ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 29.04.2024

Просмотров: 111

Скачиваний: 2

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.

СОДЕРЖАНИЕ

1. Основные положения, термины, определения

2. Исследование использования лекарственных средств при лечении хронических заболеваний

2.1 Источники информации при проведении фармакоэпидемиологических исследований

2.2 Частота и структура назначения лекарственных средств

2.3 Методология исследования фактического потребления лекарственных средств на основе установленной суточной дозы (атс/ddd-методология)

2.5 Анализ потребления лекарственных средств на основе их доли в общем числе установленных суточных доз (du90%-анализ)

2.6 Распределение лекарственных средств по степени затратности (авс-анализ)

2.7 Особенности исследования использования лекарственных средств при хронических заболеваниях

3. Моделирование применения лекарственных средств в реальной популяции больных

3.1 Расчет эффективности лекарственных средств по результатам рандомизированных клинических исследований

3.2 Математическое моделирование клинической эффективности применения лекарственных средств

3.3. Фармакоэкономическая оценка альтернатив при анализе лечения хронических заболеваний

Таблица 1 – Расчет стоимости предотвращения одного обострения при применении препарата А и препарата Б у больных ХОБЛ.

Показатель

Препарат «А»

Препарат «Б»

Цена упаковки, руб.

115137,5

16353,5

Количество лекарственного средства в одной дозе, мкг

18

200

Количество доз в упаковке, шт.

30

300

Число доз в сутки, шт.

1

8

Стоимость 1 дозы, руб.

3838

55

Стоимость 1 дня лечения, руб.

3838

440

Количество пациентов в выборке (186 больных), которым показано лечение, чел.

166

165

Количество дней лечения в течение 1 года для пациентов, имеющих показания

60590

60225

Стоимость курса лечения в течение года, руб.

232544420

26499000

Число обострений в год, которые удалось предупредить у 186 больных

46,5

10

Стоимость 1 предупрежденного обострения, руб.

5000955

2649900

Примечания:в качестве препарата «А» взят м-холинолитик пролонгированного действия тиотропия бромид, в качестве препарата «Б» взят м-холинолитик короткого действия ипратропия бромид.

Примеры расчета значений, используемых в табл.1:

− цены лекарственных препаратов в белорусских рублях на январь 2006 года;

− при расчете стоимости одной дозы препарата учитывается цена упаковки и количество доз в упаковке.


Например: стоимость одной дозы препарата «А» = 115137,5 / 30 = 3838 руб.;

− стоимость одного дня лечения составляет стоимость одной дозы и число доз в сутки.

Например: стоимость одного дня лечения препаратом «А» = 3838 1 = 3838 руб.;

− количество пациентов в выборке, которым показано лечение рассчитывалось как произведение числа больных в выборке на разность доли больных, которым показано лечение и долей больных, имеющих противопоказания, непереносимость и противопоказания: количество пациентов в выборке (186 больных), которым показано лечение, чел. =186 [P- (P+ P+ P)].

Например: количество пациентов в выборке (186 больных), которым показано лечение препаратом А, чел. = 186[0,98 - (0 + 0,09) = 166 чел.;

− рассчитывая количество дней лечения в течение одного года для всех пациентов, имеющих показания, учитывается количество пациентов в выборке, которым показано лечение и количество дней в году.

Например: количество дней лечения препаратом «А» = 166 365 = 60590 дней в году;

− стоимость курса лечения в течение года составляют количество дней лечения в течение одного года для всех пациентов, имеющих показания и стоимость одного дня лечения.

Например: стоимость курса лечения в течение одного года для препарата «А» = 60590 3838 = 232544420 руб.;

− стоимость одного предупрежденного обострения – это отношение стоимости курса лечения в течение года к числу обострений в год, которые удалось бы предотвратить у 186 больных.

Например: стоимость одного предупрежденного обострения у больных при назначении препарата «А» = 232544420 / 46,5 = 5000955 руб.


Таблица 2 – Расчет стоимости предотвращения одного неблагоприятного исхода (смерти) у пациента, перенесшего острый инфаркт миокарда, при применении препарата «В»

Показатель

Препарат «В»

Цена упаковки, руб.

44500

Количество лекарственного средства в одной дозе, мг.

20

Количество доз в упаковке, шт.

28

Число доз в сутки, шт.

18

Стоимость 1 дозы, руб.

1589,2

Стоимость 1 дня лечения, руб.

1430,2

Количество пациентов в выборке (405 пациентов), которым показано лечение, чел.

405

Количество дней лечения в течение 3-х лет для пациентов, имеющих показания

340200

Стоимость курса лечения в течение 3-х лет, руб.

486554040

Число смертей, которые удалось предотвратить у 405 пациентов за три года

16

Стоимость одного предотвращенного смертельного исхода за три года, руб.

30409627,5

Стоимость одного предотвращенного смертельного исхода в год, руб.

10136542,5

Примечания: в качестве препарата «В» взят симвастатин.

