Национальные стандарты Российской Федерации вводятся приказами Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Постановление Правительства РФ от 17.06.2004 N 294 (ред. от 31.05.2021) “О Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии” (с изм. и доп., вступ. в силу с 29.06.2021).

Медицинская продукция, которая создается различными производителями-разработчиками (упаковочные материалы, химические индикаторы, биологические индикаторы, стерилизационная техника), должна соответствовать требованиям законодательства РФ, иметь необходимые документы, в т.ч.  инструкции по применению.

Ряд действующих Методических Указаний, Рекомендаций, Руководств   имеют детально расписанные алгоритмы по вопросам обеспечения эпидемиологической безопасности медицинских манипуляций и имеют большое практическое значение, но при этом  по отдельным пунктам, статьям не соответствуют действующим санитарно-эпидемиологическим правилам   и нормативам.  Например  МУ 287-113-00 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». Подобные документы возможно использовать в работе только  в  части документа,  не противоречащей действующим санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

Совершенствование национальной системы нормативного, правового и методического сопровождения мероприятий по обеспечению биологической безопасности пациентов и медицинского персонала при оказании медицинской помощи предусматривает применение единых принципов получения и представления убедительных доказательств обоснованности предлагаемых рекомендаций и требований.

К работе над нормативными документами подключаются специалисты различного профиля, из различных организаций с возможностью широкого обсуждения проектов документов.

Совершенствование нормативной, правовой базы документов, регламентирующих проведение мероприятий по профилактике ИСМП, включает:

• 
  создание единой системы нормативных, правовых актов, включая законодательство Российской Федерации, нормативные акты министерств, ведомств, организаций, обеспечивающих эффективную профилактику ИСМП, а также локализацию, ликвидацию ИСМП в случае их возникновения и адекватную компенсацию пострадавшим;
  
• 
  систематическую актуализацию нормативных, правовых и методических документов;
  
• 
  расширение нормативной, правовой базы по профилактике ИСМП в учреждениях нехирургического профиля (инфекционные, педиатрические, соматические), отделениях интенсивной терапии и реанимации, клинико-диагностических, амбулаторно-поликлинических учреждениях;
  
• 
  создание документов, отражающих юридические аспекты проблемы ИСМП и защиты прав медперсонала и пациентов;
  
• 
  разработку, утверждение и внедрение национальных стандартов по профилактике ИСМП.
  

---

Разработка и утверждение национальных стандартов по профилактике ИСМП включает стандартное определение случая ИСМП различных нозологических форм, заноса инфекции, внутриутробной инфекции, стандартное определение госпитального штамма, стандарты эпидемиологического надзора, профилактических и противоэпидемических мероприятий и другие.

Национальная Концепция профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи

Концепция разработана Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и определяет цель, принципы, общую архитектуру, основные направления совершенствования национальной системы профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, механизмы обеспечения ее функционирования, а также ожидаемый социально-экономический эффект.

Основной целью Национальной Концепции профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи является определение стратегии профилактики ИСМП для снижения уровня заболеваемости и связанной с ней нетрудоспособности, смертности пациентов, а также социального и экономического ущерба на основе разработки теоретических основ управления ИСМП и внедрения в практику здравоохранения научно обоснованной системы эпидемиологического надзора и комплекса эффективных организационных, профилактических, противоэпидемических и лечебно-диагностических мероприятий.

Основными задачами Концепции являются:

1. 
   Совершенствование нормативного, правового и методического обеспечения системы профилактики ИСМП, гармонизация с международными требованиями.
   
2. 
   Совершенствование государственного надзора и контроля за реализацией мероприятий по профилактике ИСМП.
   
3. 
   Совершенствование эпидемиологического надзора за ИСМП и его информационно-программного обеспечения.
   
4. 
   Совершенствование лабораторной диагностики и мониторинга возбудителей ИСМП.
   

5.Создание целевых комплексных программ профилактики ИСМП.

6. 
   Совершенствование штатной структуры и кадрового обеспечения эпидемиологической деятельности в организациях здравоохранения.
   
7. 
   Внедрение современных подходов и оптимизация санитарно-гигиенических мероприятий по профилактике ИСМП в организациях здравоохранения.
   
8. 
   Совершенствование системы обучения медицинского персонала профилактике ИСМП.
   
9. 
   Оптимизация принципов профилактики ИСМП среди медицинского персонала.
   
10. 
    Повышение эффективности профилактических и противоэпидемических мероприятий.
    
11. 
    Повышение эффективности дезинфекционных и стерилизационных мероприятий.
    
12. 
    Оценка эффективности комплекса мероприятий по профилактике ИСМП.
    
13. 
    Развитие научных исследований в области эпидемиологии и профилактики ИСМП.
    

---

Основные задачи концепции – усовершенствовать нормативное, правовое и методическое обеспечение системы профилактики ИСМП, лабораторную диагностику и мониторинг возбудителей таких инфекций, систему обучения медперсонала в этой области. Речь идет также о внедрении современных подходов и оптимизации санитарно-гигиенических мероприятий по профилактике ИСМП в организациях здравоохранения, повышении эффективности дезинфекционных и стерилизационных мероприятий и др.

В результате внедрения Концепции планируется создать единую систему нормативных правовых актов, обеспечивающих эффективную профилактику ИСМП, а также их локализацию, ликвидацию в случае их возникновения и адекватную компенсацию пострадавшим. Подготовить стандарт проверки соблюдения обязательных требований, направленных на профилактику ИСМП в лечебно-профилактических организациях в зависимости от их профиля. Развить методы эпидемиологической диагностики.

