Добавлен: 22.11.2023
Просмотров: 57
Скачиваний: 3
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
| ПРОФЕССОР РУЗУДДИНОВТЫҢ ЖОҒАРЫ МЕДИЦИНАЛЫҚ-СТОМАТОЛОГИЯЛЫҚ КОЛЛЕДЖІ |  | ВЫСШИЙ МЕДИКО-СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ ПРОФЕССОРА РУЗУДДИНОВА |
ОҚУ-ӨНДІРІСТІК / ДИПЛОМ АЛДЫНДАҒЫ ТӘЖІРИБЕНІҢ
ЕСЕП-КҮНДЕЛІГІ
ДНЕВНИК - ОТЧЕТ
УЧЕБНО – ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ / ПРЕДДИПЛОМНОЙ ПРАКТИКИ
ОӨТ/ДАТ атауы «____Фарм. Анализ______»
Наименование УПП/ПП
Мамандығы: ______Фармацевт_____09160100____________________________
Специальность:
Студент 3 курс 325 топ
курс групп
Тегі Гурьянова ____________________________________________________________
Фамилия
Аты __Светлана ____________________________________________________________
Имя
Әкесінің аты __Владимировна________________________________________________
Отчество
Өту орны: __ ___аптека «ИП Мирный»______________________________
База прохождения: ( медициналық мекеме,бөлім және т.б.)
Өту мерзімі « » 20 ж- дан « » 20 ж - дейін
Сроки прохождения: от " 15 мая " 2023 г до " 28 мая " 2023 г
Алматы қаласы
1.Кәсіптік практикадан өтуі туралы күнделік - есеп
1.Дневник – отчет о прохождения профессиональной практики
| № | Кәсіптік практиканың бағдарламасына сәйкес әр күн үшін орындалған (оқып болған) жұмыстардың атауы Наименование выполненных (изученных) работ в соответствии с программой профессиональной практики за каждый день | Кәсіптік практиканың жеке тақырыптарының, жұмыстарының орындау мерзімдері Сроки выполнения (изучения) работ в соответствии с программой профессиональной практики | Өндірістен кәсіптік практика жетекшісінің қолы Подпись руководителя профессиональной практики с производства | |
| Басталуы начало | Аяқталуы конец | |||
| 1 | Нормативная документация, регламентирующая качество лекарственных средств и законодательных актов РК (сертификация, стандартизация, регистрация). | 15.05.23 | 15.05.23 | |
| 2 | Внутриаптечный контроль качества в аптечных учреждениях, регистрация результатов анализа лекарственных препаратов; | 16.05.23 | 16.05.23 | |
| 3 | Правила проведения приемочного контроля, предупредительных мероприятий в аптечных учреждениях; | 17.05.23 | 17.05.23 | |
| 4 | Внутриаптечный контроль качества лекарственных форм изготовленных по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ, внутриаптечной заготовки, фасовки, концентратов и полуфабрикатов; заполнение документации. | 18.05.23 | 18.05.23 | |
| 5 | Правила проведения письменного, органолептического, опросного и физического контроля лекарственных препаратов в аптечных учреждениях; | 19.05.23 | 19.05.23 | |
| 6 | Качественный анализ воды очищенной и воды для инъекций. | 22.05.23 | 22.05.23 | |
| 7 | Качественный и количественный анализ лекарственных форм аптечного изготовления, содержащие ядовитые и сильнодействующие вещества. | 23.05.23 | 23.05.23 | |
| 8 | Приготовление реактивов, титрованных и эталонных растворов, индикаторов. | 24.05.23 | 24.05.23 | |
| 9 | Контроль при отпуске лекарственных средств | 25.05.23 | 25.05.23 | |
| 10 | Работа с приборами и выполнение физико-химических методов анализа: рефрактометр; потенциометр; фотоэлектроколориметр; спектрофотометр. | 26.05.23 | 26.05.23 | |
| 12 | Анализ лекарственных форм промышленного производства:(инъекционные лекарственныеформы, жидкие лекарственные формы, таблетки, драже суппозитории, мази) | 27.05.23 | 27.05.23 | |
| 13 | Соблюдение условий труда и техники безопасности при проведении лабораторных работ. | 28.05.23 | 28.05.23 | |
| 14 | Экспресс-анализ внутриаптечных заготовок, экстемпоральных лекарственных форм. | 28.05.23 | 28.05.23 | |
.2Распорядок практики
| № | Наименование тем | Краткое содержание | Кол часов |
| 1. | Нормативная документация, регламентирующая качество лекарственных средств и законодательных актов РК (сертификация, стандартизация, регистрация). | Знакомство с общим устройством рабочего места. Изучение приказов, положений, регламентирующих качество лекарственных средств и законодательных актов РК. | 6 |
| 2. | Внутриаптечный контроль качества в аптечных учреждениях, регистрация результатов анализа лекарственных препаратов; | Организация внутриаптечного контроля качества в аптечных учреждениях, организация рабочего места, оборудование, оснащение, документации и правила оформления, регистрации результатов анализа лекарственных препаратов; | 6 |
| 3. | Правила проведения приемочного контроля, предупредительных мероприятий в аптечных учреждениях; | Приемочный контроль. Проверка документации, документ, подтверждающий соответствие лекарственных по показателям: "Упаковка", "Маркировка", "Описание". | 6 |
| 4. | Внутриаптечный контроль качества лекарственных форм изготовленных по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ, внутриаптечной заготовки, фасовки, концентратов и полуфабрикатов; заполнение документации. | Лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам. Требования ЛПУ. Виды внутриаптечных заготовок. Анализ концентратов, полуфабрикатов и аптечной фасовки. | 6 |
| 5. | Правила проведения письменного, органолептического, опросного и физического контроля лекарственных препаратов в аптечных учреждениях; | Правила оформления паспорта письменного контроля, выборочный и обязательный виды контроля. | 6 |
