Файл: Котельников - Травматология. НацРуководство.pdf

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ СПРАВОЧНИК 765 

РЕЗЮМЕ И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ 

Препарат оказывает небольшой эффект при «перемежающейся» хромоте, эффек­

тивен в лечении трофических язв голеней при венозной недостаточности в соче­

тании с компрессионным бинтованием, эффективен в лечении нефро- и ретинопа­

тии, закупорки центральной вены сетчатки. 

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, 

назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется 

коррекция дозы). 

469 КИ с 1975 г. 

КОД ATX: C04AD03 
ВОЗ:

 -

ТОРГОВЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ, ФОРМЫ ВЫПУСКА И ПРОИЗВОДИТЕЛИ 

Агапурин,

 раствор для инъекций, Словакофарма АО Словацкая Республика; 

Агапурин бООретард,

 таблетки покрытые оболочкой 600 мг №20, Словакофарма 

АО Словацкая Республика;

 Агапурин ретард

 таблетки покрытые оболочкой 400 

мг №20, Словакофарма АО Словацкая Республика;

 Вазонит,

 таблетки пролонги­

рованного действия покрытые оболочкой 600 мг №20, Ланнахер Хайльмиттель 

ГмбХ Австрия;

 Пентилин,

 раствор для инъекций 20 мг/мл / 5 мл №5, таблетки 

пролонгированного действия покрытые оболочкой 400 мг №20, КРКА д.д. 

Словения;

 Пентоксифиллин,

 таблетки покрытые кишечнорастворимой оболоч­

кой 100 мг №60, Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд Индия;

 Пентоксифиллин,

 таблетки 

покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг №60, Щелковский витамин­

ный завод ОАО Россия;

 Пентоксифиллин,

 раствор для инъекций 2% 5 мл №10, 

Биохимик ОАО (Саранск) Россия;

 Пентоксифиллин,

 раствор для внутривенного 

введения 2% 5 мл №10, Новосибхимфарм ОАО Россия;

 Пентоксифиллин,

 рас­

твор для инъекций 20 мг/мл / 5 мл №5, Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд Индия; 

Пентоксифиллин,

 таблетки ретард покрытые пленочной оболочкой 400 мг 

№20, Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд Индия;

 Пентоксифиллина раствор для инъ­

екций 2%,

 раствор для инъекций 20 мг/мл / 5 мл №10, Уфавита Уфимский вита­

минный завод ОАО Россия;

 Пентоксифиллина таблетки 0.1 г

 (растворимые в 

кишечнике), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг №60, 

Биосинтез ОАО (Пенза) Россия;

 Пентоксифиллина таблетки 0.1 г

 (раствори­

мые в кишечнике), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 

№60, Фармпроект ЗАО Россия;

 Пентоксифиллин-Акри,

 таблетки покрытые 

оболочкой 100 мг №60, Акрихин ХФК ОАО Россия;

 Тренпентал,

 таблетки 

покрытые оболочкой 100 мг №60, Брынцалов-А ЗАО Россия;

 Тренпентал,

 рас­

твор для инъекций 2% 5 мл №5, Брынцалов-А ЗАО Россия;

 Трентал,

 раствор 

концентрированный для приготовления инфузий 20 мг/мл / 5 мл №5, Авентис 

Фарма Лтд Индия. 

ПИРАЦЕТАМ 

(PIRACETAM) 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ/ХИМИЧЕСКИЙ КЛАСС АТХ 

Психостимулятор и ноотропное средство, другое. 

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ КЛАСС АТХ 

Психоаналептик. 

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ 

Полностью не изучен. Повышение концентрации АТФ в мозговой ткани, усиление 

синтеза РНК и фосфолипидов, стимуляция гликолитических процессов и усиление 

утилизации глюкозы. 

766 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ СПРАВОЧНИК 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ЭФФЕКТЫ 

• Ноотропный: улучшение межполушарных связей в головном мозге и синап-

тической проводимости в неокортикальных структурах, улучшение мозгового 

кровотока, ингибирование агрегации активированных тромбоцитов, защитное 

действие при гипоксии, усиление а- и (3-активности, снижение 5-активности на 

ЭЭГ. Эффект развивается постепенно. 

• Отсутствие седативного влияния. 

