Файл: В вопросах и ответах.pdf

100
При отпуске ЛС провизор должен проверить целостность первичной упаковки, т.к. ее нарушение не допускается.
При необходимости допускается нарушение целостности вторичной промышленной упаковки для отпуска меньшего количества ЛС. Из аптек и аптечных пунктов запрещается отпускать по рецептам ветеринарных врачей лекарственные средства, находящиеся на ПКУ.
Рецепты, выписанные на специальных бланках ф-3, а также рецепты ф-1 на отпуск ЛС, находящихся на ПКУ, бесплатно или на льготных условиях (50%), должны храниться в аптеке. На всех остальных рецептах после отпуска ЛС проставляется штамп "Отпущено", рецепты возвращаются больному, повторный отпуск ЛС по ним запрещается. При отпуске ЛС в меньшем количестве, чем указано в рецепте, провизор должен поставить штамп "Отпущено" и сделать отметку о количестве отпущенного лекарства.
Изготовленные в условиях аптеки ЛС, содержащие ядовитые, наркотические, психотропные вещества должны быть при отпуске оформлены "Сигнатурой".
Реализация калия перманганата в расфасованном виде по 3-5 г на один отпуск из аптек и аптечных пунктов разрешается без рецепта врача, но при наличии у субъекта хозяйствования лицензии на право оборота прекурсоров.
Лекарственные средства и ИМН, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.
В аптеках запрещается реклама рецептурных препаратов.
В витринах торгового зала разрешается размещать безрецептурные ЛС, а также рецептурные ЛС с обязательными обозначениями "Отпуск по рецептам врачей".
Функциональные пищевые продукты (биологически активные добавки) и продукты питания для специального диетического употребления должны быть размещены в торговом зале на отдельном

101 стенде, стеллаже или отделе с обязательным обозначением, что они являются специальными продуктами питания и не зарегистрированы как ЛС в установленном порядке.
В рамках организации фармацевтической опеки провизор при отсутствии выписанного рецептурного ЛС с согласия пациента может осуществлять адекватную замену (т.е. рекомендовать препарат с другим торговым названием, но аналогичный по действующему веществу (международному непатентованному наименованию), форме выпуска и дозировке). Данное требование не распространяется на ЛС, находящиеся на ПКУ, отпускаемые на льготных (50%), условиях, или бесплатно.
Вопрос 39.
БЕСПЛАТНЫЙ И ЛЬГОТНЫЙ ОТПУСК ЛС В
УКРАИНЕ
Отпуск ЛС бесплатно или на льготных условиях может осуществляться из аптек и аптечных пунктов по рецептам врачей, оформленным надлежащим образом (на соответствующей форме бланка выписано только одно наименование ЛС, заверен подписью и личной печатью врача, круглой печатью ЛПУ).
После отпуска ЛС рецепт остаётся в аптеке и хранится в течение
3-х лет.
Оплата ЛС, отпущенных на основании данных рецептов, осуществляется местными органами или учреждениями здравоохранения на основании сводных реестров, второй экземпляр реестра вместе с рецептами остается в аптеке или централизованной бухгалтерии аптек.
Постановлением КМУ №1303 от 17.08.1998 г. «Об упорядочении бесплатного и льготного отпуска ЛС по рецептам

102 врачей в случае амбулаторного лечения отдельных групп населения и по определенным категориям заболеваний» утверждены:
- перечень категорий населения, имеющих право на льготы;
- перечень заболеваний, при амбулаторном лечении которых больные обеспечиваются медикаментами бесплатно.
Таким образом, льготный отпуск (50% оплаты стоимости ЛС) предусмотрен для следующих категорий граждан:
- инвалиды I-II группы, пострадавшие в результате трудового увечья, профессионального или общего заболевания;
- инвалиды детства I и II групп;
- дети в возрасте от 3 до 6 лет;
- граждане, реабилитированные согласно Закону “О реабилитации жертв политических репрессий в Украине”, которые стали инвалидами вследствие репрессии или являются пенсионерами;
- лица, награжденные знаком “Почетный донор Украины”,
“Почетный донор СССР” согласно Закону Украины “О донорстве крови и ее компонентов”.
Получать бесплатно ЛП при амбулаторном и домашнем лечении имеют право следующие лица:
- граждане, для которых это предусмотрено Законом “О статусе ветеранов войны, гарантиях их социальной защиты”;
- лица, имеющие особые трудовые заслуги перед Родиной, интересы которых защищены Законом “Об основных положениях соц. защиты ветеранов труда и других граждан пожилого возраста в
Украине”;
- лица, пострадавшие вследствие Чернобыльской катастрофы;
- дети в возрасте до 3 лет;
- дети-инвалиды в возрасте до 16 лет;
- девочки-подростки и женщины с противопоказаниями беременности, женщины, пострадавшие вследствие
Чернобыльской катастрофы, обеспечиваются бесплатно

