Файл: Учебник рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений.pdf

Таблица 9
Отличительные признаки двух форм обязательного подтверждения соответствия
Форма подтверждения
Сертификация соответствия
Декларирование соответствия
Субъект,
осуществляющий процедуру
Третья сторона
(орган по сертификации)
Первая сторона - заявитель
(изготовитель)
Объекты,
в отношении которых предусмотрена процедура
Продукция и ус- луги (работа),
имеющие повы- шенную опас- ность для потре- бителей и окру- жающей среды
Продукция и ус- луги (работы),
не предоставля- ющие сущест- венной опаснос- ти для потреби- теля и окружаю- щей среды
Результат процедуры
Сертификат соответствия
Декларация о соответствии
Срок действия
Устанавливается органом по серти- фикации*
Устанавливается заявителем*
Информация для потребителей
Знак соответ- ствия с указани- ем кода органа по сертификации
2. Копия серти- фиката соответ- ствия
Знак соответст- вия не содержит кода органа по сертификации
Контроль соответствия объектов установленным требованиям
Осуществляется органом по сер- тификации инс- пекционный кон- троль (в соответ- ствии со схемами сертификации)
Осуществляется в рамках государ- ственного контро- ля и надзора соот- ветствуюшими федеральными органами испол- нительной власти
* При наличии технического регламента срок действия документа (сертификата, декларации) определяется техническим регла- ментом.

4. Декларирование соответствия 273
собственных доказательств допускается для применения только изго- товителями или только лицами, выполняющими функции иностранно- го изготовителя. Иначе говоря, указанная схема не может использо- ваться такими посредниками, как продавцы, так как последние не обеспечивают должное качество и не несут ответственность за нару- шение требований ТР.
Декларация соответствия оформляется на русском языке и должна содержать: наименование и местонахождение заявителя; наименование и местонахождение изготовителя; информацию об объекте подтвержде- ния соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект; наиме- нование ТР; указание на схему декларирования соответствия; заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании и принятии им мер по обеспечению соответствия продукции требованиям ТР; све- дения о проведенных испытаниях, сертификате системы качества и дру- гих документах, послуживших в качестве доказательной базы; срок дей- ствия декларации.
Срок действия декларации определяется ТР. Форма декларации ут- верждается федеральным органом исполнительной власти по техни- ческому регулированию, — Минпромэнерго России. Оформленная по установленным правилам декларация подлежит регистрации феде- ральным органом исполнительной власти по техническому регулиро- ванию в течение трех дней. Декларация о соответствии и составляю- щие доказательные материалы хранятся у заявителя в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации.
В ближайшей перспективе декларирование соответствия станет,
как уже отмечалось, как и за рубежом, преобладающей формой обяза- тельного подтверждения соответствия. Оно не будет ограничено ма- лоопасной продукцией. Степень потенциальной опасности продукции будет учитываться в схеме декларирования с повышением риска от использования продукции будет увеличиваться объем доказательной базы.
4.2. Декларирование соответствия в странах ЕС
В мировой практике декларация о соответствии применяется уже около 20 лет [46]. Еще в г. было принято Руководство
22, содержащее основные требования к декларации и рекомендации по процедуре ее принятия. В 1996 г. в рамках комитета ИСО по оценке соответствия (КАСКО) была разработана и введена в действие вторая

274 Глава 4. Сертификация редакция этого документа, на основе которой в г. был принят ев- ропейский стандарт EN 45014.
Практика принятия декларации широко распространена в странах
ЕС при подтверждении соответствия продукции требованиям европей- ских директив.
Декларирование соответствия осуществляется на основе модульно- го подхода.
Модульный подход (см. приложение 6) имеет следующие особен- ности:
— подтверждение соответствия как процесс подразделяется на про- цедуры-модули;
— модули распространяются либо на этап проектирования, либо на этап производства, либо на оба этапа;
— восемь основных модулей и восемь их модификаций могут быть скомбинированы в разнообразные наборы в зависимости от группы продукции;
— процедуры подтверждения основаны на участии первой стороны
(изготовителя) или третьей стороны (уполномоченного органа);
— подтверждение соответствия завершается принятием решения о соответствии (или несоответствии) продукции существенным тре- бованиям регламентирующего документа (технического регламента или директивы ЕС) и возможности нанесения маркировки соответ- ствия СЕ.
В ЕС действует институт уполномоченных органов (УО), и к ним в
Европейских директивах устанавливаются определенные требования.
По каждому ТР определен компетентный УО, ответственный за его на- учно-техническое сопровождение при введении в действие. Это в пер- вую очередь относится к случаям, когда на данную продукцию нет од- нозначных значений показателей безопасности, а изготовитель не может или не хочет использовать добровольный национальный стандарт. Ос- новная функция УО
в подготовке заключений о том, что тот или иной применяемый документ (стандарт, технические условия и т.п.)
обеспечивает достижение требований ТР.
К решающим факторам, которые должны быть приняты во внима- ние при выборе сочетания и состава модулей, относятся: тип продукции и связанный с ней риск; оптимальное сочетание экономических возмож- ностей подтверждения соответствия и достаточной степени доказатель- ства соответствия существенным требованиям. Рассмотрим для приме- ра процедуры подтверждения соответствия игрушек.

