ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 18.01.2024
Просмотров: 182
Скачиваний: 2
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
- негізгі тамақ заттарындағы оқушылардың физиологиялық қажеттіліктеріне тамақтың сәйкестігін тексереді;
12. Жарамсыз желатинді капсулаларды регенерациялау қалай жүргізіледі?
Недостатком желатиновых капсул является их высокая чувствительность к влаге. Это требует соблюдения определенных условий их хранения. Другой недостаток желатиновых капсул – прекрасная среда для размножения микроорганизмов – предотвращается добавлением в массу консервантов: нипагина (0,4%) нипазола (0,4%), сорбиновой кислоты (0,1 – 0,2%) и др. Готовые оболочки поступают на заполнение, бракованные – подлежат регенерации. Регенерация отбракованных капсул. Дефектные капсулы, выявленные в разных стадиях технологического процесса, разрезают и отделяют раствор препарата от оболочек центрифугированием 16. Полученный раствор препарата идет на анализ, а после фильтрования вновь возвращается в производство для наполнения капсул 9.
13. Желатинді капсулалар өндірісінде қандай консерванттар қолданылады?
Консерванты – вещества, предотвращающие возможность микробной контаминации желатиновых капсул. Для обеспечения антимикробной устойчи-вости оболочек в состав желатиновой массы вводят калия метабисульфит (до 0,2%), кислоту бензойную и натрия бензоат (0,05—0,1%), кислоту салициловую (до 0,12%), нипагин и нипазол в соотношениях 7:3, 5:1 и других в количестве 0,1—0,5%.
* НЕГІЗГІ ЖЭНЕ КОСЫМША ЗАТТАРДЫН СИПАТТАМАСЫ
* Капсулаларды алу ушін серпімді пленкалар тузуге кабілетті жане белгілі бір беріктікпен сипатталатын пленка тузетін жотары молекулалык, заттар колданылады: зеин, парафин, майлар мен балауыз тарізді заттар, метилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полиэтилен, поливинилхлорид, натрий алгинаты, акрил кышкылынын туздары жане т. б.Капсулаларды
ендіруге арналан ен кеп таралган форматузуші материалдардын бірі-желатин. Бул омырткалылардын данекер тінінін негізгі белігін курайтын коллагеннін ішінара гидролизінін онімі. Желатиннін акуыз молекуласынын негізі 19 аминкышкылдары тузетін полипептидтік тізбек болып табылады, олардын кепшілігі адам атзасы ушін кажет.Олардын негізгілері: глицин, пролин, оксипролин, глутамин кышкылы, аргинин, лизин. Желатин асказан-ішек жолдарынын ауыр бузылуларында да онай жане тез сінеді, улы емес жане
жатымсыз реакциялар тудырмайды.
14. Капсулаларды престеу әдісімен алудың ерекшелігі неде? Қандай автомат қолданылады? Олардың құрылысы мен жұмыс істеу принциптері.
Престеу тэсілімен капсулалар алу үшін ең алдымен лента түрінде жасалған желатинді пленка дайындайды. Ол желатинді лета дайындайтын агрегаттан жэне капсульды престен түрады.
15.2.3. Капсулаларды престеу тәсілімен алу.
Престеу тэсілімен капсулалар алу үшін ең алдымен лента түрінде жасалған желатинді пленка дайындайды.
1-тэсіл. Желатинді лентаны капсуланың тең жартысына сәйкес болатын дөңгелек немесе эллипс тэріздес тесіктері бар төменгі матрицаға салады. Матрицаның ішіне оны қыздыру үшін 45-55°С температурага дейін қыздырылған су жібереді. Осы кезде лента аздап балқиды, матрицаның ішіне созылып түседі де, капсуланың бір жартысы пайда болады. Дэрілік зат лентаның үясына (ойық жеріне) жіберіледі де, матрицаны толтырады. Сонан соң оның бетіне екінші желатинді л е т а төселінеді және жоғаргы матрицамен жабылады. Осыдан кейін матрицаларды жабыстырып, төңкереді, мүнда жогарғы матрица төменгі болып аударылып түседі. Осы кезде дэрілік затгың салмагының әсерінен қыздырылған л е т а екінші матрицаның тесігінің ішіне созылып түседі. Сонан соң екі матрицаны да престің астына салады, мүнда екі желатинді лентадан көлденең тігісі бар жабық капсулалар ойылып шыгады (сурет 45).
