Безопасность является самым важным тк если товар вызывает много побочных эффектов то его применение может быть не оправданным

Степень очистки сырья от побочным продуктов

Технология тоже является очень важным фафктором

2. 
   В чем значение стандартизации, как фактора, влияющего на формирование потребительной стоимости фармтоваров? Каковы цели и задачи стандартизации? Какие стандарты используются в аптечной сети для работы с ЛС и нелекарственными фармацевтическими товарами? Дайте им характеристику.
   

благодаря ее использованию достигается постоянное повышение технического уровня продукции, улучшение внешнего оформления и упаковки изделий, повышается качество и сроки службы товаров

Цели стандартизации:

• 
  Повышения уровня безопасности жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества, объектов с учётом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, повышение уровня экологической безопасности, безопасности жизни и здоровья животных и растений;
  
• 
  Обеспечения конкурентоспособности и качества продукции (работ, услуг);
  
• 
  Содействия соблюдению требований технических регламентов;
  
• 
  Создания систем классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации, систем каталогизации продукции (работ, услуг), систем обеспечения качества продукции (работ, услуг);
  

Главная задача стандартизации: создание нормативно-технической документации, регламентирующей прогрессивные требования к изготавливаемой для нужд различных отраслей народного хозяйства продукции, к её разработке, производству, применению, а также контроль за правильностью использования этой документации.

Прказы

• 
  706- об утверждении правил ЛС
  318-хранения огнеопасных и взрывоопасных
  61-об обращении ЛП
  1197-об обращении всех медицинских изделии
  377-о хранении ЛС
  

3. 
   Каким образом метрология оказывает влияние на формирование потребительной стоимости фармтоваров? Каковы основные задачи метрологии? Что является объектами измерений в фармации? В чем заключается практическое значение калибровки и проверки средств измерений? С каким органом метрологической службы на практике приходится иметь дело фармацевтическим организациям и предприятиям?
   

---

Метрология – наука об измерении, способах и средствах измерений.

- установление единиц физических величин, государственных эталонов и образцовых средств измерений;

- обеспечение единства измерений и единообразных средств измерений;

- разработка методов оценки погрешностей, состояния средств измерения и контроля;

- разработка методов передачи размеров единиц от эталонов или образцовых средств измерений рабочим средствам измерений.

Измерение давления, температуры, пульса и тд

Имеет дело с метрологической службой завода

4. 
   Какие меры взыскания могут быть применены при не выполнении правил стандартизации и метрологии?
   

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.

5. 
   Почему сертификация оказывает влияние на потребительную стоимость фармтоваров? В чем смысл сертификации и для чего она нужна в фармацевтической практике?
   

Сертификация подтверждает что товар соответствует своему назначению

Оценку соответствия продукции установленным требованиям осуществляет эксперт органа по сертификации после анализа протоколов испытаний (выданных испытательными лабораториями), оценки производства, сертификации производства и изучения других документов о соответствии продукции.

На основании экспертного заключения орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата, оформляет и регистрирует его.

---

Сертификация - процедура подтверждения соответствия результатов производственной деятельности, товаров, услуг нормативным требованиям на основании которой третья сторона удостоверяет документально, что данная продукция соответ-ствует заданным требованиям

6. 
   Закон «О техническом регулировании» - основной документ регламентирования стандартизации, сертификации и метрологии?
   

Основным нормативным документом, дающим определение и толкование технического регулирования, является Закон «О техническом регулировании». Исходя из определения, данного в этом документе, техническое регулирование подразумевает под собой «правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению или оказанию услуг, а также правовое регулирование отношений в области оценки соответствия

8. Факторы, влияющие на потребительные свойства фармацевтических товаров и медицинских изделий

8.1.Упаковочные материалы. Упаковка фармацевтических товаров

1. 
   Какие упаковочные материалы используются в фармации? Дайте им краткую характеристику. Какие требования предъявляют к потребительным свойствам упаковочных материалов?
   

По материалам упаковка может быть:

-металлическая

-бумажная

-картонная

-стеклянная

-деревянная

-полимерная

-пластмассовая

-керамическая

-комбинированная

Требования к потребительным свойствам упаковки

---

1. 
   Должна сохранять массу и кол-во ЛС
   
2. 
   Приятный внешний вид
   
3. 
   Допускать возможность первого вскрытия упаковки
   
4. 
   Должна иметь геометрическую форму, дающую возможность компактного складирования
   
5. 
   Детали укупорки должны быть надёжно фиксированы на корпусе тары
   
6. 
   Не должна содержать канцерогенных и токсических веществ.
   
