Файл: Сертификация.pdf

165
Национальные организации по сертификации в зарубежных странах.
В целях расширения внешней торговли и упрочения своих позиций на внешнем рынке в работе международных организаций участвуют нацио- нальные организации многих стран.
Сертификация в США. В США действуют законы по безопасности различных видов продукции, которые и служат правовой основой серти- фикации соответствия. Согласно этим законам обязательной сертификации подлежит продукция, на которую принят государственный стандарт, а также закупаемая государством на внутреннем и внешнем рынках. Обязательная сертификация контролируется государственными органами.
Добровольная сертификация проводится по заявлению потребителей илиизготовителей продукции на соответствие предлагаемым ими норма- тивным документам.
В США действуют три основные категории программ (систем) серти- фикации, которые утверждает федеральное правительство:
1-я категория — сертификация товаров и услуг на безопасность. Все этипрограммы обязательны;
2-я категория — программы по проверке образцов продукции и про- изводств, заменяющие сплошной контроль. Используются при обязательной и добровольной сертификации для товаров, которые потребляются в государственных учреждениях;
3-я категория — программы оценки качества и условий производс- тва до поступления продукции в торговлю. Используются для обязательной и добровольной сертификации.
Кроме утвержденных правительством в США, есть программы серти- фикации, которые организуются в частном секторе. Их услугами пользуют- ся не только фирмы США, но и экспортеры из других стран.
Нормативной базой сертификации являются стандарты, которые раз- рабатываются:

166
Федеральным агентством по защите окружающей среды (ЕРА) — для сертификации различных производств, двигателей внутреннего сгора- ния, наземного, водного и воздушного транспорта и т.п.;
Национальным институтом стандартов и техно-
логий (NIST) - правительственным органом по стандартизации, который разрабатывает обязательные стандарты.
Общее руководство сертификацией в стране осуществляет Сертифи- кационный комитет, действующий в составе NIST, который также коорди- нирует работы по стандартизации и представляет США в ИСО, МЭК и других международных организациях.
Сертификация в Германии.Правовой базой сертификации в Гер-ма- нии служат законы в области охраны здоровья и жизни населения, защиты окружающей среды, безопасности труда, экономии ресурсов, защиты инте- ресов потребителей. С 1990 г. в стране действует закон об ответственности за изготовление недоброкачественной продукции, который гармонизован с законодательством стран — членов ЕС и служит законодательной базой для сертификации в рамках единого рынка. В общенациональную систему сер- тификации Германии входят следующие системы:
А - система сертификации соответствия регламентам;
А1 - система сертификации соответствия стандартам DIN охватывает все виды изделий, на которые установлены требования в стандартах DIN.
Руководит ею Германский институт стандартизации. Изделия, соответству- ющие требованиям стандартов DIN, маркируются знаком DIN GEPRUFT;
А2 - система сертификации VDE. Это система Союза электротехников
(VDE), поддерживаемая Институтом сертификации и испытаний (PZI). Из- делия маркируются знаком VDE;
A3 - система сертификации DVGW. Это система сертификации Ассо- циации фирм по газо- и водоснабжению. Все поставляемое на рынок Герма- нии газовое оборудование должно иметь знак соответствия DVGW;
В - система сертификации Германского института гарантии качества и маркировки RAL. Область распространения этой системы - сельскохозяйс- твенные товары и строительные материалы. Знак соответствия - RAL;

167
С - система сертификации на знак GS, которая подтверждает соот- ветствие изделий требованиям закона о безопасности приборов;
D - система надзора за соответствием строительных конструкций фе- деральным нормам;
Е - система сертификации средств измерений и эталонов. Федераль- ным органом в области метрологии является Федеральный физико-техни- ческий институт;
F - система сертификации соответствия разделу 24 германского про- мышленного законодательства. Эта система занимается сертификацией па- ровых котлов, баллонов высокого давления, средств транспортировки го- рючих жидкостей, взрывозащищенного электрооборудования, подъемных устройств.
Практическую работу по сертификации систем качества в Германии ведут ряд организаций, в том числе Общество по сертификации систем ка-
чества (DQS).
Сертификация в Англии.В Англии подтверждение соответствия из- делия требованиям Британского стандарта и присвоение знака соответствия предоставлено Британскому институту стандартов. Примером негосу- дарственной организации в Англии является Британский Ллойд, сертифика- ты которого признаются судовладельцами во всех странах мира.
Сертификация во Франции. Засертификацию отвечает Французская
ассоциация по стандартизации (AFNOR).
Организационно сертификация построена по отраслевому принципу и постоянно взаимодействует с системой стандартизации как в плане соот- ветствия требованиям национальных стандартов, так и в плане разработки новых требований и норм.
Кроме AFNOR, сертификацией управляют органы государственного и отраслевого уровня: Французский центр внешней торговли (CNCE), Центр
информации о нормах и технических регламентах (CINR), Союз электро-
техников (UTE).
Оценка соответствия во Франции имеет несколько форм: подтвержде- ние соответствия европейским директивам; заявление-декларация изготови- теля о соответствии продукта европейскому стандарту; добровольная сер- тификация на соответствие национальным стандартам Франции; контроль безопасности продукции, находящейся в продаже.

