Файл: Основная образовательная программа по специальности 33. 05. 01 Фармация Учебнометодический комплекс дисциплины фармакогнозия 1.pdf

112
 структуру НД на ЛРС;
 латинские названия сырья и производящих растений, содержащих гликозиды;
 методики определения подлинности и качества сырья, являющегося источником гликозидов;
 классификацию гликозидов, основные структурные формулы;
 физико-химические свойства гликозидов;
 методы количественного определения гликозидов в ЛРС;
 требования к результатам анализа ЛРС.
Уметь:
 работать в химической лаборатории
 выделять и проводить очистку действующих биологически активных соединений из лекарственного растительного сырья;
 проводить качественные реакции на биологически активные соединения для подтверждения их присутствия в лекарственном растительном сырье
(антрагликозиды, сердечные гликозиды, сапонины);
 выбирать соответствующие методы хроматографии для анализа лекарственного растительного сырья;
 анализировать по методикам количественного определения, предусмотренным соответствующими НД, лекарственное растительное сырье на содержание биологически активных соединений
(антрагликозиды, сердечные гликозиды, сапонины);
 делать заключение о соответствии ЛРС требованиям НД.
Основные вопросы, предлагаемые для обсуждения:
1. Физические и химические свойства гликозидов (антрагликозидов, кардиотонических, тио- и цианогенных гликозидов, сапонинов, фитоэкдистероидов).
2. На чем основана классификация лекарственного растительного сырья, содержащего гликозиды?
3. Методы обнаружения антрагликозидов в лекарственном растительном сырье (качественное, хроматографическое определение).
4. Методы обнаружения кардиотонических гликозидов в лекарственном растительном сырье (качественное, хроматографическое определение).
5. Методы обнаружения тио- и цианогенных гликозидов в лекарственном растительном сырье (качественное, хроматографическое определение).
6. Методы обнаружения сапонинов в лекарственном растительном сырье
(качественное, хроматографическое определение).
7. Методы обнаружения фитоэкдистероидов в лекарственном растительном сырье (качественное, хроматографическое определение).
8. Методы количественного определения антрагликозидов в лекарственном растительном сырье.
9. Методы количественного определения кардиотонических гликозидов в лекарственном растительном сырье.

113 10.Методы количественного определения тио- и цианогенных гликозидов в лекарственном растительном сырье.
11.Методы количественного определения сапонинов в лекарственном растительном сырье.
12.Методы количественного определения фитоэкдистероидов в лекарственном растительном сырье.
Краткое содержание темы: на практическом занятии студенты выполняют задания под руководством преподавателя, заполняя рабочие тетради, разработанные профессорско-преподавательским составом кафедры для каждого раздела по семестрам.
Основные этапы работы на практическом занятии:
Работа № 1. Анализ ЛРС
Задание 1. Определите соответствие качества полученного образца ЛРС требованиям ФС ГФ XIII изд. и оформите протокол испытаний.
Задание 2. Сделайте заключение о соответствии сырья требованиям ГФ XIII издания.
Занятие № 29
Тема: Морфолого-анатомический анализ ядовитых растений
Цель: определение ядовитых растений по внешним признакам, определение ядовитого ЛРС сырья по внешнему виду и анатомическим признакам
(цельного, измельчённого, порошка).
Перечень практических навыков:
Знать:
 правила и особенности заготовки, приведения в стандартное состояние, сушки и хранения ядовитого лекарственного растительного сырья;
 технику безопасности при заготовке ЛРС;
 основные группы БАВ, вызывающие отравления;
 механизм токсического действия ядовитых БАВ ЛРС;
 первая помощь при отравлениях.
Уметь:
 идентифицировать по морфологическим признакам лекарственные растения в гербаризированном виде;
 использовать макроскопический метод анализа для определения подлинности лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды с атомом азота в боковой цепи и производные тропана;
 использовать микроскопический метод анализа для определения подлинности лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды с атомом азота в боковой цепи и производные тропана;
 делать заключение о качестве ЛРС, содержащего алкалоиды с атомом азота в боковой цепи и производные тропана;
 работать в химической лаборатории;
 проводить качественный анализ для определения содержания алкалоидов в ЛРС.

