Файл: osnovi_farmakoekonom_analiza.doc

2.5 Анализ потребления лекарственных средств на основе их доли в общем числе установленных суточных доз (du90%-анализ)

При проведении DU90%-анализа рассчитанные NDDD/год для каждого лекарственного средства, применявшегося при лечении исследуемого заболевания, ранжируются от большего NDDD/год к меньшему NDDD/год и рассчитывается доля каждого ЛС в общем NDDD, который принимается за единицу или 100% всех примененных ЛС. Формируются две группы ЛС. В первую группу, DU90%, входят ЛС, составляющие 90% потребляемых NDDD при интересующем заболевании. Вторую группу составляют ЛС с небольшими показателями NDDD, которые составляют оставшиеся 10% всех NDDD. Далее группа DU90% сравнивается с существующими на момент исследования рекомендациями и протоколами лечения интересующей патологии, либо оценивается c помощью VEN-анализа, и делаются выводы о соответствии или несоответствии терапии принятым стандартам. Вторым этапом DU90%-анализа является расчет стоимости одного DDD в обоих сегментах: DU90% и DU10%, что позволяет сравнить затраты на редко используемые и часто используемые ЛС.

Пример 5. При проведении фармакоэпидемиологического исследования лечения ХОБЛ в период ремиссии для каждого препарата была зафиксирована установленная суточная доза (DDD), что позволило рассчитать количество установленных доз каждого препарата в год и расположить эти показатели в порядке убывания (табл. А2).

Согласно данным, представленным в табл. А2, видно, что большую часть (DU90%-сегмент) составляют 11 ЛС (ипратропия бромид – 20,41% NDDD, теофедрин – 16,52% NDDD, аминофиллин – 9,53% NDDD, сальбутамол – 8,41% NDDD, теопек – 7,92% NDDD, будесонид – 7,5% NDDD и т.д.). На них приходится 90% всех реально использованных больными препаратов. Эти ЛС назначались 85% больных и составляли 68% в структуре назначений. Сегмент DU10% составляют 34 наименования ЛС, которые назначались 40% больных и составили 32% в структуре назначений. Среди ЛС DU90%-сегмента около 30% всех примененных средств составляют препараты группы N, что свидетельствует о недостаточной рациональности лечения. Стоимость одной DDD в сегменте DU10% (484,43 руб.) почти в два раза превышает таковую в сегменте DU90% (247,26 руб.), что позволяет говорить о преимущественном использовании недорогих ЛС.

2.6 Распределение лекарственных средств по степени затратности (авс-анализ)

Проведение ABC-анализа направлено на выявление наиболее затратных лекарственных средств. Все ЛС, применяемые при лечении интересующего заболевания, выстраиваются в таблицу в порядке убывания от наиболее ресурсоемких к наименее ресурсоемким. Группа А формируется из препаратов, на которые затрачивается 80% денежных средств, группа B – из препаратов, на которые затрачивается 15% средств, и группа C – из препаратов, на которые затрачивается еще 5% средств. В зависимости от целей исследования можно проводить ABC-анализ следующих видов:

---

• Анализ закупок различных ЛС на уровне лечебного учреждения, региона, службы или ведомства, страны.

• Анализ ЛС, применяемых при определенной патологии.

• Анализ закупок и применения различных групп ЛС, оптимальное распределение по фармакотерапевтическим группам.

• Анализ использования определенных ЛС внутри одной фармакотерапевтической группы (например, антибиотики) или анализ с точки зрения оригинального и генерических форм одного лекарственного средства.

Пример 6. При проведении фармакоэпидемиологического исследования лечения 186 больных ХОБЛ в период ремиссии, для каждого препарата определена стоимость лечения (табл. А3 Приложение А). Дозы ЛС в упаковках представлены в тех же единицах, что средние суточные дозы и DDD. Число доз в упаковке и цена упаковки получены по базе данных «Фармасервис».

Цена годового лечения каждым ЛС рассчитывалась как произведение NDDD/год на цену одного DDD каждого ЛС:

Цена годового лечения каждым ЛС = ,

(9)

где цена одного DDD каждого ЛС рассчитывается как отношение произведения 1DDD на цену одной дозы в упаковке к дозе единицы ЛС в упаковке:

Цена 1DDD =

(10)

цена единицы ЛС в упаковке рассчитывалась как отношение цены упаковки к числу доз в упаковке:

Цена единицы ЛС в упаковке=

(11)

Затем в ходе расчетов все ЛС были распределены от более затратных к менее затратным. Большая часть денежных средств пришлась на группу А (80% расходов на лечение 186 больных ХОБЛ). В группу А вошло 9 наименований ЛС, которые назначались 56% больных. В структуре назначений эти ЛС составили 42% и 66% в интенсивности применения. При этом около 14% средств было затрачено на препараты группы N.

