Файл: Клинические рекомендации по медикаментозной терапии артериальной.pdf

Виндья
Кумарапели
Врач-консультант в области коммунальной медицины, директор Отдела по неинфекционным заболеваниям,
Министерство здравоохранения,
Шри-Ланка
Доступ к лечению АГ в странах с низким уровнем ресурсов, общественное здравоохранение, разработка политики, реализация программ, первичная медико- санитарная помощь
ЮВАРБ
Эндрю Моран
Директор Глобальной программы по контролю артериальной гипертензии в рамках инициативы “Resolve to Save
Lives” (“Решительный курс на спасение жизней”) организации “Vital Strategies”
Доцент медицины, Медицинский центр
Ирвинга при Колумбийском университете,
Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США
АГ, первичная помощь, экономическая оценка мер в области здравоохранения, оценка программ по борьбе с АГ
АМРБ
Маргарет
Мсвема
Силвимба
Клинический фармацевт и руководитель фармацевтической службы, отделение
Premium Университетской клиники Замбии
(UTH)
Преподаватель (по совместительству) фармацевтического факультета
Медицинский университет Лусаки Апекс,
Замбия
Антигипертензивные препараты, обучение по специальности
«фармацевтика»
АФРБ
Брайан
Рейнер
Почетный профессор и старший научный сотрудник, отделение нефрологии и артериальной гипертензии, медицинский факультет, Кейптаунский университет,
Кейптаун, Южная Африка
Клинические рекомендации, резистентная АГ, особенно у лиц африканского происхождения, генетика АГ, диабетическая нефропатия
АФРБ
К. Шринат
Редди
Президент Фонда общественного здравоохранения Индии
Кардиология, профилактика и борьба с НИЗ, эпидемиология, системы и политика здравоохранения, всеобщий охват услугами здравоохранения, общественное здравоохранение
ЮВАРБ
Низал Сараф- задегган
Заслуженный профессор медицины и кардиологии, директор Исфаханского научно-исследовательского института сердечно-сосудистых заболеваний
(сотрудничающего центра ВОЗ в Иране)
Аффилированный профессор, Школа народонаселения и общественного здравоохранения, медицинский факультет,
Университет Британской Колумбии,
Ванкувер, Канада
Кардиология, эпидемиология, профилактика и борьба с НИЗ, общественное здравоохранение, реализация и оценка программ, глобальное здравоохранение
ВСРБ
Апичар
Суконтасан
Врач-кардиолог и заведующий отделением терапии, Бангкокская больница Чиангмай
Разработка клинических рекомендаций, профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, ведение АГ
ЮВАРБ
ПРИЛО
ЖЕНИЯ
51

КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕДИКАМЕНТОЗНОЙ ТЕРАПИИ
АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ У ВЗРОСЛЫХ
Пол Уэлтон
Почетный глава системы здравоохранения имени Шоу Чвана в области глобального общественного здравоохранения, кафедра эпидемиологии, Школа общественного здравоохранения и тропической медицины
Тулейнского университета, Тулейн, США
Эпидемиология и профилактика сердечно- сосудистых заболеваний и болезней почек, научные исследования, разработка клинических рекомендаций, глобальное здравоохранение, политика в области здравоохранения
АМРБ
Цзин Юй
Врач, доктор наук, профессор терапии, заведующий кафедрой кардиологии, директор Центра артериальной гипертензии, заведующий отделением кардиологии, Вторая больница университета Ланьчжоу, Китай
Председатель Лиги по борьбе с артериальной гипертензией в Гансу
(Нинся) и провинции Цинхай, Китай
Острые и хронические осложнения АГ, доступ к лечению АГ в условиях с недостаточными ресурсами, фармакология антигипертензивных препаратов, сердечно- сосудистые осложнения
ЗТОРБ
Консультант по методологии и Группа по проведению систематического
обзора
Методист: М. Хассан Мурад (профессор медицины в клинике Майо, Рочестер, США)
Группа по проведению систематического обзора: Рим Мустафа, Абдаллах Аль-Алайли,
Ромина Бригнарделло, Сара Дждиа, Вина Манджа (Медицинский центр Канзасского университета, Канзас, США)
Группа внешних рецензентов
ФИО
Аффилиация
Регион
Мабель Аун
Заведующая отделением нефрологии, больница Сент-Джордж
Аджалтун
Ассистент кафедры медицинской школы, Университет Сен-Жозеф в Бейруте, Ливан
ВСРБ
Антуанетта Пешер
Берши
Руководитель отделения и центра артериальной гипертензии, служба нефрологии и артериальной гипертензии, Университетская клиника Женевы, Швейцария
ЕРБ
Дженнифер Кон
Старший вице-президент по вопросам борьбы с сердечно- сосудистыми заболеваниями
Ассистент кафедры инфекционных болезней, Пенсильванский университет, штат Пенсильвания, США
АМРБ
Прабхдип Каур
Старший научный сотрудник и руководитель отдела неинфекционных заболеваний, Индийский совет по медицинским исследованиям Национальный институт эпидемиологии, Ченнаи,
Индия
ЮВАРБ
Дэниел Т. Лэкленд
Профессор эпидемиологии и неврологии
Руководитель отдела трансляционных исследований в области неврологии и популяционных исследований, Медицинский университет Южной Каролины, Чарльстон, штат Южная Каролина,
США
АМРБ
52