Данные, используемые в табл.2:

− цена лекарственного препарата Вазилип (симвастатин) – 20мг по данным электронной базы «Фармасервис» в белорусских рублях на январь 2006 года;


− количество дней лечения для 405 пациентов за три года рассчитано, при условии, что пациенты принимают изучаемый препарат не менее 90% от назначенной дозы (0,9) в течение 80% дней в году (0,8):

3 года 350 дней 0,8 405 = 340200 дней;

− при расчете стоимости одной дозы ЛС учитывалась цена упаковки и количество доз в упаковке:

(44500руб. / 28 шт.) 0,9 = 1430,2 руб., где 0,9 – 90% от дозы ЛС;

− стоимость одного дня лечения – это стоимость одной дозы (1430,2 руб.);

− стоимость курса лечения препаратом в течение трех лет определяется количеством дней лечения за три года и стоимостью одного дня лечения:

340200 дней 1430,2 руб. = 486554040 руб.;

− стоимость предотвращения одного неблагоприятного клинического исхода (смерти) при условии включения в схему лечения Вазилипа (симвастатина) рассчитывается из стоимости курса лечения за три года и числа обострений, которые удалось предотвратить у 405 пациентов за три года (пример 11):

486554040 руб. / 16 = 30409627,5 руб.

ЛИТЕРАТУРА

  1. Введение в исследование потребления лекарственных средств / ВОЗ // Аптека. – 2004. – №20(441).

  2. Доказательная медицина – 2003 : Ежегод. справ. : вып. 2. ч. 1. : Заболевания легких и верхних дыхательных путей. Заболевания желудочно-кишечного тракта. Эндокринные заболевания. Заболевания почек. Инфекционные заболевания. Отравления. Профилактика и лечение осложнений у хирургических больных. – М. : Медиа Сфера, 2003. – 925 с.

  3. Здравоохранение в Республике Беларусь: Офиц. стат. сб. за 2004 г. – Минск: ГУ РНМБ, 2005. – 316 с.

  4. Клинико-экономический анализ / П.А.Воробьев [и др.]. – М.: Ньюдиамед, 2004. – 404с.

  5. Метелица В.И. Справочник по клинической фармакологии сердечно-сосудистых лекарственных средств / В.И.Метелица. – 2-е изд. – М.: БИНОМ; СПб. : Невский Диалект, 2002 – 926 с.

  6. Принципы клинической практики, основанной на доказанном. Путеводитель читателя медицинской литературы / Г.Гайятт, Д.Ренни ; Пер. с англ. – М. : Медиа Сфера, 2003. – 388 с.

  7. Флетчер Р. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины / Р.Флетчер, С.Флетчер, Э.Вагнер; Пер. с англ. – 3-е изд. – М.: Медиа Сфера, 2004. – 352с.

  8. A comparison of results of meta-analysis of randomised control trials and recommendations of clinical experts. Treatment for myocardial infarction / E.M.Antman [et al.]. – JAMA. – 1992. – Vol. 268. – P. 240-248.

  9. Anatomical therapeutic Chemical (ATC) classification index including defined daily doses (DDDs) for plain substances/ WHO; Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. – Oslo : WHO, 1999.

  10. Assessing the impact of heart failure specialist services on patient populations / G. Lyratzopoulos [et al.] // BMC Health Services Research. – 2004. – № 4. – Р.10.

  11. ATC/DDD – классификационная система в фармакоэпидемиологи-ческих исследованиях / Л.Е.Зиганшина [и др.] // Качествен. клин. практика. – 2004. – №1. – С. 28-33.

  12. Heller R.F. A population perspective to evidence based medicine: "evidence for population health" / R.F.Heller, J.Page // J. of Epidemiol. and Community Health – 2002. – Vol.56. – P.45-47.

  13. Heller R.F. Implementing guidelines in primary care: can population impact measures help? / R.F.Heller, R.Edwards, P.McElduff // BMC Public Health; 2003. Available from: URL: www.biomedcentral.com/1471-2458/3/7.

  14. Impact numbers in health policy decisions / J.Attia [et al.] // J. Epidemiol. Community Health. – 2002. – Vol.56. – P.600-605.

  15. Introduction to Drug Utilization Research / WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology, WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, WHO Collaborating Centre for Drug Utilization Research and Clinical Pharmacological Services. – World Health Organization, 2003.

  16. Lau J. Quantitative synthesis in systematic reviews / J.Lau, J.P.A. Ioannidis, C.H. Schmid // Ann. Intern. Med. – 1997. – Vol. 127. – P. 820-826.

  17. Strom B.L. Pharmacoepidemiology / ed. B.L.Strom. – 3rd ed. – New York: John Wiley & Sons, Inc., 2000. – 875p.

  18. Will changes in primary care improve health outcomes? Modelling the impact of financial incentives to improve quality of care in the UK / P.McElduff [et al.] // Qual. Saf. Health Care. – 2004. – Vol. 13. – P.191-197.


