Файл: Этапы внедрения проектных технологий в организацию..pdf

Инновационная деятельность, осуществляемая на предприятиях Концерна, нацелена на получение реальных результатов — сформированной инфраструктуры в обеспечение процесса от разработки до последующей коммерциализации продукции, результатов инновационных (инвестиционных) проектов.

Концерн занимает сильные, конкурентоспособные позиции в области производства медицинской техники и изделий медицинского назначения. На профильных предприятиях интегрированной структуры создан необходимый научный и материально-технический задел для дальнейшего развития предприятиями интегрированной структуры технологий в области медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Это в полной мере соответствует вектору стратегического развития Российской Федерации в сфере модернизации отечественной системы здравоохранения и необходимости переоснащения медицинских учреждений страны импортозамещающей продукцией. Показательными являются данные Минпромторга России, показывающие рост доли закупок отечественных медицинских изделий: 19,4% — в 2014 г. и 78,8% — в 2020 г.

К особенностям развития рынка медицинской техники и изделий медицинского назначения в России следует отнести невозможность:

• запуска проекта без формализации научно-технических и бизнес-ориентированных целей, основанных на объективном понимании срезов «как есть» и «как должно быть»;
• достижения научно-технического результата без тесного и эффективного взаимодействия с профессиональными научными и практикующими специалистами-медиками, профильными медицинскими учреждениями и организациями;
• вывода на рынок новых медицинских изделий без соблюдений требований, предъявляемых к данному процессу со стороны государственных органов;
• завоевания доли на медицинском рынке России в выбранном сегменте без понимания особенностей медицинского рынка в сегментах B2G, B2B, B2C;
• завоевания доли на международном рынке и удержании рыночных позиций в России без понимания глобальных тенденций в области развития медицинских изделий и партнерства с ведущими «игроками» на рынке;
• заниматься этим направлением без внутренних специализированных ресурсов (разработчиков, технологов, производственников, маркетологов, менеджеров);
• обеспечения организации медицинского производства без наличия, создания, модернизации специализированных участков;
• обеспечения полного цикла производства без специализированных партнеров (поставщиков комплектующих и материалов, отдельных производственных технологий).

Обеспечение вышеперечисленных особенностей под силу только системно структурированным организациям, имеющим, в том числе, достаточный инвестиционный потенциал создания инновационной продукции и репутацию в бизнес-сообществе. Это связано с тем, что российский медицинский рынок — это конкурентонасыщенный рынок с сильными российскими и зарубежными лоббистами, сложившимися бизнес-слоями, к сожалению, часто не имеющими под собой объективной маркетинговой стратегии обеспечения рынка эффективными медицинскими изделиями.

Для ОАО «Концерн «Вега» медицинская отрасль в части прибористики и создания комплексных аппаратно-программных системных решений является ключевым форсайтом с точки зрения разработки и производства продукции гражданского назначения. Данное направление нашло свое отражение в документах средне- и долгосрочного планирования деятельности — Стратегии и Программе инновационного развития интегрированной структуры.

На ОАО «Концерн «Вега» Минпромторгом России возложены функции ведущей организации радиоэлектронной промышленности по направлению «медицинская техника и изделия медицинского назначения».

Для осуществления такой деятельности в Концерне сформирована соответствующая инфраструктура:

• корпоративная дирекция по развитию перспективных медицинских технологий;
• центр медицинских изделий и технологий (ЦМИТ);
• малое инновационное предприятие ООО «СтелларТех», созданное совместно с МГУ им М. В Ломоносова;
• компания спин-офф ООО «СТБ» по направлению стерилизации медицинских изделий радиационным способом;
• торговый дом «Вега ТМ» для реализации продукции;
• ассоциация организаций оборонно-промышленного комплекса — производителей медицинских изделий и технологий.

Таким образом, Концерн занимает активную позицию по развитию медицинского направления, являясь головным исполнителем по ряду проектов в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013–2020 гг.».

2.2. Инфраструктура проектной деятельности в ОАО «Концерн «Вега»

Для описания инфраструктуры проектной деятельности в ОАО «Концерн «Вега» рассмотрим проект создания инновационного продукта «Автоматизированный малогабаритный офтальмологический комплект (сферопериметр)» (далее — Сферопериметр). По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) количество больных глаукомой в мире доходит до 100 млн человек. Глаукома — это вторая причина слепоты в мире согласно ВОЗ и главная причина слепоты среди афроамериканцев. В США общее число заболевших глаукомой составляет более 4 млн человек. В России насчитывается приблизительно миллион больных глаукомой. Широкая распространенность глаукомы, наблюдаемая сегодня и в мире, и в России свидетельствует о том, что в отношении этого заболевания возможности ранней диагностики и принципы профилактической медицины пока недостаточно эффективны.

