Файл: Кичигина Елена Владимировна (фио студента) Методический руководитель практики Омск Составители Носик Н. О., Кардаева М. М. Дневник по производственной практике учебнометодическое пособие.odt
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 12.01.2024
Просмотров: 231
Скачиваний: 1
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Раздел 3. Организация хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
Во время производственной практики студенты должны освоить профессиональные компетенции в области приема, хранения лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и товаров аптечного ассортимента в соответствии с требованиями нормативно – правовой базы.
Студент должен:
Иметь представление:
Знать:
Уметь:
Отразите в дневнике следующее содержание работы
1. Укажите нормативно – правовую базу в области приема, хранения лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и товаров аптечного ассортимента (включая хранение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, ядовитые и сильнодействующие вещества)
- ФЗ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». лекарственный аптечный хранение товар
- приказ министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
- приказ министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 «об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
- Государственная фармакопея XII .
В соответствии со статьей 58 ФЗ. от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств осуществляется, производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию, на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Хранение наркотических лекарственных средств, психотропных лекарственных средств, радиофармацевтических лекарственных средств
осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
2.Укажите по какому принципу хранят товары аптечного ассортимента в Вашей аптеке, где это отражено?
Основные принципы хранения
Все лекарственные средства должны быть размещены отдельно в соответствии с группой товаров. Различают следующие типа разделения:
• по фармакологической группе
• по способу применения
• по агрегатному состоянию
• по срокам хранения
• по физико-химическим свойствам
Медицинские изделия также хранят по различным группам:
• — резиновые изделия (груши, клизмы, жгуты)
• — пластиковые изделия (шприцы, иглы, дозаторы)
• — текстильные изделия (перевязочные материалы, респираторы, маски)
• — стеклянные изделия (глазные пипетки, лопатки)
• — медицинская техника (термометры, тонометры, глюкометры)
• Защита от света (экстракты, настойки, эфирные масла, антибиотики, гормональные средства, витамины и т.д.). Данные ЛС хранятся в таре из темных материалов в защищенных от света помещениях.
• Защита от влаги (сухие экстракты и сырье, горчичники, различные соли и соединения). Эти препараты требуют хранения в плотно закупоренной таре, непроницаемой для проникновения влаги.
• Защита от высыхания и улетучивания (спиртовые настойки и концентраты, эфирные масла, летучие вещества). Их нужно хранить в герметичной таре и стекла, металла или фольги.
• Защита от снижения или повышения температуры (антибиотки, витамины, инсулин, органопрепараты, легкоплавкие вещества).
• Защита от газов в окружающей среде (ферменты, соли щелочных металлов, фенольные соединения, органопрепараты). Данные средства хранят в плотно укупоренной стеклянной таре в сухом помещении.
Хранение готовых лекарственных средств :
Драже и таблетки хранят в сухом защищенном от света месте, если это рекомендовано производителем. При наличии хрупкой тары (ампулы) ЛС хранятся в отдельном шкафу. Все готовые препараты следует хранить в заводской упаковке.
Сиропы, настойки, микстуры и прочие жидкие формы нужно хранить в герметичной таре в защищенном от света месте с соблюдением температурного режима. Растворы для дезинтоксикационной или плазмозамещающей терапии хранятся отдельно при комнатной температуре и отсутствии света. Допустимо замерзание некоторых растворов, если это не влияет на их качества.
Мази, гели, линименты, суппозитории хранят при соблюдении температурного режима, указанного на упаковке в зависимости от наличия в них летучих и легкоплавких веществ.
Аэрозоли требуют бережного хранения без механических воздействий в защищенном от огня и высокой температуры месте.
Сильно пахучие и красящие вещества также требуют особых условий хранения. Как видно из названия данных групп лекарственных средств, одни из них обладают сильным запахом, а вторые окрашивают тару, оборудование и пр. несмываемым следом. К пахучим веществам можно отнести эфирные масла, а к красящим – зеленку, метиленовый синий и т.д.
