Файл: исо9004.doc

Скачать файл
Заказать решение

ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 17.11.2019

Просмотров: 2152

Скачиваний: 2

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.

СОДЕРЖАНИЕ

2. Нормативные ссылки

3. Термины и определения

Приложение А (информативное) – Руководство к самооценке

А.1 Введение

А.2 Уровни зрелости выполнения

А.3 Вопросы самооценки

ИСО 9001:2000 - Системы менеджмента качества - Требования


5.5.2 Планирование качества

Организация должна идентифицировать и планировать деятельности и ресурсы, необходимые для достижения целей в области качества. Такое планирование должно отвечать другим требованиям к системе менеджмента качества, а его результаты должны быть задокументированы.

Планирование должно охватывать:

  1. процессы, требуемые для системы менеджмента качества (равно как и для случая любого сокращения области применения настоящего международного стандарта - см. 1.2);

  2. процессы создания и необходимые ресурсы, а также установленные характеристики качества на различных стадиях, с целью достижения желаемых результатов;

  3. деятельность по верификации, критерии приемлемости и необходимые отчеты по качеству.

Планирование должно гарантировать уверенность в том, что организационные изменения осуществляются в управляемых условиях, и что система менеджмента качества поддерживается в рабочем состоянии в течение этих изменений.

5.6 Система менеджмента качества

5.6.1 Общие требования

Система менеджмента качества является интеграцией организационной структуры, процессов, процедур и необходимых ресурсов для достижения определенной политики качества и получения выгод для всех заинтересованных сторон. Система менеджмента качества должна включать требования, чтобы обеспечить доверие заказчика.

Входные элементы для развития системы менеджмента качества должны включать информацию касающуюся:

  • задач организации,

  • политики качества организации и задач качества,

  • выполнения процессов улучшения, способов и методов,

  • нужд и ожиданий всех заинтересованных сторон, включая установленные законом требования,

  • модели процесса, выбранной организации,

  • структуры организации и любой связи с внешней окружающей средой,

  • ресурсов для развития системы менеджмента качества.

При развитии эффективной и продуктивной системы менеджмента качества должно быть обращено особое внимание на идентификацию потенциальных и фактических проблем качества и благоприятных возможностях для постоянного улучшения.

Применение определенных и оптимизированных процессов сквозь организацию может привести к более предсказуемым результатам, лучшему использованию ресурсов, меньшему времени на развитие и реализацию, и более низкие затраты.

ИСО 9001:2000 - Системы менеджмента качества - Требования


5.6.1 Общие требования

Организация должна создать систему менеджмента качества как средство реализации ее политики в области качества, достижения своих целей в области качества и гарантии в том, что продукция и/или услуга отвечает требованиям заказчика.

5.6.2 Ответственность и полномочия

Функции, относящиеся к системе менеджмента качества, должны быть ясно определены внутри всей организационной структуры и особенно в той ее деятельности, которая относится к выполнению политики качества и решению задач. Границы прав, ответственность и каналы передачи информации должны быть определены.

Люди должны эффективно способствовать улучшению политик и результатов. Задачей является создание позитивного отношения в организации и культуры для постоянного улучшения. Люди должны быть сделаны ответственными и получить права для постановки и решения проблем, которые касаются выполнения целей и политик организации.

Свобода решать проблемы качества может включать:

  • определение и регистрацию проблем, относящихся к продукту, услуге, процессу и систем менеджмента качества,

  • инициативное действие по нераспространению или предотвращению возникновения или повторения несоответствий,

  • инициация, рекомендация или обеспечение решениями через установленные каналы передача информации,

  • верификация внедрения решений,

  • развитие и внедрение программы улучшения качества.

ИСО 9001:2000 -Системы менеджмента качества - Требования


5.6.2 Ответственность и полномочия

Роли сотрудников и их взаимосвязи, а также ответственность и полномочия персонала должны быть установлены для того, чтобы способствовать эффективному менеджменту качества, и должны быть доведены до соответствующих уровней организации. Организационная свобода, необходимая для выполнения задач, влияющих на качество, должна быть определена.

5.6.3 Представитель руководства

Представитель руководства должен быть членом высшего руководства или быть назначен высшим руководством с целью координации деятельности в области качества и продвижению осознания нужд и ожиданий заинтересованных сторон.