168
Национальной системой является система сертификации на соответс- твие государственному стандарту, что удостоверяется знаком NF, который применяется для всех видов товаров. Но для электротоваров есть свои зна- ки, например, для бытовых электроприборов - NF ELECTRICITE.
Сертификация на знак NF имеет добровольный характер. Исключение составляет продукция медицинского направления (материалы, лекарства, оборудование), где испытания, в том числе и клинические, обязательны. Та- кие товары маркируются знаком NF-MEDICAL.
Сертификация в Японии.В Японии действуют три формы сертифика- ции: обязательная сертификация, подтверждающая соответствие законода- тельным требованиям; добровольная сертификация на соответствие наци- ональным стандартам, которую проводят органы, уполномоченные прави- тельством; добровольная сертификация, которую проводят частные органы по сертификации.
В законах Японии вводятся категории по некоторым видам продук- ции, характеризующие степень их опасности для пользователя. Например, для электротехнических изделий установлены категории А и Б. Для катего- рий используют разные схемы сертификации и знаки соответствия.
Для более опасных товаров (категория А) предусмотрена сертифика- ция третьей стороной, а для изделий категории Б - заявление-декларация изготовителя.
Для проведения сертификации систем качества в Японии создана
Японская ассоциация по сертификации систем качества (JAB).
Аккредитация органов по сертификации и организаций, занимающих- ся подготовкой аудиторов, осуществляется аудиторами JAB, назначаемыми ее генеральным директором. По линии JAB аккредитованы такие крупные центры, как Центр сертификации систем качества Японской ассоциации по стандартизации (JSA-Q), Центр по контролю газового оборудования (ЛА-
QA), Центр сертификации систем качества Ассоциации по безопасности со- судов, работающих под давлением (KHK-QA) и др.
ПРИМЕРЫ РЕШЕНИЯ ТИПОВЫХ ЗАДАЧ
Задача 1. На сертификацию поступила партия продукции, для провер- ки веса методом случайной повторной выборки было отобрано 200 штук. По выборочным данным был установлен средний вес изделия 30 г при среднем квадратическом отклонении 4 г. С вероятностью 0,997 определить пределы, в которых находится средний вес изделий в генеральной совокупности.

169
Решение. Пределы устанавливаются на основе следующих соотноше- ний:
x
x
x
x x
− ∆ ≤ ≤ + ∆




,
(6.3)
где
,
x x

- генеральная и выборочная средние соответственно;
x
∆

- предельная ошибка выборочной средней.
Предельную ошибку выборки можно найти по следующей формуле:
tµ
∆ =
,
(6.4)
где
t
- коэффициент доверия, определяемый в зависимости от уровня веро- ятности;
µ
- средняя ошибка выборки.
Средняя ошибка выборки при случайном повторном отборе определя- ется как
n
σ
µ =
,
(6.5)
где
σ
- выборочное (или генеральное) среднее квадратическое отклонение;
n – объем выборочной совокупности.
При p = 0,997, t = 3 (по статистической таблице функции Лапласа).
Предельная ошибка выборки равна
4 3
0,84 200
x
x
t
n
σ
∆ =
=
=


Соответственно пределы генеральной средней
30 0,84 30 0,84
x
−
≤ ≤
+
или
29,16 30,84
x
≤ ≤
Следовательно, с вероятностью 0,997 можно утверждать, что средний вес изделий в генеральной совокупности находится в пределах от 29,16 до
30,84 г.
Задача 2. С вероятностью 0,954 рассчитайте объем механической бес- повторной выборки для определения соответствия поступившей на серти- фикацию партии товаров в количестве 1000 штук, чтобы ошибка не пре- вышала 2 % (среднее квадратическое отклонение по данным предыдущих обследований такой продукции равно 40).

