Файл: Биоэквивалентность.doc

ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 10.11.2023

Просмотров: 56

Скачиваний: 1

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
параметр tx% (время осуществления выборки), который соответствует времени, необходимому для высвобождения определенного процента лекарственного вещества (например, t20% , t50% , t80%); время осуществления выборки характеризует сумму лекарственного вещества, растворенного за определенный промежуток времени (например, t20 мин , t50 мин , t90 мин ). ГФ ХI, а также ведущие зарубежные фармакопеи очень часто используют этот параметр как критерий качества теста “Растворение” (например, t45 мин  80%).

В таблице 3.9 приведены данные о времени, в течение которого происходило высвобождение активных веществ из анализируемых таблеток.

Таблица 3.9.

Время осуществления выборки

Наименование препарата

t20%, мин

t50%, мин

t80%, мин

Таблетки кислоты ацетилсалициловой «Farmaco»

5.8

21,0

55,8

Таблетки кислоты ацетилсалициловой «Borisov»

7.5

27.4

68.3

Таблетки дибазола «Darniţa»

2.6

6.9

13.2

Таблетки дибазола «Asfarma»

3.5

11.3

24.6

Таблетки стрептоцида «Farmaco»

1.2

3.8

11.4

Таблетки стрептоцида «Agrofarm»

6.1

24.6

-


Из приведенных данных видно, что процент высвобождения кислоты ацетилсалициловой практически не зависит от производителя, а время высвобождение дибазола из таблеток производства «Darniţa» происходит почти в 1,5 раза быстрее, чем из таблеток производства «Asfarma».

Высвобождение же стрептоцида из таблеток производства «Farmaco» происходит значительно быстрее, чем из таблеток производства «Agrofarm».

По результатам проведенных испытаний по тесту «Растворение» можно судить о фармацевтической эквивалентности лекарственных средств.

Исследования профилей растворения таблеток кислоты ацетилсалициловой
, дибазола и стрептоцида наглядно показывают, что на фармацевтический рынок Молдовы поступают препараты с различной биологической доступностью.