Представитель руководства должен отчитываться перед высшим руководством и иметь связь со всеми уровнями относящегося к делу менеджмента.

ИСО 9001:2000 - Системы менеджмента качества - Требования


5.6.3. Представитель руководства

Высшее руководство должно уполномочить одного (или несколько) из своих членов, который (ые), независимо от других обязанностей, должен (ы) иметь определенные полномочия для:

  1. обеспечения уверенности в том, что система менеджмента качества внедрена и поддерживается в рабочем состоянии в соответствии с требованиями настоящего международного стандарта;

  2. доклада высшему руководству о функционировании системы менеджмента качества, включая вопросы, связанные с необходимостью улучшения;

  3. обеспечения понимания требований заказчика во всей организации.


Примечание: Ответственностью представителя руководства обычно является также осуществление связи с внешними сторонами по вопросам, относящимся к системе менеджмента качества.

5.6.4 Передача информации

Передача требований качества, задач и достижений является ответственностью руководства. Это должно распространяться на все заинтересованные стороны организации, включая заказчиков и поставщиков. Последствия неадекватной передачи информации должны быть определены руководством в терминах воздействия на выполнение работ и необходимых действий.

В контексте организации заинтересованными сторонами могут быть заказчики и поставщики организации, поставляющей продукт и/или услугу или внутренние заказчики и поставщики для субпроцессов или поддерживающих процессов. Достижение целей качества должно быть неотъемлемой частью удовлетворенности заказчика и соответствующая оценка и передача информации является ответственностью руководства

Способы передачи информации могут включать:

  • инструктивные совещания в командах,

  • наглядные деятельности руководства,

  • доски объявлений,

  • аудио-видео и электронные средства.

ИСО 9001:2000 - Системы менеджмента качества - Требования


5.6.4 Внутренние взаимосвязи

Организация должна установить и поддерживать в рабочем состоянии процедуры по осуществлению внутренних взаимосвязей между различными уровнями и функциями, касающихся системы менеджмента качества и ее эффективности.

5.6.5 Документация и отчетность

Первичной задачей документации качества является выражение политики качества и описания системы менеджмента качества. Это является базисом для внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы.

Для эффективной работы системы менеджмента качества должна быть введена в действие соответствующая документация. Документация становится наиболее эффективной, когда текущая и точная информация поступает туда, куда это надо и когда это необходимо (см.6.3).

Для гарантии того, что устаревшая документация быстро устраняется из всех точек издания и пользования или другим образом предотвращается от ненамеренного использования, должны быть предусмотрены и внедрены процедуры управления документации.

Система менеджмента качества должна требовать, чтобы поддерживалась в рабочем состоянии достаточная отчетность для демонстрации соответствия требованиям и подтверждение эффективности работы системы менеджмента качества. Анализы отчетов о качестве являются важными входными данными для корректирующих действий и улучшений.

ИСО 9001:2000 - Системы менеджмента качества - Требования


5.6.5 Руководство по качеству

Организация должна разработать руководство по качеству.

Руководство по качеству должно включать:

а) описание элементов системы менеджмента качества и их взаимосвязей (а также все сокращения области применения настоящего международного стандарта - см. 5.5.2),

b) общесистемные процедуры или соответствующие ссылки на них.

Примечание: Руководство по качеству не обязательно излагать в одном изданном документе.

ИСО 9001:2000 - Системы менеджмента качества - Требования


5.6.6 Управление документами.

Организация должна установить процедуры на уровне системы менеджмента качества для управления документами, необходимыми для функционирования системы менеджмента качества. Эти процедуры должны обеспечить уверенность в том, что:

  1. документы проверены на адекватность до их применения;

  2. документы подвергаются ревю, при необходимости уточняются и переутверждаются;

  3. соответствующие версии документов находятся в тех местах, где осуществляется деятельность, имеющая существенное значение для эффективности функционирования системы менеджмента качества;

  4. устаревшие документы изъяты из всех мест их рассылки и применения или предприняты другие методы управления, предотвращающие их непреднамеренное использование;

  5. любые устаревшие документы, оставленные для юридических целей или в целях сохранения знаний, должным образом идентифицированы.


Должен быть составлен специальный перечень или применяться другая эквивалентная процедура управления, идентифицирующая статус текущей ревизии документов и способная предотвратить использование недействительных и/или устаревших документов.


