Файл: Описание Белые или бесцветные мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, без запаха..docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 11.01.2024
Просмотров: 443
Скачиваний: 1
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Вопросы к экзаменам 1 Химические методы анализа лекарственных средств.2.Физико-химические свойства, методы качественного и количественного анализа, хранение и применение кислоты салициловой.ОписаниеБелые или бесцветные мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, без запаха.Легко растворим в спирте 96 %, растворим в кипящей воде, умеренно растворим в хлороформе, мало растворим в воде.Подлинность
Количественное определениеОколо 0,1 г (точная навеска) субстанции растворяют в 50 мл (при определении конечной точки титрования потенциометрически) или 20 мл воды (при определении конечной точки титрования с помощью индикатора) и титруют 0,1 M раствором серебра нитрата с потенциометрическим определением точки эквивалентности или до оранжево-желтого окрашивания (индикатор – 5 % раствор калия хромата).1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 5,844 мг натрия хлорида NaCl.ХранениеВ хорошо укупоренной упаковке.5.Количественный экспресс-анализ лекарственных средств.6.Качественный экспресс-анализ лекарственных средств.7.Зависимость физико-химических свойств и фармакологического действия лекарственных средств от строения молекулы.8.Физико-химические методы анализа лекарственных средств .Рефрактометрия.Рефрактометрия – метод анализа лекарственных средств, основанный на определении показателя преломления испытуемого вещества.Показателем преломления (индексом рефракции) называют отношение скорости света в вакууме к скорости света в испытуемом веществе (абсолютный показатель преломления). На практике определяют так называемый относительный показатель преломления (n), который является отношением скорости света в воздухе к скорости света в испытуемом веществе.Показатель преломления зависит от температуры и длины волны света, при которой проводят определение. В растворах показатель преломления зависит также от концентрации вещества и природы растворителя.Рефрактометрию применяют для установления подлинности и чистоты вещества. В этом интервале концентрацию испытуемого раствора (Х, %) вычисляют по формуле:X = (n – no)/F,гдеn – показатель преломления испытуемого раствора;nо – показатель преломления растворителя при той же температуре;F – фактор, равный величине прироста показателя преломления при увеличении концентрации испытуемого раствора на 1 % (устанавливается экспериментально).Рефрактометры юстируют по эталонным жидкостям, значения показателей преломления которых обозначены на этикетке, или по дистиллированной воде, для которой
n20D = 1,33309. Физико-химические свойства, методы качественного и количественного анализа, хранение и применение анестезина.Описание. Белый кристаллический порошок без запаха.Подлинность.Раствор 0,05 г препарата в 2 мл спирта 95 % даёт характерную реакцию на первичные ароматические амины с образованием вишнёво-красного окрашивания (Около 50 мг лекарственного средства растворяют в 1 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 %, нагревают при необходимости, охлаждают во льду, прибавляют 2 мл натрия нитрита раствора 1 %; полученный раствор прибавляют к 1 мл щелочного раствора β-нафтола, содержащего 0,5 г натрия ацетата; образуется осадок от желто-оранжевого до оранжево-красного цвета.Примечание. Приготовление щелочного раствора β-нафтола, содержащего 0,5 г натрия ацетата. 2 г β-нафтола растворяют в 40 мл натрия гидроксида раствора 10 % и прибавляют 0,5 г натрия ацетата. После растворения доводят объем раствора водой до 100 мл и перемешивают.).Количественное определение. Около 0,2 г препарата (точная навеска) растворяют в 10 мл воды и 10 мл кислоты хлористоводородной разведённой и далее поступают, как указано в статье «Нитритометрия» (ГФ ХI, вып. 1, с. 190).В случае применения внутренних индикаторов используют нейтральный красный или тропеолин 00 в смеси с метиленовым голубым.1 мл 0,1 М раствора натрия нитрита соответствует 0,01652 г С9 Н11 NО2Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.10.Качественные реакции на функциональные группы.11.Метод кислотно-основного титрования органических лекарственных средств.Метод кислотно-основного титрования(метод нейтрализации) – предназначен для определения концентрации кислот, оснований, солей и основан на реакции нейтрализации12. Физико-химические свойства, методы качественного и количественного анализа, хранение и применение кальция глюконата.ОписаниеБелый или почти белый зернистый или кристаллический порошок без запаха.Легко растворим в кипящей воде, умеренно (медленно) растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %.Подлинность1. ИК-спектр.
