ОҚУ-ӨНДІРІСТІК / ДИПЛОМ АЛДЫНДАҒЫ ТӘЖІРИБЕНІҢЕСЕП-КҮНДЕЛІГІДНЕВНИК - ОТЧЕТУЧЕБНО – ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ / ПРЕДДИПЛОМНОЙ ПРАКТИКИОӨТ/ДАТ атауы «____Фарм. Анализ______» Наименование УПП/ПП Мамандығы: ______Фармацевт_____09160100____________________________Специальность:Студент 3 курс 325 топкурс группТегі Гурьянова ____________________________________________________________Фамилия Аты __Светлана ____________________________________________________________Имя Әкесінің аты __Владимировна________________________________________________Отчество Өту орны: __ ___аптека «ИП Мирный»______________________________База прохождения: ( медициналық мекеме,бөлім және т.б.)Өту мерзімі « » 20 ж- дан « » 20 ж - дейінСроки прохождения: от " 15 мая " 2023 г до " 28 мая " 2023 гАлматы қаласы1.Кәсіптік практикадан өтуі туралы күнделік - есеп1.Дневник – отчет о прохождения профессиональной практики

№	Кәсіптік практиканың бағдарламасына сәйкес әр күн үшін орындалған (оқып болған) жұмыстардың атауы Наименование выполненных (изученных) работ в соответствии с программой профессиональной практики за каждый день	Кәсіптік практиканың жеке тақырыптарының, жұмыстарының орындау мерзімдері Сроки выполнения (изучения) работ в соответствии с программой профессиональной практики		Өндірістен кәсіптік практика жетекшісінің қолы Подпись руководителя профессиональной практики с производства
		Басталуы начало	Аяқталуы конец
1	Нормативная документация, регламентирующая качество лекарственных средств и законодательных актов РК (сертификация, стандартизация, регистрация).	15.05.23	15.05.23
2	Внутриаптечный контроль качества в аптечных учреждениях, регистрация результатов анализа лекарственных препаратов;	16.05.23	16.05.23
3	Правила проведения приемочного контроля, предупредительных мероприятий в аптечных учреждениях;	17.05.23	17.05.23
4	Внутриаптечный контроль качества лекарственных форм изготовленных по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ, внутриаптечной заготовки, фасовки, концентратов и полуфабрикатов; заполнение документации.	18.05.23	18.05.23
5	Правила проведения письменного, органолептического, опросного и физического контроля лекарственных препаратов в аптечных учреждениях;	19.05.23	19.05.23
6	Качественный анализ воды очищенной и воды для инъекций.	22.05.23	22.05.23
7	Качественный и количественный анализ лекарственных форм аптечного изготовления, содержащие ядовитые и сильнодействующие вещества.	23.05.23	23.05.23
8	Приготовление реактивов, титрованных и эталонных растворов, индикаторов.	24.05.23	24.05.23
9	Контроль при отпуске лекарственных средств	25.05.23	25.05.23
10	Работа с приборами и выполнение физико-химических методов анализа: рефрактометр; потенциометр; фотоэлектроколориметр; спектрофотометр.	26.05.23	26.05.23
12	Анализ лекарственных форм промышленного производства:(инъекционные лекарственныеформы, жидкие лекарственные формы, таблетки, драже суппозитории, мази)	27.05.23	27.05.23
13	Соблюдение условий труда и техники безопасности при проведении лабораторных работ.	28.05.23	28.05.23
14	Экспресс-анализ внутриаптечных заготовок, экстемпоральных лекарственных форм.	28.05.23	28.05.23