В соответствие с Концепцией планируется оптимизировать перечень показаний для микробиологического исследования клинического материала и объектов больничной среды, систему забора и доставки образцов биологического материала в лабораторию, разработать целевые комплексные программы профилактики ИСМП для федерального, регионального, муниципального уровней, внедрить современные технологии приготовления, транспортировки и раздачи пищи в медицинских учреждениях.

В результате реализации концепции ожидается, что снизятся смертность, инвалидность и осложнения от инфекций, связанных с оказанием медпомощи, увеличится трудовой потенциал нации за счет уменьшения временной и постоянной потери трудоспособности населения в результате заболеваний. Также должна повыситься безопасность пациентов и персонала при оказании медицинской помощи.

 

---

Общая характеристика и эпидемиологические особенности инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи

Термин «инфекция, связанная с оказанием медицинской помощи» (Healthcare – associatedinfection (HAI) в настоящее время используется как в научной литературе, так и в публикациях ВОЗ и нормативных документах большинства стран мира.

В ноябре 2011 года утверждена «Национальная концепция профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи», в которой официально закреплен для использования термин «инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи» (ИСМП).

Инфекция, связанная с оказанием медицинской помощи (healthcareassociatedinfection) –это любое инфекционное заболевание, развившееся у пациента в связи с оказанием ему любых видов медицинской помощи (в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи в стационарных условиях, амбулаторно, в том числе на дому, в условиях дневного стационара и вне медицинской организации, в организациях социального обслуживания, в организациях, осуществляющих образовательную деятельность, санаторно-оздоровительных организациях и других), а также случаи заражения инфекционными болезнями медицинских работников в результате их профессиональной деятельности.

Внутрибольничные инфекции (ВБИ) представляют собой любые инфекционные заболевания (состояния), возникшие в МО (и не имевшиеся до обращения за медицинской помощью, в том числе в инкубационном периоде) и проявившиеся в условиях МО или вне МО в течение периода инкубации, а также инфекционное заболевание (состояние) сотрудника МО вследствие его инфицирования при выполнении трудовых обязанностей. Внутрибольничные инфекции являются частью ИСМП.

Общим критерием для отнесения случаев инфекций к ИСМП является непосредственная связь их возникновения с оказанием медицинской помощи (лечение, диагностика, иммунизация и т.п.).

Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи, поражают 5-10% пациентов, находящихся в стационарах, и занимают десятое место в ряду причин смертности населения. В России по данным официальной статистики ежегодно регистрируется примерно 30 тыс. случаев инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (0,8 на 1 000 пациентов), однако эксперты считают, что их истинное число составляет не менее 2-2,5 млн. человек. В зависимости от действия различных факторов, частота возникновения ИСМП колеблется. Некоторые группы пациентов особенно уязвимы: новорожденные дети, пожилые люди, пациенты с тяжелым течением основной патологии и

---

множественными сопутствующими заболеваниями, пациенты, подвергающиеся агрессивным и инвазивным медицинским манипуляциям, трансплантации органов и т.п. В этих группах показатели заболеваемости ИСМП значительно выше.

Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи, являются важнейшей проблемой в силу широкого распространения, негативных последствий для здоровья пациентов, персонала и экономики государства. Проблема инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, чрезвычайно актуальна для всех учреждений здравоохранения любого профиля.

 Инфекционный процесс – сложный многокомпонентный процесс (цепочка событий) взаимодействия инфекционных патогенных агентов с макроорганизмом, с развитием в последующем комплекса морфологических и иммунологических изменений. Знание элементов (звеньев) инфекционного процесса помогает предотвратить ИСМП.

Практически любой эпидемический процесс включает три взаимосвязанных компонента: 1) источник инфекции 2) механизм, пути и факторы передачи возбудителя; 3) восприимчивых организм или коллектив.

  Цепочка инфекционного процесса:



 Элементы инфекционного процесса

Возбудитель:

– вирусы;

• 
  бактерии (патогенные, условно патогенные);
  
• 
  простейшие;
  
• 
  грибки;
  
• 
  многоклеточные паразиты (гельминты, чесоточный зудень, вши).
  

Свойства микроорганизмов:

• 
  вирулентность – степень, мера патогенности, индивидуально присущая каждому штамму патогенного возбудителя;
  
• 
  инвазивность – способность к проникновению в ткани и органы макроорганизма и распространению в них;
  
• 
  токсигенность – способность к выработке и выделению различных токсинов:
  
• 
  патогенность (болезнетворность) – способность вызывать заболевание.
  

Виды микроорганизмов по типу действия:

• 
  патогенные – вызывающие развитие инфекционного процесса;
  
• 
  условно-патогенные – вызывают развитие инфекционного заболевания только при определенных условиях;
  
• 
  непатогенные – никогда не вызывают заболевание.
  

---

Смотрите также файлы

• 1. Говоря про проецирование прямой на две и три плоскости, можно сказать, что прямая определяется.docx

• Упражнения по спасению и эвакуации пострадавших.docx

• С какими трудностями, на ваш взгляд, может столкнуться психолог в работе с кризисными или экстремальными ситуациями Напишите эссе об этом.docx

• Рабочая программа по математике ориентирована на учащихся 6 класса и реализуется на основе следующих документов l. Федеральный закон от 29. 12. 2012 273фз Об образовании в Российской Федерации.doc

• Модуляция и отклонения в тональности второй степени родства.docx