Качественная реакция. Субстанция дает характерные реакции на кальций (А. К 1 мл раствора соли кальция (2 –20 мг кальций-иона) прибавляют 1 мл аммония оксалата раствора 4 %; образуется белый осадок, нерастворимый в уксусной кислоте разведенной 30 % и аммиака растворе 10 %, растворимый в разведенных минеральных кислотах.Б. Соль кальция, смоченная хлористоводородной кислотой 25 % и внесенная в бесцветное пламя, окрашивает его в кирпично-красный цвет.).Количественное определениеОколо 0,4 г (точная навеска) субстанции растворяют при нагревании в 20 мл воды. После охлаждения прибавляют 10 мл аммиачного буферного раствора и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до появления сине-фиолетового окрашивания (индикатор — 0,5 мл раствора кислотного хромового темно-синего).1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 22,42 мг кальция глюконата С12Н22CaO14.H2O.ХранениеВ хорошо укупоренной упаковке, в защищенном от света месте.13.Особенности анализа органических лекарственных средств.14.Классификация лекарственных средств.15.Приказ МЗ РФ от 26.10.2015№ 751н. Внутриаптечный контроль.119.Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка", а также в проверке правильности оформления сопроводительных документов, включая документы, подтверждающие качество лекарственных средств.В контроль по показателю "Описание" включается проверка внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха лекарственного средства. При проверке по показателю "Упаковка" особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.При контроле по показателю "Маркировка" проверяется соответствие маркировки первичной, вторичной упаковки лекарственного средства требованиям документа в области контроля качества, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных препаратов).Письменный контроль120.Паспорт письменного контроля заполняется сразу после изготовления лекарственного препарата, с указанием лекарственных средств на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций.Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов.
-
ИК-спектр. -
Качественная реакция. 0,01 г субстанции растворяют в 10 мл воды. Полученный раствор должен давать характерную реакцию на салицилаты (К 2 мл нейтрального раствора салицилата (2 – 10 мг салицилат-иона) прибавляют 2 капли железа(III) хлорида раствора 3 %; появляется сине-фиолетовое или красно-фиолетовое окрашивание, которое сохраняется при прибавлении небольшого количества уксусной кислоты разведенной 30 %, но исчезает при прибавлении хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 %. При этом образуется белый кристаллический осадок.). -
Качественная реакция. 1,0 г субстанции нагревают с 2 мл серной кислоты концентрированной и выделяющийся газ пропускают через раствор кальция гидроксида; должно появиться помутнение раствора.
Описание
Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы без запаха.Легко растворим в воде, мало или очень мало растворим в этаноле 96 %, практически нерастворим в хлороформе.Подлинность
-
ИК-спектр -
Качественная реакция. 0,05 г субстанции растворяют в 2 мл воды, нейтрализуют 1 М раствором натрия гидроксида (индикатор — 0,05 мл 1 % раствора фенолфталеина), прибавляют 0,3 мл 0,1 % раствора нингидрина и нагревают до кипения; должно появиться синее окрашивание.
-
Качественная реакция. 0,05 г субстанции растворяют в 2 мл воды, прибавляют 0,05 мл 1 % раствора фенолфталеина и 0,4 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида; должно появиться красное окрашивание. После прибавления 0,1 мл формалина, нейтрализованного по фенолфталеину (слабо-розовое окрашивание), окраска исчезает.
Количественное определение
Около 0,1 г (точная навеска) субстанции растворяют при нагревании до 35 — 40 °С в 15 мл уксусной кислоты ледяной и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до перехода фиолетовой окраски в сине-зеленую (индикатор — 0,1 мл 0,1 % раствора кристаллического фиолетового).1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты соответствует 13,12 мг аминокапроновой кислоты C6H13NO2Хранение
В плотно укупоренной упаковке.4..Физико-химические свойства, методы качественного и количественного анализа, хранение и применение натрия хлорида.ОписаниеБелый кристаллический порошок или крупинки, или бесцветные кристаллы.РастворимостьЛегко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %.ПодлинностьРаствор 0,1 г субстанции в 2 мл воды должен давать характерную реакцию А на натрий и характерную реакцию на хлориды (А. К 2 мл раствора натриевой соли (7 – 10 мг натрий-иона) прибавляют 2 мл калия карбоната раствора 15 % и нагревают до кипения; осадок не образуется. К раствору прибавляют 4 мл раствора калия пироантимоната и нагревают до кипения. Охлаждают в ледяной воде и при необходимости потирают внутренние стенки пробирки стеклянной палочкой; образуется плотный осадок белого цвета.Б. Соль натрия, смоченная хлористоводородной кислотой 25 % и внесенная в бесцветное пламя, окрашивает его в желтый цвет.К 2 мл раствора хлорида (2 – 10 мг хлорид-иона) прибавляют 0,5 мл азотной кислоты разведенной 16 % и 0,5 мл серебра нитрата раствора 2 %; образуется белый творожистый осадок, нерастворимый в азотной кислоте разведенной 16 % и растворимый в аммиака растворе 10 %. Для солей органических оснований испытание растворимости образовавшегося осадка проводят после отфильтровывания и промывания осадка водой.Количественное определениеОколо 0,1 г (точная навеска) субстанции растворяют в 50 мл (при определении конечной точки титрования потенциометрически) или 20 мл воды (при определении конечной точки титрования с помощью индикатора) и титруют 0,1 M раствором серебра нитрата с потенциометрическим определением точки эквивалентности или до оранжево-желтого окрашивания (индикатор – 5 % раствор калия хромата).1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 5,844 мг натрия хлорида NaCl.