---

.2Распорядок практики

№	Наименование тем	Краткое содержание	Кол часов
1.	Нормативная документация, регламентирующая качество лекарственных средств и законодательных актов РК (сертификация, стандартизация, регистрация).	Знакомство с общим устройством рабочего места. Изучение приказов, положений, регламентирующих качество лекарственных средств и законодательных актов РК.	6
2.	Внутриаптечный контроль качества в аптечных учреждениях, регистрация результатов анализа лекарственных препаратов;	Организация внутриаптечного контроля качества в аптечных учреждениях, организация рабочего места, оборудование, оснащение, документации и правила оформления, регистрации результатов анализа лекарственных препаратов;	6
3.	Правила проведения приемочного контроля, предупредительных мероприятий в аптечных учреждениях;	Приемочный контроль. Проверка документации, документ, подтверждающий соответствие лекарственных по показателям: "Упаковка", "Маркировка", "Описание".	6
4.	Внутриаптечный контроль качества лекарственных форм изготовленных по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ, внутриаптечной заготовки, фасовки, концентратов и полуфабрикатов; заполнение документации.	Лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам. Требования ЛПУ. Виды внутриаптечных заготовок. Анализ концентратов, полуфабрикатов и аптечной фасовки.	6
5.	Правила проведения письменного, органолептического, опросного и физического контроля лекарственных препаратов в аптечных учреждениях;	Правила оформления паспорта письменного контроля, выборочный и обязательный виды контроля.	6
6.	Качественный анализ воды очищенной и воды для инъекций.	Вода очищенная, вода для инъекций ежедневно проверяется на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода для инъекций, должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и угольного ангидрида.	6
7.	Качественный и количественный анализ лекарственных форм аптечного изготовления, содержащие ядовитые и сильнодействующие вещества.	Особенности экспресс – анализа лекарственных форм аптечного изготовления, содержащие ядовитые и сильнодействующие вещества.	6
8.	Приготовление реактивов, титрованных и эталонных растворов, индикаторов.	Реактивы. Методы приготовления вспомогательных реактивов и растворов, применяемых при анализе	6
9	Контроль при отпуске лекарственных средств.	Контроль при отпуске. Проверка соответствия: упаковки, указанных в рецепте доз, номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте; оформления.	6
10	Работа с приборами и выполнение физико-химических методов анализа: рефрактометр; потенциометр; фотоэлектроколориметр; спектрофотометр.	Определение показателя преломления света. Потенциометрическое титрование.	6
11	Анализ лекарственных форм промышленного производства:(инъекционные лекарственныеформы, жидкие лекарственные формы, таблетки, драже суппозитории, мази)	Особенности анализа лекарственных и вспомогательных веществ в лекарственных формах промышленного производства.	6
12	Соблюдение условий труда и техники безопасности при проведении лабораторных работ.	Соблюдение техники безопасности при проведении лабораторных работ ( правила работы с реактивами и т.д.)	6
13	Санитарный режим в аптечных учреждениях.	Требования к помещениям, оснащению и оборудованию аптеки. Персональная гигиена работников, санитарно-гигиеническая одежда персонала, дезинфекция и стерилизация посуды аптеки, вспомогательных материалов. Санитарные требования к приему, транспортировке и хранению дистиллированной воды и воды для инъекций;	6
14	Экспресс-анализ внутриаптечных заготовок, экстемпоральных лекарственных форм.	Задачи экспресс-анализа. Характерная особенность, требования, предъявляемые к экспресс-анализу.	6
15	Оценочное собеседование		6

---

День1:

Нормативная документация, регламентирующая качество лекарственных средств и законодательных актов РК (сертификация, стандартизация, регистрация).

Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств - комплекс действий, направленных на выявление и пресечение нарушений нормативных правовых актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность, и приведение фармацевтической деятельности в соответствие с требованиями законодательства Республики Казахстан о лекарственных средствах;Субъекты в сфере обращения лекарственных средств - физические или юридические лица, осуществляющие в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан, фармацевтическую деятельность;Упаковка лекарственного средства - средство или комплекс средств, обеспечивающих процесс обращения лекарственных средств путем их защиты от повреждений и потерь, а также защиту окружающей среды от загрязнений;Изготовление лекарственных средств - фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных форм в аптеках по рецептам врачей, а также приобретением лекарственных субстанций, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных средств;Классификация лекарственных средств - систематизация или разделение лекарственных средств на отдельные группы по их физико-химическим, токсикологическим, фармакологическим или иным тождественным свойствам;Срок хранения лекарственного средства - период времени, в течение которого лекарственное средство при определенных условиях хранения соответствует требованиям аналитической нормативной документации;Сертификация лекарственных средств - письменное подтверждение органом, не зависимым от изготовителя (продавца) и потребителя (покупателя), соответствия лекарственных средств требованиям, установленным в нормативных документах;Государственный орган в сфере обращения лекарственных средств (далее - государственный орган) - определяемый Правительством Республики Казахстан государственный орган, осуществляющий в пределах компетенции уполномоченного органа в области здравоохранения исполнительные, контрольные и надзорные функции, а также руководство в сфере обращения лекарственных средств;Розничная реализация лекарственных средств - фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) населению лекарственных средств, осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными государственным органом;

