Файл: Программа Интегрированные системы управления качеством Факультет фэм кафедра мск к защите допустить.pdf

51
- созданной по приказу генерального директора группой специалистов согласно «Инструкции…» по методу FMEA – анализа видов последствий и отказов.
Критерии оценки результативности предупреждающего действия следующие:
- результативность считается высокой, если действие привело к исключению причины потенциального несоответствия;
- результативность считается удовлетворительной, если действие привело к значительному снижению вероятности возникновения несоответствия;
- действие считается нерезультативным, если оно не принесло существенных изменений.
Оценка результативности предупреждающих действий проводится ежеквартально руководителями подразделений, которых касались предупреждающие действия, изложенные в документах специалистом по СМК при подготовке отчетов высшему руководству для проведения анализа и оценки результативности СМК.
6 Учет, хранение
6.1 Учет и хранение настоящего стандарта осуществляется в соответствии с требованиями
7 Внесение изменений
Внесение изменений в настоящий стандарт осуществляется в соответствии с требованиями СТО СМК.01.
8 Распределение
Данный стандарт распределяется во все подразделения организации, ВП.
9 Документы и записи
В соответствии с данным стандартом оформляют документы и записи, перечисленные в таблице 1. Один экземпляр документов и записей (кроме журналов), согласованных (подписанных) ВП, передают ВП. Управление документами и записями осуществляется согласно СТО СМК.02 и СТО
СМК.03.
Таблица 1
№ п/п
Наименование документа (записи)
Заключение
(согласова- ние) ВП
Форма документа
(записи)
Место хранения
Срок хранения

52 1
Решение дня качества подразделения
Да
1
Приложение В
В подразде лении
3 года
2
Решение дня качества организации
Да
1
Приложение Г СК
3 года
3
Приказ по объявлению состава СК
Да
1
Идентификаци я по дате и номеру приказа
СК
1 год
4
План проведения заседаний СК
Да
1
Приложение Д СК
1 год
5
Решение заседания СК
Да
1
Приложение Е СК
3 года
6
Приказ о создании группы по анализу рисков возникновения проблем с качеством продукции
(при необходимости)
Нет
Идентификаци я по дате и номеру приказа
УППБиК
К
3 года
1
При участии представителей ВП в совещании

53

54
Таблица 4 Контрольная карта Шухарта
Проанализировав карту
Шухарта, и проведя дополнительные контрольные измерения, был выявлен отказ оборудования. Для выявления причин несоответствия проводится процедура корректирующих действий по методу «8 шагов».
Проведение процедуры корректирующих действий по методу «8
шагов».
Шаг 1.
В состав команды включены:
- Ответственный за качество испытательной лаборатории
- Руководитель испытательной лаборатории
0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0
2 4
6 8
10 12 14 16 18 20
Изм
ере
нн
ые
зна
чения,
(м
кТ
л
)
№ измерения
Измерения индукции магнитного поля от
источника ЭМИ 50Гц
Измеренные значения ЭМИ 50Гц
Верхняя контрольная граница
Нижняя контрольная граница
Центральная линия

55
- Инженер-физик
Команда состоит из людей которые имеют полную информацию о произошедшей ситуации и имеют достаточную квалификацию чтобы решить данный вопрос.
Шаг 2.
Описание проблемы.
В ходе планового контроля было выявлено, что измерительный прибор
«ВЕ-метр–АТ-003» является неисправным.
Для описания проблемы был использован метод 5W+1H (таблица *)
Кто?
Кто первым обнаружил проблему? – инженер-физик проводивший испытания.
Что?
Что случилось? – прибор для измерений электромагнитных излучения «ВЕ- метр–АТ-003» вышел за нижнюю контрольную границу, определяемую погрешностью прибора.
Где?
Где возникла проблема? – в испытательной лаборатории во время контрольного измерения.
Когда?
Когда обнаружена проблема? – Сегодня во время контрольного измерения.
Как?
Как затрагивает испытательную лабораторию? – Измерения по направлению электромагнитные поля не проводятся - испытательная лаборатория терпит убытки.
Почему?
Почему возникла проблема? – Сломался прибор способный измерять электромагнитные поля.
В результате контрольного измерения от источника было выявлено несоответствие
– Измерительный прибор «ВЕ-метр–АТ-003» является неисправным.
Шаг 3.
Разработка временных сдерживающих мероприятий.
На данном этапе для защиты потребителя, заинтересованных сторон от последствий проблемы необходимо разработать временные меры.
До внедрения корректирующих мероприятий:
- направить неисправный измерительный прибор «ВЕ-метр–АТ-003» на ремонт в организацию способную обеспечить качественный ремонт и поверку