В ежедневной практике офтальмологов значение периметрии (как одного из информативных методов диагностики) переоценить сложно. Это определение стадии и течения глаукомы, при которой в первую очередь нарушается трофика периферии и центральных отделов сетчатки, кровоснабжающихся сосудами мелкого калибра; выявление патологии сетчатки, зрительного нерва воспалительного, сосудистого генеза; выявление нарушения функции периферического зрения при неврологической патологии.

Пути зрительного анализатора чувствительны ко многим системным заболеваниям: ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, болезням крови, сахарному диабету, патологии головного мозга. Поэтому исследование поля зрения представляет интерес не только для офтальмологов, но и для врачей многих других специальностей: терапевтов, кардиологов, неврологов и нейрохирургов, эндокринологов, ЛОР-врачей.

Для определения полей зрения используются разнообразные периметры (отечественные и зарубежные), имеющие на сегодняшний день схожие существенные недостатки. Среди них — высокая стоимость оборудования; большие габариты, требующие стационарного размещения; выполнение исследования только в положении пациента сидя, с жестко фиксированной головой, что исключает использование этого метода обследования у лежачих или сильно ослабленных больных; невозможность использования в условиях неспециализированных кабинетов и на дому.

Поэтому целью реализации инновационного проекта ОАО «Концерн «Вега» была разработка медицинского изделия, имеющего следующие назначения:

• быстрое исследование в автоматизированном режиме центрального и периферического полей зрения;
• выявление относительных и абсолютных скотом, вызванных патологией сетчатки и зрительного нерва;
• оценка динамики полей зрения при медикаментозном и хирургическом лечении заболеваний офтальмологического, неврологического, нейрохирургического и других профилей.

Области применения медицинского изделия — Сферопериметр: лечебно-профилактические учреждения; лаборатории функциональной диагностики; медицинские кабинеты на предприятиях; динамический контроль поля зрения в домашних условиях.

Бизнес-ориентация: реальное импортозамещение; завоевание не менее 40% рынка в сегменте периметров на российском рынке (периметры как устройства входят в обязательный перечень оборудования офтальмологических кабинетов всех медицинских учреждений); основа (научно-техническая платформа) для развития линейки медицинских изделий и методик по периметрии в офтальмологии и в смежных медицинских областях на основе офтальмологических методик; выход на рынок устройств скринингового контроля, в том числе по концепции «домашний доктор»; основа (научно-технический задел) для построения медицинских изделий, основанных на новых технических принципах (например, виртуализация изображений, 3D-системы) с перспективой выхода на международный медицинский рынок.

Создание медицинского изделия Сферопериметр основывается на использовании существующих в мировой практике периметрии методике Гольдмана, научных разработках и практических апробациях профессора Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н. И. Пирогова, д. м. н. О. А. Румянцевой (патент на изобретение № 2285440).

Схематично проект создания инновационного продукта — Сферопериметр представлен на рис. 2.

Рис. 2. Организация процесса создания инновационного продукта — Сферопериметра

Согласно представленной схеме следует отметить особенности создания Сферопериметра:

• инициация процесса разработки прибора исходила от О. А. Румянцевой;
• венчурная группа по разработке – производству – реализации Сферопериметра включает в себя ресурсы Концерна и внешних специалистов: предметников — медиков, технологических партнеров;
• в инновационном процессе задействованы интегрированные ресурсы Концерна: корпоративная дирекция по инновациям — фронт офис и организатор экспертиз; ОАО «НИЦЭВТ» — головное предприятие по разработке и производству; ОАО «ИМЦ Концерна «Вега» в лице Торгового дома «Вега ТМ» — ресурс по маркетингу и коммерциализации;
• инновационный процесс охватывает все взаимосвязанные подпроцессы: от инициации через экспертизы, инвестирование, разработку, защиту результатов интеллектуальной деятельности, производство к маркетингу и коммерциализации.

Детализация процесса представлена на рис. 3.

Рис. 3. Детализация процесса

Особенности:

• статус проекта: внутренний корпоративный проект Концерна с головным исполнителем и инвестором в лице дочернего предприятия — ОАО «НИЦЭВТ»;
• соблюдение методологии управления проектами: план, сроки, бюджет, ресурсы, результаты, качество, контролинг;
• использование большого количества профильных ресурсов (элементов инновационной инфраструктуры) инновационной системы Концерна и отдельных вовлеченных в процесс дочерних предприятий;
• «жесткая» формализованность: подпроцесc – ресурс – результат;
• полное соответствие алгоритму вывода на рынок медицинского изделия с получением соответствующего государственного регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Риски проекта по созданию Сферопериметра и мероприятия по их снижению приведены в табл. 1.

Текущее состояние по проекту: изготовлена малая партия; организован процесс получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие; ведется подготовка серийного производства; начат маркетинг в выделенных сегментах.

Получены первые предварительные результаты создания инновационного продукта — защищены технические решения: № 2285440 (патент на изобретение); № 113941 (патент на полезную модель); № 2013617073 (свидетельство на программу ЭВМ)