114
Основные вопросы, предлагаемые для обсуждения:
1. Классификация ядовитых растений.
2. Особенности токсического действия растительных ядов.
3. БАВ, обуславливающие ядовистость растений.
4. Химический состав и механизм токсического действия красавки обыкновенной, белены чёрной, дурмана обыкновенного и дурмана индейского, скополии карниолийской. Первая помощь, антидоты.
5. Химический состав и механизм токсического действия болиголова.
6. Химический состав и механизм токсического действия борщевика.
7. Химический состав и механизм токсического действия клещевины обыкновенной. Первая помощь, антидоты.
8. Химический состав и механизм токсического действия можжевельника казацкого. Первая помощь, антидоты.
9. Химический состав и механизм токсического действия безвременника великолепного. Первая помощь, антидоты.
10.Химический состав и механизм токсического действия кирказона ломоносовидного. Первая помощь, антидоты.
11.Химический состав и механизм токсического действия видов аконита.
Первая помощь, антидоты.
12.Химический состав и механизм токсического действия видов ландыша.
Первая помощь, антидоты.
13.Химический состав и механизм токсического действия морозника кавказского. Первая помощь, антидоты.
14.Химический состав и механизм токсического действия плюща. Первая помощь, антидоты.
15.Химический состав и механизм токсического действия волчьего лыка.
Первая помощь, антидоты.
16.Химический состав и механизм токсического действия ясенца белого.
Первая помощь, антидоты.
17.Пути применения ядовитых растений в медицине.
Краткое содержание темы: на практическом занятии студенты выполняют задания под руководством преподавателя, заполняя рабочие тетради, разработанные профессорско-преподавательским составом кафедры для каждого раздела по семестрам, используя белену чёрную, дурман обыкновенный, дурман индейский, красавку обыкновенную, скополия карниолийскую, болиголов, борщевик, клещевину обыкновенную, можжевельник казацкий, безвременник великолепный, кирказон ломоносовидный, виды аконита, виды ландыша, морозник кавказский, плющ, волчье лыко, ясенец белый.
Основные этапы работы на практическом занятии:
Работа № 1. Анализ ядовитых растений и ЛРС представителей семейства паслёновых
Задание 1. Изучите внешний вид ядовитых растений по гербарным образцам.
Заполните таблицу диагностических признаков

115
Задание 2. Приготовьте поверхностные препараты листьев белены чёрной, дурмана обыкновенного, красавки обыкновенной. Изучите препараты под микроскопом. Найдите анатомо-диагностические признаки. Зарисуйте их.
Работа № 2. Решение ситуационных задач
Задание 1. Решите предложенную преподавателем ситуационную задачу. К её условиям подберите соответсвующие образцы гербария и лекарственного растительного сырья.
ЗАНЯТИЕ № 33
Тема: Правила приемки ЛРС. Методы отбора проб ЛРС. Анализ первой
аналитической пробы (определение подлинности, измельченности,
содержания примесей)
Цель: Освоение метода товароведческого анализа лекарственного растительного сырья. Методы отбора проб ЛРС и ЛРП. Освоение методик определения качества ЛРС различных морфологических групп на подлинность, измельченность, содержание примесей и степень зараженности вредителямизапасов ЛРС.
Перечень практических навыков:
Знать:
 основные положения
Государственной фармакопеи
XIII изданияОФС.1.1.0005.15. «Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»
 структуру НД на ЛРС
 этапы и последовательность товароведческого анализа в соответствии с
ОФС.1.1.0005.15. «Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»
 определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов в соответствии с ОФС.1.5.3.0002.15
 факторы, способствующие развитию вредителей запасов ЛРС испособы ихобезвреживания
 правила упаковки, маркировки, транспортирования и хранения ЛРС
Уметь:
 пользоваться НД на лекарственное растительное сырье
 провести внешний осмотр и определить однородность сырья
 определить выборку для вскрытия из неповрежденных единиц продукции; выделить среднюю и аналитические пробы для анализа
 проводить отбор ЛРС в соответствии с НД
 определять подлинность, измельченность, примеси лекарственного растительного сырья
 определять степень зараженности вредителями запасов ЛРС;
 оформить протокол анализа растительного сырья.
Основные вопросы, предлагаемые для обсуждения:

116 1.
Фармакогностические методы анализа лекарственного растительного сырья.
2.
Нормативные документы, регламентирующие правила проведения товароведческого анализа.
3.
Подлинность лекарственного растительного сырья.
4.
Чем обуславливается чистота и качество ЛРС?
5.
Факторы, влияющие на качество лекарственного растительного сырья.
6.
Нормативные документы, регламентирующие качество лекарственного сырья.
7.
Основные этапы товароведческого анализа
8.
Примеси в лекарственном растительном сырье.
9.
Вредители запасов лекарственного растительного сырья.
11.
Виды упаковки 10.
Степени зараженности вредителями запасов.
лекарственного растительного сырья.
12.
Правила хранения ЛРС.
Краткое содержание темы: на практическом занятии студенты выполняют задания под руководством преподавателя, заполняя рабочие тетради, разработанные профессорско-преподавательским составом кафедры для каждого раздела по семестрам, используя ситуационные задачи, образцы лекарственного растительного сырья различных морфологических групп
(задачи-модели).
Основные этапы работы на практическом занятии:
Работа № 1. Схема отбора проб ЛРС для анализа
Задание 1. Ознакомьтесь с ОФС.1.1.0005.15 ГФ XIII изд. «Отбор проб ЛРС и
ЛРП». Составьте схему отбора проб для анализа ЛРС
Работа 2. Анализ первой аналитической пробы.
Получите у преподавателя ситуационную задачу и соотвествующий ей образец лекарственного растительного сырья.
Задание 1. Изучите сопроводительный документ. Определите массу средней пробы, полученного образца (взвешиванием) и сравните с массой, регламентированной НД. Методом квартования выделите из полученного образца аналитическую пробу для определения подлинности, измельчённости и содержания примесей (органических и минеральных).
Масса выделенной аналитической пробы должна соответствовать массе, регламентированной НД.
Задание
2.
Проведите определение подлинности анализируемого лекарственного растительного сырья, применяя методы макро- и микроскопического анализов.
Задание 3. Проведите определение измельчённости анализируемого образца лекарственного растительного сырья.
Задание 4. В исследуемом образце лекарственного растительного сырья (в соответствии с требованиями НД) определите содержание примесей
(минеральных, органических), а также: части сырья, утратившие окраску, присущую данному виду (побуревшие, почерневшие и т.д.); другие части этого растения, не соответствующие установленному описанию сырья.

