Файл: Учебник рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений.pdf
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 08.11.2023
Просмотров: 641
Скачиваний: 4
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
264 Глава 4. Сертификация
Организационную структуру Системы образуют:
— Ростехрегулирование;
— центральный орган (Департамент автомобильного транспорта
Минтранса России;
— органы по сертификации.
Для научно-методического обеспечения проведения работ по серти- фикации в системе функционирует научно-методический центр — Го- сударственный научно-исследовательский институт автомобильного транспорта
Основными характеристиками, подтверждаемыми при сертифика- ции, являются безопасность результатов услуги по техническому обслу- живанию (проверка исправности тормозной системы, системы питания топливной аппаратуры двигателя, рулевого управления и пр.) и ремон- ту автомототранспортных средств. Указанные характеристики опреде- ляются главным образом инструментальным методом.
Система сертификации услуг общественного питания базирует- ся на «Порядке сертификации услуг общественного питания» и пяти государственных стандартах (ГОСТ Р), регламентирующих: терминоло- гию; классификацию предприятий; общие требования к услуге; требо- вания к кулинарной продукции, реализуемой населению; требования к обслуживающему персоналу.
Законодательной базой системы являются: Закон о защите прав по- требителей, Правила оказания услуг общественного питания (утв. по- становлением Правительства РФ от
№ 1036).
Система сертификации услуг розничной торговли. Законодатель- ную базу составляют: Закон о защите прав потребителей и Правила про- дажи отдельных видов товаров (утв. постановлением Правительства РФ
от 19.01.1998 №55).
Главными требованиями к услугам розничной торговли являются без- опасность и функциональная пригодность услуги.
Требования безопасности предусматривают безопасность предпри- ятия (здания, помещения, торгово-технологического оборудования),
условий обслуживания и состояния окружающей среды, реализуемых товаров. Соблюдение указанных требований обеспечивается выполне- нием строительных норм и правил (СНиПов на проектирование зданий,
освещение, отопление и вентиляцию, водопровод); государственных стандартов по системе безопасности труда — стандартов с шифром
(на требования к воздуху рабочей зоны, электробезопасности, взрыво- безопасность); национальных стандартов на отдельные товары.
Требования функциональной пригодности включают: точность и сво- евременность оказания услуги (ГОСТ
на требования к услуге);
3. Сертификация как процедура подтверждения соответствия 2 6 5
соответствие обслуживающего персонала квалификационным требова- ниям (ГОСТ 51305 на требования к обслуживающему персоналу); на- личие достоверной и необходимой информации о реализуемых товарах
(стандарты на требования к информации для потребителей) и некото- рые другие требования. Требования к информационному обеспечению особенно актуальны в свете ст. 6 ФЗ о техническом регулировании, ко- торая указывает на необходимость предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
Центральным органом Системы сертификации услуг розничной тор- говли и Системы сертификации услуг общественного питания являет- ся Департамент торговли и общественного питания Министерства эко- номического развития и торговли РФ.
Целый ряд систем добровольной сертификации имеет своим объек- том услуги, никогда не входившие в сферу обязательной сертифика- ции. К этим услугам относятся: банковские технологии; топливоза- правочные услуги; рекламные услуги; охранные и детективные услуги;
услуги по оценке стоимости объектов гражданских прав — земли, не- движимости, автотранспортных средств; услуги центров отдыха и са- наторно-оздоровительные услуги; стоматологические услуги; услуги почтовой связи; услуги товарного склада.
3.7. Сертификация систем менеджмента качества
Во введении дано понятие систем качества, а в гл. 2 — действующих на них стандартов.
3.7.1. Значение сертификации систем менеджмента
качества (ССМК)
В последние годы в мире стремительно растет число компаний,
сертифицировавших свои системы менеджмента качества (СМК) на соответствие стандартам ИСО серии 9000. В настоящее время эти стандарты применяют более 80 стран. По данным Регистра Ллойда,
предприятия с сертифицированной СМК работают в два—три раза эф- фективнее по сравнению с остальными.
