Файл: Утверждаю заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации А. Н. Плутницкий временные методические рекомендации профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (covid19) 3 Версия 16 (18. 08. 2022)оглавление.pdf
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 09.11.2023
Просмотров: 235
Скачиваний: 2
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Виды Номенклатурной классификации медицинских изделий, представляющих
собой экспресс-тесты для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2
№ п/п
Вид Номенклатурной классификации
Наименование вида Номенклатурной классификации медицинских изделий
1 142250
SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин A
(IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
2.
377370
SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа A/B антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс- анализ
3.
378010
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Виды Номенклатурной классификации медицинских изделий, представляющих
собой диагностические наборы реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2
№ п/п
Вид Номенклатурной классификации
Наименование вида Номенклатурной классификации медицинских изделий
1.
142010
SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
2.
142050
SARS Коронавирус антигены ИВД, калибратор
3.
142080
SARS Коронавирус антигены ИВД, контрольный материал
4.
142110
SARS Коронавирус антигены ИВД, реагент
5.
142280
SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
6.
375010
SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа A/B антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс- анализ
190
Версия 16 (18.08.2022)
Приложение 4
Лекарственные взаимодействия антитромботических и препаратов для лечения пациентов с COVID-19
Препарат
Фавипиравир
Ремдесивир
Нирматрелвир+
ритонавир
Тоцилизумаб,
сарилумаб
Барицитиниб
Дексаметазон *
Аценокумарол
Апиксабан
Ацетилсалициловая кислота
Клопидогрел
Дабигатран
Дипиридамол
Эноксапарин
Фондапаринукс
НФГ
Прасугрел
Ривароксабан
Стрептокиназа
Тикагрелор
Варфарин
Повышает экспозицию антитромботического препарата
Снижает экспозицию антитромботического препарата
→
Не влияет на экспозицию антитромботического препарата
191
Версия 16 (18.08.2022)
Препараты не следует назначать одновременно
Препараты могут потенциально взаимодействовать, может потребоваться коррекция дозы и мониторирование
Препараты слабо взаимодействуют
Препараты не взаимодействуют
*из-за возможного ослабления эффекта прямых пероральных антикоагулянтов, в период применения дексаметазона целесообразно использовать парентеральные антикоагулянты. Уточнения о лекарственных взаимодействиях представлены на сайте https://www.COVID19-druginteractions.org/view_all_interactions
192
Версия 16 (18.08.2022)
Приложение 5
Список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых
Препарат (МНН)
Механизм действия
Формы
выпуска
Схемы назначения
Противопоказания, особые указания, побочные эффекты
Фавипиравир
Ингибирует РНК- зависимую РНК- полимеразу вируса SARS-
CoV-2
Таблетки; лиофилизат для приготовлен ия концентрата для приготовлен ия раствора для инфузий; концентрат для приготовлен ия раствора для инфузий; порошок для приготовлен ия концентрата для приготовлен ия раствора для инфузий
Таблетки: для пациентов с массой тела
˂75 кг: по 1600 мг
2 р/сут в 1-й день и далее по 600 мг 2 р/сут в 2-10-й дни; с массой тела 75 кг и более: по 1800 мг 2 раза/сут в 1-й день, далее по 800 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день.
Раствор для инфузий: внутривенно капельно в течение 2 часов по 1600 мг 2 раза в 1-й день терапии, далее по 800 мг 2 раза в день, соответственно, со 2-го по 10-й день терапии.
Прием препарата должен осуществляться на основании клинической картины и/или после лабораторного подтверждения диагноза и при наличии характерной клинической симптоматики
• Повышенная чувствительность к фавипиравиру;
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• СКФ < 30 мл/мин;
• Беременность или планирование беременности во время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания (женщинам и мужчинам необходимо использовать наиболее эффективные методы контрацепции при половых контактах, например, презерватив со спермицидом);
• Период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
У пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, у пожилых пациентов, пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести
(СКФ < 60 мл/мин и ≥ 30 мл/мин).
Может применяться как в амбулаторной практике, так и в стационаре.