117
Задание 5. Результаты проведенных исследований внести в протокол испытаний.
ЗАНЯТИЕ № 34
Тема: Правила приемки лекарственных растительных препаратов ЛРП.
Анализ лекарственных растительных препаратов, содержащих
измельчённое ЛРС
Цель: Освоение анализа лекарственных растительных препаратов
(дозированных форм ЛРС).
Перечень практических навыков:
Знать:
 основные положения ОФС.1.4.1.0001.15 «Лекарственные формы» ГФ XIII издания
 основные положения ОФС.1.1.0005.15. «Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» ГФ XIII издания
 структуру НД
 методы определения подлинности ЛРС в соответствии с требованиями
ОФС на морфологическую группу сырья и ОФС.1.5.3.0003.15 «Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»
 ОФС.1.5.3.0004.15 «Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах»
 ОФС.1.4.1.0020.15 «Сборы» ГФ XIII издания
 НД, согласно которой проводят определение качества ЛРП
 правила упаковки, маркировки, транспортирования и хранения ЛРС и
ЛРП
 методы фармакогностического анализа
 правила приемки и методы отбора проб ЛРП
 основные методики определения подлинности и качества ЛРП
 основы промышленного производства дозированных форм ЛРС, включая систему заготовительного процесса лекарственного растительного сырья, правила сбора и сушки, первичной обработки и приведения сырья в стандартное состояние.
Уметь:
 пользоваться НД;
 осуществлять товароведческий анализ ЛРП;
 проводить отбор проб ЛРП для анализа;
 определять подлинность ЛРП (дозированных форм ЛРС);
 определять измельченность, примеси в ЛРП (дозированных формах лекарственного растительного сырья);
 использовать методы физико-химического, химического, гистохимического и микрохимического анализа

118
 оформить протокол анализа ЛРП (дозированных форм ЛРС)
Основные вопросы, предлагаемые для обсуждения:
1. Особенности товароведческого анализа лекарственных растительных препаратов. Какова последовательность его проведения.
2.
Какие дозированные лекарственные формы, содержащие лекарственное растительное сырьё, используют в фармации?
3.
Понятие о сериях ЛРП.
4.
Что такое выборка. Как определяется объём выборки.
5.
Каковы особенности анализа ЛРП.
6.
Какие пробы выделяют при анализе фасованного лекарственного растительного сырья.
7.
Определение микробиологической чистоты и радионуклидов при анализе ЛРП, содержащих лекарственное растительное сырьё.
8.
ЛРС в фильтр-пакетах. Определение. Методы отбора проб для анализа.
9.
Фасованное ЛРС в резано-прессованном виде. Определение. Методы анализа.
10. Определение таблеток как лекарственной формы.
11. Классификация вспомогательных веществ, входящих в состав таблеток.
12. Определение подлинности ЛРС, входящего в состав таблеток.
13. Проведение испытаний таблеток в соответствии с ГФ XIII издания.
14. Нормативные документы, регламентирующие качество
ЛРП, содержащих лекарственное растительное сырьё.
15. Упаковка, маркировка, хранение ЛРП, содержащих лекарственное растительное сырьё.
16. Дать определение понятию «сбор» лекарственного растительного сырья.
17. Классификация сборов лекарственного растительного сырья. Привести примеры.
18. В чем заключаются преимущества сборов как многокомпонентных форм лекарственного растительного сырья?
19. Упаковка сборов лекарственного растительного сырья и ее значение.
20. Правила приемки сборов лекарственного растительного сырья.
21. Основные положения ОФС.1.4.1.0020.15 «Сборы» ГФ XIII издания
Краткое содержание темы: на практическом занятии студенты выполняют задания под руководством преподавателя, заполняя рабочие тетради, разработанные профессорско-преподавательским составом кафедры для каждого раздела по семестрам, используя образцы лекарственных растительных препаратов (ЛРС в потребительской упаковке различных морфологических групп; фильтр-пакеты с ЛРС, «Таблетки от кашля с травой термопсиса и корнем солодки», «Таблетки от кашля с травой термопсиса»,
«Аллохол», «Викаир» и др., сборы растительные).
Основные этапы работы на практическом занятии:
Работа № 1. Схема отбора проб ЛРП для анализа
Задание 1.Ознакомьтесь с ОФС.1.1.0005.15 ГФ ХIII изд. «Отбор проб ЛРС и
ЛРП». Составьте схему отбора проб для анализа ЛРП.
Работа 2. Анализ ЛРП.

119
Задание 1. Получите у преподавателя образец ЛРП, проведите анализ, оформите протокол испытаний.
Задание 2. Сделайте заключение о соответствии ЛРП требованиям НД.
Занятие № 35