7. 
   Должна быть устойчива к атмосферным факторам.
   

2. 
   Дайте определение упаковке. Из каких элементов она состоит. Что понимается под ГЛС с позиции фармтовароведения?
   

Упаковка - средство или комплекс средств, совместно обеспечивающих защиту и сохранность лекарственных средств от повреждений и потерь, окружающей среды от загрязнений, в процессе их обращения

Упаковка состоит из следующих составных компонентов:

- тары

- укупорочных средств

- упаковочных материалов

- информационных материалов.

Готовое лекарственное средство представляет собой комплекс, состоящий из непосредственно лекарственного средства в определённой лекарственной форме, упаковки и информационных сведений о препарате.

3. 
   Дайте характеристику первичной, вторичной, групповой и транспортной упаковкам. Приведите примеры использования этих видов упаковок.
   

- Первичная или индивидуальная упаковка, имеющая непосредственный контакт с продуктом. Предназначена для создания необходимых условий, обеспечивающих сохранность заключенной в ней лекарственной формы.

- Вторичная индивидуальная или групповая упаковка, объединяющая некоторое количество первичных упаковок и предназначена для обеспечения их сохранности.

- Транспортная упаковка, в которой продукция доставляется от предприятия- изготовителя до мест распределения (аптечные склады) или мест реализации (аптеки).

Групповая упаковка служит для размещения вторичные упаковок. Групповая упаковка обеспечивает надежный учет и контроль товара

4. 
   Изложите требования к потребительным свойствам упаковок, обратив особое внимание на индивидуальную упаковку. Какие ограничения существуют в отношении некоторых полимерных упаковок?
   

---

Требования к потребительным свойствам упаковки

1) Должна сохранять массу и кол-во ЛС

2) Приятный внешний вид

3) Допускать возможность первого вскрытия упаковки

4) Должна иметь геометрическую форму, дающую возможность компактного складирования

5) Детали укупорки должны быть надёжно фиксированы на корпусе тары

6) Не должна содержать канцерогенных и токсических веществ.

7) Должна быть устойчива к атмосферным факторам.

5. 
   Какие укупорочные средства используются в упаковке фармтоваров?
   

1.крышки:

-натягиваемая пластмассовая крышка с уплотняющим элементом;

-навинчиваемая пластмассовая крышка с прокладкой или пробкой;

-алюминиевая типа К-4, захватываемая на резьбовой горловине стеклотары.

2.пробки:

-пластмассовая пробка с уплотнительными элементами;

-прокладка отбортованная;

-полиэтиленовая пробка-капельница;

- резиновая пробка;

-корковая пробка (бархатная, полубархатная).

3.прочие укупорочные средства:

полимерная пленка;

алюминиевый колпачок с резиновой пробкой или с прокладкой из ламинированного картона;

клапан нажимной непрерывного действия;

пластмассовые бушоны (крышки к тубе);

смолка для герметизации флаконов и банок;

бумажный колпачок.

4.Отдельные виды упаковки лекарственных форм

6. 
   Какие документы должны предоставлять поставщики упаковочных материалов, тары и укупорочных средств, чтобы был произведен их правильный выбор?
   

Декларации соответствия

Сопроводительные документы

7. 
   Каковы перспективы в создании новых видов упаковок?
   

совершенствование упаковки для повышения сохранности J1C;

улучшение потребительских свойств упаковки;

применение новых, прогрессивных методов упаковывания;

использование новых, экономически выгодных материалов;
создание новых видов упаковки целевого назначения;

улучшение внешнего оформления ГЛС.

Улучшение потребительных свойств готового лекарственного средств (предзаполненные шприц-ручки)

8.2.Факторы внешней среды

1. 
   Дайте классификацию факторам внешней среды, оказывающим влияние на фармтовары. Приведите примеры влияния повышенной и пониженной температуры на фармтовары с обоснованием происходящих изменений. Дайте определение термолабильным и термостабильным фармтоварам и приведите их классификацию. Каким образом можно рассчитать оставшиеся сроки хранения, в случае нарушения температурного режима?
   

---

Смотрите также файлы

• Практическое занятие в разделе Практическое занятие.docx

• Могут появиться внезапно, быстро и массово распространиться.docx

• Программа производственной практики практики по получению профессиональных умений и опыта.docx

• Учитель и ученик растут вместе (Конфуций).docx

• 9 фраз, которые продают сами Гарантия. иван иваныч, в любом случае, есть гарантия.docx