Файл: Основная образовательная программа по специальности 33. 05. 01 Фармация Учебнометодический комплекс дисциплины фармакогнозия 1.pdf
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 11.12.2023
Просмотров: 1189
Скачиваний: 6
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
196
студентов 3 к. (VI сем.), обуч-ся на фр. яз. по дисц. - Фармакогнозия (очн. форма обучения) + [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.pmedpharm.ru/ Пятигорск: ПМФИ-фил. ВолгГМУ, 2015 81.Фитохимический анализ лекарственного растительного сырья, содержащего эфирные масла: методические рекомендации для внеаудиторной работы студентов
[Электронный ресурс]: для специальности: 33.05.01 Фармация: форма обучения: очная: ПМФИ - филиал ГБОУ ВПО ВолгГМУ, каф. фармакогнозии; авторы: Пшукова И.В.
- Пятигорск, 2016. - 45с. Режим доступа: http://www.pmedpharm.ru/
82.Фитохимический анализ ЛРС, содержащего фенольные соединения: метод. рекомендации для преподавателей, [Электронный ресурс]: для специальности: Фармация: форма обучения: очная: ПМФИ - филиал
ВолгГМУ; авторы: Круглая А.А. - Пятигорск, 2015. - 20с. Режим доступа: http://www.pmedpharm.ru/
83.Фитохимический анализ ЛРС, содержащего фенольные соединения: метод. рекомендации для внеаудиторной работы студентов [Электронный ресурс]: для специальности: Фармация: форма обучения: очная: ПМФИ - филиал ВолгГМУ; авторы: Круглая А.А. - Пятигорск, 2014. - 82с. Режим доступа: http://www.pmedpharm.ru/
84.Химический анализ лекарственных растений / под ред. Н.И. Гринкевич,
Л.Н Сафронич. – М.: Высшая школа, 1983. – 175 с.
85.Энциклопедический словарь лекарственных растений и продуктов животного происхождения: учеб. пособие / Под ред. Г.П. Яковлева, К.Ф.
Блиновой. – 2-е изд., перераб, и доп. – СПб.: Специальная литература,
2010. – 407 с.
86.Яковлева С.Г. Лекарственные растения и сырье, содержащие полисахариды: метод. рекомендации для внеаудиторной работы студентов
3 курс (5 семестр) по дисциплине «Фармакогнозия» (очная форма обучения)
+
[Электронный ресурс].
-
Режим доступа: http://www.pmedpharm.ru/ Пятигорск: ПМФИ-фил.ВолгГМУ, 2016.
87.Яковлева С.Г. Лекарственные растения и сырье, содержащие полисахариды: метод. рекомендации для преподавателей по дисциплине
«Фармакогнозия» (очная форма обучения) + [Электронный ресурс]. -
Режим доступа: http://www.pmedpharm.ru/
Пятигорск:
ПМФИ- фил.ВолгГМУ, 2016.
88.Fedotova V.V. Indicateurs numeriques generaux de les matiere premiere de la plante medicinale: 3ème année + [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.pmedpharm.ru/ - Пятигорск: ПМФИ-фил. ВолгГМУ, 2015.
89.Fedotova V.V. Les plantes medicinales et matiere premiere de la plante medicinale, contenant huiles fixes. Analyse phytochimique MPPM,contenant des huiles fixes: le matériel didactique sur les étudiants des écoles pharmaceutiques: 3ème année + [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.pmedpharm.ru/ - Пятигорск: ПМФИ-фил. ВолгГМУ, 2015.
197
ПЯТИГОРСКИЙ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ –
филиал федерального государственного бюджетного
образовательного учреждения высшего образования
«ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
Кафедра фармакогнозии и ботаники
Авторы: Н.Н. Вдовенко-Мартынова, Ж.В. Дайронас, Д.А. Коновалов,
А.А. Круглая, С.П. Лукашук, О.И. Попова
Методическое обеспечение занятий лекционного типа
по дисциплине «Фармакогнозия»
специальность 33.05.01 Фармация (уровень специалитета)
Пятигорск 2018
198
Конспект лекции № 1
1 ... 14 15 16 17 18 19 20 21 ... 61
Тема: Определение фармакогнозии, как науки и учебной
дисциплины. Основные понятия. Задачи фармакогнозии, её значение в
медицине и фармации
План:
1. Определение фармакогнозии, как науки и учебной дисциплины.
2. Основные понятия.
