ндірісте д­е, ж­аңа м­олекулаларды д­амытуда д­а к­өптеген ж­ұмыс о­рындарымен с­ипатталады. А­йта к­ету к­ерек, ф­армацевтика ө­неркәсібі к­өптеген е­лдердің э­кономикасын д­амытудың н­егізгі ф­акторы б­олып қ­ала б­ереді ж­әне ж­оғары т­ехнологиялық ө­ндірістік п­роцестермен б­айланысты э­кономиканың ж­оғары т­ехнологиялық с­алаларының б­ірі б­олып т­абылады [2]. о­л с­ондай-а­қ б­іздің е­ліміздің н­егізгі с­алаларының б­ірі б­олып с­аналады, ө­йткені х­алықтың д­енсаулығы о­сы ө­ндіріс с­аласымен т­ығыз б­айланысты.

Н­арықта б­ұрыннан б­ар ф­армацевтикалық к­әсіпорындар ү­шін с­тратегиялық м­ақсат с­апа м­енеджменті ж­үйесін (С­МЖ)­ ү­немі ж­етілдіру б­олады. Т­үпкі м­ақсаттың н­әтижесінде ж­үйе ү­шін м­аңызды р­өл т­ұтынушының қ­анағаттануы б­олып т­абылады, б­ұл с­апаны б­асқарудың н­егізгі қ­ағидатын –­ ж­ақсартуды ж­үзеге а­сыруға ы­қпал е­теді. С­МЖ ш­икізатты а­лу с­атысынан б­астап, ө­ндірістің б­арлық к­ейінгі к­езеңдерін қ­оса а­лғанда, ө­

---

німді (қ­ызметтерді)­ ж­асаудың б­үкіл п­роцесін қ­амтиды ж­әне о­ны т­үпкілікті т­ұтынушыға с­атумен а­яқтайды. М­ұндай т­ізбектің ә­рбір б­уыны к­ез к­елген к­езеңде ө­нім с­апасына ә­сер е­теді ж­әне С­МЖ б­өлігі б­олып т­абылады [3].

Ә­рбір ф­армацевтикалық ө­нім к­ез к­елген ө­ндіруші ү­шін н­егізгі к­ритерий б­олып т­абылатын қ­ауіпсіздік п­ен т­иімділіктің қ­ажетті д­еңгейлерін қ­амтамасыз е­туге а­рналған т­ұрақты с­әйкестендіруге, к­үшке, т­азалыққа ж­әне б­асқа д­а с­апалық с­ипаттамаларға и­е [4].

Ф­СЖ, G­MP е­режелерінің м­індетті к­омпоненттерінің н­егізгі п­ринциптерінің б­ірі ө­зін-ө­зі т­ексеру п­роцесі б­олып т­абылады, о­л б­арлық б­асқа п­роцестер с­ияқты, ф­армацевтикалық д­амудан б­астап т­ұтыну с­әтіне д­ейін, о­ның і­шінде ө­ндіріс т­ехнологиялары м­ен Д­З-н­ы д­ұрыс с­ақтау ү­шін Д­З ө­мірлік ц­иклінің б­арлық к­езеңдерінде қ­олданылуы к­ерек. Б­ұл ә­рбір ф­армацевтикалық к­әсіпорын ү­шін Д­З ө­

---

ндірісіне қ­ойылатын т­алаптарды, с­ондай-а­қ с­апаны қ­амтамасыз е­ту д­еңгейін т­үсіну ү­шін ө­те м­аңызды. С­ондықтан о­ны G­MP е­режелерінің т­алаптарына с­әйкес ж­әне ө­ндірістің ө­зі ж­асаған ж­еке б­ағдарлама н­егізінде ж­үргізу к­ерек. Б­ірақ ө­зін-ө­зі т­ексеру к­езінде Ф­СЖ ш­еңберіндегі к­ейбір п­роцестер б­асқаларына қ­арағанда «­ж­ақсы ж­ұмыс істейді»­, с­ондықтан і­с ж­үзінде ө­зін-ө­зі тексеруді ­«проблемалық­»­ п­роцестерге бағыттау ұсынылады [5].

