Файл: Лекции по управлению и экономике фармации учебное пособие.pdf

254
Организационно- правовая форма
Наличие пра- ва собствен. на имуще- ство
(есть/нет)
Миним. размер уставного капитала
Коли- чество участ- ников
Все органы управления
Акционерное общество
Государственное унитарное пред- приятие
Выводы:
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
Задание 4. На основании ФЗ изучить права фармацевтических работников
при осуществлении фармацевтической деятельности
Методика выполнения: На основании ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" заполните следующую таблицу:
№№ статьи
Содержание
Задание 5. Реорганизация юридического лица
Методика выполнения: На основании ГК РФ и ФЗ о государственных и муниципальных предприятиях опишите способы и порядок проведения реорга- низации, приведите известные вам примеры реорганизации юридических лиц на фармацевтическом рынке.
Способ реорганизации
Порядок реорганизации
Примеры
Присоединение
Выделение

255
Список рекомендуемой нормативной документации
1. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61 от
12.04.2010.
2. Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веще- ствах» №3-ФЗ от 8.01.1998 г.
3. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здо- ровья граждан в Российской Федерации".
4. Федеральный закон от 8 февраля 1998 г. № 14-ФЗ «Об обществах с ограни- ченной ответственностью».
5. Федеральный закон от 26 декабря 1995 г. № 208-ФЗ «Об акционерных об- ществах».
6. Федеральный закон от 12 января 1996 г. № 7-ФЗ «О некоммерческих орга- низациях».
7. Федеральный закон от 21 декабря 2001 г. № 178-ФЗ О приватизации госу- дарственного и муниципального имущества».
8. Закон РФ от 22 марта 1991 г. № 948-1 «О конкуренции и ограничении мо- нополистической деятельности на товарных рынках».
9. Федеральный закон от 8 августа 2001 г. № 129-ФЗ «О государственной ре- гистрации юридических лиц».
10. Федеральный закон № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индиви- дуальных предпринимателей при проведении государственного контроля
(надзора)».
11. ФЗ «О государственной поддержке малого предпринимательства в РФ».
12. Федеральный закон от 14.11.2002 г. № 161-ФЗ «О государственных и муни- ципальных унитарных предприятиях»
13. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
14. Постановление Правительства РФ № 608 от 19.06.2012 г. "Об утверждении
Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации".
15. Постановление Правительства РФ № 323 от 30.06.2004 г. "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.
16. Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организа- ции лицензирования отдельных видов деятельности".
17. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 "Об утверждении
Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
18. Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 г. № 686 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства лекарственных средств».
19. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1085 "О лицензирова- нии деятельности по обороту наркотических средств, психотропных ве- ществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
20. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 6 июня 2008 N 263н «Об утверждении методических указаний

256
по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской
Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензиро- ванию фармацевтической деятельности».
21. Приказ Минздрава РФ от 13 декабря 2012 г. N 1040н г. "Об утверждении
Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения".

257
ПРИЛОЖЕНИЕ 5
Вопросы для контроля и коррекции исходного уровня знаний
Вариант 4.
Блок А
1. Выберите нормативные акты, имеющие отношение к фармацевтической
деятельности:
А) ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Б) ФЗ « О рынке ценных бумаг»
В) ФЗ «О рекламе»
Г) ФЗ «О сертификации продукции и услуг»
Д) ФЗ «О защите прав потребителей»
2. Нормативные акты субъектов федерации и местных органов власти:
А) конкретизируют действие федеральных законов
Б) учитывают специфику региона
В) могут противоречить ФЗ
Г) не могут противоречить ФЗ
3. Предпринимательскую деятельность могут осуществлять:
А) коммерческие организации
Б) некоммерческие организации
В) физические лица
Г) только юридические лица
4. Коммерческие организации должны быть зарегистрированы в одной из
организационно-правовых форм деятельности:
А) учреждение
Б) хозяйственное общество
В) хозяйственное товарищество
Г) потребительский кооператив
Д) унитарное предприятие
Е) производственный кооператив
Ж) ассоциация
5. Лицензирование фармацевтической деятельности определяется следу-
ющими нормативно-правовыми актами:
а) ФЗ «Об обращении лекарственных средств» б) ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в) Положением о лицензировании медицинской деятельности г) Положением о лицензировании фармацевтической деятельности д) Положением о лицензировании производства лекарственных средств
6. Совокупность установленных положениями о лицензировании конкрет-
ных видов деятельности требований и условий, выполнение которых