56 испытательного оборудования. Выявить причину неработоспособности прибора.
- усилить контроль за оборудованием до выяснения всех обстоятельств несоответствия.
- проверка работников на знание и умение пользования приборами
Шаг 4.
Определение и проверка первопричины и точки упущения.
В ходе ремонта испытательного оборудования «ВЕ-метр–АТ-003» выяснилось, что был перебит оптоволоконный кабель в результате его перегиба.
Для определения возможных коренных причин мы воспользуемся методом «Диаграммы Исикавы». (таблица ***)
Таблица 5
Далее с помощью метода экспертных оценок выявляем наиболее значимые факторы:
№ п/п
Фактор (причина)
Эксперты
Результаты оценки
А
Б
В
1
Недостатки, связанные с инструкциями,
5 4
3 12

57 неполнота описания прибора и предостережений
2
Квалификация работника
3 2
4 9
3
Усталость, которая связанна с загруженностью работника и его рассеянностью
1 1
2 4
4
Усталость материала
2 3
3 8
5
Недостатки конструкторских решений при разработки измерительного прибора
4 5
5 14
По результатам оценки видно, что наиболее значимые факторы, которые повлияли на выход из строя измерительного оборудования являются недостатки конструкторских решений при разработки измерительного прибора, а также недостатки, связанные с инструкциями к приборам и предостережениями.
Шаг 5.
Разработка и проверка корректирующих действий.
На основании проделанной работы, были предложены следующие корректирующие действия:
- Создать отдельную внутрилабораторную инструкцию по пользованию измерительным прибором электромагнитных излучений «ВЕ-метр–АТ-003».
- Заменить существующий прибор на более современный «ВЕ-метр
АТ-004.», который поддерживает связь между прибором и антенной с помощью беспроводной связи и не имеет оптоволоконного кабеля, что позволяет со 100% гарантией утверждать, что повторная неисправность из за перегиба кабеля невозможна.
Шаг 6.
Выполнение и подтверждение корректирующих действий.

58
Для составления плана выполнения корректирующих действий по каждому из выявленных причин несоответствий воспользуемся методом
5W+1H+1S (таблица ***).
Таблица 6
№
Вопрос
Описание
1
Что?
Создать отдельную внутрилабораторную инструкцию по пользованию измерительным прибором электромагнитных излучений «ВЕ-метр–АТ-003»
2
Зачем?
Для осведомленности работников, персонала в тонкостях его эксплуатации.
3
Кто?
Руководитель испытательной лаборатории
4
Где?
В испытательной лаборатории ООО «ТСК».
5
Как?
Основываясь на нормативных документах, личном опыте, по необходимости вступить в переписку с заводом изготовителем.
6
Когда?
Число
7
Статус?
Выполнено в установленные сроки.
Таблица 7
№
Вопрос
Описание
1
Что?
Заменить существующий прибор на более современный «ВЕ-метр
АТ-004.», который поддерживает связь между прибором и антенной с помощью беспроводной связи
2
Зачем?
Для предотвращения ситуации с перебитым оптоволоконным кабелем и потери соединения между антенной и прибором.
3
Кто?
Руководитель испытательной лаборатории
4
Где?
В организации способной обеспечить качественным оборудованием и поверку испытательного оборудования нового образца
«
ВЕ-метр
АТ-004.»
5
Как?
В соответствии с правилами покупки измерительной техники.
6
Когда?
Число
7
Статус?
Выполнено в сроки.
После проведения корректирующих действий, отказов оборудования не выявлялось – Корректирующие действия выполнены на 100%.
Шаг 7.
Предупреждение повторения проблемы.
На основе ранее проведенных исследований в качестве предупреждения повторения проблемы был куплен измерительный прибор «ВЕ-метр АТ-004.», у которого отсутствует такой хрупкий элемент как оптоволоконный кабель, что

59 делает его надежней и предупреждает повторение проблемы с обрывом связи из за перегиба кабеля.
Так же необходимо больше внимания уделять обучению и проверки персонала для предотвращения неправильного использования прибора из-за незнания тонкостей обращения с ним.
Шаг 8.
Подведение результатов процесса «8 шагов»
Применив в испытательной лаборатории ООО «ТСК» метод «8 шагов», были выявлены причины такого несоответствия, как перегиб оптоволоконного кабеля, из-за которого связь между антенной прибора и самим прибором была разорвано, что привело к его неработоспособности.
Выявлены слабые места в документации, в частности нет особенностей и предостережений по работе с измерительным прибором «ВЕ-метр–АТ-003», что способствовало увеличению вероятности повреждения оптоволоконного кабеля.
Анализ был проведен с помощью методов 5W+1H+1S, методом экспертных оценок и диаграммы Исикавы, а выявление несоответствия произошло с помощью карты Шухарта.
Работа по решению данной задачи велась в команде, что благоприятно сказалось на атмосфере внутри коллектива.
По результатам процесса «8 шагов» составлен отчет. (таблица ***)

