Файл: 1. Понятие товароведения. Цели, задачи, основные категории товароведения. Понятие медицинского и фармацевтического товароведения. Товар. Потребительная стоимость и потребительские свойства товаров.pdf

20. Правила работы и порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ. Нормативны документы, регламентирующие правила хранения наркотических средств и психотропных веществ. Правил хранения наркотических средств и психотропных веществ.
Правила работы:
1 Юридическое лицо может осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических и психотропных лекарственных препаратов, при наличии следующих документов:
•
Сертификат специалиста, подтверждающий соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица, в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ;
•
Заключение органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;
•
Заключения органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации
•
Справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (далее - справка).
2 Работник должен вести предметно-количественный учет содержимого сейфа
3 Отпуск НС и ПВ должен осуществляться в соответстии с нормативными документами
(определенные рецептурные бланки, печати врачей и общие правила по отпуску НС и ПВ)
Правила отпуска:
1)Посетителем должен предоставляться рецепт формы (
№ 107/у-НП или № 148-1/у-04 (л))
2)При отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата списка II на рецепте об отпуске лекарственного препарата проставляется печать аптеки или аптечного пункта, в которой указано их полное наименование (при наличии печати).
После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов списка III лицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура", в которой указываются:

наименование и адрес местонахождения аптеки или аптечного пункта;

номер и дата выписанного рецепта;

фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст;

номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат;

фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации;

содержание рецепта на латинском языке;

фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат;

дата отпуска лекарственного препарата.

3) При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы
№ 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л), заполненный корешок такого рецепта передается фармацевтическим работником лицу, приобретающему (получающему) лекарственные препараты.
После отпуска НВ ведется предметно-количественный учет в журнале.
Нормативные документы:
1)Постановление правительства РФ №1148 от 31.12.2009г.”О порядке хранения НС и ПВ
2)Федеральный закон от 08.01.1998 №3 Ф-3 О наркотических средствах и психотропных средствах.
3)Приказ Минздрава России от 24.07.2015 №484 “Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами.
Правила хранения:
1)Помещение с НС должно иметь стены толщиной не менее 510мм(если требованиям не отвечает,то стены перекрываются железной решеткой)
2)Двери в хранилище НС должны соответствовать ГОСТу, хорошо подогнанными под дверную коробку, полнотелыми, толщиной не менее 40мм и иметь два несамозащелкивающихся замка.
3)Дверной проем в хранилище с НС должен быть из стального профиля.
4)На окнах в помещение с НС должны быть решетки диаметром не менее 16мм и вмонтированы в стену на 80мм
5)Накротические средства должны обязательно храниться в сейфах, которые должны находиться в закрытом состоянии, содержимое сейфа подвергается строгому предметно- количественному учету и в конце рабочего дня опечатывается или пломбируется.Вес сейфа должен быть не менее 1000г и прикреплен к полу. Ключ хранится только у уполномоченных лиц.
6)Помещение с НС должно быть оборудовано охранной системой.
21. Нормативные документы, регламентирующие оформление рецептов. Формы рецептурных бланко
Требования к их оформлению. Обязательные реквизиты и дополнительные. Срок действия рецепта.
Приказ Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 14 января 2019 г. №4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения "
Утвердить: порядок назначения лекарственных препаратов согласно приложению № 1; формы рецептурных бланков на лекарственные препараты согласно приложению № 2; порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения согласно приложению № 3.
Рецепт может быть на бумажном носителе или в электронном варианте.
Формы рецептурных бланков:
№ 107-1/у, оформляется при назначении:
1) лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 Порядка отпуска лекарственных препаратов;
2) лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 9-11 настоящего Порядка.
№ 148-1/у-88 наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотических лекарственных препаратов списка II
Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня;
2) - лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием);

3) лекарственных препаратов, указанных в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н14 (далее - Порядок отпуска лекарственных препаратов);
4) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня;
5) лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, не перечисленных в подпунктах 1-4 настоящего пункта (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта).
№ 148-1/у-04 (л), оформляется при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой.
Форма рецептурного банка № 107-1/у
Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД
Российской Федерации Код учреждения по ОКПО
Медицинская документация
Наименование (штамп) Форма N 107-1/у медицинской организации Утверждена приказом
Министерства здравоохранения
Наименование (штамп) Российской Федерации индивидуального предпринимателя от 14 января 2019 г. N 4н
(указать адрес, номер и дату лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию)
РЕЦЕПТ
(взрослый, детский - нужное подчеркнуть)
"____" _____________ 20__ г.
Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии)пациента
Дата рождения __________________________________________________________
Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки) ___________________________________ руб.|коп.| Rp.
Подпись М.П. и печать лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки)
Рецепт действителен в течение 60 дней, до 1 года (_____________________)
(нужное подчеркнуть) (указать количество месяцев)
Оборотная сторона
¦ Отметка о назначении ¦
¦ лекарственного препарата по ¦
¦ решению врачебной комиссии ¦
Приготовил Проверил
Отпустил
Форма рецептурного банка № 148-1/у-88
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Код формы по ОКУД 3108805
Медицинская документация
Наименование (штамп) Форма N 148-1/у-88 медицинской организации Утверждена приказом
Министерства здравоохранения

Наименование (штамп) Российской Федерации индивидуального предпринимателя от 14 января 2019 г. N 4н
(указать адрес, номер и дату лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию)
Серия | || || || | N | || || || || |
РЕЦЕПТ "__" _______________ 20__ г.
(дата оформления рецепта)
(взрослый, детский - нужное подчеркнуть)
Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии)пациента Дата рождения
__________________________________________________________
Адрес места жительства или N медицинской карты амбулаторного пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях _________________
Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки) ____________________________________________
Руб. Коп. Rp:
Подпись и печать лечащего врача М.П.
(подпись фельдшера, акушерки)
Рецепт действителен в течение 15 дней
Оборотная сторона
¦ Отметка о назначении ¦
¦ лекарственного препарата по ¦
¦ решению врачебной комиссии ¦
Приготовил Проверил
Отпустил
Форма рецептурного банка № 148-1/у-04 (л)
Министерство здравоохранения УТВЕРЖДЕНА
Российской Федерации приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 14 января 2019 г. N 4н
+---------+
Штамп ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
Код +---------+ медицинской организации штамп ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
Код +---------+ индивидуального предпринимателя
Срок действия рецепта
-по рецептурным бланкам формы (N 107/у-НП) (по таким рецептам получают наркотические и психотропные лекарства, список II, за исключением наркотических и психотропных лекарств в виде трансдермальных терапевтических систем) максимальный срок действия рецепта - 15 дней;
- по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 (для психотропных лекарств, внесенных в Список психотропных веществ, список III) - 15 дней;
- по рецептам, выписанным на рецептурных бланка формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06
(л) (лекарства для льготных категорий. отпускаемые бесплатно) рецепт может действовать 15 дней,
30 дней, 90 дней (выбирает врач);
- по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, срок действия рецепта может действовать в течение от 60 дней до 1 года (выбирает врач).

Приказ Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 14 января 2019 г. №4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения "
Рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня оформления.
Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан лекарственные препараты с оформлением рецептов на бумажном носителе или рецептов в форме электронного документа могут назначаться на курс лечения до 90 дней.
23. Синонимическая замена выписанного лекарственного средства.
Нормы единовременного отпуска. Сроки обслуживания выписанных рецептов. Сроки хранения рецептов.
Нормативная база при замене ЛС Основные документы: 1. ФЗ №61 2. Приказ МЗ РФ от 14.12.2005 г №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (пункт 2.11. приказа №785 «... в случае отсутствия в аптечном учреждении (организации) выписанного врачом лекарственного средства... аптечный работник может осуществлять его
синонимическую замену с согласия пациента») 3. Приказ МЗ РФ от 04.03.2003 г. №80
«Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) ЛС в аптечных организациях.
Основные положения".(пункт 6.3 «…в случае замены выписанного в рецепте лекарственного препарата на его синоним (генерическую форму), с согласия покупателя или по согласованию с врачом, на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного лекарственного препарата, поставить подпись и дату
Нормы отпуска
-нет нормы отпуска безрецептурных препаратов, содержащих НС, ПВ и их прекурсоры (приказ №403н)
-нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ (приказ
4н).
-есть нормы отпуска на количество наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте (приказ 4н).
Приложение N 1 к
Порядку
назначения лекарственных препаратов, утвержденному
приказом
МЗ РФ
от 14 января 2019 г. N 4н
Сроки обслуживания рецептов в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 11.07.2017 г. № 403н
«Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения».
1. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется
в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли.
2. Рецепт с пометкой
«statim» (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения.
3. Рецепт с пометкой
«cito» (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения.
4. Рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в
течение пяти рабочих дней.
5. Рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, обслуживается в
течение десяти
рабочихдней.
6. Рецепт на лекарственные препараты, назначенные по рецепту врачебной комиссии, обслуживается в течение
пятнадцати рабочих дней.
7. Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании. По истечении срока действия рецепта в период нахождения его отсроченном обслуживании, отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления.
Сроки хранения рецептов