Венус Мушининга
Руководитель программы по неинфекционным заболеваниям,
Министерство здравоохранения и охраны здоровья детей, Хараре,
Зимбабве
АФРБ
Марсело Ориас
Заведующий отделением нефрологии в больнице Санаторио
Альенде
Профессор кафедры терапии Национального университета
Кордовы, доцент кафедры терапии Йельского университета, штат
Коннектикут, США
АМРБ
Синьхуа Чжан
Профессор медицины
Вице-директор Пекинского института Лиги по борьбе с гипертонией, Пекин, Китай
Президент Всемирной лиги по борьбе с гипертонией (WHL),
Глобальное бюро WHL
Директор регионального бюро WHL в Азиатско-Тихоокеанском регионе
ЗТОРБ
Общая координация работ и составление текста руководства
Процесс разработки клинических рекомендаций координировал Департамент ВОЗ по неинфекционным заболеваниям. Первый проект документа был составлен Таскином
Ханом. Предварительные варианты рекомендаций были рассмотрены Группой по подготовке рекомендаций и Группой внешних рецензентов, а затем переданы на доработку, выполненную
Таскином Ханом.
ПРИЛО
ЖЕНИЯ
53

КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕДИКАМЕНТОЗНОЙ ТЕРАПИИ
АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ У ВЗРОСЛЫХ
Приложение 2. Процесс
подачи деклараций интересов
и рассмотрения конфликта
интересов
Руководящая группа ВОЗ придерживалась положений действующей политики по обеспечению соблюдения требований, управлению рисками и этике (CRE).
Всем членам Группы по подготовке рекомендаций было предложено заполнить стандартные формы декларации интересов ВОЗ, которые затем были рассмотрены на предмет наличия конфликта интересов. Секретариат ВОЗ рассмотрел биографические данные каждого потенциального участника и провел поиск в Интернете (PubMed, Open Payments Data, Google
Scholar) в целях получения информации о возможных финансовых и академических конфликтах интересов, которые могли бы иметь отношение к предмету совещания. Все декларации интересов находятся в архиве Департамента ВОЗ по неинфекционным заболеваниям.
Руководящая группа ВОЗ разместила файл, содержащий имена и краткие биографии потенциальных членов Группы по подготовке рекомендаций, вместе с описанием цели совещания на веб-сайте ВОЗ, где эта информация в течение более двух недель была доступна для открытого обсуждения. Ни один из кандидатов не вызвал никаких вопросов.
Ни один из заявленных интересов не был признан достаточным основанием для того, чтобы повлиять на объективность суждения кого-либо из экспертов в процессе подготовки рекомендательного документа или вынесения рекомендаций, и, следовательно, исключить их из полноценного участия в разработке данного документа.
В ходе подготовки настоящих рекомендаций статус конфликта интересов одного из членов
Группы по подготовке рекомендаций изменился в связи с принятием временного назначения на должность штатного сотрудника ВОЗ. Сразу после назначения этот эксперт был отстранен от дальнейшего участия в работе Группы.
До того как принять участие в совещании, все члены Группы по подготовке рекомендаций и все приглашенные наблюдатели должны были подписать соглашение о неразглашении конфиденциальной информации.
Всем членам Группы внешних рецензентов также было предложено заполнить стандартные формы декларации интересов ВОЗ, которые затем были рассмотрены на предмет наличия конфликта интересов. Ни один из заявленных интересов не был признан достаточным основанием для того, чтобы повлиять на объективность суждения кого-либо из экспертов в процессе рецензирования, и, следовательно, отстранить любого из них от работы в качестве внешнего рецензента.
54

Приложение 3. Исходы лечения,
актуальные для ведения
артериальной гипертензии
Члены Руководящей группы ВОЗ при участии Группы по подготовке рекомендаций и методиста разработали перечень исходов, имеющих непосредственное отношение к оказанию помощи пациентам с артериальной гипертензией. Затем Группа по подготовке рекомендаций оценила значимость каждого исхода по шкале от 1 до 9 и указала, считает ли она каждый исход крайне важным (оценка 7–9), важным (оценка 4–6) или неважным (оценка 1–3) для принятия решений
(рисунок A3.1).
Рисунок A3.1. Оценка значимости исходов лечения
Значимость исходов лечения для принятия решений
8.6
8.4
8.1
8.0
7.9
7.8
7.6
6.9
6.9
6.8
6.8
6.3
6.0
4.4
Маловажно
Важно
Крайне важно
Любые нежелательные явления (например, отеки)
Инсульт
ИМ
ИБС
Смерть от ССЗ
Сердечная недостаточность
Терминальная почечная недостаточность
Приверженность терапии
Нежелательные явления, ведущие к прекращению приема антигипертензивных препаратов
Смертность от всех причин
Серьезные нежелательные явления (например, обмороки)
Сроки достижения контроля АД
Удовлетворенность пациента
Бремя приема препаратов
ПРИЛО
ЖЕНИЯ
55

КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕДИКАМЕНТОЗНОЙ ТЕРАПИИ
АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ У ВЗРОСЛЫХ
Приложение 4. Вопросы
в формате PICO
В основу проведения систематических обзоров легли одиннадцать вопросов в формате PICO
(популяция, вмешательство, сравнение, исход). Кроме того, для проведения анализа были выделены соответствующие подгруппы.
1. При каком уровне артериального давления следует начинать
медикаментозную терапию, направленную на предотвращение сердечно-
сосудистых осложнений?
P
Взрослые мужчины и женщины
I
Определенные пороговые значения систолического и диастолического артериального давления*:
систолическое АД (мм рт. ст.): ≥120, ≥130, ≥140, ≥150 диастолическое АД (мм рт. ст.): ≥80, ≥90
C
Плацебо либо пороговое значение систолического или диастолического артериального давления, превышающее пороговые значения вмешательства
O
Летальный исход (смертность от всех причин), летальный исход по причине сердечно-сосудистой патологии (внезапная сердечная смерть, смерть в результате инфаркта миокарда или инсульта), инсульт, инфаркт миокарда, терминальная почечная недостаточность, когнитивные нарушения/
деменция, сердечная недостаточность и нежелательные явления, связанные с лечением
s
Выделение подгрупп на основе различных модификаторов эффекта, таких как оценочный уровень сердечно-сосудистого риска; предшествующие заболевания, такие как ИБС, инсульт, сахарный диабет, хроническая болезнь почек, а также возраст, пол и расовая/этническая принадлежность
* Каждый уровень АД в категории вмешательства (I) будет сравниваться с более высоким пороговым значением. Так, например, категория вмешательства (<140 мм рт. ст.) будет сравниваться с категорией сравнения (≥140 мм рт. ст.)
2. Необходимо ли проводить какие-либо лабораторные исследования
до начала медикаментозной терапии или во время титрования дозы
препаратов?
P
Взрослые мужчины и женщины, имеющие показания к проведению медикаментозной антигипертензивной терапии
I
Начало медикаментозной терапии или подбор дозы антигипертензивных препаратов без выполнения лабораторных исследований
C
Начало медикаментозной терапии или подбор дозы антигипертензивных препаратов после выполнения лабораторных исследований
O
Летальный исход (смертность от всех причин), летальный исход по причине сердечно- сосудистой патологии (внезапная сердечная смерть, смерть в результате инфаркта миокарда или инсульта), инсульт, инфаркт миокарда, терминальная почечная недостаточность, сердечная недостаточность, когнитивные нарушения/снижение когнитивной функции
Достижение контроля АД
Сроки достижения контроля АД
Приверженность терапии
Нежелательные явления, связанные с лечением
Удовлетворенность пациента
56

s
Конкретные препараты и дозы
Пациенты без сопутствующих заболеваний
Исходный уровень артериального давления
Тип лабораторного исследования (ЭКГ, анализ крови и т.д.)
3. Следует ли использовать оценку сердечно-сосудистого риска для принятия
решения о назначении антигипертензивных препаратов?
P
Взрослые мужчины и женщины, не имеющие в анамнезе диагноза ССЗ
I
Начало антигипертензивной медикаментозной терапии на основании формальной оценки риска ССЗ
C
Начало антигипертензивной медикаментозной терапии без проведения формальной оценки риска ССЗ (т.е. только на основании уровня АД)
O
Летальный исход (смертность от всех причин), летальный исход по причине сердечно- сосудистой патологии (внезапная сердечная смерть, смерть в результате инфаркта миокарда или инсульта), инсульт, инфаркт миокарда, терминальная почечная недостаточность, сердечная недостаточность, когнитивные нарушения/деменция и нежелательные явления, связанные с лечением
Доля лиц, которым были назначены антигипертензивные препараты
Уровни АД
s
Уровни АД
4. Какие препараты следует использовать в качестве средств первой линии
терапии у взрослых пациентов с артериальной гипертензией, требующей
медикаментозного лечения?
P
Взрослые мужчины и женщины с артериальной гипертензией, требующей медикаментозного лечения
I
ББ, БКК, диуретики, ИАПФ или БРА
C
Плацебо
O
Летальный исход (смертность от всех причин), летальный исход по причине сердечно- сосудистой патологии (внезапная сердечная смерть, смерть в результате инфаркта миокарда или инсульта), инсульт, когнитивные нарушения/деменция, инфаркт миокарда, терминальная почечная недостаточность, сердечная недостаточность
Нежелательные реакции, такие как брадикардия, острое повреждение почек, ангионевротический отек, астма, электролитные нарушения или гипотензия
Снижение и контроль АД (при отсутствии данных о сердечно-сосудистых событиях)
s
Выделение подгрупп на основе различных модификаторов эффекта, таких как оценочный уровень сердечно-сосудистого риска; предшествующие заболевания, например ИБС, инсульт, сахарный диабет, хроническая болезнь почек, а также возраст, пол и расовая/
этническая принадлежность, исходный уровень АД
ПРИЛО
ЖЕНИЯ
57