3. Задачи фармакогнозии, её значение в медицине и фармации
Лекарственные растения (лат. plantae medicinales) — растения, содержащие БАС, действующие на организм человека и животных, используемые для заготовки лекарственного растительного сырья (ЛРС), применяемого с лечебной целью и для производства фитопрепаратов.
Лекарственное сырье — совокупность природных и искусственных материалов и веществ, используемых для производства лекарственных средств.
В настоящий момент медицина использует свыше 6 тысяч наименований лекарственных средств, из которых 40 % — растительного происхождения.
Доля препаратов растительного происхождения применяемых для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, печени, почек, желудочно-кишечного тракта, верхних дыхательных путей составляет 70-
80%.
Средства растительного происхождения обладают высокой биологической активностью и комплексным воздействием на организм.
Лекарственное растительное сырье (ЛРС) — целые лекарственные растения или их части, используемые в высушенном, реже свежем виде в качестве лекарственного средства или для получения лекарственных веществ, в том числе индивидуальных соединений, продуктов переработки
(жирные и эфирные масла), а также других субстанций и лекарственных форм фитопрепаратов.
ЛРС, используемое в медицине: листья (folia), цветки (flores), бутоны
(alabastra), трава (herba), побеги (наземный стебель) (cormus), плоды (fructus), семена (semina), ягоды (bассае), коры (cortices), почки (gemmae), корни
(radices), корневища (rhizomata), луковицы (bulbi), клубни (tubera), клубнелуковицы (bulbotubera), слоевища (thalli), столбики с рыльцами
(stylicum stigmatis).
Товароведческий смысл названия.
Биологически активные вещества (БАВ) - вещества, содержащиеся в лекарственных растениях и способные оказывать влияние на биохимические процессы в организме человека и животного.
Вегетация – (от лат. “vegetatio” – оживление произрастание) – для растений это активный период жизнедеятельности, на протяжении которого функционирует образовавщийся весной ассимиляционный аппарат.
Конспект лекции № 2
199
Тема: Категории НД на сырье. Структура ФС. Система
стандартизации ЛРС. НД и ее роль в повышении качества ЛРС.
Определение
подлинности
и
качества
ЛРС.
Методы
фармакогностического анализа
План:
1. Категории НД
2. Структура Фармакопейной статьи
3. Стандартизация лекарственного растительного сырья
4. Определение подлинности и качества ЛРС.
5. Методы фармакогностического анализа.
Стандартизация – государственная система единых норм и требований к качеству лекарственного растительного сырья и методам его испытаний, то есть это процесс разработки стандарта.
Для лекарственного растительного сырья – это разработка, например,
Фармакопейной статьи.
Стандарт – нормативный документ, регламентирующий нормы и показатели качества и методы его испытаний.
КАТЕГОРИИ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
ГОСТ – Государственный стандарт. Разрабатываются на те виды растительного сырья, которые используются не только медициной, но и другими отраслями промышленности или идут на экспорт.
ОСТ – Отраслевой стандарт. Разрабатывается на те виды сырья, которые используются внутри одно отрасли. ОСТы в медицине называют фармакопейными статьями.
ФС – Фармакопейные статьи. Утверждаются на ЛРС серийного производства, разрешенные для медицинского применения и включенные в
Государственный реестр Российской Федерации.
Фармакопейные статьи подразделяются на ОФС (общие ФС) и ЧФС
(частные ФС).
ОФС бывают двух видов:
ОФС, содержащие основные требования к лекарственной форме.
ОФС, содержащие описание стандартных методов испытаний
ЛС, основные понятия и термины, общие требования в ЛРС.
Фармакопейные статьи на важнейшие виды сырья, широко применяемые в медицине, имеющие высокие показатели качества и достаточно обеспеченную сырьевую базу, включены в Государственную
Фармакопею XIII издания.
Для видов сырья, не вошедших в ГФ XIII издания, продолжают использоваться другие виды нормативной документации: ГОСТ, ФС, ВФС.
СТРУКТУРА ФАРМАКОПЕЙНОЙ СТАТЬИ
ОФС.1.5.1.0001.15 «Лекарственное растительное сырье»
ФС содержит:
Название лекарственного растительного сырья на латинском и
русском языках
Вводная часть. Здесь указывается:
200
время сбора сырья и обязательно приводится характеристика сырья по режиму его технологической обработки, дикорастущее или культивируемое растение, его жизненная форма, название производящего растения и семейства на русском и латинском языках.
