Файл: Учебник рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений.pdf
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 08.11.2023
Просмотров: 647
Скачиваний: 4
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
14. Организационно-методическая база сертификации [45]
3. Сертификация как процедура подтверждения соответствия 2 4 3
ции» (ОКП) для обозначения и идентификации продукции с помощью
6-разрядного кода; «Общероссийский классификатор услуг населению»
(ОКУН) для обозначения и идентификации с помощью 6-разрядного кода работ и услуг; международный классификатор «Товарная номен- клатура внешней экономической деятельности (ТН ВЭД)» для обозна- чения и идентификации с помощью 9-разрядного кода импортной и экс- портной продукции и
Целью применения перечней является обеспечение участников работ по сертификации необходимыми сведениями о продукции и услугах,
подлежащих обязательной сертификации. Как уже отмечалось выше,
перечень товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации,
утверждается Правительством РФ. Для импортируемой продукции, под- лежащей обязательной сертификации, действует документ, разработан- ный Госстандартом и Государственным таможенным комитетом, — «Пе- речень товаров, требующих их подтверждения при ввозе на территорию
Российской Федерации».
На основе перечней, установленных Правительством РФ, аген- ством Ростехрегулирование совместно с другими федеральными орга- нами исполнительной власти, разрабатывается номенклатура объек- тов, подлежащих обязательной сертификации, которая обеспечивает всех участников работ по сертификации сведениями о развернутой номенклатуре продукции, о нормативных документах, на основе ко- торых осуществляется сертификация.
С 1999 г. объектом постановлений Правительства РФ стали также
«Перечни продукции (товаров, услуг), соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии».
6.
1 ... 17 18 19 20 21 22 23 24 ... 31
Рекомендательные документы. Развивают и конкретизируют вопросы организации сертификации, методы, формы для различных процедур сертификации с целью повышения эффективности работы специалистов.
7. Справочные информационные материалы. Содержат расши- ренную информацию об объектах, зарегистрированных в Госреестре
(о продукции, системах сертификации, об ОС, ИЛ, экспертах). В от- личие от вышеперечисленных документов, являющихся полнотекс- товыми, они представляют фактографические базы данных, содержа- щиеся в Госреестре на серверах Ростехрегулирования, ВНИИ
сертификации. По любому реквизиту, касающемуся ОС, ИЛ, экспер- тов, стандартов, можно получить сведения в справочных информаци- онных материалах.
Обобщенные сведения о документах, используемых участниками работ по сертификации, представлены на рис.
244
Глава 4. Сертификация
Основополагающие организационно- методические документы
Законодательные документы
Нормативные документы
Международ- ные документы
Участники
по сертификации
Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию
Методические центры
Органы по стандартизации
Испытательные лаборатории
Учебные центры
Эксперты
Заявители
Классифика- торы,
перечни
Информация единого реестра
Рекомендательные документы и справочные инфор- мационные массивы
Массивы документов,
формируемых при сертификации
15. Структурная схема информационного обеспечения сертификации [с учетом 35]
3.5. Порядок сертификации продукции
3.5.1. Схемы сертификации
Схемы сертификации — определенная совокупность действий, офи- циально принимаемая в качестве доказательства соответствия продук- ции заданным требованиям (табл.
Из таблицы видно, что в качестве способов доказательства использу- ют: испытание; 2) проверку производства; 3) инспекционный контроль;
4) рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами).
Один или совокупность нескольких способов доказательства опре- деляют содержание схемы номера.
3. Сертификация как процедура подтверждения соответствия
245
Таблица 7
СХЕМЫ
сертификации продукции
Номер схемы
1 1
1а
2 2а
3
За
4 4а
5 6
Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия
2
Испытания типа
Испытания типа
Испытания типа
Испытания типа
Испытания типа
Испытания типа
Испытания типа
Испытания типа
Испытания типа
Рассмотрение заявки- декларации (с прила- гаемыми документами)
Проверка производства
(системы качества)
3
—
Анализ состояния производства
—
Анализ состояния производства
—
Анализ состояния производства
Анализ состояния производства производства или сертифи- кация системы качества
Сертификация системы качества
Инспекционный контроль сертифици- рованной продукции
(системы качества,
производства)
4
—
—
Испытания образцов,
взятых у продавца
Испытания образцов,
взятых у продавца.
Анализ состояния производства
Испытания образцов,
взятых у изготовителя
Испытания образцов,
взятых у изготовителя.
Анализ состояния производства
Испытания образцов,
взятых у продавца.
Испытания образцов,
взятых у изготовителя
Испытания образцов,
взятых у продавца.
Испытания образцов,
взятых у изготовителя.
Анализ состояния производства
Контроль сертифици- рованной системы ка- чества (производства).