103 средствами контрацепции согласно Национальной программе планирования семьи;
- пенсионеры, которые получают минимальную пенсию, а также лица с низким уровнем доходов вследствие инвалидности или утраты кормильца.
К заболеваниям, при которых ЛС отпускаются бесплатно, относятся: онкологические, гематологические заболевания; сахарный диабет; ревматизм, ревматоидный артрит; водянка; системная острая волчанка; бронхиальная астма; системные, хронические, тяжкие заболевания кожи; сифилис, лепра, туберкулез;
Аддисонова болезнь; гепатоцеребральная дистрофия; фенилкетонурия; шизофрения и эпилепсия; дизентерия; гипофизарный нанизм; состояние после пересадки органов и тканей; болезнь Бехтерева; миастения; миопатия; болезнь Паркинсона; инфаркт миокарда (первые 6 месяцев);
СПИД, ВИЧ-инфекция; послеоперационный гипотиреоз;

104 гипопаратиреоз; врожденная дисфункция коры надпочечников и т.п.

105
Вопрос 40.
ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ-ЗАКАЗОВ
НА ЛС И ИМН
Аптеки и аптечные склады (базы) должны обеспечивать ЛПУ и научно-исследовательские учреждения ЛС и ИМН в установленном порядке для обеспечения полноценного лечебно-диагностического процесса или научно-исследовательских работ.
Для получения товара из аптеки, аптечного склада ЛПУ и научно-исследовательские учреждения должны оформить требование-заказ по установленной форме с указанием реквизитов заказчика, его доверенного лица, даты, торгового наименования ЛС, единицы измерения, количества заказанных и отпущенных упаковок.
Данный документ выписывается в 3-х экземплярах и заверяется угловым штампом, круглой печатью учреждения; а также подписью руководителя (или его заместителя по лечебной работе).
В требовании-заказе указывается торговое наименование ЛС, дозировка, форма выпуска (табл., амп.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), общее количество.
На отдельных бланках требований-заказов для каждой группы препаратов (в 4-х экземплярах) должны выписываться:
ЛС подлежащие ПКУ;
ЛС для наркоза; препараты, на которые запрещено выписывание рецептов; с установленными предельными дозами единоразового отпуска.
В аптеке, аптечном складе остается один экземпляр требования- заказа, а в случае выписывания его в 4-х экземплярах хранится 2 экземпляра.

106
Вопрос 41.
ОРГАНИЗАЦИЯ
ХРАНЕНИЯ,
УЧЕТА,
УНИЧТОЖЕНИЯ
РЕЦЕПТУРНЫХ
БЛАНКОВ
И
ТРЕБОВАНИЙ-ЗАКАЗОВ
ЛПУ получают рецептурные бланки ф-1 через соответствующие органы управления здравоохранения местных госадминистраций, а специальные рецептурные бланки ф-3 – через аптечные склады
(базы).
Ф-1 выдается врачам в количестве, равном среднемесячной потребности. Специальные бланки ф-3 подлежат строгому учету и выдаются только врачам, имеющим право выписывать на таких бланках контролируемую группу препаратов.
Рецептурные бланки ф-1 должны храниться в закрытых шкафах, а ф-3 – в закрытых огнеупорных шкафах.
В аптеке приказом назначается лицо, которое отвечает за сохранность и ведет учет спецбланков ф-3. Учет ведется в журналах, которые являются документами строгого учета, страницы должны быть пронумерованы, журнал – прошнурован и заверен подписью руководителя и печатью учреждения.
Сроки хранения в аптеке рецептурных бланков на ЛС: спецбланки ф-3 – 5 лет, не считая текущего года; ф-1 с оплатой 50% или бесплатно – 3 года, не считая текущего; ф-1 на ЛС, подлежащие ПКУ – 1 год, не считая текущего; требования-заказы – 3 года, не считая текущего.
После окончания срока хранения бланки ф-1, требования-заказы уничтожаются путем сжигания в присутствии комиссии, назначенной руководителем учреждения, составляется акт уничтожения.
Специальные рецептурные бланки ф-3, срок хранения которых истек, также подлежат уничтожению с составлением акта.
К акту прилагаются реестры (описи) специальных рецептурных