258
лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида дея-
тельности определяется как:
а) процедура лицензирования б) необходимые требования и условия в) лицензируемые виды деятельности г) обязательные требования и условия д) лицензионные требования и условия
7. В иерархии нормативных документов основополагающее значение име-
ют:
А) приказы Минздрава
Б) Указы Президента
В) Федеральные законы
Г) Законы местных органов власти
Д) Постановления Правительства РФ
8. Лицензию на право заниматься фармацевтической деятельностью
(оптовая торговля ЛС для медицинского применения) выдает:
а) Россельхоз б) центры сертификации в) Росздравнадзор г) орган исполнительной власти субъекта РФ д) Фармакологический комитет
9. Признаками открытого (публичного) акционерного общества (ОАО) яв-
ляются:
А) минимальная величина уставного капитала не менее 1000 МРОТ
Б) свободная продажа акций общества
В) неограниченное число акционеров
Г) число акционеров не более 50
Д) размещение акций только через закрытую подписку
Е) минимальная величина уставного капитала не менее 100 МРОТ

259
Блок В
ЗАДАНИЕ 1. Изучить содержание ФЗ «Об обращении лекарственных
средств»
Методика выполнения: В рабочую тетрадь внести содержание статей
ФЗ, касающихся правил оптовой и розничной торговли ЛС по следующей фор- ме:
Глава
Статья
Содержание
№
Название
ЗАДАНИЕ 2. Лицензирующие органы
Методика выполнения: Пользуясь положениями о конкретных видах де- ятельности, другими документами по лицензированию, лекционным материа- лом сравните лицензирующие органы при осуществлении различных видов де- ятельности в сфере обращения лекарственных средств. Результат оформите в виде таблицы:
Вид деятельности
Фармацевтическая деятель- ность (розничная торговля
ЛС для ветеринарного применения)
Деятельность, связанная с оборотом наркотических ЛС и психотропных веществ
Номер документа
Лицензирующие органы
Задание 3. Научиться находить существенные различия, определять пре-
имущества и недостатки организационно-правовых форм деятельности
юридических лиц
Методика выполнения: пользуясь нормативными документами (Граж- данский кодекс РФ и ФЗ) заполните таблицу с характеристикой различных ор- ганизационно-правовых форм юридических лиц, найдите их преимущества и недостатки.

260
Организационно- правовая форма
Наличие пра- ва собствен. на имуще- ство
(есть/нет)
Миним. размер уставного капитала
Коли- чество участ- ников
Все органы управления
Акционерное общество
Общество с огра- ниченной ответ- ственностью
Выводы:
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
Задание 4. На основании ФЗ изучить права фармацевтических работни-
ков и ограничения при выполнении служебных обязанностей
Методика выполнения: На основании ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" заполните следующую таблицу:
Права фармацевтических работников
Ограничения при выполнении служебных обязанностей
Задание 5. Реорганизация юридического лица
Методика выполнения: На основании ГК РФ и ФЗ о государственных и муниципальных предприятиях опишите способы и порядок проведения реорга- низации, приведите известные вам из литературы примеры реорганизации юри- дических лиц на фармацевтическом рынке.
Способ реорганизации
Порядок реорганизации
Примеры
Преобразование
Слияние