| 6. | Качественный анализ воды очищенной и воды для инъекций. | Вода очищенная, вода для инъекций ежедневно проверяется на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода для инъекций, должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и угольного ангидрида. | 6 |
| 7. | Качественный и количественный анализ лекарственных форм аптечного изготовления, содержащие ядовитые и сильнодействующие вещества. | Особенности экспресс – анализа лекарственных форм аптечного изготовления, содержащие ядовитые и сильнодействующие вещества. | 6 |
| 8. | Приготовление реактивов, титрованных и эталонных растворов, индикаторов. | Реактивы. Методы приготовления вспомогательных реактивов и растворов, применяемых при анализе | 6 |
| 9 | Контроль при отпуске лекарственных средств. | Контроль при отпуске. Проверка соответствия: упаковки, указанных в рецепте доз, номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте; оформления. | 6 |
| 10 | Работа с приборами и выполнение физико-химических методов анализа: рефрактометр; потенциометр; фотоэлектроколориметр; спектрофотометр. | Определение показателя преломления света. Потенциометрическое титрование. | 6 |
| 11 | Анализ лекарственных форм промышленного производства:(инъекционные лекарственныеформы, жидкие лекарственные формы, таблетки, драже суппозитории, мази) | Особенности анализа лекарственных и вспомогательных веществ в лекарственных формах промышленного производства. | 6 |
| 12 | Соблюдение условий труда и техники безопасности при проведении лабораторных работ. | Соблюдение техники безопасности при проведении лабораторных работ ( правила работы с реактивами и т.д.) | 6 |
| 13 | Санитарный режим в аптечных учреждениях. | Требования к помещениям, оснащению и оборудованию аптеки. Персональная гигиена работников, санитарно-гигиеническая одежда персонала, дезинфекция и стерилизация посуды аптеки, вспомогательных материалов. Санитарные требования к приему, транспортировке и хранению дистиллированной воды и воды для инъекций; | 6 |
| 14 | Экспресс-анализ внутриаптечных заготовок, экстемпоральных лекарственных форм. | Задачи экспресс-анализа. Характерная особенность, требования, предъявляемые к экспресс-анализу. | 6 |
| 15 | Оценочное собеседование | 6 | |
День1:
| Нормативная документация, регламентирующая качество лекарственных средств и законодательных актов РК (сертификация, стандартизация, регистрация). |
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств - комплекс действий, направленных на выявление и пресечение нарушений нормативных правовых актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность, и приведение фармацевтической деятельности в соответствие с требованиями законодательства Республики Казахстан о лекарственных средствах;
Субъекты в сфере обращения лекарственных средств - физические или юридические лица, осуществляющие в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан, фармацевтическую деятельность;
Упаковка лекарственного средства - средство или комплекс средств, обеспечивающих процесс обращения лекарственных средств путем их защиты от повреждений и потерь, а также защиту окружающей среды от загрязнений;
Изготовление лекарственных средств - фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных форм в аптеках по рецептам врачей, а также приобретением лекарственных субстанций, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных средств;
Классификация лекарственных средств - систематизация или разделение лекарственных средств на отдельные группы по их физико-химическим, токсикологическим, фармакологическим или иным тождественным свойствам;
Срок хранения лекарственного средства - период времени, в течение которого лекарственное средство при определенных условиях хранения соответствует требованиям аналитической нормативной документации;
Сертификация лекарственных средств - письменное подтверждение органом, не зависимым от изготовителя (продавца) и потребителя (покупателя), соответствия лекарственных средств требованиям, установленным в нормативных документах;
Государственный орган в сфере обращения лекарственных средств (далее - государственный орган) - определяемый Правительством Республики Казахстан государственный орган, осуществляющий в пределах компетенции уполномоченного органа в области здравоохранения исполнительные, контрольные и надзорные функции, а также руководство в сфере обращения лекарственных средств;
Розничная реализация лекарственных средств - фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) населению лекарственных средств, осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными государственным органом;
ДЕНЬ2
| Внутриаптечный контроль качества в аптечных учреждениях, регистрация результатов анализа лекарственных препаратов; |
Правилапроведения внутриаптечного контроля изготовленныхлекарственных препаратов
1. Настоящие Правила проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов (далее - Правила) устанавливают требования к обеспечению качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, и организации проведения внутриаптечного контроля.