170
Решение. Необходимый объем выборки для случайной и механичес- кой выборки можно найти по следующим формулам:
2 2 2
t
n
σ
=
∆
(повторный отбор);
(6.6)
2 2 2
2 2
t
N
n
N t
σ
σ
=
∆
+
(бесповторный отбор),
(6.7)
где N – объем генеральной совокупности.
При
p
= 0,954,
t
= 2 (по статистической таблице функции Лапласа),
таким образом, объем выборки равен
2 2 2
2 2
2 2 2
2 2
2 40 1000 4 1600 1000 6400000 16 400 1000 4 1600 406400 20 1000 2 40
t
N
n
N t
σ
σ
⋅
⋅
⋅
⋅
=
=
=
=
≈
⋅
+ ⋅
∆
+
⋅
+
⋅
изделий.
Задача 3. Необходимо определить степень согласованности мнений пяти экспертов при оценке качества семи объектов. Оценить значимость по- лученного коэффициента при
α
=0,05. Результаты ранжирования представле- ны в таблице.
Номер объ- екта экспер- тизы
Оценка эксперта
1 2
3 4
5 1
4 6
4 4
3 2
3 3
2 3
4 3
2 2
1 2
2 4
6 5
6 5
6 5
1 1
3 1
1 6
5 4
5 6
5 7
7 7
7 7
7
Решение.
Номер объекта экспертизы
Сумма рангов
Отклонение от среднего
Квадраты отклонений
1 21 1
1 2
15
-5 25

171
Номер объекта экспертизы
Сумма рангов
Отклонение от среднего
Квадраты отклонений
3 9
11 121 4
28 8
64 5
7
-13 169 6
25 5
25 7
35 15 225
Итого
140
-
630
Среднеарифметическое число рангов
140 / 7 20
q =
=
Определив сумму квадратов отклонений от среднего значения (S =
630), можно найти величину коэффициента конкордации
(
)
2 3
12S
W
m n n
=


−


=
12 630 / 25 (343 7) 0,9
W = ×
×
−
=
Мнения экспертов хорошо согласованы, т.к. значение коэффициента близко к 1.
Для
α
=0,05 и
γ
= 6,
χ
2
= 12,592 оценим значимость коэффициента
2
(
1)
n
mW χ
−
>
,
(7 1) 5 0,9 12,592
− × ×
>
,
25 12,592
>
Условие выполняется, значит можно утверждать, что существует не- случайная согласованность в оценках экспертов.
ЗАДАЧИ
Задача 6.1. Вычислите необходимую численность выборки при слу- чайном бесповторном отборе из генеральной совокупности представленной на сертификацию партии численностью 10000 единиц при среднем квад- ратическом отклонении бракованных изделий не более 20 ед., предельной ошибке, не превышающей 5%, и вероятности 0,997.
Задача 6.2. В процессе контроля в партии продукции методом слу- чайного бесповторного отбора было проверено 70 изделий, из которых 4 оказались бракованными. Можно ли с вероятностью 0,954 утверждать, что доля бракованных изделий во всей партии не превышает 7%, если процент отбора равен 10?

172
Задача 6.3. Пяти экспертам было предложено оценить качество семи объектов. Оцените согласованность их мнения с помощью коэффициента конкордации (оцените значимость коэффициента), если результат ранжиро- вания представлен в таблице:
Эксперт
Оцениваемый продукт
1 2
3 4
5 6
7 1
1 2
6 4
7 3
5 2
1 2
7 6
3 5
4 3
7 1
6 4
2 5
3 4
3 1
5 6
4 7
2 5
1 2
6 4
5 7
3
Задача 6.4. Из партии продукции было взято в порядке случайной повторной выборки 20 проб продукта. В результате проверки установлена средняя влажность продукта в выборке, которая оказалась равной 60% при среднем квадратическом отклонении 1%. С вероятностью 0,683 определите пределы средней влажности продукта во всей партии импортируемой про- дукции.
Задача 6.5. На сертификацию с целью проверки соответствия качес- тва поступила партия изделий в 5000 шт. Изделия упакованы в ящики по
100 штук в каждом. Результаты предыдущих обследований показали, что дисперсия среднего размера данных изделий составила 36 мм, предельная ошибка - 4 мм. С вероятностью 0,997 определите необходимую численность выборки при случайном бесповторном отборе.
Задача 6.6. Определить стоимость первоначальной сертификации то- вара А и стоимость инспекционного контроля за сертифицированной про- дукцией завода.
С учетом серийного характера производства товара А при сертифика- ции целесообразно выбрать схему сертификации №3. Работы по упаковке и транспортировке к месту сертификации образцов продукции, отобранных экспертом органа по сертификации, проводятся самим заводом. Поэтому в общую стоимость работ по обязательной сертификации продукции, предъ- являемой для оплаты заявителю, не включается стоимость образцов, отоб- ранных для сертификационных испытаний, а также работы по упаковке и транспортировке к месту испытаний.
При положительных результатах первоначальной сертификации орган по сертификации выдает заводу сертификат соответствия сроком на 2 года.