4. Декларирование соответствия 275
Согласно директиве ЕС на игрушки применяются три основных мо- дуля — А, В и С (см. приложение 6).
1. В соответствии с модулем А «Внутренний контроль», распрост- раняющемся на стадии проектирования и производства, изготовитель представляет декларацию о соответствии, т.е. в письменном виде заяв- ляет, что производимые им товары удовлетворяют требованиям дирек- тивы, и маркирует изделие знаком
2. В соответствии с модулем В «Подтверждение соответствия типа
(типового образца)», используемого на стадии проектирования, заяви- тель представляет полномочному органу образец (тип), документацию с описанием образца, протоколы испытаний. При положительных резуль- татах экспертизы полномочный орган выдает сертификат утверждения
ЕС.
3. В соответствии с модулем С «Обеспечение соответствия типу»,
распространяющемся на стадию производства, изготовитель заявля- ет, что производимые игрушки соответствуют образцу, получившему сертификат ЕС. Изготовитель маркирует изделие знаком соответствия
С
нанося его на упаковку, сопроводительную документацию или само изделие. Изготовитель несет ответственность за принятие необ- ходимых мер по обеспечению стабильности качества на всех этапах производства и полному соответствию единиц продукции сертифици- рованному типу.
Для продукции, подпадающей под сферу европейских директив,
обязательно наличие маркировки С € . Маркирование продукции этим знаком подтверждения соответствия преследует цели:
— указание на соответствие продукции существенным требованиям директив;
— обеспечение допуска продукции на европейский рынок;
— обеспечение свободного движения товаров на рынках стран —
членов ЕС.
Маркировка должна быть нанесена: на все новые продукты независимо от произведены они в странах — членах ЕС или в тре- тьих странах; существенные модификации продукции, однажды уже маркированной знаком СС.
Проф. И.З. Аронов (Стандарты и качество. 2005. № С. 32) обращает вни- мание на принципиальные различия между знаком СЕ, принятым в ЕС (рис. 9),
и знаком обращения на рынке (рис. 3), введенным ФЗ.
Во-первых, различия в целях маркирования. Если маркирование знаком об- ращения имеет целью проинформировать приобретателей, то цель маркирова- ния СС — информирование, в первую очередь, органов контроля (надзора).

276 4. Сертификация
Указанное расхождение вызвано тем, что маркировка
— это единственный способ доведения информации о проведенном подтверждении соответствия,
поскольку согласно европейскому подходу декларация о соответствии, как пра- вило, не сопровождает процесс обращения продукции на европейском рынке. В
то же время в соответствии с факт соответствия продукции требованиям тех- нического регламента подтверждается декларацией о соответствии или сертифи- катом соответствия, копии которых сопровождают товар.
Во-вторых, в изображении знака учитываются процедуры подтвержде- ния соответствия. В частности, если уполномоченный орган (УО) участвует в процедуре, то при маркировании указывается его код (код ОУ) — идентифика- ционный номер. Код ОУ не указывается, если для оценки соответствия исполь- зовались модули А и С (см. приложение 6).
В-третьих, в решении 93/465/ЕЭС установлены требования к способу на- несения знака С С на продукцию, в частности, маркировка должна быть: нане- сена на несменяемую часть изделия; прочной настолько, чтобы ее нельзя было удалить ( смыть) без заметных следов.
Процесс декларирования соответствия состоит из восьми этапов:
1) проверка области распространения директив;
2) идентификация применимых существенных требований,
3) выбор модуля подтверждения соответствия (см. приложение 6);
4) идентификация применимых гармонизированных стандартов;
5) составление технического досье (в котором должны быть пред- ставлены сведения о конструкции, производстве и использовании про- дукции с точки зрения выполнения требований директивы);
6) применение процедуры доказательства соответствия согласно выбранному модулю подтверждения соответствия (испытания, оценка системы качества и пр.);
7) составление и заполнение декларации о соответствии;
8) нанесение маркировки на продукцию.
Таким образом, европейская декларация о соответствии — это ито- говый документ, принимаемый изготовителем на основе соответствую- щей доказательной базы.
Согласно отдельным директивам потенциальные экспортеры това- ров повышенной опасности на рынок ЕС должны
] выполнять жест- кое правило: действительными признавать лишь декларации, составлен- ные не только от имени изготовителя, но и от имени юридического (или физического) лица, базирующегося в одной из стран ЕС, — полномоч- ного представителя, как правило, импортера, готового принять на себя ответственность за поставляемую продукцию.
В европейской практике, в отличие от российской, применение од- ной из форм обязательного подтверждения соответствия (обязательная

