ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 07.12.2023
Просмотров: 111
Скачиваний: 1
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
-
Пятое правило
Металлические ящики, шкафы и сейфы с учетными лекарственными препаратами устанавливаются так, чтобы был быстрый и беспрепятственный доступ к местам их хранения.
Идентификация ЛП проводится с помощью стеллажной карты. В ней указываются:
— наименование;
— дозировка;
— форма выпуска;
— серия;
— срок годности;
— производитель.
В шкафах необходимо выделить карантинные зоны и четко их обозначить.
-
Шестое правило
Реализация населению лекарственных препаратов, которые подлежат ПКУ, происходит строго по рецепту. Рецепты должны быть соответствующей формы.
Отпуск в отделения медицинских организаций осуществляется по требованиям-накладным
https://medinfo24.ru/blogs/news/kak-pravilno-soderzhat-v-apteke-strogo-uchyotnye-lekarstvennye-sredstva-bez-shtrafov
Оценка качества ЛС 21-22.03.2023г.
Качество ЛС оценивается в соответствии с Инструкцией по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (приказ Минздрава России от 16.10.97 № 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»).
Данный приказ распространяется на все аптеки, аптечные пункты (с правом изготовления ЛС) и территориальные контрольно-аналитические лаборатории, осуществляющие контроль качества ЛС, изготовляемых в аптеках.
Качество ЛС (в том числе гомеопатических), изготовляемых в аптеках, устанавливается по комплексу показателей. Уровень качества ЛС оценивается в соответствии с требованиями, регламентированными действующими ГФ, приказами и инструкциями Минздрава России.
Для оценки качества применяются термины «Удовлетворяет» («Годная продукция») и «Не удовлетворяет» («Брак»). Уровень качества изготовленных ЛС определяется органолептическим и измерительными методами.
Неудовлетворительность изготовленных ЛС устанавливается по следующим показателям:
-
несоответствие по описанию (внешний вид, цвет, запах); -
несоответствие по прозрачности или цветности; -
несоответствие по распадаемости; -
неоднородность по измельченности или смешиванию порошков, мазей, суппозиториев, гомеопатических тритураций; -
наличие видимых механических включений; несоответствие прописи по подлинности; -
ошибочная замена одного ЛВ другим, отсутствие прописанное го или наличие непрописанного вещества; -
замена ЛС на аналогичные по фармакологическому действию без обозначения этой замены на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке); -
отклонения от прописи по массе или объему; -
отклонения по общей массе (объему); -
отклонения по массе отдельных доз и их количеству; -
отклонения по массе навески (или по концентрации) отдельных ЛВ; -
несоответствие по величине pH; -
несоответствие по величине плотности; -
несоответствие по стерильности; -
несоответствие по микробиологической чистоте; -
нарушение фиксированности укупорки (для стерильных ЛФ); -
нарушение правил оформления ЛС, предназначенных к отпуску.
Изменения в составе ЛФ (если необходимо) должны производиться только с согласия врача и должны отмечаться на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке).
При отсутствии указанной отметки на требовании, рецепте (копии рецепта, этикетке), качество изготовления ЛФ оценивается «Неудовлетворительно».
Изменения в количестве отпущенного ЛС или отпуск таблеток вместо порошков должны также отмечаться на требовании, рецепте и пр.
При определении отклонений в проверяемых ЛФ следует использовать измерительные средства того же типа (с одинаковыми метрологическими характеристиками), что и при их изготовлении в аптеках.
Установлены нормы отклонений, допустимые при изготовлении ЛФ (в том числе гомеопатических) в аптеках (приказ Минздрава России от 16.10.97 № 305).
При определении допустимых отклонений в проверяемых ЛС, изготовленных в виде серий внутриаптечных заготовок, следует пользоваться вышеуказанными нормами отклонений, а также действующей нормативной документацией, регламентирующей изготовление и контроль качества различных лекарственных форм в аптеках.