Тенденция стремительного роста ССМК связана как с внешними причинами (требование заказчика, повышение конкурентоспособнос- ти), так и с внутренними.
К важным внешним причинам следует отнести тот факт, что мно- гие зарубежные органы и системы сертификации включают ССМК в процедуры сертификации продукции. Так, в ЕС семь из 11 действу- ющих директив, устанавливающих обязательную сертификацию про-
266 Глава 4. Сертификация предусматривают как условие получения знака соот-
CG. Сертификация систем менеджмента качества по- зволяет увеличить цену на продукцию в среднем в раза*.
Предприятия, имеющие ССМК, могут претендовать на льготные ус- ловия кредитования и страхования (при страховании ущерба за не- качественную продукцию). Благодаря ССМК предприятия побежда- ют в международных тендерах. При возникновении судебных исков,
связанных с браком продукции, сертификат на СМК расценивается судом как доказательство невиновности. Правительства ряда стран при решении вопроса о размещении госзаказа отдают предпочтение предприятиям с ССМК.
Поэтому важной задачей федеральных органов исполнительной вла- сти России является поддержка субъектов хозяйственной деятельности,
внедривших ССМК. В этом плане заслуживает внимания постановление
Правительства РФ от
№
«О некоторых мерах, направлен- ных на совершенствование систем обеспечения качества продукции и услуг».
Существует ряд внутренних причин, побуждающих предприятия к
ССМК: более полное удовлетворение требований потребителей; сокра- щение издержек производства; сокращение числа проверок со стороны потребителей и надзорных органов; улучшение культуры производства;
повышение ответственности за качество.
Ряд предприятий страны имеют одновременно на ССМК как нацио- нальный сертификат, так и сертификат одной из международных серти- фикационных фирм — «Бюро Веритас», «Регистр Ллойда», «Дет Нор- ске Веритас»,
и др.
3.7.2. Правила и порядок сертификации систем менеджмента качества
Сертификация систем менеджмента качества в России организует- ся и проводится для создания уверенности у потребителей продукции
(услуги), руководства предприятий-изготовителей и других заинтересо- ванных сторон в возможности изготовителя обеспечить потребителя продукцией, соответствующей установленным требованиям.
ССМК осуществляется в рамках как обязательной сертификации, так и добровольной.
*
случай увеличения цены на порядок — часы Угличского часового да, экспортируемые в США.
3. Сертификация как процедура подтверждения соответствия 267
Сертификат и знак соответствия на имеют отличия от сертифи- ката и знака соответствия на продукцию. Знак соответствия
(см.
рис.
в) состоит из единого знака системы, свидетельствующего об аккредитации ОС, и знака ЦОС. Знак соответствия размещается на серти- фикате на СМК.
Главный объект ССМК — деятельность по управлению и обеспече- нию качества. Эту деятельность проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО
согласно (37).
ССМК включает этап организации работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации.
На этапе организации работ заявитель направляет заявку в ЦОС си- стемы — Технический центр Регистра. Последний определяет ОС. Пос- ле оплаты регистрационного взноса ОС передает заявителю следующие документы:
комплект исходных форм документов для проведения предваритель- ной оценки СМК;
перечень документов, представляемых на ССМК.
В частности, в состав исходных данных для предварительной оцен- ки ССМК входят сведения о предприятии, используемой технической документации, показателях качества изготовления продукции (коэффи- циент дефектности, уровень гарантийных ремонтов и т.д.).
Далее сертификация может проходить по следующим этапам:
I — предварительная оценка СМК;
II — проверка и оценка СМК в организации;
III — инспекционный контроль за сертифицированной СМК.
На I этапе комиссия проводит анализ представленных документов для предварительной оценки готовности заявителя к ССМК. Этап завер- шается подготовкой письменного заключения о возможности проведе- ния II этапа ССМК.