Для проведения анализа с целью определения соответствия качества лекарственного растительного сырья и получаемых из него лекарственных растительных препаратов требованиям фармакопейной статьи или нормативной документации установлены единые требования к отбору проб – в соответствии с требованиями ОФС.1.1.0005.15 «Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»
Подлинность
Лекарственное растительное сырье идентифицируют по макроскопическим (внешним) и микроскопическим (анатомическим) признакам – в соответствии с требованиями ОФС на морфологическую группу сырья и ОФС.1.5.3.0003.15 «Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»
Внешние признаки
Характерные морфологические признаки цельного, резаного или порошкованного сырья, характерные запах и вкус, размеры сырья.
Микроскопические признаки
Диагностические признаки анатомического строения сырья, вид микропрепарата, на котором проводится исследование.
Определение основных групп биологически-активных веществ
Качественные, гистохимические реакции, или хроматографические пробы подлинности, на основные группы действующих веществ, методика их выполнения и результаты.
Испытания
Включены специфические показатели и их нормы.
Влажность
Определение проводят в соответствии с требованиями
ОФС.1.5.3.0007.15 «Определение влажности лекарственного растительного сырья»
Зола общая
Определение проводят в соответствии с требованиями
ОФС.1.2.2.2.0013.15 «Зола общая»
Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте
Определение проводят в соответствии с требованиями
ОФС.1.5.3.0005.15 «Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте»
Измельченность сырья
Определение проводят в соответствии с требованиями
ОФС.1.5.3.0004.15
«Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах»
Посторонние примеси
201
Определение проводят в соответствии с требованиями
ОФС.1.5.3.0004.15
«Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах»
Тяжелые металлы
Определение проводят в соответствии с требованиями
ОФС.1.5.3.0009.15 «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах»
Радионуклиды
Определение проводят в соответствии с требованиями
ОФС.1.5.3.0001.15
«Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах»
Остаточные количества пестицидов
Определение проводят в соответствии с требованиями
ОФС.1.5.3.0011.15 «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах»
Микробиологическая чистота
Определение проводят в соответствии с требованиями
ОФС.1.2.4.0002.15 «Микробиологическая чистота»
Количественное определение
Содержание биологически активных веществ, обусловливающих фармакологическое действие лекарственного растительного сырья, определяют методом, указанным в фармакопейной статье или нормативной документации. Методики, используемые для количественного определения основных групп биологически активных веществ должны быть валидированы.
В зависимости от назначения лекарственного растительного сырья для одного и того же вида лекарственного растительного сырья могут быть приведены нормы содержания одной, двух и более групп биологически активных веществ.Содержание экстрактивных веществ нормируется фармакопейной статьей или нормативной документацией на лекарственное растительное сырье в случае получения экстракционного препарата из этого вида лекарственного растительного сырья.
В лекарственном растительном сырье проводят количественное определение:
– экстрактивных веществ – в соответствии с требованиями
ОФС.1.5.3.0006.15 «Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах»
– Эфирного масла в соответствии с требованиями ОФС.1.5.3.0010.15
«Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах»
202
–
Дубильных веществ в соответствии с требованиями
ОФС.1.5.3.0008.15 «Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах»
– Жирного масла – в соответствии с требованиями ОФС.1.5.2.0002.15
«Масла жирные растительные»
Упаковка, маркировка и транспортирование
Указаны виды упаковки и масса сырья в единице упаковки.
Осуществляется в соответствии с требованиями ОФС.1.1.0019.15
«Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»
Хранение
Осуществляется в соответствии с требованиями ОФС.1.1.0011.15
«Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»
СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
Это задача комплексная, предусматривающая особые условия и свойства, которые:
– предопределяют
– обеспечивают
– поддерживают качество лекарственного растительного сырья
Регламентируются:
– сроки и приемы сбора
– характер первичной обработки сырья
– условия сушки
– сортировка и упаковка
Определение подлинности и качества лекарственного растительного сырья
(ЛРС) проводят
СогласноОФС.1.5.3.0004.15«Определение подлинностии содержанияпримесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах»
Подлинность лекарственного растительного сырья/препарата –это соответствие сырья/препарата тому наименованию, под которым оно поступило на анализ.
Методы определения подлинности лекарственного растительного сырья различных морфологических групп приведены в соответствующих
ОФС («Листья», «Травы», «Кора», «Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы», «Цветки», «Плоды», «Семена», «Почки»).
Качество сырья - необходимое условие его годности к употреблению.
Подлинность регламентируется специальными нормативно- техническими документами (НТД):
Государственной фармакопеей (ГФ),
Фармакопейными статьями
Государственными или отраслевыми стандартами (ГОСТ или ОСТ)
Методы фармакогностического анализа.