Ол желатинді лета дайындайтын агрегаттан жэне капсульды престен түрады. Еріген желатин масса арнайы воронка арқылы салқындатқыш барабанға жіберіледі. Пайда болған лента барабаннан катоктың көмегімен бөлініп алынады жэне табақтарға кесіледі. Капсульды пресс қуыстары бар бірқатар қысқа жалпақ формалардан түрады. Бүларга вакуум көмегімен желатинді лета
сорылады.
Пайда болған тесіктерге насостардың көмегімен медикамент- тер салынады. Сонан соң екінші желатинді лента жабылады да, төменгі жэне жогарғы формалар біріктіріліп, капсуланың екі бөлігі престеледі. Дайын капсулалар науадан шығарылып алынады да, жуу және кептіруге жіберіледі.
Сурет 45. Капсулаларды престеу тәсілімен алу процессі
2-тәсіл. Престеу тэсілімен капсулалар алу үшін «Colton» вакуумды машинасы қолданылады (сурет 46).
Сурет 46. Айналмалы барабанды машиналарда капсулалар алу процессі 1-поршеньді қондырғы; 2-желатинді лента; 3-айналмалы барабандар; 4-сына тәріздес кондырғы.
15. Капсулаларды тамшылату әдісімен алудың ерекшелігі неде? Қандай автомат қолданылады? Олардың құрылысы мен жұмыс істеу принциптері.
Тамшылату тәсілімен капсулаларды алу Голландия фирмасының «Глобекс Марк-2» автоматында жүргізіледі (сурет 47). Бұл үшін центрлес түтікті форсункадан екі ағым сығылып
шыгарылады: сыртқысы —қыздырғыштан желатин ерітіндісі; ішкісі - сүйық дэрілік зат. Екі фазалы ағым айнала соқтығысып, салқындатқыш майга түседі. Осы кезде желатиннің табиги бетгік тартылуы арқасында шариктер пайда болады. Май тәріздес зат резервуардан (1) дозалаушы қондыргыга (3) келіп түседі де, желатинді массамен (2) бір мезгілде түтіктің қосылган жеріне итеріледі, осы жерде тамшылар қалыпталады.
Пульсатордың (5) көмегімен тамшылар үзіліп, салкындат- қышқа (7) келіп түседі. Мұнда тамшылар толық калыпталып, салқындалып, салқын май құйылған ыдысқа (8) агып түседі. Дайын капсулаларды арнайы камерада жуып, кегггіреді. Тамшылату тәсіл дәрілік заттың дәл дозалануын, өндірістің тазалығын жэне желатиннің үнемді жұмсалуын қамтамасыз етеді.
Бүл тәсілмен А, Е, К витаминдері капсулаларын алады.
Желатинді капсулалардың түрлері. Капсуладағы препарат- тардың әсерін бір жерге жинақтау үшін оларды әртүрлі қабықшалармен қаптайды.
Гелодуратты немесе глютоидты капсулалар. Оларды формалиннің спиртті ерітіндісімен немесе формальдегидтің буымен өңдейді. Бұл капсулалар өзінің әсерін ішек жолында тигізеді.
Препараттың әсерін ішекте жинақтау үшін капсулаларды пленкалы қабыкшалармен қаптайды. Бүл үшін капсулаларды ацетофталаттың ацетон мен спирттің 3:1 катынасында дайындалған қоспасындагы 5%-тік ерітіндісімен өңдейді.
Капсулалардың тағы да бір түрі ректальды жэне вагинальды капсулалар.
Ректокапсулалар пероральды капсулалар сияқты алынады. Ректальды капсулалар жоғарғы температурага төзімді, капсулалар бетгері сумен ылғалдағанда жылтырайды да, енгізу жеңілденеді. Енгізгеннен кейін 5-10 минутган кейін тігісі ашылып, дәрілік зат капсуладан босап шыгады. Ал капсуланың қабықшасы кейінірек ериді. Ректокапсулалар дэрілік заттарды тез босатып шығарады жэне тиімді эсер етеді.
Капсулалардыц сапасын бағалау. Капсулалардың орташа массасы, біркелкі дозалануы, ыдырагыштығы жэне ерігіштігі аныкталады. Капсулалардың орташа массасын келесі тэсілмен аныктайды: ашылмаган 20 капсулалардың массасын өлшеп, 20-га бөледі, содан соң әр капсуланың массасын бөлек өлшеп, орташа салмағымен салыстырады. Ауытқулар 10%-дан аспауы керек.
Біркелкі дозаланылуын келесі тәсілмен аныктайды: егер капсуланың ішінде дэрілік заттың мөлшері 0,05 г жэне одан томен
болса, онда сынауды «Таблеткалар» мақаласы бойынша өткізу керек (егер басқа нұсқаулар болмаса).