Файл: кубанский государственный медицинский университет министерства здравоохранения российской федерации.docx

Соблюдение данных требований позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.

Работа отдела запасов: формирование заявки на товары аптечного ассортимента, выбор поставщиков и заключение договора купли-продажи.

Организационно-производственная схема:

1. 
   Обработка заявок от фармацевтов, провизоров и требований от покупателей;
   
2. 
   Формирование заявки на фирмы;
   
3. 
   Поступление лекарственных средств от поставщиков;
   
4. 
   Обработка прихода лекарственных средств;
   
5. 
   Составление необходимой документации для работы с полученными лекарственными средствами;
   
6. 
   Продажа лекарственных препаратов.
   

Процесс составления заявки на товары аптечного ассортимента является одним из наиболее ответственных этапов деятельности аптеки, от которого во многом зависит финансовый результат, поэтому заявки формируют наиболее опытные и квалифицированные работники аптеки.

Заказ - предложение покупателя (аптечной организации), потребителя (медицинские и другие учреждения) продать и доставить ему товар определенного вида (ассортимента, лекарственной формы, фирмы-производителя, качества и т.п.) или выполнить определенную работу или оказать услугу.

Процедура выбора поставщика является основной составляющей закупочной логистики, главная цель которой — поиск и закупка необходимых товаров удовлетворительного качества по минимальным ценам.

Независимо от способа закупок процедура выбора поставщика включает несколько этапов:

1 этап. Сбор информации о существующих и потенциальных поставщиках фармацевтической продукции. Источниками получения информации могут быть профессиональные издания (газеты и журналы, интернет), специализированные каталоги выставки, торговые и медицинские представители и др.

2 этап. Определение критериев выбора поставщика.

3 этап. Оценка поставщиков по выделенным критериям.

4 этап. Заключение договора купли-продажи (договора поставки), являющегося логическим завершением процедуры выбора поставщика.

При выборе поставщика применяют следующие критерии выбора:

• 
  качество поставляемой продукции;
  
• 
  ассортимент предлагаемой продукции;
  
• 
  цену продукции;
  
• 
  организацию товародвижения;
  
• 
  деловую этику.
  

Сведения о предлагаемом ассортименте и ценах на товары поставщика можно узнать из прайс-листа. Прайс–лист – это систематизированный перечень продукции и цен на нее. Систематизация, в основном проводится по ассортиментным группам товара. 

---

По окончании выбора поставщика переходят к следующему этапу – заключению договорных или контрактных отношений между поставщиком и потребителем.

Наиболее распространенным из гражданско-правовых договоров в настоящее время является договор купли – продажи.

Договор купли-продажи – представляет собой коммерческий документ, договор на поставку товара и, если необходимо, сопутствующих услуг, согласованный и подписанный поставщиком и заказчиком.

Самый простой договор купли – продажи содержит следующие разделы:

1. 
   Вводная часть, или преамбула, в которой указывают наименование и номер контракта, место и дату его заключения, фирменные наименования сторон, их правовое положение;
   
2. 
   Предмет и объем поставки;
   
3. 
   Способы определения качества товара (сертификаты соответствия, декларации о соответствии и т.д.);
   
4. 
   Сроки и место поставки;
   
5. 
   Базисные условия поставки (фактурные цены, определяющие порядок распределения затрат на транспортировку);
   
6. 
   Цена и общая стоимость поставки;
   
7. 
   Платеж, где оговаривают валюту платежа, способ, форму расчетов;
   
8. 
   Порядок сдачи-nриемки товара;
   
9. 
   Условия о гарантиях и санкциях;
   
10. 
    Арбитраж предусматривается в большинстве контрактов в качестве «третейского суда» для разрешения споров. Арбитраж обычно состоит из двух арбитров и одного суперарбитра;
    
11. 
    Форс-мажор;
    
12. 
    Транспортные условия;
    
13. 
    Юридические адреса сторон;
    
14. 
    Подписи продавца и заказчика.
    

При заключении договора на поставку фармацевтической продукции необходимо обратить внимание на наличие соответствующих лицензий, дающих право на производство фармацевтической продукции или осуществление фармацевтической деятельности.

Договор заключается в письменной форме в двух экземплярах, при этом непременным условием договора является переход права собственности на товар от продавца к покупателю.

Договора купли-продажи хранятся не менее 3 лет с момента окончания срока обязательств.

Осуществление приемочного контроля лекарственных средств при поступлении в аптеку. Организация приемки, оприходования, хранения и распределения товарно-материальных запасов. Документальное подтверждение соответствия качества ЛП, МИ, предметов ухода за детьми, за больными и др. продукции.

В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» перед проведением приемочного контроля выполняется работниками приемка товаров от поставщика.

---

В процессе приемки товаров аптечного ассортимента, в том числе требующих специальных условий хранения и мер безопасности, осуществляется оценка соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения, а также проверка наличия повреждений транспортной тары.

Компетенция аптечной организации по проверке качества поставленных товаров аптечного ассортимента ограничивается визуальным осмотром внешнего вида, проверкой соответствия сопроводительным документам, полноты комплекта сопроводительных документов, в том числе реестра документов, подтверждающих качество товаров аптечного ассортимента.

Прием товаров в аптеке осуществляется материально-ответственным лицом на основании товарных и сопроводительных документов: товарно-транспортной накладной, счета-фактуры, описи, упаковочных вкладышей и др.

Товар, поступивший в аптеку в подтверждении факта соответствия его качества установленным требованиям, должен иметь один из следующих документов:

1) декларацию о соответствии; 

2) товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). 

При поступлении от поставщика изделий медицинского назначения, в аптеку с ними должны поступить документы, подтверждающие законность реализации и качество данной группы товаров:

1. 
   Заверенная подписью руководителя и печатью организации – поставщика копия лицензии:
   

• 
  на право производства и оптовой реализации поставляемых изделий медицинского назначения (для предприятий-производителей);
  
• 
  на право оптовой реализации поставляемых изделий медицинского назначения (для торгующих организаций).
  

2. 
   Заверенные подписью руководителя и печатью организации-поставщика копии регистрационных удостоверений Минздрава РФ, разрешающие применение каждого из поставляемых изделий медицинского назначения в медицинской практике на территории РФ.
   
3. 
   Копии сертификатов соответствия требованиям безопасности на каждое из поставляемых изделий медицинского назначения, выданные органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом России.
   

---

Парафармацевтическая продукция должна иметь гигиенический сертификат и регистрационное удостоверение.

Если товары аптечного ассортимента находятся в транспортной таре без повреждений, то приемка может проводиться по количеству мест или по количеству товарных единиц и маркировке на таре. Если проверка фактического наличия товаров аптечного ассортимента в таре не проводится, то необходимо сделать отметку об этом в сопроводительном документе.

Если количество и качество товаров аптечного ассортимента соответствует указанному в сопроводительных документах, то на сопроводительных документах (накладной, счет-фактуре, товарно-транспортной накладной, реестре документов по качеству и других документах, удостоверяющих количество или качество поступивших товаров) проставляется штамп приемки, подтверждающий факт соответствия принятых товаров аптечного ассортимента данным, указанным в сопроводительных документах. Материально ответственное лицо, осуществляющее приемку товаров аптечного ассортимента, ставит свою подпись на сопроводительных документах и заверяет ее печатью аптечной организации.

В случае несоответствия поставленных субъекту розничной торговли товаров аптечного ассортимента условиям договора, данным сопроводительных документов комиссией аптечной организации в соответствии с утвержденной стандартной операционной процедурой составляется акт, который является основанием для предъявления претензий поставщику (составление акта в одностороннем порядке материально ответственным лицом возможно при согласии поставщика или отсутствия его представителя).

Аптечной организацией по согласованию с поставщиком может быть утвержден иной способ уведомления поставщика о несоответствии поставленных товаров аптечного ассортимента сопроводительным документам.
Приемочный контроль.

Лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. Заканчивается процедура внесением сведений в журнал регистрации приемочного контроля в аптеке. Процесс реализуется специальной приемочной комиссией, которая формируется на основании приказа руководителя аптеки.

Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки:

а) внешнего вида, цвета, запаха;

б) целостности упаковки;

---

в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств;

г) правильности оформления сопроводительных документов;

д) наличия реестра деклараций, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.

Процесс приемочного контроля делится на следующие этапы:

• 
  сильнодействующие препараты и ядовитые вещества сразу размещаются в специальных местах хранения, защищенных от доступа посторонних лиц;
  
• 
  проверяется наличие термоконтейнеров для термолабильных препаратов;
  
• 
  не принимаются лекарственные препараты, у которых закончился срок годности;
  
• 
  возвращаются поставщику товары, не соответствующие требованиям по количеству сопроводительных документов и качеству;
  
• 
  проверяется внешний вид и другие параметры товаров;
  
• 
  изучается сопроводительная документация;
  
• 
  изучается лицензия поставщика;
  
• 
  если имеются сомнения в подлинности препарата, например, у него имеется другая расцветка оболочки или неоднородное окрашивание, то проводится экспертиза в специализированной лаборатории;
  
• 
  важно убедиться, что тара, в которой доставлялось средство, не нарушена, а также имеется инструкция на русском языке.
  

Если лекарственный препарат не соответствует требованиям даже по одному критерию, то составляется комиссией специальный акт, на основании которого предъявляются претензии поставщику. В этом документе приводятся все недостатки и проблемы, обнаруженные в процессе проведения контроля.  
Обеспечение условий хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента.

Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств". 

Устройство, состав, размеры площадей, эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств в ИП Серопян «Аптеке низких цен SOS» обеспечивают их сохранность. В этих помещениях поддерживаются определенные температура и влажность воздуха. Помещения обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, идентифицированы. Хранящиеся лекарственные средства также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

---