Если на I этапе проводится заочная оценка деятельности по управ- лению и обеспечению качества, то на II этапе проводится обследова- ние проверяемой организации по согласованной с ней программе «на месте».
Несоответствия, выявленные в ходе проверки, подразделяются на значительные несоответствия (например, отсутствует один элемент) и малозначительные несоответствия (например, незначительное упуще- ние при реализации отдельных требований стандарта).
Работу комиссии считают завершенной, если выполнено все пре- дусмотренное планом аудита, и акт по результатам аудита подписан
268 Глава 4. Сертификация сторонами и разослан (33). ССМК не может считаться завершенной,
пока не будут проведены все запланированные корректирующие меро- приятия и проверена результативность их выполнения.
Критерием для принятия решения о соответствии/несоответствии
СМК установленным требованиям является выполнение/невыполне- ние проверяемой организацией корректирующих мероприятий в согла- сованные сроки и признание/непризнание ОС их результативности.
Решение о выдаче сертификата (выносимое руководством ОС) мо- жет быть принято только после устранения всех зарегистрированных несоответствий. При положительном решении ОС оформляет сертифи- кат соответствия. Одновременно с оформлением сертификата ОС и дер- жатель сертификата договор на проведение
Одновре- менно ОС дает письменное разрешение держателю сертификата на использование знака соответствия СМК.
Инспекционный контроль (этап III) устанавливают на весь период действия сертификата и осуществляют не менее одного раза в год. При проведении контроля эксперты обязательно проверяют наличие плана корректирующих мероприятий и их результаты по данным предыдущих проверок на основе замечаний о несоответствиях.
Как и при сертификации продукции и услуг (работ), в ряде случаев воз- никает необходимость в проведении внепланового ИК.
4. ДЕКЛАРИРОВАНИЕ СООТВЕТСТВИЯ
4.1. Действующая практика декларирования в России
Введение декларирования соответствия вызвано необходимостью:
придания большей гибкости процедурам обязательного подтверждения соответствия; снижения затрат на их проведение без увеличения риска опасности реализуемой на российском рынке продукции; ускорения товарооборота; создания благоприятных условий развития межгосудар- ственной торговли и вступления России в ВТО.
Утвержденный Правительством РФ Перечень продукции, соответ- ствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии
(далее — декларацией), по существу содержит малоопасные виды то- варов: аккумуляторы, фотообъективы, тетради,
сахар, хлебобулоч- ные изделия и пр.
Декларация заполняется по установленной форме (рис.
4. Декларирование соответствия 2 6 9
ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ
наименование организации или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, принявших декларацию о соответствии, сведения о регистрации организации или индивидуального предпринимателя: наименование регистриру- ющего органа, дата регистрации, регистрационный номер, адрес, телефон, факс в лице должность, фамилия, имя,
отчество руководителя организации, от имени которой принимается декларация заявляет, что наименование, тип, марка продукции (услуги),
на которую распространяется декларация, код ОК 005-93 и (или)
ТН ВЭД СНГ или ОК 002-93 (ОКУН), сведения о серийном выпуске или партии
(номер партии, номера изделий, реквизиты договора (контракта), накладная,
наименование изготовителя, страны и т.п.)
соответствует требованиям обозначение нормативных документов,
соответствие которым подтверждено с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции (услуги)
Декларация принята на основании информации о документах,
являющихся основанием для принятия декларации
Дата принятия декларации
Декларация о соответствии действительна до подпись инициалы, фамилия
Сведения о регистрации декларации о соответствии наименование и адрес органа по зарегистрировавшего декларацию дата регистрации и регистрационный номер декларации подпись, инициалы, фамилия руководителя органа
1 ... 20 21 22 23 24 25 26 27 ... 31
Форма декларации о соответствии
270
Глава 4. Сертификация
У поставщика обязательно должно быть наличие доказательств со- ответствия. Такими доказательствами могут быть (33):
а) протоколы испытаний продукции, проведенных поставщиком и
(или) сторонними компетентными испытательными лабораториями*;
б) сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье,
материалы, комплектующие изделия;
в) документы, предусмотренные для данной продукции соответству- ющими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.);
сертификаты на систему качества;
д) другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответ- ствие продукции установленным требованиям.