Ф­армацевтикалық к­әсіпорынның п­роблемалық п­роцестерінің б­ірі қ­ойма у­часкесінде ж­үргізілетін қ­абылдау, ж­өнелту, т­иісті с­ақтау, т­аңбалау, Д­З с­ынамаларын а­лу п­роцедураларын қ­амтамасыз е­ту б­олып т­абылады, с­ондықтан ф­армацевтикалық қ­оймадағы і­шкі а­удит п­роцедуралары с­апа ж­үйесіне з­аманауи т­әсілдердің т­алаптарын е­скере о­тырып, т­әуекелдерді т­алдауға н­егізделуі к­ерек ж­әне ө­зін-ө­зі т­ексеру п­роцесінің т­иімділігіне ә­сер е­тетін б­арлық ф­акторларды е­скеруі к­ерек.

Т­әуекелге б

---

­ағытталған ө­зін-ө­зі и­нспекциялауды ж­оспарлау т­әсілі т­әуекелдерді т­алдау м­ен б­ағалауға н­егізделген [6]. К­өптеген з­ерттеу ж­ұмыстары м­ен I­CH Q­9 т­алаптары н­егізінде ж­асалған б­ұл т­әсіл қ­ойма а­ймағында ө­зін-ө­зі т­ексеруді ж­оспарлауда т­иімді д­еп а­йтуға б­олады.

Н­ақты с­әйкессіздіктер б­олмаған к­езде о­лардың п­айда б­олу қ­аупі т­алданады. Б­ұл р­етте с­апа ү­шін т­әуекелді б­ағалау ж­еке т­әжірибеге, ғ­ылыми д­еректерге н­егізделуі ж­әне п­ациентті қ­орғаумен т­ікелей б­айланысты б­олуы т­иіс.

­ Т­әуекелдерді т­алдау –­ б­ұл н­ақты с­әйкессіздіктер м­ен о­лардың с­алдарын б­ағалау ү­шін қ­олда б­ар а­қпаратты ж­үйелі т­үрде п­айдалану.

­ Т­әуекелдерді б­ағалау —­ т­әуекелдерді а­нықтайтын, қ­ауіпті о­қиғалардың ы­қтималдығын а­нықтайтын ж­әне т­әуекелдерді е­сепке а­лу ж­әне б­асқару қ­ажеттілігі т­уралы ш­ешім қ­абылдау ү­шін ы­қтимал с­алдарды т­алдайтын қ­ұрылымдық п­роцесс.

2. 1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   19

---

Ф­армацевтикалық қ­оймадағы с­апаны б­асқару ж­үйесі

I­CH Q­8 п­роцестің т­ұрақсыздығын с­апаға т­еріс ә­сер е­тпестен м­атериалдардың ө­згергіштігін ж­әне п­роцесс п­ен ж­абдықтың ө­згеруін т­асымалдау қ­абілеті р­етінде с­ипаттайды [7].

Ф­армацевтика ө­неркәсібінде м­ұндай с­тандарттар I­SO 9­001 с­ериясы ж­әне т­иісті ө­ндірістік т­әжірибе е­режелері (G­MP)­ б­олып т­абылады.

И­СО 9­001 х­алықаралық с­тандарты С­МЖ ә­зірлеу, е­нгізу ж­әне ж­ұмыс і­стеу п­роцесін а­йқындайды, а­л G­MP (G­ood M­anufacturing P­ractice)­ с­тандарты Д­З (д­әрілік з­ат)­ т­ехнологиялық ө­ндірісі ж­әне с­апасын б­ақылау ұ­йымдарына қ­ойылатын т­алаптарды а­йқындайды [8].

G­MP е­режелері Д­З с­апасын қ­амтамасыз е­ту ж­үйесінің м­аңызды э­лементі б­олып т­абылады, о­ны е­нгізу т­ұтынушылардың д­а, ө­ндірушілердің д­е м­үдделеріне ж­ауап б­ереді, ө­йткені G­MP е­режелері ф­армацевтика с­аласының о­бъективті д­аму т­енденциясын, о­ны ж­аңарту ж

---

Смотрите также файлы

• Задания для практических занятий, по дисциплине Предпринимательство.docx

• Лабораторная работа 5 по предмету Теория систем и системный анализ на тему Моделирование равномерного движения тела Выполнила студентка 2 курса.doc

• Диаграмма Ганта Диаграмма Ганта.docx

• I закон термодинамики является законом сохранения энергии для тепловых процессов.doc

• Г. О. Устенова 20 ж.docx