Файл: Основная образовательная программа по специальности 33. 05. 01 Фармация Учебнометодический комплекс дисциплины фармакогнозия 1.pdf

370
лекарственных средств» Лекарственное растительное сырье и субстанции, используемые для приготовления сборов, должны соответствовать требованиям соответствующих фармакопейных статей или нормативной документации.
Лекарственное растительное сырье, входящее в состав сборов, измельчают по отдельности. Измельченность сырья, входящего в состав сборов, используемого для получения настоев и отваров, должна соответствовать требованиям ОФС «Настои и отвары» и соответствующих фармакопейных статей или нормативной документации на лекарственное растительное сырье. Во всех случаях после измельчения лекарственного растительного сырья мелкие частицы в виде пыли отсеивают сквозь сито с размером отверстий 0,18 мм.
При приготовлении сбора сырье, входящее в его состав, перемешивают до получения равномерной смеси. В тех случаях, когда в состав сбора входят водорастворимые субстанции, из них готовят насыщенный водный раствор и опрыскивают им сбор при перемешивании, после чего высушивают при температуре не выше 60º С. Сырье гигроскопичное и легко портящееся при увлажнении следует прибавлять в сбор после процедуры опрыскивания и высушивания с последующим перемешиванием.
Эфирные масла и другие спирторастворимые субстанции вносят в сбор в виде раствора (1:10) в спирте 96 % путем опрыскивания при перемешивании.
В случае приготовления дозированного сбора его тщательно перемешивают во избежание расслоения.
В состав не дозированных сборов не следует вводить лекарственное растительное сырье и субстанции, относящиеся к категории ядовитых или сильнодействующих.
При составлении прописей сборов рекомендуется использовать следующие принципы:
– сбор должен обеспечивать основной терапевтический эффект и оказывать также комплексное воздействие на организм больного в целом, нормализуя работу многих систем;
– сбор должен быть обеспечен достаточной сырьевой базой по всем компонентам для организации его постоянного производства;
– сбор должен быть технологичен и диагностичен.
Под диагностичностью сборов следует понимать: обеспечение необходимого фармакологического эффекта минимальным количеством компонентов; ограничение числа компонентов в сборе, относящихся к одной морфологической группе сырья (например, цветков, трав или подземных органов); оптимальная измельченность, не затрудняющая визуализацию диагностических признаков всех видов сырья, входящих в состав сбора.
Ориентировочная последовательность действий при анализе сборов
1 этап –Разобрать на составные части по внешним признакам при рассматривании ингредиентов сбора невооруженным глазом (с помощью лупы 10);

371 2 этап – Анализ отобранных ингредиентов сбора по таблицам определителя резаного сырья (плоды и цветки);
3 этап – Микроскопический анализ сильно измельченного ЛРС
(Приготовление микропрепарата, работа с определителем – цифровой ход определения).
Записать по латыни состав сбора и его основное назначение.
Макроскопические характеристики сбора определяются при детальном его изучении с помощью бинокулярной лупы или стереомикроскопа и в процессе отбора отдельных компонентов. Подтверждение подлинности каждого вида сырья осуществляется в ходе микроскопического анализа.
Микроскопический анализ, а также и макроскопический, должен проводиться с целью получения максимально возможной информации о диагностических признаках всех компонентов сбора и элементов их составляющих, то есть для трав, например, подлинность должна подтверждаться не только диагностическими признаками листьев, но и цветков и плодов.
Наиболее информативными являются хроматографические методы
(ТСХ, ГЖХ, ВЭЖХ), позволяющие делать заключение не только о подлинности сбора, но и о его чистоте и, в некоторой степени, об однородности состава.
Стандартизация сборов по содержанию биологически активных веществ проводится при составлении НД с учетом их химического состава.
Большинство сборов в настоящее время стандартизируется по содержанию флавоноидов, дубильных веществ, эфирных масел, экстрактивных веществ.
ПРИМЕРЫ СБОРОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
Сборы успокоительные при неврозах:
Сбор № 1:
корни аира - 1 часть трава мяты - 1 часть трава зверобоя - 1 часть трава шалфея - 1 часть корни валерианы - 1 часть трава мелиссы - 1 часть
Сбор № 2:
корни валерианы лекарственной - 1 часть плоды тмина обыкновенного - 1 часть трава пустырника пятилопастного - 2 части цветки лаванды - 1 часть плоды фенхеля обыкновенного - 1 часть
Сборы лекарственные при хроническом гастрите:
Сбор № 1:
Корень солодки 10 г.
Корневище аира 10 г.
Листья мяты перечной 10 г.
Плоды фенхеля 10 г.