Сильно пахучие товары аптечного ассортимента нужно хранить в герметичной таре, которая не пропускает запахи. Красящие средства хранятся в плотно укупоренной таре в отдельном шкафу, чтобы исключить порчу других товаров.
3.Укажите особенности хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и ядовитые и сильнодействующие вещества.
(Помещения, предназначенные для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, оборудуются входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с двух сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже третьего.
Хранение ядовитых лекарственных средств допустимо только в отдельном помещении.
Сильнодействующие лекарственные средства разрешается хранить в одном помещении с другими (не сильнодействующими) лекарственными средствами, но обязательно в отдельных шкафах и под замком.
Сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства подлежат хранению в специально выделенных для этой цели сейфах, металлических или обитых железом деревянных шкафах или ящиках под замком. На внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) для хранения сильнодействующих и ядовитых препаратов необходимо наличие соответствующей надписи "Сильнодействующие/ядовитые лекарственные средства". На внутренней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) должен быть прикреплен список хранящихся в нем сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств.
Сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства в крупногабаритной таре (например, контейнеры, бочки, бидоны, мешки) должны храниться на складах, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией, средствами пожаротушения и сигнализации.
Сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства должны храниться раздельно по группам на отдельных полках шкафов (сейфов) в зависимости от способа их применения.
Шкафы, сейфы и ящики, в которых хранятся ядовитые лекарственные средства, после окончания рабочего дня запираются на замок, а также опечатываются или пломбируются. Помещения и склады запираются на замок, опечатываются или пломбируются.
Ключи, пломбир для опечатывания, пломбиратор хранятся у лица, ответственного за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств.
Доступ в помещения для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ разрешен только ответственным за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств лицам, непосредственно работающим с ними, указанным в приказе руководителя организации, индивидуального предпринимателя.
Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется в специально оборудованных помещениях, подразделенных на четыре категории и соответствующих требованиям к их оснащению инженерно-техническими средствами охраны, которые устанавливаются Федеральной службой войск национальной гвардии РФ совместно с Министерством внутренних дел РФ.
Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов может осуществляться также в местах временного хранения, не подлежащих оснащению инженерно-техническими средствами охраны. Для мест временного хранения в настоящее время установлены только требования к условиям хранения в них указанных лекарственных препаратов.
Помещения, предназначенные для хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, подлежат оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности и техническими средствами охраны по результатам комиссионного обследования, проводимого в целях заключения договора на охрану.
Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется: в аптечных организациях – в помещениях 2-й категории и местах временного хранения, в медицинских организациях – в помещениях 3-й и 4-й категорий и в местах временного хранения.
Ответственность за организацию хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов возлагается на руководителя медицинской или аптечной организации либо уполномоченное им должностное лицо.
Приказом руководителя медицинской или аптечной организации:
– назначаются ответственные лица за хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов в структурных подразделениях организации и допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами;
– устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.
4. Вам как материально – ответственному лицо необходимо заполнить документы:
- Журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок
-журнал учета температурного режима холодильного оборудования;
-журнал регистрации аварийных случаев.
5.Составьте СОП по срокам годности товаров в соответствии с требованиями нормативно-правовых документов.
Статьи ГК РФ. Две статьи ГК РФ определяют нормы работы с товаром, имеющим срок годности. Обязанность продавца передать покупателю товар с таким расчетом, чтобы он мог его использовать по назначению до истечения срока годности, устанавливает ст. 472 ГК РФ. Статья 473 ГК РФ разрешает изготовителю указывать срок годности товара в двух равноценных вариантах. Первый вариант — указать период времени со дня изготовления, в течение которого товар пригоден к использованию. Второй вариант— указать дату, до наступления которой товар
Во время производственной практики студенты должны освоить профессиональные компетенции в области приема, хранения лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и товаров аптечного ассортимента в соответствии с требованиями нормативно – правовой базы.
Студент должен:
Иметь представление:
-
о рациональном размещении материальных комнат аптеки, организации рабочих мест.