261
Список рекомендуемой нормативной документации
1. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61 от
12.04.2010.
2. Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веще- ствах» №3-ФЗ от 8.01.1998 г.
3. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здо- ровья граждан в Российской Федерации".
4. Федеральный закон от 8 февраля 1998 г. № 14-ФЗ «Об обществах с ограни- ченной ответственностью».
5. Федеральный закон от 26 декабря 1995 г. № 208-ФЗ «Об акционерных об- ществах».
6. Федеральный закон от 12 января 1996 г. № 7-ФЗ «О некоммерческих орга- низациях».
7. Федеральный закон от 21 декабря 2001 г. № 178-ФЗ О приватизации госу- дарственного и муниципального имущества».
8. Закон РФ от 22 марта 1991 г. № 948-1 «О конкуренции и ограничении мо- нополистической деятельности на товарных рынках».
9. Федеральный закон от 8 августа 2001г. № 129-ФЗ «О государственной реги- страции юридических лиц».
10. Федеральный закон № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индиви- дуальных предпринимателей при проведении государственного контроля
(надзора)».
11. ФЗ «О государственной поддержке малого предпринимательства в РФ».
12. Федеральный закон от 14.11.2002 г. № 161-ФЗ «О государственных и муни- ципальных унитарных предприятиях»
13. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
14. Постановление Правительства РФ № 608 от 19.06.2012 г. "Об утверждении
Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"
.
15. Постановление Правительства РФ № 323 от 30.06.2004 г. "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».
16. Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организа- ции лицензирования отдельных видов деятельности".
17. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 " Об утвержде- нии Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
18. Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 г. № 686 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства лекарственных средств».
19. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1085 " О лицензирова- нии деятельности по обороту наркотических средств, психотропных ве- ществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
20. Приказ Минздрава РФ от 13 декабря 2012 г. N 1040н г. "Об утверждении
Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения".

262
ПРИЛОЖЕНИЕ 6
Вопросы для контроля и коррекции исходного уровня знаний
Вариант 5.
Блок А
1. Правовые основы фармацевтической деятельности заложены в феде-
ральном законе:
А) ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
Б) ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
В) ФЗ О рекламе»
Г) ФЗ «О сертификации продукции и услуг»
2. Необходимым условием предпринимательства в сфере фармацевтиче-
ской деятельности является:
А) государственная регистрация
Б) государственная аккредитация
В) лицензирование
3. Признаками открытого (публичного) акционерного общества являются:
А) минимальная величина уставного капитала не менее 1000 МРОТ
Б) свободная продажа акций общества
В) неограниченное число акционеров
Г) число акционеров не более 50
Д) размещение акций только через закрытую подписку
Е) минимальная величина уставного капитала не менее 100 МРОТ
4. Лицензию на право заниматься фармацевтической деятельностью
(оптовая торговля) выдают:
а) лицензирующие органы б) центры сертификации в) на федеральном уровне г) на муниципальном уровне д) на уровне субъектов федерации
5. Для получения лицензии на право заниматься фармацевтической дея-
тельностью юридическое лицо не должно иметь:
а) оборудование и оснащение б) договор на поставку лекарственных средств в) свидетельство о государственной регистрации г) персонал, имеющий фармацевтическое образование д) помещения, соответствующие санитарным и противопожарным нор- мам
6. Формами реорганизации юридического лица являются все, кроме:
А) слияние

263
Б) присоединение
В) выделение
Г) разделение
Д) ликвидация
Е) преобразование
7. Унитарное предприятие не может быть преобразовано в:
А) учреждение
Б) казенное предприятие
В) акционерное общество
Г) общество с ограниченной ответственностью
8. Для получения лицензии на право заниматься фармацевтической дея-
тельностью (розничная продажа ЛП) юридическое лицо должно иметь
все, кроме: а) оборудование и оснащение б) договор на поставку лекарственных средств в) свидетельство о государственной регистрации г) персонал, имеющий фармацевтическое образование д) помещения, соответствующие санитарным и противопожарным нор- мам
9. Для получения лицензии соискатель лицензии подает в лицензирующий
орган все документы, кроме:
а) свидетельство о регистрации б) копии учредительных документов в) разрешение Минздравсоцразвития г) заявление о предоставлении лицензии д) документ, подтверждающий право владения (аренды) помещений
10. Полномочия в части лицензионного контроля, полномочия по приоста-
новлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий на
фармацевтическую деятельность выполняет:
а) Минздрав РФ б) исполнительный орган власти субъекта РФ в) Росздравнадзор
Блок Б
1. Определить форму собственности и организационно-правовую форму деятельности аптечной организации г. Москвы, если имущество принадлежит трудовому коллективу на праве хозяйственного ведения, собственником явля- ется субъект РФ.
2. Соискателем лицензии на право заниматься фармацевтической дея- тельностью ЗАО «ТЕКПРО» были поданы документы в лицензирующий орган
7 месяцев назад, была проведена экспертиза документов и помещений на соот- ветствие лицензионным требованиям и условиям, по результатом которой со-