2. Действие Правил распространяется на все аптеки, в том числе гомеопатические, независимо от их формы собственности и ведомственной принадлежности, которые изготовляют лекарственные препараты.
3. Руководитель аптеки приказом назначает провизора-аналитика, ответственного за организацию и проведение контроля качества изготовляемых лекарственных препаратов в аптеке и снижения риска допущения ошибок при изготовлении лекарственных препаратов.
4. Руководитель аптеки обеспечивает рабочее место провизора-аналитика типовым набором средств измерений, испытательным оборудованием, лабораторной посудой, вспомогательными материалами, применяемыми при проведении аналитических работ в аптеках, в соответствии с установленным перечнем согласно приложению 1 к настоящим Правилам, а также нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регламентирующими порядок изготовления и проведения контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, и справочной литературой.
5. Лекарственные препараты, изготовленные в аптеке (в том числе внутриаптечная заготовка, фасованная продукция, концентраты и полуфабрикаты), подвергаются внутриаптечному контролю.
6. Внутриаптечный контроль выполняется проведением следующего:
1) предупредительных мероприятий;
2) приемочного контроля исходных материалов, используемых для изготовления лекарственных препаратов;
3) обязательного письменного контроля;
4) выборочного опросного контроля;
5) обязательного органолептического контроля;
6) выборочного физического контроля;
7) химического контроля;
8) контроля при отпуске.
7. Результаты органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов регистрируются в Журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных препаратов, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям медицинских организаций), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, скреплен печатью территориального органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
8. При проведении внутриаптечного контроля качество лекарственных препаратов, в том числе гомеопатических, изготовляемых в аптеке, устанавливается по комплексу показателей, дающих полную характеристику лекарственного препарата.
Для оценки качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке, применяются два термина: "удовлетворяет" ("годная продукция"), "не удовлетворяет" ("бракованная").
Термин "не удовлетворяет" используется в случае установления не соответствия лекарственного препарата по одному из ниже указанных показателей:
1) описание (внешний вид, цвет, запах);
2) прозрачность или цветность;
3) распадаемость;
4) однородность (по измельченности или смешиванию порошков, мазей, суппозиториев, гомеопатических тритураций);
5) отсутствие видимых механических включений в жидких лекарственных препаратах;
6) соответствие прописи по подлинности;
7) отклонения от прописи по объему или по массе, по общей массе (объему), по общей массе отдельных доз и их количеству, по массе прописанных доз (или по концентрации) отдельных лекарственных веществ;
8) величина кислотно-щелочного баланса;
9) по величине плотности;
10) стерильность;
11) микробиологическая чистота;
12) герметичность укупорки (для стерильных лекарственных препаратов);
13) оформление лекарственных препаратов, предназначенных к отпуску.
Изготовленные лекарственные препараты в случаях признания по результатам внутриаптечного контроля как "не удовлетворительные" ("бракованные") подлежат изъятию и уничтожению.
9. Аптеки с правом изготовления лекарственных препаратов ежегодно по итогам года составляют отчет аптеки о работе по контролю качества лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических) по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам, который в срок до 10 января следующего за отчетным года направляется в территориальные органы в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники.
ДЕНЬ3;
| Правила проведения приемочного контроля, предупредительных мероприятий в аптечных учреждениях; |
Предупредительные мероприятия направлены на снижение риска возникновения ошибок и на обеспечение качества изготовляемых лекарственных препаратов.