---

---

2.7 Особенности исследования использования лекарственных средств при хронических заболеваниях

В отличие от острых процессов, при которых частота назначения коррелирует с интенсивностью применения ЛС, особенностью проведения исследований использования лекарственных средств при хронических заболеваниях, является обязательный учет дозировок и длительности назначения лекарств больным. Это условие выполняется в рамках ATC/DDD-методологии. Изолированный анализ частоты назначений по данным анкетирования врачей и (или) пациентов при хронических заболеваниях может давать искаженную картину и не отражает реально примененного больными количества ЛС, поскольку при частотном анализе не учитывается длительность применения ЛС.

3. Моделирование применения лекарственных средств в реальной популяции больных

Моделирование применения ЛС у реальных больных в реальном географическом пространстве дает возможность предварительной оценки эффективности ЛС и прямых медицинских затрат на его применение. Это, в свою очередь, позволяет рассчитать потенциальное значение соотношения стоимость/эффективность предотвращения нежелательного эффекта, вызванного хроническим заболеванием. Для альтернативных ЛС, имеющих одинаковые показания, моделирование позволяет делать обоснованный выбор оптимального ЛС. Основанием для проведения моделирования служит наличие ЛС для лечения хронических заболеваний, которые, по данным локального фармакоэпидемиологического исследования или регулярного мониторинга, не используются в реальной практике или используются редко. При этом имеются доказательства эффективности этих ЛС у больных. Такими доказательства дают хорошо выполненные РКИ, которые позволяют оценить эффективность применения ЛС в отношении интересующих исследователя параметров заболевания.

Для оценки эффективности ЛС по РКИ и проведения в дальнейшем математического моделирования в качестве конечных точек предпочтительно выбирать жесткие точки, например, смертность. Тем не менее, в ряде ситуаций при исследовании лечения хронических заболеваний в качестве конечных точек могут быть использованы другие показатели, которые исследуются в РКИ: число случаев нефатального инфаркта миокарда, частота обострений, показатели качества жизни. При ретроспективном построении исследования, основанном на обработке медицинской документации, используются общеупотребительные показатели эффективности лечения, которые отмечены в любой истории болезни или амбулаторной карте.

---

Обязательным условием проведения моделирования является идентичность показателей, анализируемых в реальной популяции больных и РКИ, используемых для расчета эффективности ЛС и наличие в РКИ группы контроля, получающей placebo.

3.1 Расчет эффективности лекарственных средств по результатам рандомизированных клинических исследований

Поиск РКИ проводится в электронных базах данных Cochrane Library, MEDLINE, PubMed, Medscape и др., в библиографиях и резюме международных научных обществ. При поиске в электронных базах данных используются ключевые термины исходя из задач исследования (названия ЛС, заболевания, формулировка конечной точки и т.д.). Для анализа отбираются исследования, соответствующие критериям отбора, определяемым потребностями исследования (например: рандомизированные контролируемые исследования лекарственных препаратов у взрослых больных, placebo-контроль, длительностью не менее 3-х месяцев, в которых изучаемые показатели включали количество, длительность и тяжесть обострений).

Для оценки эффективности лекарственных препаратов при обработке результатов РКИ используется методология оценки клинических исходов с использованием таблиц сопряженности. Для каждого РКИ, удовлетворяющего критериям включения, рассчитывается число интересующих нас важных исходов за определенный период в группах лечения и контроля, абсолютный риск в группе лечения – ART (absolute risk with treatment), абсолютный риск в группе контроля –ARC (absolute risk with control). Для каждого исследования рассчитывается снижение абсолютного риска – ARR (absolute risk reduction) и снижение относительного риска – RRR (relative risk reduction). Снижение относительного риска отражает уменьшение исходного риска в группе изучаемого вмешательства в отношении интересующего клинического исхода.

Показатели рассчитываются по следующим формулам:

снижение абсолютного риска

ARR = ARC – ART

(12)

снижение относительного риска

RRR =

(13)

Таблица сопряженности − это числовой массив в матричной форме, представляющий частоту множественной классификации. Мы будем рассматривать классификацию по двум признакам, результаты которой могут быть изображены в виде двумерной таблицы сопряженности, состоящей из четырех клеток.

---