Документы должны быть разборчивыми, легко распознаваемыми и восстанавливаемыми. Соответствующие документы внешнего происхождения должны быть идентифицированы и зарегистрированы (см. 5.6.7.).


Примечание: Документы могут быть в любой форме и на любом типе носителя.

ИСО 9001:2000 - Системы менеджмента качества - Требования


5.6.7 Управление отчетами

Для демонстрации соответствия требованиям и эффективности функционирования системы менеджмента качества должны вестись подходящие для организации отчеты о качества. Организация должна создать и поддерживать в рабочем состоянии процедуры общесистемного уровня по идентификации, хранению, сбору, обеспечению сохранности, установлению времени и места хранения отчетов о качестве.

5.7 Менеджмент ревю

Система менеджмента качества должна подвергаться постоянным ревю, чтобы обеспечить ее постоянную пригодность, адекватность и эффективность. Такие ревю должны проводиться высшим руководством в определенные или подходящие временные промежутки и должны адресоваться к вопросам выполнения политики качества организации и поставленных задач.

Менеджмент ревю должно устанавливаться в контексте с циклами стратегического планирования организации.

Все имеющиеся отношения к рассмотрению менеджеры, должны быть постоянными участниками в этих ревю. Может быть также полезным пригласить людей от других уровней управления и функций присутствовать на этих ревю.

Сначала ревю должно состоять из структурной исчерпывающей оценки выполнения работ.

Менеджмент ревю должно включать в качестве входных элементов:

  • выполнение ежедневных рабочих процессов,

  • результаты выполненных работ по улучшению для достижения целей и организационных политик,

  • результаты аудитов системы менеджмента качества, включая внутренние аудиты, аудиты заказчика и третьей стороны,

  • самооценку организации,

  • измерения удовлетворенности заказчика,

  • измерение выполнения нужд и ожиданий других заинтересованных сторон,

  • оценку места на рынке, включая выполнения работ конкурентами,

  • результаты деятельности по бенчмаркингу (benchmarking),

  • выполнение работ поставщиками,

  • изменение взятых первоначальных обязательств, проистекающих из новых технологий, результатов исследования и развития, концепций качества, финансовых, социальных, окружающих условий и юридических или нормативных изменений,

  • нужд или благоприятных возможностей для улучшения.

Процесс рассмотрения должен приводить к:

  • проверке целостности и достижимости политики качества и целей качества,

  • модернизации политик и целей при необходимости,

  • планам улучшения для повсеместной эффективности и продуктивности,

  • измерениям роста удовлетворенности, касающейся заинтересованных сторон,

  • модернизации системы менеджмента качества,

  • определению, обеспечению и размещению необходимых ресурсов для улучшения,

  • планам улучшения использования ресурсов.

Наблюдения, рекомендации и выводы, полученные в результате такого ревю, должны быть зарегистрированы для поддержки необходимых действий.

Процесс менеджмента ревю должен быть оценен на предмет его эффективности и при необходимости улучшен.

ИСО 9001:2000 - Системы менеджмента качества - Требования


5.7. Менеджмент ревю

Организация должна создать процедуру общесистемного уровня по проведению менеджмент ревю. Высшее руководство должно через установленные периоды времени проводить ревю системы менеджмента качества для обеспечения уверенности в сохранении ее пригодности, адекватности и эффективности. По результатам ревю должна проводиться оценка необходимости внесения изменений в систему менеджмента качества организации, включая политику и цели в области качества.


Менеджмент ревю должно включать периодический анализ текущей деятельности и возможностей для улучшения на основе:

  1. результатов аудитов;

  2. обратной связи с заказчиком;

  3. результатов анализа выполнения процессов и соответствия продукции;

  4. статуса предупреждающих и корректирующих действий;

  5. результатов деятельности по итогам предшествующих менеджмент ревю;

  6. изменившихся обстоятельств.


Деятельность, осуществляемая по результатам менеджмент ревю, должна включать мероприятия, связанные с:

  1. улучшением системы менеджмента качества;

  2. аудитами процесса, продукции и/или услуги;

  3. ресурсными потребностями.


Результаты менеджмент ревю должны быть зарегистрированы (см. 5.6.7.).

Смотрите также файлы