193
Версия 16 (18.08.2022)
Молнупиравир
Активный метаболит трифосфата N- гидроксицитидина встраивается в формирующиеся РНК цепи вируса с помощью
РНК зависимой РНК- полимеразы, вызывая мутацию в геноме с последующим ингибированием репликации вируса SARS-
CoV-2.
Капсулы
Рекомендуемая доза 800 мг
(четыре капсулы по 200 мг или две капсулы по 400 мг)) перорально каждые 12 часов.
Прием следует начать как можно раньше после подтверждения диагноза
COVID-19 и в течение 5 дней с момента появления симптомов.
Общий курс не более 5 дней.
• Повышенная чувствительность к препарату;
• Беременность или планирование беременности во время приема препарата и в течение 4 дней после его окончания (женщинам и мужчинам необходимо использовать наиболее эффективные методы контрацепции при половых контактах, например, презерватив со спермицидом);
• Период грудного вскармливания.
Нирматрелвир+р
итонавир
Нирматрелвир является пептидомиметическим ингибитором основной протеазы SARS-CoV-2
(Mpro или 3CLpro)
Ингибирование Mpro
SARS-CoV-2 приводит к предотвращению вирусной репликации.
Ритонавир выступает в качестве фармакокинетического бустера, помогает замедлить метаболизм или распад нирматрелвира с целью сохранения его активности в течение
Таблетки
Рекомендуемая доза составляет
300 мг нирматрелвира + 100 мг ритонавира (1 таблетка перорально каждые 12 часов).
Суточная доза составляет 600 мг нирматрелвира + 200 мг ритонавира.
Продолжительность курса лечения - 5 суток.
• Гиперчувствительность к нирматрелвиру, ритонавиру или любому другому компоненту лекарственного препарата
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция
• Тяжелая степень печеночной недостаточности
(класс С по классификации Чайлд-Пью)
• Тяжелая степень почечной недостаточности (рСКФ < 30 мл/мин)
• Средняя степень почечной недостаточности (рСКФ от 30 до 60 мл/мин), при невозможности коррекции дозы нирматрелвира
• Беременность или планирование беременности
• Период грудного вскармливания
• Детский возраст до 18 лет
• Лекарственные средства, клиренс которых сильно зависит от
CYP3A и для которых повышенные концентрации связаны с серьезными и/или опасными для жизни реакциями
• Лекарственные средства, являющиеся мощными индукторами
CYP3A, которые значительно снижают концентрации нирматрелвира/ритонавира в плазме крови, что может приводить к потере вирусологического ответа и возможному развитию резистентности
194
Версия 16 (18.08.2022)
более длительного времени и в более высоких концентрациях.
• Лекарственные средства, перечисленные ниже, строго противопоказаны для совместного приема с препаратом. Данный перечень является обязательным, но не исчерпывающим:
▪ альфа1-адреноблокаторы - алфузозин;
▪ анальгетики - петидин, пироксикам, пропоксифен;
▪ антиангинальные средства – ранолазин;
▪ противоопухолевые средства – нератиниб, венетоклакс;
▪ антиаритмические средства – амиодарон, бепридил, дронедарон, энкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин;
▪ антибиотики – фузидовая кислота, рифампицин;
▪ противосудорожные средства – карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
▪ противоподагрические средства – колхицин;
▪ антигистаминные средства – астемизол, терфенадин;
▪ антипсихотические средства/нейролептики – луразидон, пимозид, клозапин, кветиапин;
▪ производные алкалоидов спорыньи – дигидроэрготамин, эргоновин, эрготамин, метилэргоновин;
▪ стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта – цизаприд;
▪ растительные лекарственные средства – зверобой продырявленный (Hypéricum perforátum);
▪ агенты, модифицирующие липиды:
− Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы - ловастатин, симвастатин;
− Ингибиторы микросомального белка-переносчика триглицеридов - ломитапид;
• Ингибиторы ФДЭ5: аванафил, силденафил, варденафил;
Седативные/снотворные средства - клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, пероральный мидазолам и триазолам, петидин.