Анализ способа доказательства соответствия продукции, обозначен- ного литерой «а», и пример в примечании показывают, что для продук- ции, имеющей относительно большую опасность, требуются доказа- тельства третьей стороны — протокол испытаний аккредитованной лаборатории или сертификат соответствия на систему качества, выдан- ный
Принятая поставщиком декларация подлежит регистрации в ОС,
аккредитованном в установленном порядке. Такая регистрация необхо- дима для того, чтобы можно было отследить поставщика, принявшего декларацию. С этой целью копия декларации хранится в ОС, в ее реги- страционный номер включается код этого органа.
Зарегистрированная декларация является основанием для маркиро- вания продукции знаком соответствия. Информация, сопровождающая товар, — это маркировка знаком соответствия и запись в сопроводитель- ной документации о принятой и зарегистрированной декларации. Со- провождение товара копиями декларации не предусмотрено.
* В утвержденном Перечне декларируемой продукции выделены отдельные ее виды,
по которым декларация принимается при наличии у изготовителя протокола испытаний.
проведенных в испытательной лаборатории, аккредитованной в установленном поряд- ке или при наличии сертификата соответствия на систему качества (системы ции ГОСТ Р).
третьей стороны усиливает доказательную базу декларирования со- ответствия продукции с большей потенциальной опасностью. Так, при декларировании продукции группы «Медицинская техника» в качестве соответствия оч- ков солнцезащитных и оправ очковых достаточно протоколов испытаний изготовителя,
тогда как в случае очков и линз для коррекции зрения необходимы более весомые дока- протоколы испытаний аккредитованной лаборатории или наличие серти- фиката на систему качества.
4. Декларирование соответствия 271
Юридическая природа декларации может быть определена исходя из следующих соображений [37]. Если сертификат соответствия — доку- мент, выдаваемый незаинтересованной организацией (ОС), то декла- рация — это выраженное в установленной форме волеизъявление заин- тересованного лица, направленное на возникновение у него права на реализацию соответствующей продукции. Декларация может быть при- знана недействительной на основании ст.
ГК РФ как не требованиям закона, если указанные в ней сведения о продукции не со- ответствуют установленным требованиям. Декларация в этом случае считается ничтожной (недействительной) с момента ее составления и не влечет юридических последствий, а ее регистрация может быть анну- лирована.
В табл. 9 представлены отличительные признаки декларирования со- ответствия в сравнении с сертификацией соответствия.
В перспективе согласно ст. 24 ФЗ о техническом регулировании дек- ларирование соответствия (далее — декларирование) будет ляться по одной из следующих схем:
1) принятие декларации на основании собственных доказательств;
2) принятие декларации с участием третьей стороны на основании:
а) собственных доказательств; б) доказательств, полученных с участи- ем ОС и (или) аккредитованной испытательной лаборатории.
Схема декларирования соответствия с участием третьей стороны устанавливается в ТР в случае, если отсутствие третьей стороны при- водит к недостижению целей подтверждения соответствия. Иначе гово- ря, эта схема необходима для той продукции, потенциальная опасность которой требует усиления доказательной базы в подтвержде- ния соответствия.
Круг заявителей устанавливается соответствующим ТР. Помимо традиционных заявителей (изготовителей продукции) безопасность могут подтверждать (согласно ст. 24 ФЗ) «лица, выполняющие функ- ции иностранного изготовителя». В их роли могут выступать (исходя из практики в ЕС — см. подраздел 4.2.) уполномоченные изготовите- лем организации (например, представительства фирмы) или импорте- ры, которые заключают договор с иностранным изготовителем как в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требовани- ям ТР, так и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям ТР.
Согласно п. 4 ст. 46 ФЗ до вступления в силу соответствующих тех- нических регламентов схема декларирования соответствия на основе