Файл: Характеристика твердых лекарственных форм.docx

Выделяют 4 способа нанесения пленочных покрытий.

1. Погружение в раствор пленкообразующего вещества. Данный метод применяется редко в виду трудоемкости технологического процесса и длительности. Таблетку поочередно с каждой стороны опускают в раствор пленкообразователя, который должен быть вязким, но не клейким. При этом таблетки фиксируются с помощью вакуума на металлическом перфорированном листе специальной машины фирмы «Артур Колтон» [10].

2. Нанесение оболочки в дражировочном котле – наиболее распространенный метод. Этот способ недорог, применим для растворов практически любой вязкости, обладает высокой производительностью. Для нанесения покрытия двояковыпуклые таблетки помещают в дражировочный котел, который в период работы вращается со скоростью 20–25 об/мин. Перед началом процесса покрытия с поверхности таблеток сильной воздушной струей удаляется пыль. Покрывающий раствор вводят в котел путем периодического разбрызгивания с помощью установленных у отверстия котла форсунок. Для сушки оболочек таблетки обдувают в котле воздушной струей [8].

Лабораторный коатер DKE – насадка к универсальному приводу ERWEKA (дражировочный аппарат) – выпускают двух типоразмеров, в обоих случаях из нержавеющей стали (рисунок 13).



Рисунок 13. Коатер DKE.

Рабочая вместимость аппарата составляет около 30% от номинальной, в зависимости от угла его установки: тип DKE при номинальной вместимости 9,5 л допускает загрузку до 2 кг ядер таблеток за один рабочий цикл, тип DKS при номинальной вместимости 15 л допускает загрузку до 5 кг ядер таблеток за один рабочий цикл. Сушку таблеток в процессе покрытия можно ускорить с помощью ИК-лампы, которую крепят на рукоятке универсального редукторат [4].

3. Получение покрытия во взвешанном слое - используется установка, конструкция которой почти не отличается от установки, применяемой для получения гранулята. Однако, получить более равномерное на таблетках используют аппараты с расположением форсунок возле днища продуктового резервуара. При этом используют установки с резервуаром конструкции Вурстера (рисунок 14) таких фирм как «Глатт», «Аэроматик-Филдер» и.т.д. [8]

---

Рисунок 14. Схема продуктового резервуара установки типа Вурстер.

Установка типа Вустер подразумевает наличие перфорированной пластины на дне для распределения псевдоожижающего воздуха проходить с высокой скоростью вокруг форсунки и через отделение, поднимая таблетки, на которые наносится оболочка. Как только таблетки выходят из отделения, они попадают в расширенную часть продуктового резервуара, где скорость воздуха ниже скорости захвата, и таблетки падают вокруг отделения. Здесь таблетки продуваются пониженным потоком воздуха, который проходит через маленькие отверстия на периферии перфорированной пластины. При этом на таблетках высыхает слой покрытия [8].

4. Нанесение в установках центробежного типа — это нанесение в установках центробежного типа, является разновидностью погружения в раствор пленкообразующего вещества. Осуществляется в установках центробежного типа (рисунок 15).



Рисунок 15. Схема нанесение в установках центробежного типа.

---

3.2.3. Дражировочное покрытие.

Дражированное (от франц. dragee – нанесение сахарной оболочки) покрытие – это наиболее старый тип таблеточных оболочек, применяемый с начала ХХ века.



Рисунок 16. Дражировочный котел DK-30.

Создание дражированных оболочек осуществляется в дражировочных котлах (обдукторах), которые могут иметь шарообразную, эллипсоидную или цилиндрическую форму с двумя усеченными конусами по бокам. Ранее наиболее распространенной была эллипсоидная форма, преимущества которой по сравнению с шарообразной заключаются в возможности большей загрузки таблетками и создании большого давления на них. Кроме того, в котлах такого типа создаются оптимальные вращательные движения дражированных таблеток, ускоряющие и улучшающие условия нанесения оболочки [5].

Стадии технологического процесса дражирования включают:

• 
  обволакивание или грунтовка;
  
• 
  наслаивание или накатка;
  
• 
  сглаживание или полировка;
  
• 
  глянцовка.
  

Выделяют сахарно-мучное дражирование и суспензионное. В современной практике предпочтение отдают суспензионному типу дражированию, в связи со следующими недостатками сахарно-мучного:

• 
  сахарно-мучное покрытие по консистенции не гомогенно и не имеет ровной однородной поверхности, что затрудняет возможность механизации и автоматизации технологического процесса;
  
• 
  прогоркание оболочки в виду окислительных процессов;
  
• 
  энзиматическое расщепление белков муки с образованием органических кислот и выделением газообразных продуктов;
  
• 
  длительность и трудоемкость процесса [3].
  

Схема нанесения сахарно-мучной оболочки на таблетки представлена на рисунке 17.

---

Рисунок 17. Схема нанесения оболочек методом дражирования.

С 1975 года применяется разработанный проф. Пашневым П.Д. (г. Харьков) суспензионный методдражирования, который обеспечивает стабильность при хранении и хороший товарный вид таблеткам, а также позволяет автоматизировать и механизировать процесс. Состав суспензии представлен в таблице 9.

Таблица 9. Состав суспензии для дражирования.

Состав суспензии	%
Сахар	58,00
Вода	24,85
ПВП	0,75
Магния карбонат основной	13,40
Аэросил	1,00
Тальк	1,00
Титана диоксид	1,00

Стадии суспензионного метода дражирования таблеток:

• 
  нанесение на таблетки покрытия из неокрашенной суспензии;
  
• 
  нанесение на таблетки покрытия из окрашенной суспензии или окрашенного сиропа;
  
• 
  глянцевание таблеток [3].
  

Технология дражирования заключается в следующем: в дражировочный котел загружают предварительно обеспыленные таблетки-ядра. Включают привод котла и на вращающиеся таблетки подают 2–2,5 % суспензии методом полива или же разбрызгивания с помощью форсунки. Таблеткам дают «раскататься» в течение 4–5 мин. После чего таблетки сушат теплым воздухом (40–45ºС) в течение 3–4 мин. Операции подачи суспензии, обкатки и сушки повторяют многократно до получения определенной массы таблеток. Затем на таблетки наносят покрытие из суспензии или сиропа с добавлением красителей.

Последней стадией процесса дражирования является стадия глянцевания, т. е. придания таблеткам блеска, хорошего товарного вида. Ее можно осуществлять двумя способами:

1. С использованием глянцовочной мастики (воск пчелиный, масло вазелиновое и тальк 45:45:10), которую в количестве 0,05-0,06% вручную подают на вращающиеся в котле таблетки (30-40 минут), затем таблетки немного обсыпают тальком для ускорения получения глянца;

2. Загрузка отполированных таблеток в специальный вращающийся котел

---

, стенки которого покрыты воском (1,5-2 часа).

---