---

ДЕНЬ2

Внутриаптечный контроль качества в аптечных учреждениях, регистрация результатов анализа лекарственных препаратов;

Правилапроведения внутриаптечного контроля изготовленныхлекарственных препаратов1. Настоящие Правила проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов (далее - Правила) устанавливают требования к обеспечению качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, и организации проведения внутриаптечного контроля.2. Действие Правил распространяется на все аптеки, в том числе гомеопатические, независимо от их формы собственности и ведомственной принадлежности, которые изготовляют лекарственные препараты.3. Руководитель аптеки приказом назначает провизора-аналитика, ответственного за организацию и проведение контроля качества изготовляемых лекарственных препаратов в аптеке и снижения риска допущения ошибок при изготовлении лекарственных препаратов.4. Руководитель аптеки обеспечивает рабочее место провизора-аналитика типовым набором средств измерений, испытательным оборудованием, лабораторной посудой, вспомогательными материалами, применяемыми при проведении аналитических работ в аптеках, в соответствии с установленным перечнем согласно приложению 1 к настоящим Правилам, а также нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регламентирующими порядок изготовления и проведения контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, и справочной литературой.5. Лекарственные препараты, изготовленные в аптеке (в том числе внутриаптечная заготовка, фасованная продукция, концентраты и полуфабрикаты), подвергаются внутриаптечному контролю.6. Внутриаптечный контроль выполняется проведением следующего:1) предупредительных мероприятий;2) приемочного контроля исходных материалов, используемых для изготовления лекарственных препаратов;3) обязательного письменного контроля;4) выборочного опросного контроля;5) обязательного органолептического контроля;6) выборочного физического контроля;7) химического контроля;8) контроля при отпуске.7. Результаты органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов регистрируются в Журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных препаратов, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям медицинских организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, скреплен печатью территориального органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

---

8. При проведении внутриаптечного контроля качество лекарственных препаратов, в том числе гомеопатических, изготовляемых в аптеке, устанавливается по комплексу показателей, дающих полную характеристику лекарственного препарата.Для оценки качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке, применяются два термина: "удовлетворяет" ("годная продукция"), "не удовлетворяет" ("бракованная").Термин "не удовлетворяет" используется в случае установления не соответствия лекарственного препарата по одному из ниже указанных показателей:1) описание (внешний вид, цвет, запах);2) прозрачность или цветность;3) распадаемость;4) однородность (по измельченности или смешиванию порошков, мазей, суппозиториев, гомеопатических тритураций);5) отсутствие видимых механических включений в жидких лекарственных препаратах;6) соответствие прописи по подлинности;7) отклонения от прописи по объему или по массе, по общей массе (объему), по общей массе отдельных доз и их количеству, по массе прописанных доз (или по концентрации) отдельных лекарственных веществ;8) величина кислотно-щелочного баланса;9) по величине плотности;10) стерильность;11) микробиологическая чистота;12) герметичность укупорки (для стерильных лекарственных препаратов);13) оформление лекарственных препаратов, предназначенных к отпуску.Изготовленные лекарственные препараты в случаях признания по результатам внутриаптечного контроля как "не удовлетворительные" ("бракованные") подлежат изъятию и уничтожению.9. Аптеки с правом изготовления лекарственных препаратов ежегодно по итогам года составляют отчет аптеки о работе по контролю качества лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических) по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам, который в срок до 10 января следующего за отчетным года направляется в территориальные органы в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники.ДЕНЬ3;

Правила проведения приемочного контроля, предупредительных мероприятий в аптечных учреждениях;

Предупредительные мероприятия направлены на снижение риска возникновения ошибок и на обеспечение качества изготовляемых лекарственных препаратов.

---

Смотрите также файлы

• План методической работы мбоусош 9 пгт. Сибирцево на 20232024 учебный год цель методической работы на 20232024 учебный год повышение эффективности образовательного процесса на основе использования системного подхода,.docx

• PyGame (пайгейм) кітапханасы. 1саба.docx

• 1. Апаратты шыару рылысы (Принтер).docx

• Курсовая работа технологии проблемного обучения как средство.docx

• От системы автоведенияк цифровому локомотивуд. В. Волковский.pdf