Приложение А

Таблица А1 – Базовые данные для фармакоэпидемиологического анализа лечения хронической обструктивной болезни легких в период ремиссии у 186 больных в 2004 году в поликлиниках г. Минска

Препарат

Частота назначений, число больных

Частота назначения, %

Структура назначений, количество назначений ЛС

Структура назначений, %

Средняя суточная доза

Ед. измерения

Длительность назначения, дней/год

1DDD

NDDD/сут.

NDDD

/год

Структура применения, %NDDD

VEN

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

9

10

11

Ацетилцистеин

3

1,61

40

1,34

0,6

г

59

0,5

1,2

70,8

0,34

V

Альдецин

2

1,08

30

1,00

0,2

мг

872

0,8

0,25

218

1,04

E

Амброксол

15

8,06

209

7,02

0,09

г

311

0,12

0,75

233,25

1,11

N

Аминофиллин

24

12,90

358

12,04

0,45

г

2672

0,6

0,75

2004

9,53

N

Антигриппокапс

1

0,54

10

0,33

1

табл.

10

3

0,33

3,33

0,02

N

Антиоксикапс

3

1,61

50

1,67

1

табл.

123

1

1

123

0,58

V

Астмопент

1

0,54

10

0,33

4,5

мг

382

6

0,75

286,5

1,36

V

Беклометазон

2

1,08

20

0,67

1

мг

35

0,8

1,25

43,75

0,21

V

Беродуал

8

4,30

89

3,01

3

вдох

1399

6

0,5

699,5

3,33

V

Беротек

8

4,30

89

3,01

0,6

мг

1152

0,6

1

1152

5,48

E

Бромгексин

11

5,91

199

6,69

24

мг

795

24

1

795

3,78

N

Бронхолитин

7

3,76

89

3,01

3

доз. лож.

580

3

1

580

2,76

V

Будесонид

10

5,38

119

4,01

0,6

мг

2102

0,8

0,75

1576,5

7,50

N

Цефалексин

2

1,08

20

0,67

2

г

16

2

1

16

0,08

N

Цефран

1

0,54

20

0,67

1

г

16

1

1

16

0,08

N

Кларитин

1

0,54

20

0,67

10

мг

20

10

1

20

0,10

N

Кленбутерол

1

0,54

10

0,33

0,03

мг

30

0,03

1

30

0,14

V

Комбивент

1

0,54

10

0,33

6

вдох

57

6

1

57

0,27

N

Диклофенак

1

0,54

10

0,33

0,15

г

10

0,1

1,5

15

0,07

N

Димедрол

1

0,54

10

0,33

0,05

г

31

0,2

0,25

7,75

0,04

N

Дитек

1

0,54

10

0,33

6

вдох

31

6

1

31

0,15

N

Эритромицин

1

0,54

10

0,33

0,8

г

10

1

0,8

8

0,04

N

Фенкарол

2

1,08

80

2,68

0,1

г

147

0,15

0,66

98

0,47

V

Фенотерол

1

0,54

10

0,33

0,6

мг

59

0,6

1

59

0,28

N

Продолжение таблицы А1

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

9

10

11

Халиксол

1

0,54

10

0,33

0,06

г

30

0,12

0,5

15

0,07

E

Ибупрофен

1

0,54

10

0,33

0,6

г

10

1,2

0,5

5

0,02

N

Интал

2

1,08

20

0,67

60

мг

55

40

1,5

82,5

0,39

N

Ипратропия бромид

18

9,6

298

10,03

0,12

мг

4293

0,12

1

4293

20,41

V

Кенолог

1

0,54

10

0,33

40

мг

2

7,5

5,33

10,66

0,05

N

Кетотифен

8

4,30

89

3,01

2

мг

132

2

1

132

0,63

N

Лазолван

24

12,90

308

10,37

0,09

г

834

0,12

0,75

625,5

2,97

E

Медрол

1

0,54

10

0,33

8

мг

3

7,5

1,06

3,2

0,02

V

Но-шпа

1

0,54

10

0,33

0,3

г

10

0,3

1

10

0,05

N

Ортофен

1

0,54

20

0,67

0,075

г

20

0,1

0,75

15

0,07

N

Поливитамины (Без уточнения)

2

1,08

20

0,67

1

табл.

58

1

1

58

0,28

N

Преднизолон

3

1,61

40

1,34

10

мг

46

10

1

46

0,22

V

Ревит

1

0,54

10

0,33

3

табл.

10

3

1

10

0,05

N

Сальбутамол

16

8,60

209

7,02

0,6

мг

2357

0,8

0,75

1767,8

8,41

V

Сульфокамфокаин

1

0,54

10

0,33

1

мл

10

4

0,25

2,5

0,01

N

Теофедрин

8

4,30

80

2,68

3

табл.

1158

1

3

3474

16,52

N

Теопек

16

8,60

169

5,69

0,6

табл.

1110

0,4

1,5

1665

7,92

V

Теотард

3

1,61

40

1,34

0,7

табл.

289

0,4

1,75

505,75

2,41

V

Д-р Мом

1

0,54

10

0,33

3

доз. лож.

10

3

1

10

0,05

N

Сбор трав

7

3,76

70

2,34

3

доз. лож.

148

3

1

148

0,70

E