5.
форм и схем обязательного подтверждения соответствия... 2 7 7
сертификация, декларирование соответствия) не увязано со степенью потенциальной опасности продукции. При декларировании, как это видно из содержания модулей (см. приложение 6),
различ- ный объем доказательной базы в зависимости от степени опасности про- дукции. Кроме того, в большинстве модулей предполагается участие в сборе доказательств третьей стороны — уполномоченного органа.
Отмеченные два обстоятельства, по мнению авторов работы су- щественно ограничивают применение обязательной сертификации в Ев- ропе. Она используется только в рамках международных систем серти- фикации.
5. ВЫБОР ФОРМ И СХЕМ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ПРИ РАЗРАБОТКЕ
ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ
ФЗ о техническом регулировании устанавливает две формы обяза- тельного подтверждения соответствия — декларирование, обязательная сертификация. Формы и схемы обязательного подтверждения соответ- ствия для конкретных видов продукции устанавливаются в ТР исчерпы- вающим образом, при этот состав схем должен обеспечивать сохране- ние сроков проведения процедуры и затрат заявителя с учетом специфики продукции
Выбор схем обязательного подтверждения соответствия для любой из предусмотренных ФЗ о техническом регулировании форм подтвер- ждения должен быть основан на следующих критериях: 1) степень риска причинения вреда; 2) чувствительность показателей безопасности про- дукции к влиянию производственных факторов; 3) степень сложности продукции.
Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия долж- ны обеспечивать создание условий свободного перемещения товаров и учитывать положительную практику Евросоюза, в частности модуль- ный принцип подтверждения соответствия (см. приложение 6) в той степени, в какой это не противоречит нормам ФЗ о техническом регу- лировании. Специфика подтверждения объектов технического регули- рования требованиям ТР в нашей стране состоит в двух принципиаль- ных моментах:
— наряду с декларированием, являющимся в ЕС единственной фор- мой обязательного подтверждения, ФЗ предусмотрена вторая форма —
обязательная сертификация;

278
Глава 4. Сертификация
— установленные ФЗ схемы декларирования не позволяют исполь- зовать такие элементы европейских модулей, как сертификация типа
(модуль В), инспекционный контроль за декларированной продукцией,
сертификация проекта, т.е. элементы, предусмотренные модифициро- ванными европейскими модулями.
С учетом указанных особенностей в Рекомендациях Госстандарта
России (36) предлагаются блок-схема выбора форм и схемы обязатель- ного подтверждения соответствия (см. рис.
Согласно блок-схеме могут быть три основания для в
ТР такой формы обязательного подтверждения, как обязательная серти- фикация:
Выбор форм обязательного подтверждения соответствия
• высокая степень опасности продукции в сочетании со специальными мерами по защите рынка;
• международные соглашения в области сертификации;
• невозможность принятия декларации конкретным заявителем
да
Обязательное подтверждение соответствия в форме декларирования
Обязательное подтверждение соответствия в форме сертифицирования
Схема декларирования

5. Выбор форм и схем обязательного подтверждения соответствия... 2 7 9 1) высокая степень потенциальной опасности продукции в сочета- нии со специальными мерами защиты рынка (например, сертификация лекарственных средств);
2) принадлежность конкретной продукции к сфере международных соглашений, к которым присоединилась Россия (электрооборудование,
транспортные средства и пр.);
3) невозможность принятия декларации конкретным заявителем
(при отсутствии на территории РФ полномочного представителя зару- бежного изготовителя или при невозможности заявителя обеспечить собственные доказательства подтверждения в объеме, предусмотрен- ном
Что касается схем обязательной сертификации (рис. 20), то они долж- ны выбираться из числа схем, рекомендованных (36).
Предлагаемый подход к выбору форм подтверждения соответствия,
обеспечивая необходимую доказательную базу, позволяет, с одной сто- роны, существенно расширить применение декларации о соответствии и устранить избыточность обязательной сертификации, а с другой —
обеспечить возможность выбора заявителем форм и схем обязательно- го подтверждения соответствия в пределах, установленных ФЗ и соот- ветствующим ТР. При этом возможно комбинирование элементов схем декларирования, таких как:
— собственные доказательства соответствия заявителем;
— испытания в аккредитованной испытательной лаборатории (испы- тания типового образца, партии, единицы продукции);
— сертификация системы качества (на стадии производства, на эта- пах контроля и испытаний, на стадиях проектирования и производства)*.
На основании установленных в ФЗ схем декларирования сформиро- ван полный состав этих схем (рис. 21).
В работе [47] даны предложения по выбору форм и схем обязатель- ного подтверждения для групп низковольтного электрооборудования
(НЭ) различной степени опасности и соответственно с различным фак- тором риска:
Акукумуляторы и фактор
0 — форма 1д;
фактор
1 —
с;
Кухонные машины — фактор риска 2 — форма 4д или Зс;
Телевизоры — фактор риска 3 — форма Зд или 4с.
* В укачанных схемах необходимо предусматривать сертификацию не только
2000, но и по правилам других систем (см. подразд. 3.7 данной главы и 6.1 гл. 2).