Знать:
-
нормативную документацию, регламентирующую порядок хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента; -
порядок приемки товаров от поставщиков; -
условия размещения товаров по местам хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, ядовитые и сильнодействующие вещества.
Уметь:
-
заполнять стеллажные карточки; -
заполнять журнал учета поступления товаров; -
журнал учета ЛС ограниченного срока годности; -
размещать товар по местам хранения; -
заполнять журналы регистрации температурного режима воздуха.
Отразите в дневнике следующее содержание работы
1. Укажите нормативно – правовую базу в области приема, хранения лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и товаров аптечного ассортимента (включая хранение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества, ядовитые и сильнодействующие вещества)
- ФЗ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». лекарственный аптечный хранение товар
- приказ министерства здравоохранения РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
- приказ министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377 «об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
- Государственная фармакопея XII .
В соответствии со статьей 58 ФЗ. от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств осуществляется, производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию, на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Хранение наркотических лекарственных средств, психотропных лекарственных средств, радиофармацевтических лекарственных средств
осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
2.Укажите по какому принципу хранят товары аптечного ассортимента в Вашей аптеке, где это отражено?
Основные принципы хранения
Все лекарственные средства должны быть размещены отдельно в соответствии с группой товаров. Различают следующие типа разделения:
• по фармакологической группе
• по способу применения
• по агрегатному состоянию
• по срокам хранения
• по физико-химическим свойствам
Медицинские изделия также хранят по различным группам:
• — резиновые изделия (груши, клизмы, жгуты)
• — пластиковые изделия (шприцы, иглы, дозаторы)
• — текстильные изделия (перевязочные материалы, респираторы, маски)
• — стеклянные изделия (глазные пипетки, лопатки)
• — медицинская техника (термометры, тонометры, глюкометры)
• Защита от света (экстракты, настойки, эфирные масла, антибиотики, гормональные средства, витамины и т.д.). Данные ЛС хранятся в таре из темных материалов в защищенных от света помещениях.
• Защита от влаги (сухие экстракты и сырье, горчичники, различные соли и соединения). Эти препараты требуют хранения в плотно закупоренной таре, непроницаемой для проникновения влаги.
• Защита от высыхания и улетучивания (спиртовые настойки и концентраты, эфирные масла, летучие вещества). Их нужно хранить в герметичной таре и стекла, металла или фольги.
• Защита от снижения или повышения температуры (антибиотки, витамины, инсулин, органопрепараты, легкоплавкие вещества).
• Защита от газов в окружающей среде (ферменты, соли щелочных металлов, фенольные соединения, органопрепараты). Данные средства хранят в плотно укупоренной стеклянной таре в сухом помещении.
Хранение готовых лекарственных средств :
Драже и таблетки хранят в сухом защищенном от света месте, если это рекомендовано производителем. При наличии хрупкой тары (ампулы) ЛС хранятся в отдельном шкафу. Все готовые препараты следует хранить в заводской упаковке.
Сиропы, настойки, микстуры и прочие жидкие формы нужно хранить в герметичной таре в защищенном от света месте с соблюдением температурного режима. Растворы для дезинтоксикационной или плазмозамещающей терапии хранятся отдельно при комнатной температуре и отсутствии света. Допустимо замерзание некоторых растворов, если это не влияет на их качества.
Мази, гели, линименты, суппозитории хранят при соблюдении температурного режима, указанного на упаковке в зависимости от наличия в них летучих и легкоплавких веществ.
Аэрозоли требуют бережного хранения без механических воздействий в защищенном от огня и высокой температуры месте.
Сильно пахучие и красящие вещества также требуют особых условий хранения. Как видно из названия данных групп лекарственных средств, одни из них обладают сильным запахом, а вторые окрашивают тару, оборудование и пр. несмываемым следом. К пахучим веществам можно отнести эфирные масла, а к красящим – зеленку, метиленовый синий и т.д.
Сильно пахучие товары аптечного ассортимента нужно хранить в герметичной таре, которая не пропускает запахи. Красящие средства хранятся в плотно укупоренной таре в отдельном шкафу, чтобы исключить порчу других товаров.