ХранениеВ хорошо укупоренной упаковке.5.Количественный экспресс-анализ лекарственных средств.6.Качественный экспресс-анализ лекарственных средств.7.Зависимость физико-химических свойств и фармакологического действия лекарственных средств от строения молекулы.8.Физико-химические методы анализа лекарственных средств .Рефрактометрия.Рефрактометрия – метод анализа лекарственных средств, основанный на определении показателя преломления испытуемого вещества.Показателем преломления (индексом рефракции) называют отношение скорости света в вакууме к скорости света в испытуемом веществе (абсолютный показатель преломления). На практике определяют так называемый относительный показатель преломления (n), который является отношением скорости света в воздухе к скорости света в испытуемом веществе.Показатель преломления зависит от температуры и длины волны света, при которой проводят определение. В растворах показатель преломления зависит также от концентрации вещества и природы растворителя.Рефрактометрию применяют для установления подлинности и чистоты вещества. В этом интервале концентрацию испытуемого раствора (Х, %) вычисляют по формуле:X = (n – no)/F,гдеn – показатель преломления испытуемого раствора;nо – показатель преломления растворителя при той же температуре;F – фактор, равный величине прироста показателя преломления при увеличении концентрации испытуемого раствора на 1 % (устанавливается экспериментально).Рефрактометры юстируют по эталонным жидкостям, значения показателей преломления которых обозначены на этикетке, или по дистиллированной воде, для которой
n20D = 1,33309. Физико-химические свойства, методы качественного и количественного анализа, хранение и применение анестезина.Описание. Белый кристаллический порошок без запаха.Подлинность.Раствор 0,05 г препарата в 2 мл спирта 95 % даёт характерную реакцию на первичные ароматические амины с образованием вишнёво-красного окрашивания (Около 50 мг лекарственного средства растворяют в 1 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 %, нагревают при необходимости, охлаждают во льду, прибавляют 2 мл натрия нитрита раствора 1 %; полученный раствор прибавляют к 1 мл щелочного раствора β-нафтола, содержащего 0,5 г натрия ацетата; образуется осадок от желто-оранжевого до оранжево-красного цвета.Примечание. Приготовление щелочного раствора β-нафтола, содержащего 0,5 г натрия ацетата. 2 г β-нафтола растворяют в 40 мл натрия гидроксида раствора 10 % и прибавляют 0,5 г натрия ацетата. После растворения доводят объем раствора водой до 100 мл и перемешивают.).Количественное определение. Около 0,2 г препарата (точная навеска) растворяют в 10 мл воды и 10 мл кислоты хлористоводородной разведённой и далее поступают, как указано в статье «Нитритометрия» (ГФ ХI, вып. 1, с. 190).В случае применения внутренних индикаторов используют нейтральный красный или тропеолин 00 в смеси с метиленовым голубым.1 мл 0,1 М раствора натрия нитрита соответствует 0,01652 г С9 Н11 NО2Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.10.Качественные реакции на функциональные группы.11.Метод кислотно-основного титрования органических лекарственных средств.Метод кислотно-основного титрования(метод нейтрализации) – предназначен для определения концентрации кислот, оснований, солей и основан на реакции нейтрализации12. Физико-химические свойства, методы качественного и количественного анализа, хранение и применение кальция глюконата.ОписаниеБелый или почти белый зернистый или кристаллический порошок без запаха.Легко растворим в кипящей воде, умеренно (медленно) растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %.Подлинность1. ИК-спектр.
-
Качественная реакция. 1 г субстанции растворяют в 50 мл воды, прибавляют 0,3 мл 3 % раствора железа(III) хлорида; должно появиться светло-зеленое окрашивание.
Качественная реакция. Субстанция дает характерные реакции на кальций (А. К 1 мл раствора соли кальция (2 –20 мг кальций-иона) прибавляют 1 мл аммония оксалата раствора 4 %; образуется белый осадок, нерастворимый в уксусной кислоте разведенной 30 % и аммиака растворе 10 %, растворимый в разведенных минеральных кислотах.Б. Соль кальция, смоченная хлористоводородной кислотой 25 % и внесенная в бесцветное пламя, окрашивает его в кирпично-красный цвет.).Количественное определениеОколо 0,4 г (точная навеска) субстанции растворяют при нагревании в 20 мл воды. После охлаждения прибавляют 10 мл аммиачного буферного раствора и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до появления сине-фиолетового окрашивания (индикатор — 0,5 мл раствора кислотного хромового темно-синего).1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 22,42 мг кальция глюконата С12Н22CaO14.H2O.ХранениеВ хорошо укупоренной упаковке, в защищенном от света месте.13.Особенности анализа органических лекарственных средств.14.Классификация лекарственных средств.15.Приказ МЗ РФ от 26.10.2015№ 751н. Внутриаптечный контроль.119.Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка", а также в проверке правильности оформления сопроводительных документов, включая документы, подтверждающие качество лекарственных средств.В контроль по показателю "Описание" включается проверка внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха лекарственного средства. При проверке по показателю "Упаковка" особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.При контроле по показателю "Маркировка" проверяется соответствие маркировки первичной, вторичной упаковки лекарственного средства требованиям документа в области контроля качества, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных препаратов).Письменный контроль120.Паспорт письменного контроля заполняется сразу после изготовления лекарственного препарата, с указанием лекарственных средств на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций.Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов.