Файл: Лекции по управлению и экономике фармации учебное пособие.pdf

264
ставлено положительное заключение. Однако, за этот период организация не получила уведомления ни об отказе в выдаче лицензии, ни о разрешении на ее выдачу. Директор ЗАО обратился в местные органы исполнительной власти с жалобой на бездействие лицензионных органов. Прав ли он? В какие сроки проводится процедура лицензирования?
Блок В
ЗАДАНИЕ 1. Изучить содержание ФЗ «Об обращении лекарственных
средств»
Методика выполнения: В рабочую тетрадь внести содержание статей
ФЗ, касающихся полномочий федеральных органов исполнительной власти, ор- ганов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средствпо следующей форме:
Глава
Статья
Содержание
№
Название
ЗАДАНИЕ 2. Лицензирующие органы
Методика выполнения: Пользуясь положениями о конкретных видах де- ятельности, другими документами по лицензированию, лекционным материа- лом сравните лицензирующие органы при осуществлении различных видов де- ятельности в сфере обращения лекарственных средств. Результат оформите в виде таблицы:
Вид деятельности
Фармацевтическая деятель- ность (розничная торговля
ЛС для медицинского при- менения для аптек федераль- ного подчинения)
Фармацевтическая деятель- ность (оптовая торговля ЛС для ветеринарного применения)
Номер документа
Лицензирующие органы

265
Задание 3. Научиться находить существенные различия, определять пре-
имущества и недостатки организационно-правовых форм деятельности
юридических лиц
Методика выполнения: пользуясь нормативными документами, запол- ните таблицу с характеристикой различных организационно-правовых форм юридических лиц.
Организационно- правовая форма
Наличие пра- ва собствен. на имуще- ство
(есть/нет)
Миним. размер уставного капитала
Коли- чество участ- ников
Все органы управления
Муниципальное унитарное пред- приятие
Открытое акцио- нерное общество
Выводы:
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
Задание 4. На основании ФЗ изучить права фармацевтических работников
при осуществлении фармацевтической деятельности
Методика выполнения: На основании ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" заполните следующую таблицу:
№№ статьи
Содержание
Задание 5. Реорганизация юридического лица
Методика выполнения: На основании ГК РФ и ФЗ о государственных и муниципальных предприятиях опишите способы и порядок проведения реорга- низации, приведите известные вам примеры реорганизации юридических лиц на фармацевтическом рынке.

266
Способ реорганизации
Порядок реорганизации
Примеры
Слияние
Присоединение
Список рекомендуемой нормативной документации
1. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61 от
12.04.2010.
2. Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веще- ствах» №3-ФЗ от 8.01.1998 г.
3. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здо- ровья граждан в Российской Федерации".
4. Федеральный закон от 8 февраля 1998 г. № 14-ФЗ «Об обществах с ограни- ченной ответственностью».
5. Федеральный закон от 26 декабря 1995 г. № 208-ФЗ «Об акционерных об- ществах».
6. Федеральный закон от 8 августа 2001г. № 129-ФЗ «О государственной реги- страции юридических лиц».
7. Федеральный закон № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индиви- дуальных предпринимателей при проведении государственного контроля
(надзора)».
8. ФЗ «О государственной поддержке малого предпринимательства в РФ».
9. Федеральный закон от 14.11.2002 г. № 161-ФЗ «О государственных и муни- ципальных унитарных предприятиях»
10. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
11. Постановление Правительства РФ № 608 от 19.06.2012 г. "Об утверждении
Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"
.
12. Постановление Правительства РФ № 323 от 30.06.2004 г. "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
13. Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организа- ции лицензирования отдельных видов деятельности".
14. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 "Об утверждении
Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
15. Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 г. № 686 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства лекарственных средств».
16. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1085 " О лицензирова- нии деятельности по обороту наркотических средств, психотропных ве- ществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

267 17. Приказ Минздрава РФ от 13 декабря 2012 г. N 1040н г. "Об утверждении
Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения".
ПРИЛОЖЕНИЕ 7
Вопросы для контроля и коррекции исходного уровня знаний
Вариант 6.
Блок А
1. Принципы охраны здоровья, в частности, доступность медико-социаль-
ной помощи и приоритет профилактических мер в области здоровья
граждан сформулированы в:
А) Конституция РФ
Б) ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
В) ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
В) ФЗ «Об обязательном медицинском страховании граждан»
2. Извлечение прибыли – основная цель деятельности:
А) коммерческой организации
Б) некоммерческой организации
В) юридических лиц
Г) физических лиц
3. Некоммерческие организации должны быть зарегистрированы в одной
из организационно-правовых форм:
А) учреждение
Б) хозяйственное общество
В) хозяйственное товарищество
Г) потребительский кооператив
Д) унитарное предприятие
Е) производственный кооператив
Ж) ассоциации
4. Лицензирование производства лекарственных средств определяется сле-
дующими нормативно-правовыми актами:
а) ФЗ «Об обращении лекарственных средств» б) ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в) Положением о лицензировании медицинской деятельности г) Положением о лицензировании фармацевтической деятельности д) Положением о лицензировании производства лекарственных средств
5. Для получения лицензии соискатель лицензии не должен подавать в ли-
цензирующий орган следующие документы:
а) свидетельство о регистрации б) копии учредительных документов в) разрешение местных органов власти

268
г) заявление о предоставлении лицензии д) документ, подтверждающий право владения (аренды) помещений
6. Прекращение одного или нескольких юридических лиц с передачей всех
их прав и обязанностей другому обществу, это:
А) слияние
Б) присоединение
В) выделение
Г) преобразование
7. Срок принятия решения о выдаче лицензии составляет:
А) 60 дней
Б) 7 месяцев
В) 45 дней
Г) 30 дней
8. Для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных средств для ветеринарного применения у руководителя
организации не должно быть:
А) высшего или среднего фармацевтического образования
Б) высшего или среднего ветеринарного образования
В) высшего или среднего медицинского образования
9. Органы исполнительной власти субъектов РФ в части лицензирования
фармацевтической деятельности не осуществляют:
А) предоставление лицензии
Б) переоформление лицензии
В) лицензионный контроль
10. Коммерческая организация, не обладающая правом собственности на
закрепленное за ней собственником имущество, называется:
А) унитарное предприятие
Б) общество с ограниченной ответственностью
В) акционерное общество
Блок Б
1. Определить форму собственности и организационно-правовую форму деятельности аптечной организации, если учредители не отвечают по ее обяза- тельствам, несут риск убытков в пределах стоимости своих вкладов, величина уставного капитала 50 тыс. рублей.
2. Руководство аптечной сети «Не болей!» решило заняться розничной реализацией лекарственных средств для животных, подготовило соответству- ющие документы и подало заявку на получение лицензии в исполнительный орган власти субъекта РФ. Какое решение будет принято?

Блок В
ЗАДАНИЕ 1. Изучить содержание ФЗ «Об обращении лекарственных
средств»

269
Методика выполнения: В рабочую тетрадь внести содержание статей
ФЗ, касающихся государственного регулирования цен на ЛС по следующей форме:
Глава
Статья
Содержание
№
Название
ЗАДАНИЕ 2. Лицензирующие органы
Методика выполнения: Пользуясь положениями о конкретных видах де- ятельности, другими документами по лицензированию, лекционным материа- лом сравните лицензирующие органы при осуществлении различных видов де- ятельности в сфере обращения лекарственных средств. Результат оформите в виде таблицы:
Вид деятельности
Производство ЛС для животных
Фармацевтическая деятель- ность (розничная торговля
ЛС для медицинского при- менения)
Номер документа
Лицензирующие органы
Задание 3. Научиться находить существенные различия, определять пре-
имущества и недостатки организационно-правовых форм деятельности
юридических лиц
Методика выполнения: пользуясь нормативными документами, запол- ните таблицу с характеристикой различных организационно-правовых форм юридических лиц.
Организационно- правовая форма
Наличие пра- ва собствен. на имуще- ство
(есть/нет)
Миним. размер уставного капитала
Коли- чество участ- ников
Все органы управления
Общество с огра- ниченной ответ-

270
ственностью
Государственное унитарное пред- приятие
Выводы:
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
Задание 4. На основании ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
изучите
ограничения, налагаемые на фармацевтических работников при
осуществлении ими профессиональной деятельности
Методика выполнения: На основании ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" заполните следующую таблицу:
№№ статьи
Содержание
Задание 5. Реорганизация юридического лица
Методика выполнения: На основании ГК РФ и ФЗ о государственных и муниципальных предприятиях опишите способы и порядок проведения реорга- низации, приведите известные вам примеры реорганизации юридических лиц на фармацевтическом рынке.
Способ реорганизации
Порядок реорганизации
Примеры
Слияние
Разделение
Список рекомендуемой нормативной документации
1. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61 от
12.04.2010.
2. Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веще- ствах» №3-ФЗ от 8.01.1998 г.

271 3. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здо- ровья граждан в Российской Федерации"
4. Гражданский кодекс РФ. Полный текст: официальный текст, действующая редакция. – М.: Экзамен, 2001. – 304 с.
5. Федеральный закон от 8 февраля 1998 г. № 14-ФЗ «Об обществах с ограни- ченной ответственностью».
6. Федеральный закон от 26 декабря 1995 г. № 208-ФЗ «Об акционерных об- ществах».
7. Федеральный закон от 8 августа 2001 г. № 129-ФЗ «О государственной ре- гистрации юридических лиц».
8. Федеральный закон № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индиви- дуальных предпринимателей при проведении государственного контроля
(надзора)».
9. ФЗ «О государственной поддержке малого предпринимательства в РФ».
10. Федеральный закон от 14.11.2002 г. № 161-ФЗ «О государственных и муни- ципальных унитарных предприятиях».
11. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
12. Постановление Правительства РФ № 608 от 19.06.2012 г. "Об утверждении
Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"
13. Постановление Правительства РФ № 323 от 30.06.2004 г. "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения".
14. Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организа- ции лицензирования отдельных видов деятельности".
15. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 "Об утверждении
Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
16. Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 г. № 686 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства лекарственных средств".
17. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1085 " О лицензирова- нии деятельности по обороту наркотических средств, психотропных ве- ществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".
18. Постановление правительства РФ от 23.11.2009 г. № 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуаль- ными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки про- водятся с установленной периодичностью».
19. Приказ Минздрава РФ от 13 декабря 2012 г. N 1040н г. "Об утверждении
Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения".

272
ПРИЛОЖЕНИЕ 8
Вопросы для контроля и коррекции исходного уровня знаний
Вариант 7.
Блок А
1. В иерархии нормативных документов основополагающее значение
имеют:
А) Приказы министерства здравоохранения
Б) Указы Президента
В) Федеральные законы
Г) Законы местных органов власти
Д) Постановления Правительства РФ
2. Признаками закрытого (непубличного) акционерного общества явля-
ются:
А) минимальная величина уставного капитала не менее 1000 МРОТ
Б) свободная продажа акций общества
В) неограниченное число акционеров
Г) число акционеров не более 50
Д) размещение акций только через закрытую подписку
Е) минимальная величина уставного капитала не менее 100 МРОТ
3. Участники следующих коммерческих организаций отвечают по их обя-
зательствам:
А) акционерные общества
Б) общества с ограниченной ответственностью
В) полные товарищества
Г) унитарные предприятия
4. Специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятель-
ности при обязательном соблюдении лицензионных требований и усло-
вий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или ин-
дивидуальному предпринимателю называется:
а) лицензией б) сертификатом в) удостоверением г) свидетельством д) постановлением
5. Совокупность данных о предоставлении лицензий, переоформлении до-
кументов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлении и воз-
обновлении действия лицензий и об аннулировании лицензий называет-
ся:
а) базой данных б) списком лицензий