Файл: Характеристика твердых лекарственных форм.docx

Технология изготовления лекарственной формы с теоретическим обоснованием: изготовление ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №751н от 26.10.2015 года.

Учитывая общую массу порошка (4,8 г), выбираем ступку №4. На ручных весах ВР-5 отвешивают 3,0 г сахара, переносят в ступку и измельчают, затирая поры. Часть сахара высыпают на капсулу, отвешивая в ступку на весах ВР-5 1,5г аскорбиновой кислоты. Поскольку рибофлавин вещество красящее, то его тритурацию отвешивают на специальных весах для красящих веществ, прибавляют в ступку и засыпают ранее отсыпанным сахаром, тщательно измельчая и смешивая. Однородный порошок развешивают по 0,4 г на 12 доз, упаковывают и оформляют к отпуску.

№ 10 Recipe:

Aethylmorphini hydrochloridi Sacchari Misce, fiat pulvis Da tales doses N 10 Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

0,005 0,2

ППК

Лицевая сторона Выдал: Trit. Aethylmorphini  hydrochloridi (1:10) – 0,5 Дата: 28.11.2022 Подпись: Получил: Trit. Aethylmorphini  hydrochloridi (1:10) – 0,5 Дата: 28.11.2022 Подпись: Дата: 28.11.2022 рецепт № 10 Sacchari 1,5 Trit. Aethylmorphini  hydrochloridi (1:10) – 0,5	Оборотная сторона Развеска порошка: (1,5+0,5)/10 = 0,2 г Тритурация этилморфина гидрохлорида (1:10) (0,005*10) *10=0,5 г Масса сахара: (0,2*10) – 0,5=1,5г
m= 0,2 N10 Приготовил: Проверил: Отпустил:

Технология изготовления лекарственной формы с теоретическим обоснованием: изготовление ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №751н от 26.10.2015 года. Этилморфина гидрохлорид подлежит ПКУ в соответствии с приказом МЗ РФ №183н.

Учитывая общую массу порошка (2,0 г), выбираем ступку №2. На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,5 г сахара, переносят в ступку и измельчают, затирая поры. На ручных весах ВР-1 отвешивают тритурацию этилморфина гидрохлорида 0,5 г. Измельчают и перемешивают до однородности. Развешивают порошки по 0,2 г на 10 доз, упаковывают и оформляют к отпуску.

---

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В ходе написания курсовой работы были рассмотрены процессы производства порошков и таблеток, покрытых оболочек.

Порошки, несмотря на свои недостатки, по-прежнему являются востребованной лекарственной формой, даже с учетом небольшой производственной номенклатуры. Таблетки же наоборот – наиболее востребованная для производства лекарственная форма, учитывая приоритеты современного общества.

Усовершенствование таблеток путем покрытия их оболочкой значительно улучшило фармакологические и физические свойства таблеток. С помощью оболочки стало возможным регулировать высвобождение действующего вещества, пролонгируя фармакологический эффект, а также изменять место высвобождения действующего вещества будь то желудок или кишечник.

Таблетки покрытые оболочкой стали намного прочнее, менее подверженными негативному воздействию факторов окружающей среды, в результате чего долго сохраняют свои органолептические свойства.

Покрытие оболочкой позволило так же менять вкус таблеток, убирая неприятный привкус и запах, корригируя его с помощью вспомогательных веществ.

Аппаратурное оформление процессов производства также совершенствуется. Разрабатываются новые виды смесителей, грануляторов, открываются новые способы получения порошков, такой как использование в технологии сверхкритических флюидов.

Поэтому, открытие новых процессов и способов упрощения технологического процесса ведет к созданию как экономически, так и экологически выгодного фармацевтического производства.

ЛИТЕРАТУРА

1. Государственная фармакопея РФ ХIV издание [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http: // femb.ru. – Загл. с экрана. – (дата обращения 01.12.2022).

2. Богатиков, В. Н. Системный анализ современных технологий производства твердых лекарственных форм и автоматизирование управления производством / В. Н. Богатиков, Д. Э. Я. Окаи, A. Ю. Клюшин // Программные продукты, системы и алгоритмы. – 2015. – № 1. – С. 3. – EDN WLKKJR.

---

3. Гуреева, С. Н. Фармако-технологические и биофармацевтические аспекты нанесения покрытий на твердые лекарственные формы / С. Н. Гуреева // Научные ведомости Белгородского государственного университета. Серия: Медицина. Фармация. – 2013. – № 11(154). – С. 253-257. – EDN RZRYRJ.

4. Демина, Н. Б. Фармацевтическая разработка: обзор оборудования для лабораторной разработки и наработки опытных партий твердых лекарственных форм / Н. Б. Демина // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2016. – № 1(14). – С. 38-46. – EDN WBODDB.

5. Кочев, И. С. Анализ современных технологий производства твердых лекарственных форм и пути их совершенствования / И. С. Кочев // Наука сегодня: реальность и перспективы: материалы международной научно-практической конференции, Вологда, 22 февраля 2017 года / Научный центр "Диспут". – Вологда: ООО «Маркер», 2017. – С. 156-157.

6. Патент на полезную модель № 131365 U1 Российская Федерация, МПК B65D 88/68. Шнековый дозатор сыпучих материалов: № 2013112695/12: заявл. 21.03.2013: опубл. 20.08.2013 / Е. Н. Карнадуд, Б. А. Федосенков, Д. Б. Федосенков [и др.]; заявитель Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Кемеровский технологический институт пищевой промышленности". – EDN QQLCRA.

7. Плетнёва Т.В., Успенская Е.В., Контроль качества лекарственных средств. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. С. 292-307.

8. Промышленная технология лекарств: учебник в 2-х томах / В.И. Чуешов, О.И. Зайцев, С.Т. Шебанова, М.Ю. Чернов; под редакцией В.И. Чернова. - Харьков: НФАУ МТК-Книга, 2002. - Т. 1. – 560 с. - Т. 2. - 716 с.

9. Устинова, И. Е. Показатели качества и особенности анализа таблеток (на примере таблеток кальция глюконата) / И. Е. Устинова, Е. В. Согачева // Студенческий научный форум: Материалы Международной студенческой научной конференции, Москва, 01 декабря 2019 года – 06. 2020 года / Под редакцией Н.Е. Старчиковой.

10. Фармацевтическая технология. Таблетки: учебное пособие / К. В. Алексеев, С. А. Кедик, Е. В. Блынская, В. К. Алексеев; под редакцией С. А. Кедика. – Москва: ЗАО ИФТ, 2015. - 672 с

11. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник для студентов высших учебных заведений / под ред. И.И. Краснюка; Г.В. Михайловой. – 3-е изд., перераб. и доп. – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2015. – 656 с.

12. Шут, В. Н., Кузнецов, А. А., Мозжаров, С. Е., Ядройцев, И. А. Характеристики ультрамелкодисперсных медных порошков, полученных соноэлектрохимическим методом, для аддитивных технологий / В. Н. Шут, А. А. Кузнецов, С. Е. Мозжаров, И. А. Ядройцев // Вестник Витебского государственного технологического университета. — 2021. — С. 148-156.

---