Файл: Введение Курс Управление качеством.pdf

100
(поставщики, продавцы), организации, представляющие органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), специально уполномоченные федеральные органы исполнительной власти выполняющие правила соответствующей системы добровольной сертификации
Сущность оценки соответствия
Оценка соответствия обязательным требованиям, предусмотренным соот- ветствующим законом, вводящим обя- зательную сертификацию
Оценка соответствия требованиям заявителя, согласованным с ОС (по объектам, подлежащим обязательной сертификации, как правило, оценка со- ответствия требованиям, дополняющим обязательные)
Нормативная база
Государственные стандарты, сани- тарные нормы и правила и другие до- кументы, устанавливающие обязатель- ные требования к качеству товаров (ра- бот, услуг)
Стандарты различных категорий, условия договора
Система сертификации
6
Система сертификации – система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации соответствия.
Системы сертификации должны соответствовать следующим критериям:
 иметь область распространения, определенную установленными в ее документах объектами сертификации и используемыми для подтверждения соответствия нормативными документами;
 иметь организационную структуру и правила взаимодействия участников сертификации;
 иметь единые правила и процедуры проведения сертификации;
 иметь сертификат соответствия и знак соответствия с отличием от других систем сертификации;
 иметь реестр сертифицированных объектов и участников системы.
Участие в системах сертификации может осуществляться в следующих формах:
 допуск к системе сертификации (возможность для заявителя привести сертификацию в соответствие с правилами данной системы) относится к предприятиям - изготовителям, поставщикам продукции;
 участие в системе сертификации;
 членство в системе сертификации.
Участие и членство в системе сертификации устанавливаются на уровне сертификационного органа. Участник системы — это орган по сертификации, который в своей деятельности применяет правила данной системы, но не имеет права участвовать в управлении системой. Данные формы касаются деятельности сертификационного органа в национальных, региональных и международных системах сертификации.
6
При написании данной темы использованы материалы www.bishelp.ru

101
Рис. 92. Классификация систем сертификации
Систему сертификации в общем виде составляют:
 центральный орган, который управляет системой, проводит надзор за еѐ деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим органам;
 правила и порядок проведения сертификации;
 нормативные документы, на соответствие которым осуществляется сертификация;
 процедуры (схемы) сертификации;
 порядок инспекционного контроля.
Структура системы сертификации Российской Федерации и еѐ организационные принципы определены рядом нормативных документов, действующих в области проведения сертификации в Российской Федерации». В соответствии с этими документами, система сертификации имеет структуру, в которой можно выделить 5 уровней организаций, осуществляющих работы по сертификации:
Первый уровень - Госстандарт России (ГС);
ПО ЗАИТЕРЕСОВАННОСТИ СТОРОН
Региональная
система создается на национальном уровне правительственной или неправительственной организацией
Национальная
система
создается на уровне ряда стран из любых регионов мира правительственной международной организацией
Международная
система
создается на уровне ряда стран одного региона
СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
ПО ПРАВОВОМУ СТАТУСУ
Добровольная
система создается для продукции, на которую в научно-технической документации должны содержаться требования по охране окружающей среды, обеспечению безопасности жизни и здоровья людей
Обязательная
система
предусматривает сертификацию продукции только по инициативе ее изготовителя
ПО УЧАСТИЮ СТОРОННИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
Самостоятельная
система создаются сторонними организациями, которые проверяют, оценивают и подтверждают соответствие выпускаемой изготовителем продукции и проводимых им мероприятий требованиям НТД
Системы
сертификации
третьей стороной
создается изготовителем продукции; является заявлением изготовителя о соответствии его продукции и производства требованиям научно-технической документации

102
Второй уровень - центральный орган системы (ЦОС) - Управления Госстандарта
России по отраслям;
Третий уровень - органы по сертификации продукции (ОС);
Четвертый уровень - испытательные лаборатории (ИС);
Пятый уровень - изготовители (продавцы, исполнители).
В Системе сертификации ГОСТ Р обязательной сертификации подлежат:
 товары для личных (бытовых) нужд граждан;
 продукция производственно-технического назначения, в том числе средства производства;
 строительная продукция;
 выполняемые работы и оказываемые услуги;
 системы качества;
 производства.
Нормативную базу обязательной сертификации продукции, услуг в Системе сертификации ГОСТ Р составляют государственные стандарты, санитарные правила и нормы, строительные нормы и правила и другие документы, устанавливающие обязательные требования к качеству товаров, работ, услуг. Нормативную базу подтверждения соответствия при добровольной сертификации составляют стандарты различных категорий, строительные нормы и правила, технические условия и другая техническая документация на продукцию, работы, услуги, предложенная заявителем.
Согласно ст. 26 ФЗ «О техническом регулировании» обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в порядке, установленном
Правительством Российской Федерации
Орган по сертификации выполняет следующие функции:
 привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном
Правительством Российской Федерации (далее - аккредитованные испытательные лаборатории (центры);
 осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;
 ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;
 информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
 приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;
 обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;
 устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством
Российской Федерации методики определения стоимости таких работ.
Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами).
Аккредитованные
испытательные
лаборатории
(центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) сведения о заявителе.

103
Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений.
Юридическое лицо – орган по добровольной сертификации выполняет следующие функции:
 формирует систему добровольной сертификации,
 устанавливает правила собственной системы и ее знак соответствия,
 регистрирует систему сертификации и знак соответствия в Госстандарте России,
 ведет реестр собственной системы сертификации,
 выполняет функции органа по сертификации продукции, услуг.
Производители продукции (исполнители работ и услуг) и продавцы реализуют при проведении сертификации ряд следующих функций:
 подача заявки на проведение сертификации с предоставлением необходимой сопроводительной документации и образцов продукции,
 маркировка сертифицированной продукции знаком соответствия по нормам и правилам, установленным системой сертификации и НТД,
 применение сертификатов и знаков соответствия в соответствии с правилами и нормами системы сертификации и законодательством РФ,
 обеспечение беспрепятственного выполнения своих обязанностей должностными лицами органов по сертификации и органов, контролирующих сертифицированную продукцию, услуги,
 обеспечение соответствия производимой, реализуемой продукции или оказываемых услуг требованиям НТД,
 извещение органа по сертификации об изменениях в процессе производства или документации на сертифицированную продукцию, услугу, влияющих на ее характеристики, проверяемые при сертификации.
Схемы сертификации
Сертификация продукции в Российской Федерации осуществляется органами по сертификации. Изготовитель продукции вправе обратиться для проведения обязательной сертификации в любой орган по сертификации, аккредитованный на право проведения работ по сертификации конкретной продукции. Сертификация проводится по схемам, классификация которых дана ИСО и которые перечислены в «Общих правилах подтверждения соответствия продукции установленным требованиям в Российской Фе- дерации» (9, 10).

104
Номер
схемы
Испытания в
аккредитованных
испытательных центрах
Проверка
производства
(системы качества)
Инспекционный контроль
сертифицированной продукции
(системы качества, производства)
1 1a
Испытания типа
Анализ состояния производства.
-
2
Испытания типа
-
Испытания образцов, взятых у продавца.
2a
Испытания типа
Анализ состояния производства.
Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства.
3
Испытания типа
-
Испытания образцов, взятых у изготовителя
3a
Испытания типа
Анализ состояния производства.
Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства.
4
Испытания типа
-
Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя.
4a
Испытания типа
Анализ состояния производства.
Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства.
5
Испытания типа
Сертификация производства или сертификация системы качества
Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя. [**]
6
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами.
Сертификация системы качества
Контроль сертифицированной системы качества.
7
Испытания партии продукции.
-
-
8
Испытания каждого образца.
-
-
9
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами.
-
-
9a
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами.
Анализ состояния производства.
-
10
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами.
-
Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя.
10a
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами.
Анализ состояния производства.
Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя.
Анализ состояния производства.