Испытания образцов,
взятых у продавца и
(или) у изготовителя
Контроль сертифи- цированной системы качества
246
Глава 4. Сертификация
Окончание табл. 7
1 7
8 9
9а
10 10а
2
Испытание партии
Испытание каждого образца
Рассмотрение заявки- декларации (с прила- гаемыми документами)
Рассмотрение заявки- декларации (с прила- гаемыми документами)
Рассмотрение заявки- декларации (с прила- гаемыми документами)
Рассмотрение заявки- декларации (с прила- гаемыми документами)
3
—
Анализ состояния производства
Анализ состояния производства
4
—
—
Испытания образцов,
взятых у изготовителя и у продавца
Испытания образцов,
взятых у изготовителя и у продавца.
Анализ состояния производства
Перед рассмотрением схем проанализируем каждый из четырех спо- собов доказательства.
В схемах производится испытание типа, т.е. одного или не- скольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испы- тание в схеме 7 — это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием ме- тода статистического контроля. В схеме 8 испытанию подвергается каж- дая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит,
надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению
Второй способ доказательства — проверка производства — приме- няется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно ис- пытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропор- тящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для орга- низации и проведения испытаний в ИЛ.
Проверка производства проходит также с различным уровнем жест- кости. При проверке в форме «анализ состояния производства» —
варианты схем, обозначенные литерой «а» (схемы
2а, За, 4а, 9а,
проверяются отдельные требования ГОСТ Р ИСО
к производству. В схеме, предусматривающей сертификацию произвол-
3. Сертификация как процедура подтверждения соответствия 247
ства, проверяются все требования указанного стандарта (разд. 7
ГОСТ Р ИСО
к производству. При сертификации систем каче- ства (схемы 5, 6) проверяется соответствие системы всем требовани- ям ГОСТ Р ИСО 9001.
Таким образом, жесткость проверки производства, а значит, надеж- ность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сер- тификации системы качества.
Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большинстве схем.
Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в фор- ме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, За,
либо в форме контро- ля сертифицированной системы качества (производства). В последнем случае порядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005, касающимся сер- тифицированных систем качества (производства).
Рассмотрение заявки-декларации* — это способ доказательства, ко- торый представляет первая сторона-изготовитель. Этот способ введен недавно и заимствован из практики сертификации в ЕС. Он заключает- ся в том, что руководитель предприятия представляет в ОС заявку-дек- ларацию, прилагая к последней протоколы испытаний, а также инфор- мацию об организации на предприятии контроля качества продукции.
Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного из- готовителя с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производителей (например, фермеров), продукции малых предприятий и т.д.
Кратко укажем на применение отдельных схем.
Схемы и
применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 7,
— при сертификации выпущен- ной партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуется исполь- зовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции.
Как видно, вышеуказанные рекомендации даны, исходя из такого кри- терия, как объем производства продукции. Другой критерий — требо- вания к качеству. Так, схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем и 10), если у ОС
нет информации о возможности изготовителя данной продукции обес- печить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытания- ми. Схема 5 является наиболее жесткой. Ее применяют в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик
* Не следует смешивать с декларацией о соответствии как самостоятельным выход- ным документом, используемым наряду с сертификатом соответствия.
248 Глава 4. Сертификация выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники,
продукция на экспорт).
Схемы За, 4а и 5 используют также при проведении работ по добро- вольной сертификации продукции на соответствие требованиям наци- ональных стандартов.
Схемы введены недавно. С введением подобных схем россий- ская система сертификации еще больше приблизилась к европейской системе. Если полученные вне сертификации документы прямо или косвенно подтверждают соответствие продукции установленным требо- ваниям, то ОС может выдать сертификат соответствия на основании этих документов и заявки-декларации.
Безусловно, важным критерием выбора схемы является специфика продукции.
Схемы сертификации устанавливают в системах (правилах) сертифи- кации однородной продукции. Конкретную схему определяет ОС или заявитель.
Как отмечалось выше, в схемах сертификации могут быть исполь- зованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем вне рамок данной сертификации. Они могут служить ос- нованием для сокращения объема проверок при сертификации. В за- висимости от видов сертифицируемой продукции могут использовать- ся следующие дополнительные документы:
санитарно-эпидемиологическое заключение;
паспорт поля или сертификат качества земельного участка, выдан- ный агрохимической службой;
ветеринарное свидетельство;
сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплекту- ющих изделий и материалов, тары, упаковочных материалов.
При наличии у изготовителя сертификата на систему качества ему достаточно представить на конкретную продукцию заявку-декларацию
(схема 6).
3.5.2. Порядок проведения сертификации
продукции
Сертификация продукции проходит по следующим основным эта- пам:
подача заявки на сертификацию;
рассмотрение и принятие решения по заявке;
отбор, идентификация образцов и их испытания;
3. Сертификация как процедура подтверждения соответствия проверка производства (если предусмотрена схемой сертифика- ции);
анализ полученных результатов, принятие решения о выдачи сертификата;
выдача сертификата соответствия;
инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в со- ответствии со схемой сертификации.