60
Отчет «8 шагов»
Таблица 8
№/Название отчета
22.03.2017
Информация о процессе/объекте
Организационная информация
(задействованные подразделения)
Последствия
Срочные меры
Результативность(%)
Дата введения
Шаг 1 Команда (имя, подразделение, телефон)
Ответственный за систему качества
Руководитель лаборатории
Инженер-физик
Шаг 2 Проблема
Отказ оборудования
Шаг 3 Временные сдерживающие мероприятия
Прекращение измерений в той области в которой произошел отказ оборудования
Результативность(%)
100%
22.03.2017
Шаг 4 Первопричина(ы) и точка упущения
Первопричиной является конструкторские решения при создании прибора
Проверка
Шаг 5 Выбранные корректирующие действия
Ремонт сломанного оборудования и написание инструкции на прибор в которых содержится предостережения для его пользователей
Проверка
Шаг 6 Предпринятые корректирующие действия
Ремонт сломанного оборудования и написание инструкции на прибор в которых содержится предостережения для его пользователей.
Результативность(%)
75%
27.03.2017
Шаг 7 Рекомендации по предупреждающим действиям
Приобрести современный измерительный прибор в котором отсутствует такой уязвимый элемент как оптоволоконный кабель.
Руководитель лаборатории
Предупреждающие действия
Приобретен новый прибор в котором отсутствует элемент (оптоволоконный кабель) из за которого произошёл отказ оборудования
Результативность(%)
100%
04.04.2017
Шаг 8 Подведение результатов
Дата: 06.04.2017
Подготовлено: (кем)

61
3.2 Эффективность
от
внедрения
процедуры
корректирующих действий в испытательной лаборатории
ООО «ТСК»
Благодаря внедрению процедуры корректирующих действий основанных на методе 8 шагов (8D method) в испытательную лабораторию ООО «ТСК».
Повысилась эффективность корректирующих действий за счёт такого элемента как верификация причины несоответствия, который входит в состав метода
8 шагов (8D method).
С внедрением метода 8 шагов снизилось количество выявляемых несоответствий, это связано с более эффективным и точным выявлением коренных причин, которые играют основную роль при повторяющихся отказах или несоответствиях.

62
ГЛАВА 4 СПЕЦИАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ
БЕЗОПАСНОСТИ
ВКР Разработка методики исправления и предупреждения действий в системе руководства качества проверочной лаборатории будет использована для испытательной лаборатории ООО «ТСК», а методика применена для улучшения её деятельности и повышения качества предоставляемых услуг.
Кроме основного процесса испытательной лаборатории имеется не менее важный процесс менеджмента безопасность и охрана труда, здоровья работников, качество которого также следует улучшать.
С этой целью существует ряд государственных стандартов по системе управления охраной труда, безопасности и здоровья, внедрение которых может значительно повысить качество этой работы. В данном разделе эти вопросы рассмотрены для предприятия с малым оборотом.
4.1 Предварительная оценка охраны труда на предприяти.
4.1.1 Начало создание системы управления охраной труда и обеспечение ее работы происходит с:
- выбора видов деятельности предприятия, проводимого с рассмотрением рисков и назначения предприятия к определённому профессиональному классу риска [4];
- выбора производственного процесса с большей безопасностью процесса ещё на этапе проектирования, определения условий труда на рабочих местах
(см. 4.3.5.1);
- выбора оборудования, машин, подъёмного оборудования, инструмента должен происходить из соображений безопасности во время проектных работ, с проведением анализа безопасности рабочих мест(см. 4.3.5.1);
- выбранная территория должна отвечать всем требованиям нормативно правовых актов по охране труда с учётом вида деятельности [5] на этапе проектирования предприятия, территория на которой предприятие в настоящий

63 момент располагается должна соответствовать требованиям нормативно правовых актов по охране труда с учётом работы предприятия. [5] (см. 4.3.5.1);
- выбор здания, необходимо производить с учётом нормативно правовых актов по охране труда [5], учитывая деятельность предприятия при проектировании новых объектов и проверки существующих зданий необходимым требованиям нормативно правовых актов по охране труда с учетом видов работ. [5] (см. 4.3.5.1);
- выбор помещений для административно-бытовых нужд должен отвечать требованиям строительных норм и правил и организации лечебно- профилактического обслуживания [6];
- определения количества сотрудников в соответствии с нормами и правилами по охране труда и в соответствии с итогами контроля знаний работников в области охраны труда. (см. 4.3.2);
- подбор нормативно правовых актов должен производиться с учётом работы проектируемого предприятия [5], проверять возможность применения требований по охране труда с учётом работы предприятия;
- покупка средств индивидуальной защиты имеющих сертификат, смывающих и обезвреживающих средств, в соответствии с Правилами обеспечения сотрудников средствами индивидуальной защиты, таких как специальная одежда, специальная обувь и др. (при проектировании предприятия), проверки приобретения и использования средств индивидуальной защиты, смывающих и обезвреживающих средств на работающих предприятиях(см. 4.3.5.1) [7];
- выбора средств коллективной защиты, знаков безопасности соответствующие требованиям правовых актов в области охраны труда и видом деятельности [5], проверки средств коллективной защиты на соответствие требованиям данных нормативных правовых актов [5];
- определения льгот и компенсаций за работу во вредных и опасных условиях труда, проверки правильности предоставления данных льгот и