Файл: волгоградский государственный медицинский университет.pdf

33
2 1
G
G
K
расх
2 4
3 1
)
(
G
G
G
G
K
расх
Расходный коэффициент всегда больше единицы, рассчитывается с точностью до 0,001.
Чем меньше Красх, тем лучше организован технологический процесс. Умножая цифры прописи, составленной без учета материальных потерь, на расходный коэффициент получают рабочие прописи. Это необходимо для обеспечения выхода заданного количества готового продукта.
Задание 6. Решите задачу на составление материального баланса.
При производстве мази цинковой вместо А кг получено В кг готового продукта. Написать уравнение материального баланса, определить выход, трату, расходный коэффициент. Составить расходные нормы на получение А кг готового продукта.
Примечание.
Описание, состав и технология мази.
Описание. Мазь белого или слегка желтоватого цвета, цинка окиси в препарате должно быть
9,5 - 10,5%.
Исходные компоненты (НД):
Цинка окиси мельчайшего порошка 100 г
Вазелина
900 г
Технология:
Вазелин отвешивают и загружают в мазевой котел с обогревом и мешалкой. Предварительно измельченную цинка окись вводят в расплавленную основу, обогрев отключают и перемешивают до полного охлаждения. Готовую мазь подвергают гомогенизации 1-2 раза на трехвальцовой мазетерке.
Стандартизация: определяют степень дисперсности твердой фазы.
Вариант задачи соответствует Вашему номеру по списку группы.
№ задачи
А, кг
В, кг
1
150 147
2
160 158
3
170 165
4
180 176
5
190 187
6
210 208
7
220 217
8
230 225
9
240 236
10
250 247
11
260 253
12
270 264
13
280 275
14
290 283
15
310 303
16
320 316
17
330 326
Решение оформите в виде таблицы и расчетов:
Израсходовано
Получено
Наименование
Количество
Наименование
Количество
1.
Цинка оксид
2.
Вазелин
1.
Мазь цинковая
2.
Потери
Итого
Итого

34
ε=
К
расх
=
Загрузки на ________________ кг:
Масса Цинка оксида=
Масса Вазелина=

35
ДЕНЬ 7.
ТЕМА: ИЗУЧЕНИЕ РАБОТЫ АМПУЛЬНОГО ЦЕХА.
Задание 1. Просмотрите учебный фильм: « Ампулы. Как это сделано?».
Задание 2.Изучите классификацию растворов для инъекций.
Вставьте пропущенные слова:
В основу классификации растворов для инъекций в ампулах положены следующие признаки:
1.
Используемые растворители
: водные; неводные (масляные).
2.
Отношение к тепловой стерилизации
: стерилизуемые; нестерилизуемые.
3.
Стабильность водных растворов
: изготавливаемые без стабилизаторов; изготавливаемые с использованием тех или иных способов стабилизации.
4.
Использование лекарственных веществ
, требующих специальной очистки.
5. Инъекционные растворы с мечеными радиоактивными веществами.
6.
Инфузионные растворы.
В ампульном цехе изготовляются растворы в ампулах для инъекций.
Производственный цикл складывается из:
- растворения исходных веществ,
- фильтрации растворов,
- изготовления ампул,
- подготовки их к накоплению
(мойка и др. операции),
- наполнения
,
- запайки
,
- стерилизации
,
- этикетировки
Состоит из трех участков:
1. Участок мелкоёмных ампул;
2. Участок глюкозы;
3. Участок агрессивных растворов.
Каждый участок расположен на разных этажах, состоящих из отделений:
Отделение резки капилляров
;
Отделение мойки ампул
;
Отделение приготовления раствора
;
Отделение очистки раствора
;
Отделение наполнения ампул раствором
;
Отделение запайки ампул с раствором
,
Отделение стерилизации
;
Отделение регенерации раствора
;
Отделение бракераж раствора
;
Отделение упаковки ампул
Технологический процесс производства лекарств в ампулах, осуществляемый в ампульных цехах химико-фармацевтических предприятий, складывается из следующих основных стадий:
1. подготовительной,
2. приготовления инъекционного раствора,
3. ампулирования,
4. запайки ампул,
5. стерилизации,
6. контроля,
7. маркировки и упаковки.
8.
Изготовление ампул.

36
Задание 3 . Подготовьте документы к сдаче зачета. Изучите теоретические вопросы
и тесты к зачету.
ДЕНЬ 8. Сдача зачета.
Теоретические вопросы к зачету по практике
1.
Принципы организации современного фармацевтического производства в условиях крупных и малых предприятий. Нормативная документация.
2.
Технологический процесс и его компоненты. Стадии и операции технологического процесса.
3.
Производственный регламент как основной технологический документ. Структура регламента.
4.
Правила GMP, ГОСТЫ, ФС, ВФС, другая нормативная документация, источники информации.
5.
Технико-экономический баланс. Контроль производства. Валидация. Функции ОКК (отдела контроля качества).
6.
Медицинские растворы (водные и неводные). Характеристика. Номенклатура.
7.
Настойки. Классификация. Характеристика. Технологическая схема производства.
Номенклатура.
8.
Экстракты. Классификация. Характеристика. Аппаратура.
9.
Таблетки как лекарственная форма. Характеристика. Классификация.
10. Технологическая схема таблетирования. Аппаратура.
11. Мази и пасты в условиях фармацевтических производств. Мазевые основы. Особенности производства. Аппаратура.
12. Лекарственные средства для парентерального применения, производящиеся в условиях фармацевтических производств. Классификация.
13. Технологическая схема производства ампулированных лекарств. Аппаратура.
14. Вода очищенная. Методы получения: ионный обмен, обратный осмос, электродиализ и др.
15. Вода для инъекций. Методы получения: дистилляция, обратный осмос.
16. Теоретические основы стабилизации инъекционных лекарств. Стабилизация растворов гидролизующихся, легкоокисляющихся и др. лекарственных веществ.
17. Инфузионные растворы. Классификация. Характеристика. Номенклатура.

37
ДНЕВНИК
по учебной практике по получению первичных профессиональных умений
и навыков, в том числе первичных умений и навыков научно-
исследовательской деятельности
(практике по общей фармацевтической технологии)
Для студентов, обучающихся по специальности «Фармация»
Курс - IV
Семестр - VII
Компанцев Дмитрий Владиславович
Мичник Людмила Андреевна
Шаталова Татьяна Анатольевна
Мичник Олег Викторович
Хаджиева Зара Джамалеевна
Подписано к печати « ___________ » ____________ 2020 г.
Формат
29,7Х21,0
. Бумага книжно-журнальная.
Печать ротапринтная.
Усл.- печ.л. 1,7п.л. Уч.-изд.л.
Тираж _______ экз. Заказ № ___________
ПЯТИГОРСКИЙ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ
– филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ г. Пятигорск, пр. Калинина, 11.