской, врачебной деятельностью.
Статья 8. Компетенция государственного органа по контролю в сфере оказания медицинских услуг Государственный орган по контролю в сфере оказания медицинских услуг и его территориальные подразделения в пределах своей компетенции:
1) принимает нормативные правовые акты и нормативно-технические документы по вопросам оказания медицинских услуг;
2) осуществляет государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности;
3) осуществляет контроль за проведением медицинской, медико-социальной экспертизы, за исключением санитарно-эпидемиологической экспертизы и экспертизы лекарственных средств;
4) осуществляет контроль за рекламой медицинских услуг, а также новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением лекарственных средств;
5) осуществляет государственный контроль за соблюдением квалификационных требований и правил лицензирования в сфере медицинской деятельности;
6) осуществляет контроль за назначением лекарственных средств больным, находящимся на лечении в организациях здравоохранения;
7) налагает административные взыскания на субъекты здравоохранения, а также медицинских работников и должностных лиц в сфере здравоохранения;
8) осуществляет аккредитацию субъектов здравоохранения, физических и юридических лиц для проведения независимой экспертизы оценки деятельности субъектов здравоохранения;
9) проводит экспертизу качества медицинских услуг;
10) формирует банк данных независимых экспертов из числа специалистов различных профилей;
11) определяет степень удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи и медицинских услуг;
12) рассматривает обращение граждан по вопросам качества оказанной медицинской помощи;
13) налагает административные взыскания на субъекты здравоохранения, а также медицинских работников и должностных лиц в сфере здравоохранения;
14) осуществляет контроль за соблюдением законодательства при внедрении новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
15) участвует в международном сотрудничестве в сфере оказания медицинских услуг.
Статья 9. Компетенция государственного органа в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Статья 10. Компетенция государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники:
1) реализует программы в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
2) осуществляет государственную регистрацию, перерегистрацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также приостановление действия государственной регистрации с последующим отзывом решения о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ведет Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан;
3) принимает меры по внедрению государственных стандартов надлежащих практик в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
4) осуществляет государственный контроль за фармацевтической деятельностью физических и юридических лиц в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
5) составляет акт фармацевтического обследования о соответствии или несоответствии деятельности субъекта в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники требованиям законодательства Республики Казахстан при осуществлении государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
6) осуществляет контроль за рациональным использованием лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;
7) осуществляет согласование ввоза и вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
8) осуществляет подтверждение целевого использования товаров, поставляемых в организации здравоохранения и объектам фармацевтической деятельности, подлежащих освобождению от налога на добавленную стоимость, в порядке, утвержденном уполномоченным органом в области здравоохранения;
9) вносит предложения по налогообложению и ценообразованию на лекарственные средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
10) выдает и приостанавливает действие лицензии на деятельность, связанную с производством и оптовой реализацией лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, и на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения: производство, перевозку, приобретение, хранение, распределение, реализацию, использование, уничтожение;
11) осуществляет государственный контроль за соблюдением квалификационных требований и правил лицензирования фармацевтической деятельности;
12) осуществляет аккредитацию субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
13) организуют проведение квалификационных экзаменов фармацевтических работников;
14) осуществляет выдачу разрешений на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и проводит контроль за ее осуществлением;
15) осуществляет контроль за проведением экспертизы в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
16) осуществляет мониторинг в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
17) формирует банк данных независимых экспертов из числа специалистов с фармацевтическим образованием;
18) определяет перечень аккредитованных испытательных лабораторий, осуществляющих испытания и (или) исследования лекарственных средств;
19) создает экспертные комиссии;
20) рассматривает обращения физических и юридических лиц по вопросам фармацевтической деятельности;
21) утверждает фармакопейные статьи и другие нормативно-технические документы по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ведет их учет и систематизацию;
22) осуществляет в пределах своей компетенции международное сотрудничество в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Статья 11. Компетенция государственных органов, имеющих военно-медицинские ведомства (подразделения)
1. Государственные органы, имеющие военно-медицинские ведомства (подразделения):
1) осуществляют руководство деятельностью подведомственных организаций здравоохранения, военно-медицинских служб Вооруженных сил, других войск и воинских формирований Республики Казахстан, а также органов внутренних дел;
2) осуществляют мероприятия по медицинскому обеспечению подведомственных организаций здравоохранения, воинской и специальной служб;
3) в пределах своих полномочий разрабатывают и утверждают номенклатуру организаций и подразделений ведомственного здравоохранения, положения об их деятельности; структуру, типовые штаты и штатные нормативы организаций и подразделений; нормативы объема и уровня медицинского обеспечения Вооруженных сил, других войск и воинских формирований Республики Казахстан, а также органов внутренних дел;
4) в пределах своей компетенции реализуют программы в области военной медицины;
5) в пределах своих полномочий определяют и утверждают перечень и состав комплектно-табельного оснащения в соответствии со штатами и табелями на медицинское имущество мирного и военного времени;