372
Семя льна 10 г.
Цветки липы 10 г.
Сбор № 2:
Трава зверобоя 20 г.
Трава тысячелистника 20 г.
Трава чистотела большого 10 г.
Цветки ромашки аптечной 20 г.
Антидиабетический сбор «Арфазетин»
Наименование ЛРС
Содержание, %
Фасоли обыкновенной створки
20
Черники обыкновенной побеги
20
Аралии маньчжурской корни
15
Шиповника плоды
15
Хвоща полевого трава
10
Зверобоя трава
10
Ромашки цветки
10
Сбор «Арфазетин-Э» отличается тем, что вместо аралии маньчжурской корни используются элеутерококка колючего корневища и корни.
Конспект лекции № 40
Тема: ЛРП, получаемые экстракцией ЛРС. Номенклатура.
Качественный и количественный анализ БАС в ЛРП. Принцип
«сквозной» стандартизации
План
1. ЛРП, получаемые экстракцией ЛРС. Номенклатура.
2. Качественный и количественный анализ БАС в ЛРП.
3. Принцип «сквозной» стандартизации
Лекарственное растительное сырье − свежие или высушенные растения, либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями-производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных средств аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Фармацевтическая субстанция растительного происхождения − стандартизованное лекарственное растительное сырье, а также вещество/вещества растительного происхождения и/или их комбинации, продукты первичного и вторичного синтеза растений, в том числе, полученные из культуры растительных клеток, суммы биологически активных веществ растений, продукты, полученные путем экстракции, перегонки, ферментации или другим способом переработки лекарственного

373
растительного сырья, и применяемые для профилактики и лечения заболеваний.
Лекарственный растительный препарат − лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке.
Лекарственное растительное сырье и фармацевтические субстанции растительного происхождения, используемые для производства и изготовления лекарственных средств, должны соответствовать требованиям соответствующих фармакопейных статей или нормативной документации.
Классификация:
1. Настойки – жидкая лекарственная форма, представляющая собой обычно окрашенные спиртовые или водно-спиртовые извлечения, полученные из лекарственного растительного сырья
(высушенного или свежесобранного), а также из сырья животного происхождения без удаления экстрагента.
2. Экстракты
− лекарственная форма, представляющая собой концентрированное извлечение из лекарственного растительного сырья, реже из сырья животного происхождения. Экстракты могут быть получены на основе одного вида лекарственного растительного сырья
(простые) и на основе смеси нескольких видов лекарственного растительного сырья (сложные, комплексные).
3. Эликсиры – жидкая лекарственная форма, предназначенная для приема внутрь, представляющая собой спирто-водные извлечения из одного или нескольких видов лекарственного растительного сырья и/или смесь настоек и/или экстрактов, с добавлением вспомогательных веществ (в том числе корригентов вкуса и запаха, антимикробных консервантов), а также с добавлением или без добавления других действующих веществ.
Для проведения анализа с целью определения соответствия качества лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения и получаемых из них лекарственных растительных препаратов требованиям фармакопейной статьи или нормативной документации установлены единые требования к отбору проб
(в соответствии с требованиями ОФС «Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»).
Оценка качества лекарственных растительных препаратов включает, как правило, испытания по показателям качества, характеризующим конкретную лекарственную форму, а также по показателям качества, характеризующим действующее вещество/вещества и, при необходимости, вспомогательное вещество/вещества, входящее в состав данного лекарственного препарата (подлинность, количественное определение, остаточные органические растворители, родственные примеси, тяжелые металлы и др.)
Принцип «сквозной» стандартизации основан на том, что биолоигческий активные вещества, с которыми связывают

374
фармакологический свойства, при стандартизации определяют качественно и количесвтенно в лекарсвтенном растительном сырье, фармацевтической субстанции растительного происхождения и лекарсвтенном растительном препарате. Предпочтение отдаётся совпадению методик анализа с отличием только на этапе пробоподготовки.
Конспект лекции № 41
Тема: Лекарственное сырье и фармацевтические субстанции
минерального
и
смешанного
происхождения.
Классификация.
Особенности заготовки и переработки сырья. Основные БАС. Методы
анализа. Пути использования и лекарственные средства. Медицинское
применение
План
1. Лекарственное сырье и фармацевтические субстанции минерального и смешанного происхождения. Классификация.
2. Особенности заготовки и переработки сырья.
3. Основные БАС. Методы анализа.
4. Пути использования и лекарственные средства. Медицинское применение
В настоящее время наблюдается тенденция к расширению использования в медицинской практике сырья минерального происхождения.
Отмечается появление в аптечном ассортименте готовых лекарственных и косметических средств, изделий медицинского ассортимента на основе термальных вод, морской воды, рапы озер, лечебных грязей, шунгита, бишофита.
Классификация сырья минерального и смешанного происхождения
1. Сырье, содержащее преимущественно неорганические минеральные вещества:
 сырье сложного минерального состава: морская вода, бишофит, рапа озер, природные питьевые минеральные воды и др.
 слоистые силикаты: глины, тальк.
2. Сырье смешанного состава и происхождения: грязи, нефть, горючие сланцы, мумие, шунгит.
Минеральное сырье включает в себя рудное (металлическое), нерудное и горючее (органическое) сырье.
Продукты переработки рудного сырья: соли железа, марганца, меди, цинка, и др. находят применение в составе витаминно-минеральных комплексов – лекарственных препаратов и БАД к пище, соединения алюминия как вяжущие (алюмокалиевые квасцы) и антацидные (алюминия гидроксид, алюминия фосфат) средства, соединения цинка – антисептические средства (оксид цинка, сульфат цинка).
Нерудное сырье – поваренная соль, фосфориты, апатиты, гипс, известняк, песок, глина, асбест, слюда, сера и др. Наряду с серой очищенной и глинами, в медицинской практике используются в составе лекарственных препаратов следующие продукты, полученные из нерудного сырья:

375
 кальция карбонат,
 натрия хлорид,
 натрия гидрокарбонат,
 магния оксид,
 кремния диоксид коллоидный,
 магния хлорид,
 магния карбонат и др.
Горючие ископаемые – нефть и сланцы и природный используются в качестве сырья для получения следующих препаратов: нафталанская нефть, ихтиол, а также вазелина, вазелинового масла, парафина, церезина.
Так называемое гидроминеральное сырье – минеральные воды, лечебные грязи, рапа лиманов и озер, морская вода известны также термином природные лечебные ресурсы.
В настоящее время средства на основе сырья минерального и органо- минерального происхождения применяются в лекарственных и косметических средствах, предназначенных для профилактики и лечении кожных заболеваний, широкого спектра заболеваний внутренних органов, последствий травм и переломов. По фармакологическому действию препараты на основе минерального сырья можно разделить на средства:
•
репаративного, противовоспалительного действия
- преимущественно для наружного применения (средства на основе морской воды, бишофита, «Вулнузан» мазь, мумие, экстрактов и нативной лечебной грязи (Тамбуканская лечебная грязь, «Тамбуил» экстракт масляный),
•
средства для коррекции минерального обмена (витаминно- минеральные комплексы): «Магний Плюс В6», «Магнистад», «Магне В6»,
«АлфаВит Косметик», «Сорбифер Дурулес» и др.,
•
сорбенты (смектит, белая глина, тальк, «Полисорб») для наружного и внутреннего применения,
•
антациды (магния карбонат, магния оксид, алюминия гидроксид),
•
антимикробные вещества (цинка оксид, висмута нитрат основной, сера очищенная).
Продукты переработки минерального сырья (аэросил, тальк, бентонит, вазелин, вазелиновое масло, парафин) используются в качестве вспомогательных веществ в фармацевтической практике в составе таблеток и капсул, мазей, суппозиториев.
Конспект лекции № 42
Тема: Лекарственное сырье и фармацевтические субстанции
животного происхождения. Классификация. Особенности заготовки и
переработки сырья. Основные БАС сырья животного происхождения.
Методы анализа. Пути использования и лекарственные средства.
Медицинское применение
План:

376 1. Лекарственное сырье животного происхождения (современные представления и перспективы использования в медицине): пиявки, панты, мумие, яд змей, пчелиный яд, мед, маточное молочко, прополис, пыльца (обножка), перга.
2. Жироподобные вещества (воски). Ланолин, пчелиный воск, спермацет: состав, физические и химические свойства. Методы анализа. Пути использования и лекарственные средства. Медицинское применение
Домашняя овца (лат. Ovis orientalis) – парнокопытное млекопитающее из рода баранов семейства полорогих.
Ланолин (Lanolinum, Adeps lanae)
Ланолин – от лат. adeps – жир, lana – шерсть, т.е. «шерстяной жир».
Представляет собой очищенное от жиров неомыляемое жироподобное вещество, выделяемое кожными железами овец и добываемое из промывных вод овечьей шерсти.
Очищенный ланолин – Lanolinum anhydricum – вязкая густая масса буро-жёлтого цвета, со слабым своеобразным запахом, средней реакции; температура плавления 36-42 °С. Кислотное число не более 1, число омыления – 90-105.
Водный ланолин, содержащий 30% воды – Lanolinum hydricum, имеет желтовато-белый цвет и маслообразную консистенцию.
Описание, свойства. Трудно растворяется в спирте, легко в ацетоне, эфире, бензоле, сероуглероде, хлороформе и др. В воде не растворим, но при растирании с водой смешивается с ней и поглощает её до 150%, не теряя своей мазеобразной консистенции. На этом важном и ценном свойстве ланолина основано его употребление.
Получение ланолина. На шерстомойках при промывании овечьей шерсти горячей водой со щелочами для удаления жира получается эмульсиообразная жидкость, содержащая омыленные жиры (глицериды) и неомыляемую, жироподобную часть, называемую «сырым ланолином».
Эмульсию разделяют центрифугированием, при этом сырой ланолин всплывает и занимает верхний слой, а мыло, образовавшееся из жиров – триглицеридов, растворившееся в воде, осаждают известью. Для очищения от загрязнений и воды сырой ланолин растворяют в ацетоне или бензине, фильтруют и растворитель отгоняют. Для удаления неприятного овечьего запаха массу обрабатывают перманганатом калия или иными окислителями или же животным углем. Существует ряд других способов очистки.
Предложен более рентабельный метод выделения ланолина путем этерификации и экстракции.
Химический состав. Чистый ланолин состоит, главным образом, из спиртов: холестерина и изохолестерина, как свободных, так и в виде сложных эфиров церотиновой и пальмитиновой кислот.
Панты – молодые неокостеневшие ростки рогов оленей, снятые весной, в мае – июне.