195
Версия 16 (18.08.2022)
Ремдесивир
Активный метаболит выступает в качестве аналога аденозинтрифосфата
(АТФ) и конкурирует с природным АТФ- субстратом за включение в формирующиеся РНК- цепи с помощью РНК- зависимой РНК- полимеразы SARS-CoV-2.
Лиофилизат Лиофилизат разбавляют в 0,9 % растворе натрия хлорида
(до общего объема 100 или 250 мл) и вводят в/в в течение
30-120 мин.
1-й день: 200 мг однократно в/в.
Со 2-го дня: 100 мг в/в 1 р/сут.
Общий курс не более 10 дней.
Противопоказан:
• детям (до 18 лет);
• пациентам с СКФ < 30 мл/мин;
• при АЛТ ≥ 5 ВГН;
• при беременности и грудном вскармливании.
Запрещено вводить внутримышечно.
Синтетическая
малая
интерферирующая
рибонуклеиновая
кислота (миРНК)
[двуцепочечная]
Противовирусное действие миРНК основано на механизме РНК- интерференции и включает специфическое распознавание геномных мишеней вируса с последующим привлечением собственных белковых комплексов клетки, разрушающих вирусный геном (и его мРНК- транскрипты) и тем самым нарушающих процесс репликации вируса.
Лиофилизат для приготовлен ия раствора для ингаляций
Два приема с перерывом 7-8 часов. Разовая доза составляет
1,85 мг, суточная – 3,7 мг.
Курс лечения – 14 дней (28 ингаляций).
• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
• Тяжелое течение COVID-19;
• Возраст младше 18 и старше 65 лет;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Применение системных ГКС на постоянной основе.
С осторожностью: хронические заболевания печени и почек, эндокринные заболевания, тяжелые заболевания системы кроветворения, эпилепсия и другие заболеваниях ЦНС, острый коронарный синдром, острое нарушение мозгового кровообращения, миокардит, эндокардит, перикардит, первичные и вторичные иммунодефициты, аутоиммунные заболевания, аллергические реакции.
196
Версия 16 (18.08.2022)
Иммуноглобулин
человека против
COVID-19
Противовирусное действие обусловлено связыванием вируса специфическими антителами к SARS-CoV-2 класса IgG.
Раствор для инфузий
Внутривенно капельно в дозе
1 мл/кг массы тела. Начальная скорость введения
– от 0,01 до 0,02 мл/кг массы тела в минуту в течение 30 минут.
Если препарат хорошо переносится, скорость введения можно постепенно увеличивать максимально до 0,12 мл/кг массы тела в минуту.
• Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови человека;
• Возраст до 18 лет и старше 60 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности);
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Аутоиммунные заболевания.
ИФН-α
Обладает местным иммуномодулирующим, противовоспалительным и противовирусным действием.
Интраназаль ные формы: спрей, капли, раствор, лиофилизат для приготовлен ия раствора, гель или мазь
В соответствии с инструкцией по применению препарата.
Беременным назначают только рекомбинантный ИФН-α2b.
Умифеновир
Относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Капсулы; таблетки, покрытые пленочной оболочкой; порошок для приготовлен ия суспензии для приема внутрь
По 200 мг 4 р/сут в течение 5-7 дней.
Противопоказан в 1 триместре беременности и при кормлении грудью. Во 2 и 3 триместрах беременности применять с осторожностью.
197
Версия 16 (18.08.2022)
Имидазолилэтанам
ид пентандиовой
кислоты
На уровне инфицированных клеток активирует факторы врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками; подавляет продукцию ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
Капсулы, сироп
По 180 мг 1 раз в день первые
3 дня заболевания и далее в дозе 90 мг 1 раз в день в последующиее 4 дня.
• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальаобсорбция;
• Беременность и период грудного вскармливания.
Касиривимаб +
имдевимаб
Моноклональные антитела против шиповидного белка вируса SARS-CoV-2 с вируснейтрализующей активностью.
Концентрат для приготовлен ия раствора для инфузий
Внутривенно в виде инфузии в суммарной дозе 1200 мг (600 мг касиривимаба и 600 мг имдевимаба), разбавляют в 0,9
% растворе натрия хлорида
(от 50 до 250 мл), вводят однократно в течение 20-30 минут.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Препарат применяют у больных 12 лет и старше.
