Файл: Управление качеством. Контрольные карты Шухарта. Схемы Исикава. Диаграммы Парето. (Карпова О.В.) (Теоретические основы обеспечения качеством продукции).pdf

ПТЛ состоит из группы:

- физико-химических и микробиологических испытаний.

ПТЛ создана с целью осуществления контроля качества сырья,

готовой продукции, питьевой воды качества, контроля выполнения отдельных технологических операций, условий производства, упаковки, необходимых для обеспечения выпуска и поставки продукции в соответствии с установленными требованиями:

- по физико-химическим показателям в сырье, полуфабрикатах и готовой продукции;

- по микробиологическим показателям сырья, полуфабрикатов и готовой продукции, санитарному контролю производства;

- по органолептическим показателям сырья, полуфабрикатов и готовой продукции;

- по отбору проб и контролю качества воды (в источниках водоснабжения, на входе и выходе станции водоподготовки).

Надзор за соответствием деятельности ПТЛ требованиям, предъявляемым к аккредитованным испытательным лабораториям, за соблюдением порядка проведения испытаний и объективностью их результатов осуществляет Республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный центр аккредитации».

Структура ПТЛ приведена в приложении 1 блок-схема 1 и обеспечивает выполнение возложенных на ПТЛ задач и функций.

К основным задачам ПТЛ относится:

1. предотвращение выпуска продукции, не соответствующей

требованиям ТНПА;

1. обеспечение контроля за соблюдением технологических режимов

повышение ответственности всех звеньев производства за качество выпускаемой продукции;

1. организация качественного проведения лабораторных испытаний на

соответствие действующим ТНПА;

1. разработка и внедрение новых методов лабораторного контроля;
2. реализация политики руководства в области качества;
3. обеспечение функционирования Системы менеджмента.

Основные функции ПТЛ:

1. контроль качества сырья и готовой продукции;
2. качественное проведение испытаний в соответствии с областью

аккредитации;

1. разъяснение и доведение до сотрудников положений и принципов

политики руководства предприятия в области качества и обеспечение выполнения;

1. применение в своей деятельности только стандартизированных методов в

соответствие с областью аккредитации;

1. организация и проведение испытаний в соответствии с областью

аккредитации:

• отбор образцов для проведения испытаний
• определение показателей сырья и готовой продукции
• оформление результатов испытаний

1. сбор, хранение и систематизацию информации о результатах проводимых испытаний;
2. предоставление отчетов контролирующим организациям по их запросу.

В ПТЛ создана, внедрена и поддерживается на высоком уровне система менеджмента качества, соответствующая ее сфере деятельности.

Функционирование внутренней системы менеджмента качества обеспечивает высокое качество, достоверность и объективность измерений.

Основными задачами в обеспечении качества проводимых измерений и реализации политики в области качества являются:

- строгое соблюдение всех требований ТНПА к проведению измерений;

- постоянное совершенствование и повышение квалификации персонала лаборатории;

- получение результатов измерений с необходимой достоверностью и объективностью;

- поддержание на требуемом техническом уровне средств измерения;

- соблюдение конфиденциальности информации о результатах измерений;

- выполнение требований Национальной системы аккредитации Республики Беларусь;

- обеспечение в ПТЛ постоянного функционирования Системы менеджмента качества;

- обеспечение единства измерений;

- компетентное комплексное рассмотрение претензий и жалоб;

- своевременное устранение несоответствий.

2.2 Ресурсы для достижения поставленных задач в области качества

Для достижения поставленных задач в области качества ПТЛ использует человеческие, технические и организационные ресурсы [8].

Технические ресурсы включают в себя необходимые средства измерений, поверенные в установленном порядке и технически исправные, испытательное оборудование, аттестованное в установленном порядке и технически исправное, вспомогательное оборудование, химические реактивы и питательные среды, с сопроводительной документа­цией, подтверждающую их идентификацию, качество и сроки воз­можного использования, помещения, аттестованные по физическим факторам в установленном порядке.

Организационные ресурсы включающие:

- постоянное повышение квалификации персонала;

- поддержание фонда ТНПА в актуализированном состоянии;

- поддержание ИО и СИ в исправном состоянии;

-своевременное проведение аттестации и поверки ИО; обновление оборудования на новое, более совершенное;

- периодическую аттестацию персонала;

- проведение внутреннего аудита правильности проведения испытаний;

- проведение внутреннего аудита функционирования системы качества;

- правовое обеспечение.

Человеческие ресурсы – использование в качестве специалистов, выполняющих анализы, инженерно-технических работников с высшим и среднетехническим специальным образованием и имеющих специальную подготовку и опыт практической работы в пищевой промышленности.

Функционирование системы менеджмента качества предусматривает регламентируемую ответственность и полномочия всех сотрудников, участвующих в работах, связанных с измерениями, планирование и проведение мероприятий по контролю как системы менеджмента качества в целом, так и ее элементов, осуществление корректирующих действий.

В приложении 1 таблица 1 приведена матрица распределения ответственности за функционированием элементов системы менеджмента качества.

ПТЛ постоянно работает над улучшением эффективности системы менеджмента на основе ежегодно проводимого анализа политики и целей в области качества проведения испытаний.

К мероприятиям по улучшению системы менеджмента относятся проводимые предупреждающие действия по результатам аудитов, принятых предложений по улучшению системы менеджмента от Заказчиков, от персонала ПТЛ по совершенствованию системы менеджмента, стимулирование сотрудников ПТЛ за участие в процессе постоянного поиска улучшений системы менеджмента.

По результатам внутреннего и внешнего аудита, анализа функционирования системы менеджмента качества и поступивших претензий Заказчиков и выявлении работы, не соответствующей установленным требованиям, в ПТЛ применяются меры корректирующего действия. Порядок осуществления корректирующих действий приведен в приложение 2 блок-схема 1.

Корректирующие действия могут включать в себя следующие меры:

- дополнительное обучение персонала;

- проведение внеочередного инструктажа и внеочередной проверки знаний персонала;

- ремонт и наладка ИО и СИ;

- приобретение более совершенных ИО и СИ, освоение новых методов испытаний;

- внеочередная поверка (аттестация) ИО и СИ;

- применение к сотрудникам мер дисциплинарного взыскания;

- актуализация документов системы качества;

- ужесточение периодичность проведения внутреннего контроля функционирования системы менеджмента качества в области деятельности, в которой выявлены нарушения, проведение дополнительных аудитов.

В ПТЛ действуют мероприятия, исключающие возможность оказания на сотрудников ПТЛ административного и морального давления при проведении ими испытаний или оформления результатов, влияющих на достоверность и объективность испытаний. К ним относятся:

- возложение должностными инструкциями на сотрудника персональной ответственности за достоверность и объективность результатов проводимых испытаний;

- обязанность сотрудника информировать о фактах давления на него с целью измерения результатов испытаний начальника ПТЛ или директора предприятия, при не решении этого вопроса обращаться в орган по аккредитации испытательных и поверочных лабораторий, судебные органы;

-применение к сотруднику мер дисциплинарного взыскания, наказания в случае преднамеренного изменения результатов испытаний;

- применение мер дисциплинарного взыскания к лицам, оказывающим давлением на сотрудника лаборатории, проводящего испытания либо оформляющего его результаты, с целью изменения результатов испытаний;

-независимость оплаты труда сотрудников от результатов испытаний.

С целью уменьшения вероятности возникновения негативных

действий и выявления благоприятных возможностей их предупреждения в ПТЛ осуществляется внутренний контроль функционирования системы менеджмента качества и анализ результатов внутреннего контроля.

Контроль за правильностью проведения испытаний осуществляется с целью обеспечения единства измерений, достоверности и сопоставимости результатов испытаний и объективности оценки качества испытаний.

Для ПТЛ установлены два вида контроля качества испытаний:

-внешний

-внутренний.

К внешнему контролю относятся:

-контрольные испытания, выполняемые специалистами ПТЛ при проверках Национальным органом по аккредитации Республики Беларусь в процессе аккредитации, инспекционном надзоре (согласно договорных обязательств) и внеплановых проверках (при наличии претензий к качеству испытаний со стороны Заказчика или контролирующих органов);

-межлабораторные сличительные испытания (МЛС), программы проверки квалификации, которые организуют организации – провайдеры или ПТЛ с аккредитованными лабораториями по договоренности и взаимосогласованным планам, разрабатываемыми в начале года. План МЛС и план проверки квалификации должен определять лабораторию ответственную за подготовки МЛС и программ, перечень участвующих лабораторий, объекты и методы испытаний и форму контроля.

Все лаборатории, участвующие по программе МЛС и проверках квалификации в установленные сроки, представляют письменно результаты испытаний в адрес организации ответственной за проведение МЛС и проверок квалификации.

При осуществлении внешнего контроля дается независимая оценка качества испытаний, которая в виде отчета доводится до сведения каждой лаборатории принявшей участие в сличительных испытаниях и проверках.

Производственно-технологическая лаборатория Брестского филиала ЗАО «Минский завод виноградных вин» ежегодно подтверждает техническую компетентность участием в МЛС и программах проверки квалификации [2].

Метод обработки результатов указывается в программе межлабораторных сличительных испытаний и программах проверки квалификации.

Внутренний контроль проводится с целью проверки качества испытаний. Контролируемые параметры, вид и объем контроля (полный или выборочный), его периодичность определяется начальником ПТЛ, который составляет план проведения внутрилабораторных сличительных испытаний и согласовывает его с директором Брестского филиала ЗАО «Минский завод виноградных вин». Внутренний контроль правильности проведения испытаний осуществляет начальник ПТЛ так, чтобы в течение одного года были проверены все виды испытаний и измерений, а также каждый сотрудник.

В производственно-технологической лаборатории, согласно плана,

производится контроль достоверности предпринимаемых испытаний.

Контроль стабильности результатов измерений в лаборатории при реализации методики осуществляют, используя метод контроля стабильности стандартного отклонения промежуточной прецизионности по СТБ ИСО 5725-6, с применением контрольных карт Шухарта. Установлен один контролируемый период в квартал с продолжительностью 20 дней. В пределах контролируемого периода измерения проводятся ежедневно. Для построения контрольных карт Шухарта получают не менее 20 результатов контрольных измерений. Проверка стабильности образцов водки или спирта проводится по результатам анализа на содержание метилового спирта или 2-пропанола. При одновременном контроле лабораторией водок и этилового спирта построение карты Шухарта проводят только для одного из этих продуктов. При неудовлетворительных результатах контроля, например при превышении предела действия, или регулярном превышении предела предупреждения, выясняют и устраняют причины этих отклонений (рис. 8).