ФАРМАКОКИНЕТИКА 

F - 95% (независимо от лекарственной формы); не связывается с белками крови; 

проникает через ГЭБ, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приёма 

внутрь. Т,„ - 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга). Элиминация: почками, 2/3 в неиз­

менённом виде в течение 30 ч. 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 

Неврология: 

• Сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, артериальная гипер-

тензия, паркинсонизм сосудистого генеза) с явлениями хронической цереб-

роваскулярной недостаточности (нарушение памяти - 4,8 г/сут, курс - 6 мес, 

внимания, постинфарктная афазия (минимальный эффект), головокружение 

(2,4-4,8 г/сут в 2-3 приёма), головная боль; 

• нарушение мозгового кровообращения (в острой фазе неэффективен) - 12 г/сут 

в течение 2 нед, затем по 4,8 г/сут) (необходимы дальнейшие исследования); 

• коматозные и субкоматозные состояния после травм и интоксикаций головного 

мозга (начальная доза  - 9 - 1 2 г/сут, поддерживающая - 2,4 г, курс лечения -

3 нед), нейроинфекций; 

• реконвалесценция (для повышения двигательной и психической активности); 

• заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-

мнестических функций (эффект не доказан, необходимы дальнейшие исследования). 

Психиатрия: 

• невротический синдром; 

• астенодепрессивный синдром (различного генеза, с преобладанием в клиничес­

кой картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, 

идеаторной заторможенности); 

• вялоапатические дефектные состояния (шизофрения (улучшает терапевти­

ческий эффект типичных нейролептиков в комплексном лечении 3,2 г/день); 

психоорганический синдром (длительная терапия у пожилых - 1,2-2,4 г/сут, 

нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4,8 г/сут); 

• комплексная терапия: психические заболевания, протекающие на «органически 

неполноценной почве»; 

• депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам; 

• плохая переносимость антипсихотических и других психотропных средств с 

целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, 

неврологических и психических осложнений; 

• кортикальная миоклония (в сочетании с антимиоклоническими средствами -

начальная доза - 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут 

до достижения максимальной дозы 24 г/сут, 2-3 раза в сутки внутрь или 

парентерально. Каждые 6 мес уменьшать дозу на 1,2 г каждые 2 дня), болезнь 

Унверихта-Ландборга (12 г 2 раза в день). 

Наркология: 
• абстинентный алкогольный синдром, пре- и делириозные состояния; хроничес­

кий алкоголизм (с явлениями стойких нарушений психической деятельности, 

астенический сидром, интеллектуально-мнестические нарушения) (12 г/сут в 

период манифестации синдрома отмены этанола; поддерживающая доза - 2,4 г); 

• абстинентный морфинный синдром; 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ СПРАВОЧНИК  7 6 7 

• острое отравление этанолом, морфином, барбитуратами. 

Серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии) (суточная 

доза - 160 мг, разделённая на 4 приёма, в период кризиса - до 300 мг/кг) (необ­

ходимы дальнейшие исследования). 

Педиатрия: 
• при необходимости ускорить процесс обучения (эффективность не доказана) 

и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга (эффект не 

доказан), вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией (эффект не 

доказан), родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, 

детском церебральном параличе (30-50 мг/сут. Лечение должно продолжаться 

в течение всего учебного года. Раствор для приёма внутрь: суточная доза -

3,3 г (8 мл 20% раствора или 5 мл 33% раствора) 2 раза в сутки (перед завтраком 

и ужином). Можно добавлять к фруктовому соку или другим напиткам. 

- Внутрь, парентерально. Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приёма - 2-

4 раза в сутки. При ХПН с КК 60-40 мл/мин - половинная доза, КК 40-20 мл/мин 

-1/4 дозы. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 

• Гиперчувствительность. 

• Геморрагический инсульт. 

• Тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин). 

• Депрессия с тревожностью (ажитированная депрессия). 

• Хорея Гентингтона. 

• Детский возраст (до 1 года). 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ (чаще в дозах выше 5 г/сут) 

• Нервозность, возбуждение, раздражительность, тревожность, нарушение сна, 

головокружение, головная боль. 

• Гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, прибавка массы тела. 

• Экстрапирамидные нарушения, тремор, судороги, повышение сексуальной 

активности. 

• Ухудшение течения стенокардии. 

• У детей (особенно с умственной отсталостью): суетливость, тревожность, неусид­

чивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентра­

ции внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышение конфликт­

ности. 

КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ 

• Гормоны щитовидной железы - повышение эффективности (беспокойство, раз­

дражительность, расстройство сна). 

• Психостимуляторы, непрямые антикоагулянты - усиление эффекта. 

• Противосудорожные средства - снижение их эффективности (снижение судо­

рожного порога). 

БЕРЕМЕННОСТЬ 

FDA категория не определена. Не применять! 

КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ 

Не применять! 

РЕЗЮМЕ И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ 

• Постоянный контроль функции почек (особенно у больных с ХПН) - остаточ­

ный азот и креатинин; у больных с заболеваниями печени - функциональное 

состояние печени. 

• Избегать резкой отмены препарата. При нарушениях сна - отменить вечерний 

приём, присоединив эту дозу к дневному приёму. 

• Проникает через фильтрирующие мембраны аппаратов для гемодиализа. 

• Негативное действие на ЭЭГ показатели (в центральных и затылочных отведе­

ниях). 

768 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ СПРАВОЧНИК 

• Проведенные к настоящему времени систематические обзоры результатов име­

ющихся клинических исследований не подтвердили эффективность пирацетама. 

Необходимы дальнейшие исследования. 

• Не представлен в фармакопее США. 

333 КИ с 1972 г. 

КОД ATX: N06B ХОЗ 
ВОЗ: -

ТОРГОВЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ, ФОРМЫ ВЫПУСКА И ПРОИЗВОДИТЕЛИ 

Луцетам,

 таблетки покрытые оболочкой, 1200 мг №20, Эгис АО фармацевти­

ческий завод - Венгрия;

 Луцетам,

 таблетки покрытые оболочкой 800 мг №30, 

Эгис АО фармацевтический завод - Венгрия;

 Мемотропил,

 таблетки покрытые 

оболочкой, 1.2 г №20, Польфарма Фармацевтический завод С.А. - Польша; 

Ноотропил,

 раствор для приема внутрь 200 мг/мл / 125 мл №1, ЮСБ С.А. Фарма 

Сектор - Бельгия;

 Пирацетам,

 капсулы 400 мг №60, Акрихин ХФК ОАО - Россия; 

Пирацетам,

 капсулы 400 мг №20, Биохимик ОАО (Саранск) - Россия;

 Пирацетам, 

капсулы 400 мг №60, Фармпроект ЗАО - Россия;

 Пирацетам,

 раствор для внутри­

венного и внутримышечного введения 200 мг/мл / 5 мл №10, Сотекс ФармФирма 

ЗАО - Россия;

 Пирацетам,

 раствор для инъекций 20% / 5 мл №10, Верофарм ЗАО 

(Белгородский филиал) - Россия;

 Пирацетам,

 раствор для инъекций 20% / 5 мл 

№10, Дальхимфарм ОАО - Россия;

 Пирацетам,

 таблетки покрытые оболочкой 200 

мг №60, Марбиофарм ОАО - Россия;

 Пирацетам,

 таблетки покрытые оболочкой 

200 мг №60, Татхимфармпрепараты ОАО - Россия;

 Пирацетам,

 таблетки покрытые 

оболочкой 200 мг №60, Дальхимфарм ОАО - Россия;

 Пирацетам,

 таблетки пок­

рытые оболочкой 200 мг №60, Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Н.А.Семашко -

Россия;

 Пирацетам,

 таблетки покрытые оболочкой 200 мг №60, Биосинтез ОАО 

(Пенза) - Россия;

 Пирацетам 0.4 г в капсулах,

 капсулы 400 мг №20, СТИ-Мед-Сорб 

ОАО - Россия;

 Пирацетам Оболенское,

 таблетки покрытые оболочкой 200 мг №60, 

400 мг №60, 800 мг №30, Оболенское - фармацевтическое предприятие ЗАО -

Россия;

 Пирацетама раствор для инъекций 20%,

 раствор для внутривенного и 

внутримышечного введения 200 мг/мл / 5 мл №10, Мосхимфармпрепараты ФГУП 

им. Н.А.Семашко - Россия;

 Пирацетама раствор для инъекций 20%,

 раствор для 

внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл / 5 мл №10, Синтез АКО 

ОАО - Россия;

 Пирацетама раствор для инъекций 20%,

 раствор для внутривенного 

и внутримышечного введения 200 мг/мл / 5 мл №10, Фармстандарт-Уфимский 
витаминный завод ОАО - Россия;

 Пирацетама раствор для инъекций 20%,

 раствор 

для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл / 5 мл №10, Биосинтез 

ОАО (Пенза) - Россия;

 Пирацетам-АКОС,

 капсулы 0.4 г №20, Синтез АКО ОАО -

Россия;

 Пирацетам-Рихтер,

 таблетки покрытые оболочкой 400 мг №20, Гедеон 

Рихтер-РУС ЗАО - Россия. 