Возможно применение при беременности/грудном вскармливании, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для матери и плода/младенца.
собой экспресс-тесты для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2
№ п/п
Вид Номенклатурной классификации
Наименование вида Номенклатурной классификации медицинских изделий
1 142250
SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин A
(IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
2.
377370
SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа A/B антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс- анализ
3.
378010
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Виды Номенклатурной классификации медицинских изделий, представляющих
собой диагностические наборы реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2
№ п/п
Вид Номенклатурной классификации
Наименование вида Номенклатурной классификации медицинских изделий
1.
142010
SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
2.
142050
SARS Коронавирус антигены ИВД, калибратор
3.
142080
SARS Коронавирус антигены ИВД, контрольный материал
4.
142110
SARS Коронавирус антигены ИВД, реагент
5.
142280
SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
6.
375010
SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа A/B антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс- анализ
190
Версия 16 (18.08.2022)
Приложение 4
Лекарственные взаимодействия антитромботических и препаратов для лечения пациентов с COVID-19
Препарат
Фавипиравир
Ремдесивир
Нирматрелвир+
ритонавир
Тоцилизумаб,
сарилумаб
Барицитиниб
Дексаметазон *
Аценокумарол
Апиксабан
Ацетилсалициловая кислота
Клопидогрел
Дабигатран
Дипиридамол
Эноксапарин
Фондапаринукс
НФГ
Прасугрел
Ривароксабан
Стрептокиназа
Тикагрелор
Варфарин
Повышает экспозицию антитромботического препарата
Снижает экспозицию антитромботического препарата
→
Не влияет на экспозицию антитромботического препарата
191
Версия 16 (18.08.2022)
Препараты не следует назначать одновременно
Препараты могут потенциально взаимодействовать, может потребоваться коррекция дозы и мониторирование
Препараты слабо взаимодействуют
Препараты не взаимодействуют
*из-за возможного ослабления эффекта прямых пероральных антикоагулянтов, в период применения дексаметазона целесообразно использовать парентеральные антикоагулянты. Уточнения о лекарственных взаимодействиях представлены на сайте https://www.COVID19-druginteractions.org/view_all_interactions
192
Версия 16 (18.08.2022)
Приложение 5
Список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых
Препарат (МНН)
Механизм действия
Формы
выпуска
Схемы назначения
Противопоказания, особые указания, побочные эффекты
Фавипиравир
Ингибирует РНК- зависимую РНК- полимеразу вируса SARS-
CoV-2
Таблетки; лиофилизат для приготовлен ия концентрата для приготовлен ия раствора для инфузий; концентрат для приготовлен ия раствора для инфузий; порошок для приготовлен ия концентрата для приготовлен ия раствора для инфузий
Таблетки: для пациентов с массой тела
˂75 кг: по 1600 мг
2 р/сут в 1-й день и далее по 600 мг 2 р/сут в 2-10-й дни; с массой тела 75 кг и более: по 1800 мг 2 раза/сут в 1-й день, далее по 800 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день.
Раствор для инфузий: внутривенно капельно в течение 2 часов по 1600 мг 2 раза в 1-й день терапии, далее по 800 мг 2 раза в день, соответственно, со 2-го по 10-й день терапии.
Прием препарата должен осуществляться на основании клинической картины и/или после лабораторного подтверждения диагноза и при наличии характерной клинической симптоматики
• Повышенная чувствительность к фавипиравиру;
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• СКФ < 30 мл/мин;
• Беременность или планирование беременности во время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания (женщинам и мужчинам необходимо использовать наиболее эффективные методы контрацепции при половых контактах, например, презерватив со спермицидом);
• Период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
У пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, у пожилых пациентов, пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести
(СКФ < 60 мл/мин и ≥ 30 мл/мин).
Может применяться как в амбулаторной практике, так и в стационаре.
193
Версия 16 (18.08.2022)
Молнупиравир
Активный метаболит трифосфата N- гидроксицитидина встраивается в формирующиеся РНК цепи вируса с помощью
РНК зависимой РНК- полимеразы, вызывая мутацию в геноме с последующим ингибированием репликации вируса SARS-
CoV-2.
