Файл: Фармакологическая характеристика слабительных средств 6.docx

1.7 Правила хранения и отпуска слабительных средств

В  соответствии с  федеральным законом от  12.04.2010  г. №61-ФЗ «Об  обращении лекарственных средств» лекарственные средства (ЛС)  – вещества или их  комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или  животного, проникающие в  органы, ткани организма человека или  животного, применяемые для  профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не  контактирующих с  организмом человека или  животного), лечения заболевания, реабилитации, для  сохранения, предотвращения или  прерывания беременности и  полученные из  крови, плазмы крови, из  органов, тканей организма человека или  животного, растений, минералов методами синтеза или с  применением биологических технологий.

В соответствии с п. 4 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств), помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

Согласно п. 32 Правил хранения лекарственных средств хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Из разд. 2 Обзора обобщения и анализа правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения за I квартал 2017 года (утв. Росздравнадзором) к системным нарушениям требований ст. 58 Закона об обращении лекарственных средств в части хранения лекарственных средств, Правил

---

хранения лекарственных средств следует, что фармацевтический холодильник выделяют в качестве оборудования, необходимого для организации надлежащего хранения лекарственных препаратов, позволяющего обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Торговое помещение и (или) зона должны быть оборудованы витринами, стеллажами (гондолами) - при открытой выкладке товара, обеспечивающими возможность обзора товаров аптечного ассортимента, разрешенных к продаже, а также обеспечивать удобство в работе для работников (п. 34 Правил надлежащей аптечной практики).

Средства лечебного назначения, хранящиеся при плюсовой температуре, нужно защитить от переохлаждения и перегрева. Чтобы предупредить отключение работающего на электричестве отопления или кондиционера, рекомендуется установить генератор для запуска оборудования при проблемах со светом.

При хранении в аптеке лекарственных средств следует соблюдать следующие правила:

- для разных средств выделяются отдельные полки или зоны в охлаждающей камере;

- если указан небольшой интервал допустимой температуры, препарат не рекомендуется хранить в ящичках на дверце холодильника. Из-за частого открытия и закрытия здесь отмечаются значительные температурные колебания;

- нельзя замораживать ЛС, выпущенные в стеклянной таре, например, в ампулах, флаконах.

Герметичная, влагонепроницаемая тара большинства лекарственной продукции предусматривает устойчивость к колебаниям влажности воздуха. Приемлемый диапазон значений в инструкции к таким средствам не указан.

На некоторых ЛС – чаще на таблетках в бумажных блистерах – есть пометка «хранят в сухом месте». Первичная упаковка медикаментозных средств не защищает в полной мере от влаги. Хранятся такие лекарства при относительной влажности не выше 50 %. Обычно в аптеках нет отдельных складских помещений с разными значениями влажности. Чтобы не нарушить законодательные нормы, нужно следовать нескольким правилам:

- препараты, которые необходимо разместить «в сухом месте», и фармакологические средства с пометкой об уровне относительной влажности «не более 65 %» хранятся в одном отделении с соответствующим показателем не больше 50 %;

---

- для хранения влагочувствительных ЛС выделяется зона в максимальном отдалении от окна и ближе к радиатору отопления;

- для локальной коррекции климата дополнительно устанавливают осушители воздуха и портативные увлажняющие приборы.

Таким образом, деятельность аптеки обусловлена необходимостью выполнения целого ряда требований к разрешительной и иной специальной документации; выбору, содержанию, обслуживанию помещений и оборудования; реализации товаров. Вследствие этого организация деятельности аптеки требует особого внимания. Нарушение установленных правил может явиться основанием для привлечения к ответственности (ст. ст. 14.1, 14.4.2, 14.43, 20.4 КоАП РФ, ст. ст. 234, 238, 238.1 УК РФ).

---

Глава 2. Анализ ассортимента слабительных средств в аптеках г. Оренбурга

Сравнительный анализ ассортимента слабительных средств был проведен в аптеках №1 (Аптека Вита) и №2 (Фармленд).

Аптека Вита является аптекой готовых лекарственных форм. Располагается по адресу: ул. Салмышская, 56А, Оренбург.

Фармленд является аптекой готовых лекарственных форм. Располагается по адресу: ул. Володарского, 27, аптека № 1268, помещение 5. 

Исследования ассортимента проводили по следующим критериям:

1) Доля слабительных средств в ассортименте аптеки;

2) Распределение лекарственных препаратов по фармакологическим группам;

3) Доля комбинированных ЛП в ассортименте слабительных средств;

4) Анализ ЛП по лекарственным формам;

5) Анализ по странам-производителям;

6) Анализ диапазона цен;

7) Лидеры продаж;

8) Отношения ЛП к списку ЖНВЛП;

9) Условия отпуска из аптек.

2.1 Доля слабительных средств в ассортименте аптеки

В аптеке №1 ассортимент слабительных средств составляет 31 позиция.

Общий ассортимент аптеки 697 позиций, что в перерасчете составляет 3.3% . (Диаграмма 1)



Диаграмма 1. Доля слабительных средств в ассортименте аптеке №1

В аптеке № 2 ассортимент данных лекарственных средств составляет уже 34 позиции, при этом ассортимент составляет 893 позиции всех препаратов, что дает 2.8%. (Диаграмма 2)



Диаграмма 2. Доля слабительных средств в ассортименте аптеке №2

В ходе проведения сравнительного анализа обнаружили, что доля слабительных средств в аптеках примерно одинаковы и составляют 3.3% и 2.8% соответственно. (Диаграмма 3)

---

Диаграмма 3. Сравнительный анализ ассортимента слабительных средств

2.2 Анализ распределения лекарственных препаратов по происхождению

В аптеке №1 наибольший процент принадлежит препаратам синтетического происхождения – 86.96%, растительное – 13.04%. (Диаграмма 4) Одним из главных преимуществ синтетических препаратов является - быстрая эффективность.



Диаграмма 4. Распределение ЛП по происхождению в аптеке №1

В ассортименте аптеки №2 наибольший процент принадлежит препаратам синтетического происхождения – 84.3%, растительное – 15.7%. (Диаграмма 5)


Диаграмма 5. Распределение ЛП по происхождению в аптеке №2

Данные диаграммы подтверждают, что в аптеках в ассортименте слабительных средств преобладают синтетические средства.

2.3 Доля комбинированных ЛП в ассортименте слабительных средств

В ходе исследования выяснили, что в аптеке №1 доля комбинированных препаратов в ассортименте слабительных средств составляет 3.92%. (Диаграмма 6)



Диаграмма 6. Доля комбинированных ЛП в ассортименте слабительных средств аптеки №1

По проведенным подсчетам выяснили, что в ассортименте слабительных средств аптеки №2 комбинированные препараты достигают 7.12%. (Диаграмма 7)


Диаграмма 7. Доля комбинированных ЛП в ассортименте слабительных средств аптеки №2

В ходе сравнительного анализа выяснили, что процент комбинированных препаратов относительно некомбинированных препаратов выше в аптеке №2. (Диаграмма 8)

---