ПИРИДОКСИН (ВИТАМИН BJ (PYRIDOXINS 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ/ХИМИЧЕСКИЙ КЛАСС АТХ 

Водорастворимый витамин в чистом виде. 

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ КЛАСС АТХ 

Витамин. 

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ 

В организме фосфорилируется в пиридоксаль-5-фосфат - кофермент реакций 
декарбоксилирования и переаминирования аминокислот. 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ЭФФЕКТЫ 

• Восполнение дефицита витамина В

6

: участие в обмене триптофана, метионина, 

цистеина, глутаминовой кислоты, глицина, у-аминомасляной кислоты, гиста-

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЙ СПРАВОЧНИК  7 6 9 

мина, серотонина и других (обеспечение нормального функционирования цент­

ральной и периферической нервной системы). 

• Нормализация липидного обмена. 

ФАРМАКОКИНЕТИКА 

Абсорбция в подвздошной кишке. Биотрансформация в печени (активные 

метаболиты: пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат); Т

1/2

 - 15-20 дней. 

Элиминация: почками (избыток суточной потребности выделяется в неизменён­

ном виде), при в/в введении - с жёлчью (2%). 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 

• Гиповитаминоз В

6

 (лечение и профилактика) (внутрь, для профилактики взрос­

лым - 2-5 мг/сут, детям - 2 мг/сут. Лечебные дозы: взрослым - 0,02-0,03 г 1-

2 раза в день, детям - дозу уменьшают по возрасту. Курс лечения 1-2 мес. 

• Гипохромная и микроцитарная анемия, сидеробластная анемия (внутрь 0,1-0,4 г 

ежедневно или 0,1 г в/м, 2 раза в неделю. Целесообразно назначать одновремен­

но фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин), лейкопения различной 

этиологии. 

• Паркинсонизм (в/м 100 мг/сут. Курс - 20-25 инъекций, повторяют через 2-

3 мес, либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежеднено увеличивают дозу на 50 

мг, доводя её до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-

15 дней), малая хорея, поздние дискинезии на фоне приёма психотропных пре­

паратов. 

• Параличи центрального и периферического генеза, радикулит, неврит, неврал­

гия, диабетические невропатии (50 мг 3 раза в день). 

• Болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, 

головокружения. 

• Депрессия инволюционного возраста (в/м, по 200 мг/сут). 

• Токсикоз беременности (снижает тошноту и рвоту - от 20-100 мг/сут). 

• Сахарный диабет (И тип). 
• Поражения печени на фоне приёма противотуберкулёзных препаратов, при 

алкоголизме, острые и хронические гепатиты. 

• Для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков. 

• Комплексная терапия себорееподобных, несеборейных и атопических (эффек­

тивность не доказана) дерматитов, опоясывающего лишая, нейродермитов, экс-

судативных диатезов. 

Внутрь (после еды), п/к, в/м или в/в. 

Парентерально, если приём внутрь невозможен (при рвоте) и при нарушении вса­

сывания в кишечнике: взрослым - 0,05-0,1 г/сут в 1-2 приёма, детям - 0,02 г курс -

для взрослых 1 мес, для детей - 2 нед. 

При сопутствующей терапии изониазидом, фтивазидом: профилактика нейропа-

тии - 0,01 г/сут, лечение - 0,05 г 3 раза в сутки. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 

• Гиперчувствительность. 

• С осторожностью - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; 

ИБС. 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ 

• Сенсорная нейропатия, парестезии, аллергические реакции, головная боль 

(<1%). 

• Гиперсекреция соляной кислоты. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА 

В дозе 200 мг/день в течение более чем 30 дней - синдром зависимости. Высокие 

дозы (2-6 г в день) в течение нескольких месяцев могут вызвать сенсорные ней-

ропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения в ногах, 

неловкости рук и ног (при отмене - обратимы).