Капсулы
Рекомендуемая доза 800 мг
(четыре капсулы по 200 мг или две капсулы по 400 мг)) перорально каждые 12 часов.
Прием следует начать как можно раньше после подтверждения диагноза
COVID-19 и в течение 5 дней с момента появления симптомов.
Общий курс не более 5 дней.
• Повышенная чувствительность к препарату;
• Беременность или планирование беременности во время приема препарата и в течение 4 дней после его окончания (женщинам и мужчинам необходимо использовать наиболее эффективные методы контрацепции при половых контактах, например, презерватив со спермицидом);
• Период грудного вскармливания.
Нирматрелвир+р
итонавир
Нирматрелвир является пептидомиметическим ингибитором основной протеазы SARS-CoV-2
(Mpro или 3CLpro)
Ингибирование Mpro
SARS-CoV-2 приводит к предотвращению вирусной репликации.
Ритонавир выступает в качестве фармакокинетического бустера, помогает замедлить метаболизм или распад нирматрелвира с целью сохранения его активности в течение
Таблетки
Рекомендуемая доза составляет
300 мг нирматрелвира + 100 мг ритонавира (1 таблетка перорально каждые 12 часов).
Суточная доза составляет 600 мг нирматрелвира + 200 мг ритонавира.
Продолжительность курса лечения - 5 суток.
• Гиперчувствительность к нирматрелвиру, ритонавиру или любому другому компоненту лекарственного препарата
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция
• Тяжелая степень печеночной недостаточности
(класс С по классификации Чайлд-Пью)
• Тяжелая степень почечной недостаточности (рСКФ < 30 мл/мин)
• Средняя степень почечной недостаточности (рСКФ от 30 до 60 мл/мин), при невозможности коррекции дозы нирматрелвира
• Беременность или планирование беременности
• Период грудного вскармливания
• Детский возраст до 18 лет
• Лекарственные средства, клиренс которых сильно зависит от
CYP3A и для которых повышенные концентрации связаны с серьезными и/или опасными для жизни реакциями
• Лекарственные средства, являющиеся мощными индукторами
CYP3A, которые значительно снижают концентрации нирматрелвира/ритонавира в плазме крови, что может приводить к потере вирусологического ответа и возможному развитию резистентности
194
Версия 16 (18.08.2022)
более длительного времени и в более высоких концентрациях.
• Лекарственные средства, перечисленные ниже, строго противопоказаны для совместного приема с препаратом. Данный перечень является обязательным, но не исчерпывающим:
▪ альфа1-адреноблокаторы - алфузозин;
▪ анальгетики - петидин, пироксикам, пропоксифен;
▪ антиангинальные средства – ранолазин;
▪ противоопухолевые средства – нератиниб, венетоклакс;
▪ антиаритмические средства – амиодарон, бепридил, дронедарон, энкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин;
▪ антибиотики – фузидовая кислота, рифампицин;
▪ противосудорожные средства – карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
▪ противоподагрические средства – колхицин;
▪ антигистаминные средства – астемизол, терфенадин;
▪ антипсихотические средства/нейролептики – луразидон, пимозид, клозапин, кветиапин;
▪ производные алкалоидов спорыньи – дигидроэрготамин, эргоновин, эрготамин, метилэргоновин;
▪ стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта – цизаприд;
▪ растительные лекарственные средства – зверобой продырявленный (Hypéricum perforátum);
▪ агенты, модифицирующие липиды:
− Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы - ловастатин, симвастатин;
− Ингибиторы микросомального белка-переносчика триглицеридов - ломитапид;
• Ингибиторы ФДЭ5: аванафил, силденафил, варденафил;
Седативные/снотворные средства - клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, пероральный мидазолам и триазолам, петидин.
195
Версия 16 (18.08.2022)
Ремдесивир
Активный метаболит выступает в качестве аналога аденозинтрифосфата
(АТФ) и конкурирует с природным АТФ- субстратом за включение в формирующиеся РНК- цепи с помощью РНК- зависимой РНК- полимеразы SARS-CoV-2.