3.Укажите особенности хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и ядовитые и сильнодействующие вещества.
(Помещения, предназначенные для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, оборудуются входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с двух сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже третьего.
Хранение ядовитых лекарственных средств допустимо только в отдельном помещении.
Сильнодействующие лекарственные средства разрешается хранить в одном помещении с другими (не сильнодействующими) лекарственными средствами, но обязательно в отдельных шкафах и под замком.
Сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства подлежат хранению в специально выделенных для этой цели сейфах, металлических или обитых железом деревянных шкафах или ящиках под замком. На внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) для хранения сильнодействующих и ядовитых препаратов необходимо наличие соответствующей надписи "Сильнодействующие/ядовитые лекарственные средства". На внутренней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) должен быть прикреплен список хранящихся в нем сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств.
Сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства в крупногабаритной таре (например, контейнеры, бочки, бидоны, мешки) должны храниться на складах, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией, средствами пожаротушения и сигнализации.
Сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства должны храниться раздельно по группам на отдельных полках шкафов (сейфов) в зависимости от способа их применения.
Шкафы, сейфы и ящики, в которых хранятся ядовитые лекарственные средства, после окончания рабочего дня запираются на замок, а также опечатываются или пломбируются. Помещения и склады запираются на замок, опечатываются или пломбируются.
Ключи, пломбир для опечатывания, пломбиратор хранятся у лица, ответственного за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств.
Доступ в помещения для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ разрешен только ответственным за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств лицам, непосредственно работающим с ними, указанным в приказе руководителя организации, индивидуального предпринимателя.
Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется в специально оборудованных помещениях, подразделенных на четыре категории и соответствующих требованиям к их оснащению инженерно-техническими средствами охраны, которые устанавливаются Федеральной службой войск национальной гвардии РФ совместно с Министерством внутренних дел РФ.
Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов может осуществляться также в местах временного хранения, не подлежащих оснащению инженерно-техническими средствами охраны. Для мест временного хранения в настоящее время установлены только требования к условиям хранения в них указанных лекарственных препаратов.
Помещения, предназначенные для хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, подлежат оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности и техническими средствами охраны по результатам комиссионного обследования, проводимого в целях заключения договора на охрану.
Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется: в аптечных организациях – в помещениях 2-й категории и местах временного хранения, в медицинских организациях – в помещениях 3-й и 4-й категорий и в местах временного хранения.
Ответственность за организацию хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов возлагается на руководителя медицинской или аптечной организации либо уполномоченное им должностное лицо.
Приказом руководителя медицинской или аптечной организации:
– назначаются ответственные лица за хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов в структурных подразделениях организации и допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами;
– устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.
4. Вам как материально – ответственному лицо необходимо заполнить документы:
- Журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок
-журнал учета температурного режима холодильного оборудования;
-журнал регистрации аварийных случаев.
| N п/п | Дата, время (число, месяц, часы, минуты) | Описание аварийной ситуации | Принятые меры | Подпись ответственного лица |
| 1 | 18.01.2021 12:30 | Произошел сбой в системе электричества. Все электрические приборы были отключены. | Вызван мастер-электрик для решения проблемы, на это время аптека закрывается на технический перерыв, на дверь аптеки вывешивают адреса ближайший аптек. Все термолабильные препараты, хранящиеся в холодильниках перемещены в термоконтейнеры до возобновления работы оборудования | К.Л. |
5.Составьте СОП по срокам годности товаров в соответствии с требованиями нормативно-правовых документов.
Статьи ГК РФ. Две статьи ГК РФ определяют нормы работы с товаром, имеющим срок годности. Обязанность продавца передать покупателю товар с таким расчетом, чтобы он мог его использовать по назначению до истечения срока годности, устанавливает ст. 472 ГК РФ. Статья 473 ГК РФ разрешает изготовителю указывать срок годности товара в двух равноценных вариантах. Первый вариант — указать период времени со дня изготовления, в течение которого товар пригоден к использованию. Второй вариант— указать дату, до наступления которой товар