Файл: Производство настойки полыни.docx

восстанавливаться из химических растворов, образуемых во время операций органического синтеза. Выработанные сольвенты часто используются повторно благодаря сепарации и дистилляции. устройства по контролю за выбросами в атмосферу (например, конденсаторы, компрессорное и охлаждающее оборудование) в значительной степени уменьшают выбросы в атмосферу летучих органических соединений. Эти приборы улавливают пары сольвентов путем конденсации, делая возможным повторное использование сольвентов в качестве сырья или для очистки сосудов или оборудования. Газопромыватели нейтрализуют или поглощают кислые, едкие и растворимые газы и пары, сбрасывая свои выпуски в системы очистки отходов.

Повторно используемые сольвенты могут использоваться в качестве среды для проведения реакций и экстракций, а также для очистки. Разные

виды растворителей не должны смешиваться, поскольку это снижает возможность их повторного использования. Некоторые сольвенты должны разделяться во время обработки (например, хлорированные и нехлорированные, алифатические и ароматические, воды и воспламеняемые растворители). Перед восстановлением растворителей из них извлекаются или от них отделяются растворенные и взвешенные твердые частицы. Лабораторные анализы позволяют определить состав и свойства выработанных растворителей и повторно используемого сырья. Для твердых, жидких и

---

газообразных отходов разработаны многие новые технологии, направленные на предотвращение появления отходов и их контроль.

Рекуперация экстрагентов из отработанного сырья.

В отработанном ЛРС – шроте остается от 2-х до 3-х объемов экстрагента по отношению к массе сырья. Этот экстрагент обязательно рекуперируют, т.е. извлекают различными методами и возвращают в производство.

Если на фармацевтическом предприятии нет водяного пара как теплоносителя (что часто бывает на фармацевтических фабриках), то рекуперацию этанола из шрота проводят методом вымывания с водой. С целью уменьшения потерь экстрактивных веществ и экстрагента из шрота предварительно отжимают на прессе и полученную вытяжку используют в соответствующем производственном процессе. Шрот после пресса заливают водой и настаивают 1,5 ч. При этом этанол диффундирует из сырья в воду. После чего со скоростью перколяции получают промывные воды. Их количество зависит от концентрации экстрагента.

Так, для рекуперации 70% этанола получают около 5 объемов промывных вод по отношению к сырью, для 40% этанола получают около 3-х объемов. Промывные воды, содержащие 5-30% этанола, могут быть использованы для разведения крепкого этанола при приготовлении экстрагента. Чаще промывные воды подвергают простой перегонке с целью укрепления этанола. Промывные воды нагревают до кипения

электронагревателем, газом или любым другим доступным предприятию

теплоносителем.

---

Образующиеся пары спирта с водой поступают в конденсатор, из которого конденсат собирается в сборнике отгона. При этом получают отгон, содержащий до 88% спирта.

На крупных фармацевтических заводах рекуперацию экстрагента из шрота проводят в перколяторах, после полного слива вытяжки, методом перегонки с водяным паром. Для ускорения процесса рекуперации одновременно используют «глухой» и «острый пар». «Глухой» пар подают в рубашку перколятора через штуцер. «Острый» пар поступает через нижний штуцер и смешивается с сырьем. В результате такой подачи теплоносителя сырье быстро прогревается, этанол, содержащийся в сырье, закипает и удаляется из верхней части перколятора через патрубок с парами воды. Смесь паров спирта и воды направляется в теплообменник, из которого конденсат поступает в сборник отгона.

Полученный отгон используется как экстрагент, если его концентрация соответствует требуемой. При других концентрациях отгон используют для приготовления экстрагента для сырья того же наименования, так как ароматические соединения сырья перегоняются вместе с этанолом. Рекуператы и отгоны, содержащие 30-40% этанола и выше, могут быть укреплены и очищены ректификацией.

9. 1   2   3   4   5   6   7   8   9   10

---

Контроль производства и стандартизации производства

Весь ход технологического процесса контролируется постадийно:

Стадия ВР-1 – контролируется концентрация дезинфицирующих средств и качество обработки оборудования, чистота посуды, время ее стерилизации, наличие у персонала технической одежды, маски или респиратора, резиновых перчаток.

Стадия ВР-2 – контролируется степень измельчения ЛРС, масса всех компонентов настойки.

Стадия ТП-3 – содержание действующих веществ в настойке, выполняют проверку органолептических признаков (настойки должны быть прозрачными и сохранять вкус и запах тех веществ, которые содержатся в исходном лекарственном сырье), проводят количественное определение спирта, экстрактивных веществ, тяжелых металлов, плотность (по ГФ РФ XIV).

Стадия УМО-4 – контролируется качество маркировки и упаковки.

10. Перечень производственных инструкций

1. 
   Общая инструкция по технике безопасности, промышленной санитарии и пожарной безопасности;
   
2. 
   Инструкция по эксплуатации дистиллятора;
   
3. 
   Инструкция по эксплуатации сушильного шкафа;
   
4. 
   Инструкция по эксплуатации дозатора;
   
5. 
   Инструкция по изготовлению настойки полыни;
   
6. 
   Инструкция по упаковке;
   
7. 
   Инструкция по нанесению надписи и ППК.
   

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

1. 
   Проведен литературный обзор технологии производства экстракционных препаратов, а именно характеристика метода мацерации, устройство и принципы работы отстойников периодического и полунепрерывного действия, характеристика метода ускоренной дробной мацерации;
   
2. 
   Изучена характеристика конечной продукции производства, Настойки полыни (Absinthii tinctura), а именно описание, состав, фармакотерапевтическое действие;
   
3. 
   Изучена технология промышленного производства настойки полыни методом ускоренной дробной мацерации, приведена ее технологическая и аппаратурная схемы производства;
   
4. 
   Изучена характеристика сырья, используемая для производства настойки полыни (Absinthii tincture);
   
5. 
   Рассчитан материальный баланс по абсолютному спирту. Выход составил – 84,03%, а трата – 15,97%;
   

---

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. 
   Технология лекарств промышленного производства: Учеб. пособие для студ. высш. учеб. завед. : перевод с укр. : в 2 ч. Ч. 1; перевод с укр. яз. / [В. И. Чуешов, Е. В. Гладух, И. В. Сайко и др.]. – Винница : Нова Книга, 2014. – 696 с.
   
2. 
   Хволис Е. А. Сборник технологических и аппаратурных схем производства современных лекарственных препаратов : учебно-наглядное пособие / Е. А. Хволис, М. А. Чиркова – Пермь, 2008. – 42 с.
   
3. 
   Сборник схем аппаратов и приборов по курсу фармацевтической технологии : Учебно-наглядное пособие для студ. высш. учеб. завед. / [Н. А. Пулина, И. А. Липатникова, М. А. Чиркова и др.]. – Пермь, 2007. – 68 с.
   
4. 
   Липатникова, И. А. Учебно-методическое пособие по промышленной технологии лекарств. / И. А. Липатникова, Л. К. Корострелова, Е. А. Хволис.
   

– Пермь, 2008. – 80 с.

5. 
   Государственная фармакопея Российской Федерации. Четырнадцатое издание, том 4. / ред. С.В. Емшанова, О.Г. Потанина, Е.В. Буданова, В.В. Чистяков, М.И. Горюн – М,: 2018. – 1831 с. – Текст : электронный.
   
6. 
   Полыни настойка (Absinthii tincture). – Текст : электронный // Справочник лекарственных препаратов Видаль : сайт. – URL: https://www.vidal.ru/drugs/absinthii_tinctura33088 (дата обращения: 15.04.2022).
   
7. 
   Изложение технологического процесса. – Текст : электронный // Инфопедия : сайт. – URL: https://infopedia.su/25x1730b.html (дата обращения: 15.04.2022).
   
8. 
   ГОСТ 17768-90. Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение. – М.: ИПК Издательство стандартов, 1981. – 11.
   
9. 
   ГОСТ 358-89. Трава и листья полыни горькой. Технические условия.
   

---