Лиофилизат Лиофилизат разбавляют в 0,9 % растворе натрия хлорида
(до общего объема 100 или 250 мл) и вводят в/в в течение
30-120 мин.
1-й день: 200 мг однократно в/в.
Со 2-го дня: 100 мг в/в 1 р/сут.
Общий курс не более 10 дней.
Противопоказан:
• детям (до 18 лет);
• пациентам с СКФ < 30 мл/мин;
• при АЛТ ≥ 5 ВГН;
• при беременности и грудном вскармливании.
Запрещено вводить внутримышечно.
Синтетическая
малая
интерферирующая
рибонуклеиновая
кислота (миРНК)
[двуцепочечная]
Противовирусное действие миРНК основано на механизме РНК- интерференции и включает специфическое распознавание геномных мишеней вируса с последующим привлечением собственных белковых комплексов клетки, разрушающих вирусный геном (и его мРНК- транскрипты) и тем самым нарушающих процесс репликации вируса.
Лиофилизат для приготовлен ия раствора для ингаляций
Два приема с перерывом 7-8 часов. Разовая доза составляет
1,85 мг, суточная – 3,7 мг.
Курс лечения – 14 дней (28 ингаляций).
• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
• Тяжелое течение COVID-19;
• Возраст младше 18 и старше 65 лет;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Применение системных ГКС на постоянной основе.
С осторожностью: хронические заболевания печени и почек, эндокринные заболевания, тяжелые заболевания системы кроветворения, эпилепсия и другие заболеваниях ЦНС, острый коронарный синдром, острое нарушение мозгового кровообращения, миокардит, эндокардит, перикардит, первичные и вторичные иммунодефициты, аутоиммунные заболевания, аллергические реакции.
196
Версия 16 (18.08.2022)
Иммуноглобулин
человека против
COVID-19
Противовирусное действие обусловлено связыванием вируса специфическими антителами к SARS-CoV-2 класса IgG.
Раствор для инфузий
Внутривенно капельно в дозе
1 мл/кг массы тела. Начальная скорость введения
– от 0,01 до 0,02 мл/кг массы тела в минуту в течение 30 минут.
Если препарат хорошо переносится, скорость введения можно постепенно увеличивать максимально до 0,12 мл/кг массы тела в минуту.
• Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови человека;
• Возраст до 18 лет и старше 60 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности);
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Аутоиммунные заболевания.
ИФН-α
Обладает местным иммуномодулирующим, противовоспалительным и противовирусным действием.
Интраназаль ные формы: спрей, капли, раствор, лиофилизат для приготовлен ия раствора, гель или мазь
В соответствии с инструкцией по применению препарата.
Беременным назначают только рекомбинантный ИФН-α2b.
Умифеновир
Относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Капсулы; таблетки, покрытые пленочной оболочкой; порошок для приготовлен ия суспензии для приема внутрь
По 200 мг 4 р/сут в течение 5-7 дней.
Противопоказан в 1 триместре беременности и при кормлении грудью. Во 2 и 3 триместрах беременности применять с осторожностью.
197
Версия 16 (18.08.2022)
Имидазолилэтанам
ид пентандиовой
кислоты
На уровне инфицированных клеток активирует факторы врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками; подавляет продукцию ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
Капсулы, сироп
По 180 мг 1 раз в день первые
3 дня заболевания и далее в дозе 90 мг 1 раз в день в последующиее 4 дня.
• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальаобсорбция;
• Беременность и период грудного вскармливания.
Касиривимаб +
имдевимаб
Моноклональные антитела против шиповидного белка вируса SARS-CoV-2 с вируснейтрализующей активностью.
Концентрат для приготовлен ия раствора для инфузий
Внутривенно в виде инфузии в суммарной дозе 1200 мг (600 мг касиривимаба и 600 мг имдевимаба), разбавляют в 0,9
% растворе натрия хлорида
(от 50 до 250 мл), вводят однократно в течение 20-30 минут.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Препарат применяют у больных 12 лет и старше.
Возможно применение при беременности/грудном вскармливании, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для матери и плода/младенца.