107 бланков ф-3, по которым были отпущены препараты контролируемой группы.
Вопрос 42.
КЛАССИФИКАЦИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,
ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ
Наркотические средства – включенные в Перечень вещества природного или синтетического происхождения, препараты, растения, которые представляют опасность для здоровья населения в случае злоупотребления ими.
Психотропные вещества – включенные в Перечень вещества природного или синтетического происхождения, препараты, природные материалы, которые представляют опасность для здоровья в случае злоупотребления ними.
Прекурсоры– вещества и их соли, которые используются при производстве и изготовлении наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Перечень (в Приложении к Конвенции 1988 г. даются Перечни веществ, которые используются для незаконного изготовления наркотических средств и психотропных веществ).
Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры с учетом их полезности для использования в медицинской практике, в зависимости от степени их опасности для здоровья, которую они могут представлять в случае злоупотребления ими, а также в зависимости от используемых согласно законодательству мер контроля за их оборотом включены в соответствующие таблицы
Перечня (Постановление КМУ№770 от 6.05.2000 г.)
Наркотические и психотропные ЛС, содержащие незначительные количества наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, из которых эти вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами в количествах, которые позволяют злоупотреблять ими, могут исключаться из сферы действия

108 некоторых мер контроля (и даже отпускаться без рецепта врача, например, как солпадеин).
Вопрос 43.
РЕГУЛИРОВАНИЕ ОБОРОТА НАРКОТИЧЕСКИХ И
ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ПРЕКУРСОРОВ
В международном праве оборот наркотических средств и психотропных веществ регулируются:
Единой Конвенцией ООН “О наркотических средствах” (Нью-
Йорк, 1961) с изменениями, внесенными протоколом “О поправках к Единой Конвенции” (Женева, 1972);
Конвенцией ООН “О психотропных веществах” (Вена, 1971);
Конвенцией ООН “О борьбе с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ” (Вена, 1988).

109
На территории Украины деятельность, связанная с оборотом контролируемых веществ регулируется следующими НПА:

Закон Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах»от 8.07.1995 г. в редакции Закона от
22.12.06 г. №530-V

Постановление
КМУ
№770
„Об утверждении
Перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров” от
6.05.2000 г.

Постановление
КМУ
№589
„Об утверждении
Порядка осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, и контроля за их оборотом” от 3.06.2009 г.

Постановление КМУ№1387 «Об утверждении Порядка лицензирования деятельности, связанной с оборотом средств, психотропных веществ и прекурсоров» от5.12.2007 г.

Приказ МЗУ№11„Об утверждении Порядка оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в учреждениях здравоохранения Украины”
от 21.01.2010 г.

Приказ МЗУ №360 „Правила выписывания рецептов и требований- заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения” от 19.07.05 г.

Приказ МЗУ №66„Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по культивированию растений, включенных в таблицу 1 Перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, разработке, производству, изготовлению, хранению, перевозке, приобретению, реализации
(отпуску), ввозу на территорию Украины, вывозу, использованию, уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, включенных в указанный Перечень” от 2.02.2010 г.

Уголовный Кодекс Украины от 5.04.2001г. (с изменениями и дополнениями) раздел ХІІІ, ст. 307-309, 311-313, 318-320.

110

Кодекс Украины „Об административных правонарушениях” от
7.12.1984 г. (ст.44).
Вопрос 44.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ
С
ОБОРОТОМ
НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВ,
ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ПРЕКУРСОРОВ
Согласно действующему законодательству деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в табл. II и III Перечня, и прекурсоров (табл.
IV), может осуществляться юридическими лицами всех форм собственности при наличии лицензии на осуществление соответствующих видов деятельности.
Лицензия выдается на один или несколько видов деятельности: культивирование растений разработка производство изготовление хранение перевозка приобретение реализация (отпуск) ввоз на территорию Украины вывоз с территории Украины использование уничтожение
Срок действия лицензии – 5 лет.
Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров утверждены приказом МЗУ
№66 от 2.02.2010г.

111
Лицензионные условия:
 материально-техническая база,
 нормативно-техническая документация,
 обеспечение надлежащих условий хранения согласно
«Требованиям к объектам и помещениям, предназначенным для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров» (Приказ МВД Украины № 216 от 15.05.2009г.) в зависимости от физико-химических и токсикологических свойств;
 персонал: не менее двух дипломированных специалистов
(провизор, врач) соответствующей квалификации;
 руководитель – специалист, имеющий соответствующую проф. подготовку;
 соблюдение режимных требований (пропускной режим – вход в помещения хранения разрешен только материально ответственным лицам, назначенным письменным приказом руководителя).
Документы для получения лицензии на один или несколько видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров: заявление; копии учредительных документов, заверенные нотариально; сведения о соответствии материально-технической базы лицензионным условиям; копия свидетельства, которое подтверждает профпригодность руководителя субъекта хозяйствования; справка об отсутствии психических расстройств, связанных со злоупотреблением алкогольными напитками, наркотическими средствами или психотропными веществами у работников, которые будут иметь доступ к контролируемым препаратам; справка МВД об отсутствии у работников не снятой или не погашенной судимости;