При сертификации по отдельным схемам некоторые этапы могут не предусматриваться.
Рассмотрим содержание каждого этапа.
Для проведения сертификации заявитель направляет заявку в соответствующий ОС. При наличии нескольких ОС по сертификации данной продукции заявитель вправе направить заявку в любой из
Напомним, что заявителем может быть любое юридическое лицо
(или индивидуальный предприниматель), представившее продукцию на сертификацию, признающее правила системы сертификации и обязы- вающееся оплатить расходы на ее проведение.
При сертификации по схемам 6, 9 и 10 изготовитель вместе с заяв- кой на проведение сертификации представляет в ОС
2. ОС рассматривает заявку и (не позднее дней) сообщает за- явителю решение. В решении содержатся все основные условия сертификации, в частности: схема сертификации (если заявитель сам ее не предложил); перечень необходимых документов*, пере- чень аккредитованных ИЛ; перечень органов, которые могут про- вести сертификацию производства или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации). Выбор конкретной ИЛ, ОС
для сертификации системы качества (производства) осуществляет заявитель.
В соответствии с «Положением о системе сертификации ГОСТ Р»
к сертификации допускается продукция, пригодная для использования по назначению, имеющая необходимую маркировку и техническую до- кументацию, содержащую информацию о продукции в соответствии с законодательством РФ (по товарам — в соответствии с Законом о за- щите прав потребителей).
* При необходимости проверки соответствия требованиям НД, утвержденным раз- ными федеральными органами исполнительной власти, в ОС необходимо представлять заключение, допустим, служб санэпиднадзора, ветеринарной службы и пр.
250 Глава 4. Сертификация
3. Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, ИЛ.
Испытания проводят на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, постав- ляемой потребителю (заказчику).
Количество образцов, порядок их отбора и хранения устанавливают- ся в соответствии с или организационно-методическими докумен- тами по сертификации.
Осуществляемая на данном этапе идентификация должна подтвер- дить подлинность продукции, в частности соответствие наименованию,
номеру партии, указанному на маркировке.
Испытания проводятся в ИЛ, аккредитованных на право прове- дения тех испытаний, которые предусмотрены в НД, используемых при сертификации данной продукции. Протоколы испытаний пред- ставляются заявителю и в ОС. Копии протоколов испытаний и ис- пытанные образцы подлежат хранению в течение срока действия сертификата*.
4. В зависимости от схемы сертификации могут производиться ана- лиз состояния производства (схемы 2а, 4а, 9а,
сертификация про- изводства и системы качества (схемы 5 и 6).
5. ОС после анализа протоколов испытаний, проверки производства осуществляет оценку соответствия продукции установленным требова- ниям. В случае положительных результатов ОС оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии ре- гистрационного номера. При обязательной сертификации сертификат выдается, если продукция соответствует всем требованиям всех НД, ус- тановленных для данной продукции. Обязательной составной частью сертификата соответствия является сертификат пожарной безопас- ности**.
Поскольку проверка подлинности и правильности заполнения сер- тификата является одной из форм входного контроля качества продук- ции, поступающей в организации сферы услуг (магазины, предпри- ятия общепита и пр.), то коммерческие работники должны знать требования к форме сертификата соответствия и правила его заполне- ния (рис. 16).
* Образцы скоропортящейся продукции подлежат хранению в течение срока годно- сти.
** Порядок организации и проведения сертификации продукции и услуг в области пожарной безопасности определяется Государственной противопожарной службой
России по согласованию со специально уполномоченным федеральным органом испол- нительной власти в области сертификации.
3. Сертификация как процедура подтверждения соответствия 251
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
ГОССТАНДАРТ РОССИИ
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ
(2) Срок действия с по
№
(3) ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ
(4) ПРОДУКЦИЯ
(6) СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
(8) ИЗГОТОВИТЕЛЬ
(9) СЕРТИФИКАТ ВЫДАН
НА ОСНОВАНИИ
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Руководитель органа
(5)
(7)
005 (ОКП):
код ТН ВЭД:
подпись инициалы,
фамилия
Эксперт подпись инициалы,
фамилия
Сертификат имеет юридическую силу на всей территории
Российской Федерации
Форма сертификата соответствия при обязательной
сертификации продукции
Правила заполнения бланка сертификата заключаются в указании в графах бланка следующих сведений.
Позиция 1 — регистрационный номер сертификата — в соответ- ствии с правилами ведения Госреестра.
В структуре регистрационного номера можно выделить пять элемен- тов:
XX
X
(1) (2) (3 (4) (5)
1-й элемент — знак регистрации в Государственном реестре Гос- стандарта России (РОСС);