Добавлен: 03.12.2023
Просмотров: 128
Скачиваний: 2
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Глава 2. Технико-экономическое обоснование проекта открытия аптеки
2.1. Характеристика аптечной организации (организационно-правовая форма, виды деятельности, организационная структура, штат, ассортимент товара, товарооборот, система налогообложения и т.п.)
Аптечная организация для осуществления фармацевтической деятельности должна выбрать определенную организационно – правовую структуру. Все существующие виды ОПФ (организационно – правовых форм) были описаны в пункте 1.1. главы 1.
Все организации вправе самостоятельно выбирать наиболее удобную для осуществления предпринимательской деятельности ОПФ. Но все же существует наиболее характерный их выбор для аптечной организации.
Так, абсолютное большинство АО на данный момент находится в форме ИП или ООО [4].
Виды деятельности зависят от формы аптечной организации. Согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 780н "Об утверждении видов аптечных организаций" выделяются следующие формы:
1. Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению: готовых лекарственных форм; производственная с правом изготовления лекарственных препаратов; производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.
2. Аптека как структурное подразделение медицинской организации: готовых лекарственных форм; производственная с правом изготовления лекарственных препаратов; производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов; производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.
3. Аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации.
4. Аптечный киоск.
Согласно приказу Минздрава России N 1093н, безрецептурный отпуск ЛП:
1) аптеками, осуществляющими розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению, и аптеками как структурными подразделениями медицинской организации (далее - аптеки);
2) аптечными пунктами, в том числе как структурными подразделениями медицинской организации (далее - аптечные пункты);
3) аптечными киосками;
4) ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
5) медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями [22].
Отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется:
1) аптеками;
2) аптечными пунктами;
3) ИП (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации);
4) медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.
Для каждой аптечной организации разрешены определенные виды деятельности. Рассмотрим каждый из них.
Аптека может осуществлять следующую деятельность:
— реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;
— изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;
— отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
— реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения; дезинфицирующих средств; предметов личной гигиены; минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания; косметическую и парфюмерную продукцию;
— отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;
— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
— предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
— оказание первой медицинской помощи;
— оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения [22].
Основное отличие аптечного пункта от полноценной аптеки —осуществлять реализацию наркотических и психотропных веществ. Деятельность аптечного пункта сводится к:
— реализации населению готовых лекарственных препаратов без рецептов врача и по рецептам врача (за исключением наркотических средств и психотропных веществ); реализации лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;
— изготовлению лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовлению внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;
— отпуску лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
— предоставлению населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказанию консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
— предоставлению медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
— оказанию первой медицинской помощи [22].
Последней формой аптечной организации является аптечный киоск — самый простой вариант аптеки, имеющий массу ограничений. Так, аптечный киоск не может отпускать наркотические, сильнодействующие средства; отпускать ЛС бесплатно или со скидкой, а также изготавливать лекарственные препараты или внутриаптечные заготовки. Так какова основная деятельность аптечного киоска?
— реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;
— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;
— оказание первой медицинской помощи.
Стоит отметить, что отпуск безрецептурных ЛП может осуществляться ещё и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и медицинскими организациями и их обособленными подразделениями.
Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, которая в том числе включает:
а) здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда;
б) оборудование для процессов (технические и программные средства);
в) службы обеспечения (транспорт, связь и информационные системы) [21].
Площадь помещений, используемых субъектом розничной торговли, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:
а) торговли товарами аптечного ассортимента с обеспечением мест хранения, не допускающим свободного доступа покупателей к товарам, отпускаемым, в том числе по рецепту;
б) приемки товаров аптечного ассортимента, зона карантинного хранения, в том числе отдельно для лекарственных препаратов;
в) раздельного хранения одежды работников.
В случае, если субъект розничной торговли расположен в здании вместе с другими организациями, допускается совместное использование санузла.
Помещения субъекта розничной торговли должны быть оснащены системами отопления и кондиционирования (при наличии), естественной или приточно-вытяжной вентиляцией (при наличии), естественным или искусственным освещением, обеспечивающими условия труда в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации. Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом требований надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов. Оборудование, используемое субъектом розничной торговли и относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта и (или) технического обслуживания подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке. Торговое помещение и (или) зона должны быть оборудованы витринами, стеллажами (гондолами) - при открытой выкладке товара, обеспечивающими возможность обзора товаров аптечного ассортимента [14].
Организационная структура аптеки включает в себя различные отделы:
Рецептурно-производственный отдел создается для приема рецептов, изготовления лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям МО, контроля их качества и отпуска изготовленных лекарств [14].
Отдел готовых лекарственных форм создается для реализации населению готовых лекарственных препаратов по рецептам врачей,
Отдел безрецептурного отпуска создается для реализации населению препаратов безрецептурного отпуска и других товаров аптечного ассортимента.
Отдел запасов выполняет следующие функции: определение текущей потребности аптек в лекарственных препаратах и изделиях медицинского назначения, составление заказов и их своевременное предоставление оптовым поставщикам (дистрибьюторам); прием поступающих медикаментов и товаров аптечного ассортимента по количеству и качеству и обеспечение их правильного хранения в зависимости от токсичности, физико-химических свойств; проведение лабораторных и фасовочных работ; отпуск товаров аптечного ассортимента другим отделам аптеки, мелкорозничной сети, прикрепленным МО и другим организациям [26].
Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения очищенной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробную.
Обязательно наличие в аптеке водопровода, канализации, телефона, электричества, газа, отопления (при отсутствии других видов энергоресурсов).
В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов.
В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место.
Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат [8]. Помещение для получения очищенной воды должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения очищенной воды.
Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны быть оснащены стеллажами, шкафами поддонами, подтоварниками кондиционерами, приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами) оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья
2.1. Характеристика аптечной организации (организационно-правовая форма, виды деятельности, организационная структура, штат, ассортимент товара, товарооборот, система налогообложения и т.п.)
Аптечная организация для осуществления фармацевтической деятельности должна выбрать определенную организационно – правовую структуру. Все существующие виды ОПФ (организационно – правовых форм) были описаны в пункте 1.1. главы 1.
Все организации вправе самостоятельно выбирать наиболее удобную для осуществления предпринимательской деятельности ОПФ. Но все же существует наиболее характерный их выбор для аптечной организации.
Так, абсолютное большинство АО на данный момент находится в форме ИП или ООО [4].
Виды деятельности зависят от формы аптечной организации. Согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 780н "Об утверждении видов аптечных организаций" выделяются следующие формы:
1. Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению: готовых лекарственных форм; производственная с правом изготовления лекарственных препаратов; производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.
2. Аптека как структурное подразделение медицинской организации: готовых лекарственных форм; производственная с правом изготовления лекарственных препаратов; производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов; производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.
3. Аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации.
4. Аптечный киоск.
Согласно приказу Минздрава России N 1093н, безрецептурный отпуск ЛП:
1) аптеками, осуществляющими розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению, и аптеками как структурными подразделениями медицинской организации (далее - аптеки);
2) аптечными пунктами, в том числе как структурными подразделениями медицинской организации (далее - аптечные пункты);
3) аптечными киосками;
4) ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
5) медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями [22].
Отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется:
1) аптеками;
2) аптечными пунктами;
3) ИП (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации);
4) медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.
Для каждой аптечной организации разрешены определенные виды деятельности. Рассмотрим каждый из них.
Аптека может осуществлять следующую деятельность:
— реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;
— изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;
— отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
— реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения; дезинфицирующих средств; предметов личной гигиены; минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания; косметическую и парфюмерную продукцию;
— отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;
— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
— предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
— оказание первой медицинской помощи;
— оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения [22].
Основное отличие аптечного пункта от полноценной аптеки —осуществлять реализацию наркотических и психотропных веществ. Деятельность аптечного пункта сводится к:
— реализации населению готовых лекарственных препаратов без рецептов врача и по рецептам врача (за исключением наркотических средств и психотропных веществ); реализации лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;
— изготовлению лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовлению внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;
— отпуску лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
— предоставлению населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказанию консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
— предоставлению медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
— оказанию первой медицинской помощи [22].
Последней формой аптечной организации является аптечный киоск — самый простой вариант аптеки, имеющий массу ограничений. Так, аптечный киоск не может отпускать наркотические, сильнодействующие средства; отпускать ЛС бесплатно или со скидкой, а также изготавливать лекарственные препараты или внутриаптечные заготовки. Так какова основная деятельность аптечного киоска?
— реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;
— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;
— оказание первой медицинской помощи.
Стоит отметить, что отпуск безрецептурных ЛП может осуществляться ещё и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и медицинскими организациями и их обособленными подразделениями.
Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности, которая в том числе включает:
а) здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда;
б) оборудование для процессов (технические и программные средства);
в) службы обеспечения (транспорт, связь и информационные системы) [21].
Площадь помещений, используемых субъектом розничной торговли, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:
а) торговли товарами аптечного ассортимента с обеспечением мест хранения, не допускающим свободного доступа покупателей к товарам, отпускаемым, в том числе по рецепту;
б) приемки товаров аптечного ассортимента, зона карантинного хранения, в том числе отдельно для лекарственных препаратов;
в) раздельного хранения одежды работников.
В случае, если субъект розничной торговли расположен в здании вместе с другими организациями, допускается совместное использование санузла.
Помещения субъекта розничной торговли должны быть оснащены системами отопления и кондиционирования (при наличии), естественной или приточно-вытяжной вентиляцией (при наличии), естественным или искусственным освещением, обеспечивающими условия труда в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации. Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом требований надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов. Оборудование, используемое субъектом розничной торговли и относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта и (или) технического обслуживания подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке. Торговое помещение и (или) зона должны быть оборудованы витринами, стеллажами (гондолами) - при открытой выкладке товара, обеспечивающими возможность обзора товаров аптечного ассортимента [14].
Организационная структура аптеки включает в себя различные отделы:
Рецептурно-производственный отдел создается для приема рецептов, изготовления лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям МО, контроля их качества и отпуска изготовленных лекарств [14].
Отдел готовых лекарственных форм создается для реализации населению готовых лекарственных препаратов по рецептам врачей,
Отдел безрецептурного отпуска создается для реализации населению препаратов безрецептурного отпуска и других товаров аптечного ассортимента.
Отдел запасов выполняет следующие функции: определение текущей потребности аптек в лекарственных препаратах и изделиях медицинского назначения, составление заказов и их своевременное предоставление оптовым поставщикам (дистрибьюторам); прием поступающих медикаментов и товаров аптечного ассортимента по количеству и качеству и обеспечение их правильного хранения в зависимости от токсичности, физико-химических свойств; проведение лабораторных и фасовочных работ; отпуск товаров аптечного ассортимента другим отделам аптеки, мелкорозничной сети, прикрепленным МО и другим организациям [26].
Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения очищенной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробную.
Обязательно наличие в аптеке водопровода, канализации, телефона, электричества, газа, отопления (при отсутствии других видов энергоресурсов).
В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов.
В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место.
Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат [8]. Помещение для получения очищенной воды должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения очищенной воды.
Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны быть оснащены стеллажами, шкафами поддонами, подтоварниками кондиционерами, приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами) оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья