ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 29.04.2024
Просмотров: 111
Скачиваний: 2
СОДЕРЖАНИЕ
1. Основные положения, термины, определения
2. Исследование использования лекарственных средств при лечении хронических заболеваний
2.1 Источники информации при проведении фармакоэпидемиологических исследований
2.2 Частота и структура назначения лекарственных средств
2.6 Распределение лекарственных средств по степени затратности (авс-анализ)
2.7 Особенности исследования использования лекарственных средств при хронических заболеваниях
3. Моделирование применения лекарственных средств в реальной популяции больных
3.2 Математическое моделирование клинической эффективности применения лекарственных средств
3.3. Фармакоэкономическая оценка альтернатив при анализе лечения хронических заболеваний
Таблица 1 – Расчет стоимости предотвращения одного обострения при применении препарата А и препарата Б у больных ХОБЛ.
Показатель |
Препарат «А» |
Препарат «Б» |
Цена упаковки, руб. |
115137,5 |
16353,5 |
Количество лекарственного средства в одной дозе, мкг |
18 |
200 |
Количество доз в упаковке, шт. |
30 |
300 |
Число доз в сутки, шт. |
1 |
8 |
Стоимость 1 дозы, руб. |
3838 |
55 |
Стоимость 1 дня лечения, руб. |
3838 |
440 |
Количество пациентов в выборке (186 больных), которым показано лечение, чел. |
166 |
165 |
Количество дней лечения в течение 1 года для пациентов, имеющих показания |
60590 |
60225 |
Стоимость курса лечения в течение года, руб. |
232544420 |
26499000 |
Число обострений в год, которые удалось предупредить у 186 больных |
46,5 |
10 |
Стоимость 1 предупрежденного обострения, руб. |
5000955 |
2649900 |
Примечания:в качестве препарата «А» взят м-холинолитик пролонгированного действия тиотропия бромид, в качестве препарата «Б» взят м-холинолитик короткого действия ипратропия бромид.
Примеры расчета значений, используемых в табл.1:
− цены лекарственных препаратов в белорусских рублях на январь 2006 года;
− при расчете стоимости одной дозы препарата учитывается цена упаковки и количество доз в упаковке.
Например: стоимость одной дозы препарата «А» = 115137,5 / 30 = 3838 руб.;
− стоимость одного дня лечения составляет стоимость одной дозы и число доз в сутки.
Например: стоимость одного дня лечения препаратом «А» = 3838 1 = 3838 руб.;
− количество пациентов в выборке, которым показано лечение рассчитывалось как произведение числа больных в выборке на разность доли больных, которым показано лечение и долей больных, имеющих противопоказания, непереносимость и противопоказания: количество пациентов в выборке (186 больных), которым показано лечение, чел. =186 [P- (P+ P+ P)].
Например: количество пациентов в выборке (186 больных), которым показано лечение препаратом А, чел. = 186[0,98 - (0 + 0,09) = 166 чел.;
− рассчитывая количество дней лечения в течение одного года для всех пациентов, имеющих показания, учитывается количество пациентов в выборке, которым показано лечение и количество дней в году.
Например: количество дней лечения препаратом «А» = 166 365 = 60590 дней в году;
− стоимость курса лечения в течение года составляют количество дней лечения в течение одного года для всех пациентов, имеющих показания и стоимость одного дня лечения.
Например: стоимость курса лечения в течение одного года для препарата «А» = 60590 3838 = 232544420 руб.;
− стоимость одного предупрежденного обострения – это отношение стоимости курса лечения в течение года к числу обострений в год, которые удалось бы предотвратить у 186 больных.
Например: стоимость одного предупрежденного обострения у больных при назначении препарата «А» = 232544420 / 46,5 = 5000955 руб.
Таблица 2 – Расчет стоимости предотвращения одного неблагоприятного исхода (смерти) у пациента, перенесшего острый инфаркт миокарда, при применении препарата «В»
Показатель |
Препарат «В» |
Цена упаковки, руб. |
44500 |
Количество лекарственного средства в одной дозе, мг. |
20 |
Количество доз в упаковке, шт. |
28 |
Число доз в сутки, шт. |
18 |
Стоимость 1 дозы, руб. |
1589,2 |
Стоимость 1 дня лечения, руб. |
1430,2 |
Количество пациентов в выборке (405 пациентов), которым показано лечение, чел. |
405 |
Количество дней лечения в течение 3-х лет для пациентов, имеющих показания |
340200 |
Стоимость курса лечения в течение 3-х лет, руб. |
486554040 |
Число смертей, которые удалось предотвратить у 405 пациентов за три года |
16 |
Стоимость одного предотвращенного смертельного исхода за три года, руб. |
30409627,5 |
Стоимость одного предотвращенного смертельного исхода в год, руб. |
10136542,5 |
Примечания: в качестве препарата «В» взят симвастатин.
Данные, используемые в табл.2:
− цена лекарственного препарата Вазилип (симвастатин) – 20мг по данным электронной базы «Фармасервис» в белорусских рублях на январь 2006 года;
− количество дней лечения для 405 пациентов за три года рассчитано, при условии, что пациенты принимают изучаемый препарат не менее 90% от назначенной дозы (0,9) в течение 80% дней в году (0,8):
3 года 350 дней 0,8 405 = 340200 дней;
− при расчете стоимости одной дозы ЛС учитывалась цена упаковки и количество доз в упаковке:
(44500руб. / 28 шт.) 0,9 = 1430,2 руб., где 0,9 – 90% от дозы ЛС;
− стоимость одного дня лечения – это стоимость одной дозы (1430,2 руб.);
− стоимость курса лечения препаратом в течение трех лет определяется количеством дней лечения за три года и стоимостью одного дня лечения:
340200 дней 1430,2 руб. = 486554040 руб.;
− стоимость предотвращения одного неблагоприятного клинического исхода (смерти) при условии включения в схему лечения Вазилипа (симвастатина) рассчитывается из стоимости курса лечения за три года и числа обострений, которые удалось предотвратить у 405 пациентов за три года (пример 11):
486554040 руб. / 16 = 30409627,5 руб.
ЛИТЕРАТУРА
Введение в исследование потребления лекарственных средств / ВОЗ // Аптека. – 2004. – №20(441).
Доказательная медицина – 2003 : Ежегод. справ. : вып. 2. ч. 1. : Заболевания легких и верхних дыхательных путей. Заболевания желудочно-кишечного тракта. Эндокринные заболевания. Заболевания почек. Инфекционные заболевания. Отравления. Профилактика и лечение осложнений у хирургических больных. – М. : Медиа Сфера, 2003. – 925 с.
Здравоохранение в Республике Беларусь: Офиц. стат. сб. за 2004 г. – Минск: ГУ РНМБ, 2005. – 316 с.
Клинико-экономический анализ / П.А.Воробьев [и др.]. – М.: Ньюдиамед, 2004. – 404с.
Метелица В.И. Справочник по клинической фармакологии сердечно-сосудистых лекарственных средств / В.И.Метелица. – 2-е изд. – М.: БИНОМ; СПб. : Невский Диалект, 2002 – 926 с.
Принципы клинической практики, основанной на доказанном. Путеводитель читателя медицинской литературы / Г.Гайятт, Д.Ренни ; Пер. с англ. – М. : Медиа Сфера, 2003. – 388 с.
Флетчер Р. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины / Р.Флетчер, С.Флетчер, Э.Вагнер; Пер. с англ. – 3-е изд. – М.: Медиа Сфера, 2004. – 352с.
A comparison of results of meta-analysis of randomised control trials and recommendations of clinical experts. Treatment for myocardial infarction / E.M.Antman [et al.]. – JAMA. – 1992. – Vol. 268. – P. 240-248.
Anatomical therapeutic Chemical (ATC) classification index including defined daily doses (DDDs) for plain substances/ WHO; Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. – Oslo : WHO, 1999.
Assessing the impact of heart failure specialist services on patient populations / G. Lyratzopoulos [et al.] // BMC Health Services Research. – 2004. – № 4. – Р.10.
ATC/DDD – классификационная система в фармакоэпидемиологи-ческих исследованиях / Л.Е.Зиганшина [и др.] // Качествен. клин. практика. – 2004. – №1. – С. 28-33.
Heller R.F. A population perspective to evidence based medicine: "evidence for population health" / R.F.Heller, J.Page // J. of Epidemiol. and Community Health – 2002. – Vol.56. – P.45-47.
Heller R.F. Implementing guidelines in primary care: can population impact measures help? / R.F.Heller, R.Edwards, P.McElduff // BMC Public Health; 2003. Available from: URL: www.biomedcentral.com/1471-2458/3/7.
Impact numbers in health policy decisions / J.Attia [et al.] // J. Epidemiol. Community Health. – 2002. – Vol.56. – P.600-605.
Introduction to Drug Utilization Research / WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology, WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, WHO Collaborating Centre for Drug Utilization Research and Clinical Pharmacological Services. – World Health Organization, 2003.
Lau J. Quantitative synthesis in systematic reviews / J.Lau, J.P.A. Ioannidis, C.H. Schmid // Ann. Intern. Med. – 1997. – Vol. 127. – P. 820-826.
Strom B.L. Pharmacoepidemiology / ed. B.L.Strom. – 3rd ed. – New York: John Wiley & Sons, Inc., 2000. – 875p.
Will changes in primary care improve health outcomes? Modelling the impact of financial incentives to improve quality of care in the UK / P.McElduff [et al.] // Qual. Saf. Health Care. – 2004. – Vol. 13. – P.191-197.
Приложение А
Таблица А1 – Базовые данные для фармакоэпидемиологического анализа лечения хронической обструктивной болезни легких в период ремиссии у 186 больных в 2004 году в поликлиниках г. Минска
Препарат |
Частота назначений, число больных |
Частота назначения, % |
Структура назначений, количество назначений ЛС |
Структура назначений, % |
Средняя суточная доза |
Ед. измерения |
Длительность назначения, дней/год |
1DDD |
NDDD/сут. |
NDDD /год |
Структура применения, %NDDD |
VEN |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
9 |
10 |
11 |
Ацетилцистеин |
3 |
1,61 |
40 |
1,34 |
0,6 |
г |
59 |
0,5 |
1,2 |
70,8 |
0,34 |
V |
Альдецин |
2 |
1,08 |
30 |
1,00 |
0,2 |
мг |
872 |
0,8 |
0,25 |
218 |
1,04 |
E |
Амброксол |
15 |
8,06 |
209 |
7,02 |
0,09 |
г |
311 |
0,12 |
0,75 |
233,25 |
1,11 |
N |
Аминофиллин |
24 |
12,90 |
358 |
12,04 |
0,45 |
г |
2672 |
0,6 |
0,75 |
2004 |
9,53 |
N |
Антигриппокапс |
1 |
0,54 |
10 |
0,33 |
1 |
табл. |
10 |
3 |
0,33 |
3,33 |
0,02 |
N |
Антиоксикапс |
3 |
1,61 |
50 |
1,67 |
1 |
табл. |
123 |
1 |
1 |
123 |
0,58 |
V |
Астмопент |
1 |
0,54 |
10 |
0,33 |
4,5 |
мг |
382 |
6 |
0,75 |
286,5 |
1,36 |
V |
Беклометазон |
2 |
1,08 |
20 |
0,67 |
1 |
мг |
35 |
0,8 |
1,25 |
43,75 |
0,21 |
V |
Беродуал |
8 |
4,30 |
89 |
3,01 |
3 |
вдох |
1399 |
6 |
0,5 |
699,5 |
3,33 |
V |
Беротек |
8 |
4,30 |
89 |
3,01 |
0,6 |
мг |
1152 |
0,6 |
1 |
1152 |
5,48 |
E |
Бромгексин |
11 |
5,91 |
199 |
6,69 |
24 |
мг |
795 |
24 |
1 |
795 |
3,78 |
N |
Бронхолитин |
7 |
3,76 |
89 |
3,01 |
3 |
доз. лож. |
580 |
3 |
1 |
580 |
2,76 |
V |
Будесонид |
10 |
5,38 |
119 |
4,01 |
0,6 |
мг |
2102 |
0,8 |
0,75 |
1576,5 |
7,50 |
N |
Цефалексин |
2 |
1,08 |
20 |
0,67 |
2 |
г |
16 |
2 |
1 |
16 |
0,08 |
N |
Цефран |
1 |
0,54 |
20 |
0,67 |
1 |
г |
16 |
1 |
1 |
16 |
0,08 |
N |
Кларитин |
1 |
0,54 |
20 |
0,67 |
10 |
мг |
20 |
10 |
1 |
20 |
0,10 |
N |
Кленбутерол |
1 |
0,54 |
10 |
0,33 |
0,03 |
мг |
30 |
0,03 |
1 |
30 |
0,14 |
V |
Комбивент |
1 |
0,54 |
10 |
0,33 |
6 |
вдох |
57 |
6 |
1 |
57 |
0,27 |
N |
Диклофенак |
1 |
0,54 |
10 |
0,33 |
0,15 |
г |
10 |
0,1 |
1,5 |
15 |
0,07 |
N |
Димедрол |
1 |
0,54 |
10 |
0,33 |
0,05 |
г |
31 |
0,2 |
0,25 |
7,75 |
0,04 |
N |
Дитек |
1 |
0,54 |
10 |
0,33 |
6 |
вдох |
31 |
6 |
1 |
31 |
0,15 |
N |
Эритромицин |
1 |
0,54 |
10 |
0,33 |
0,8 |
г |
10 |
1 |
0,8 |
8 |
0,04 |
N |
Фенкарол |
2 |
1,08 |
80 |
2,68 |
0,1 |
г |
147 |
0,15 |
0,66 |
98 |
0,47 |
V |
Фенотерол |
1 |
0,54 |
10 |
0,33 |
0,6 |
мг |
59 |
0,6 |
1 |
59 |
0,28 |
N |
Продолжение таблицы А1 |
||||||||||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
9 |
10 |
11 |
Халиксол |
1 |
0,54 |
10 |
0,33 |
0,06 |
г |
30 |
0,12 |
0,5 |
15 |
0,07 |
E |
Ибупрофен |
1 |
0,54 |
10 |
0,33 |
0,6 |
г |
10 |
1,2 |
0,5 |
5 |
0,02 |
N |
Интал |
2 |
1,08 |
20 |
0,67 |
60 |
мг |
55 |
40 |
1,5 |
82,5 |
0,39 |
N |
Ипратропия бромид |
18 |
9,6 |
298 |
10,03 |
0,12 |
мг |
4293 |
0,12 |
1 |
4293 |
20,41 |
V |
Кенолог |
1 |
0,54 |
10 |
0,33 |
40 |
мг |
2 |
7,5 |
5,33 |
10,66 |
0,05 |
N |
Кетотифен |
8 |
4,30 |
89 |
3,01 |
2 |
мг |
132 |
2 |
1 |
132 |
0,63 |
N |
Лазолван |
24 |
12,90 |
308 |
10,37 |
0,09 |
г |
834 |
0,12 |
0,75 |
625,5 |
2,97 |
E |
Медрол |
1 |
0,54 |
10 |
0,33 |
8 |
мг |
3 |
7,5 |
1,06 |
3,2 |
0,02 |
V |
Но-шпа |
1 |
0,54 |
10 |
0,33 |
0,3 |
г |
10 |
0,3 |
1 |
10 |
0,05 |
N |
Ортофен |
1 |
0,54 |
20 |
0,67 |
0,075 |
г |
20 |
0,1 |
0,75 |
15 |
0,07 |
N |
Поливитамины (Без уточнения) |
2 |
1,08 |
20 |
0,67 |
1 |
табл. |
58 |
1 |
1 |
58 |
0,28 |
N |
Преднизолон |
3 |
1,61 |
40 |
1,34 |
10 |
мг |
46 |
10 |
1 |
46 |
0,22 |
V |
Ревит |
1 |
0,54 |
10 |
0,33 |
3 |
табл. |
10 |
3 |
1 |
10 |
0,05 |
N |
Сальбутамол |
16 |
8,60 |
209 |
7,02 |
0,6 |
мг |
2357 |
0,8 |
0,75 |
1767,8 |
8,41 |
V |
Сульфокамфокаин |
1 |
0,54 |
10 |
0,33 |
1 |
мл |
10 |
4 |
0,25 |
2,5 |
0,01 |
N |
Теофедрин |
8 |
4,30 |
80 |
2,68 |
3 |
табл. |
1158 |
1 |
3 |
3474 |
16,52 |
N |
Теопек |
16 |
8,60 |
169 |
5,69 |
0,6 |
табл. |
1110 |
0,4 |
1,5 |
1665 |
7,92 |
V |
Теотард |
3 |
1,61 |
40 |
1,34 |
0,7 |
табл. |
289 |
0,4 |
1,75 |
505,75 |
2,41 |
V |
Д-р Мом |
1 |
0,54 |
10 |
0,33 |
3 |
доз. лож. |
10 |
3 |
1 |
10 |
0,05 |
N |
Сбор трав |
7 |
3,76 |
70 |
2,34 |
3 |
доз. лож. |
148 |
3 |
1 |
148 |
0,70 |
E |