Файл: В вопросах и ответах.pdf

65 разумном уровне и реализовать желания людей самим заботиться о своём здоровье.
Ответственное самолечение – это использование ЛП потребителями для лечения нарушений и симптомов, которые легко распознаются. Например, простуда, головная или мышечная боль, нарушения пищеварения, лёгкое недомогание и т.д. На практике ответственное самолечение может распространяться и на членов семьи, знакомых. Самолечение не является альтернативой врачебному лечению, оно имеет свои рамки. Приём лекарств, не находящихся в свободной торговле под собственную ответственность без квалифицированного контроля нельзя считать самолечением.
Важные условия проведения ответственного самолечения:
- наличие утверждённого перечня безрецептурных препаратов;
- высокий уровень развития рынка безрецептурных препаратов
(разнообразие ассортимента, свободный доступ к информации о препаратах, этичная и эстетически оформленная реклама);
- способность постановки самодиагноза;
- наличие механизма фармацевтической опеки;
- высокий платёжеспособный спрос большой части населения.
Основы концепции ответственного самолечения изложены в
«Руководстве по оценке медицинской продукции для самостоятель- ного лечения». Кратко данную концепцию можно изложить так:
 люди имеют право и обязаны участвовать индивидуально или коллективно в сохранении собственного здоровья;
 необходимо создать условия, чтобы потребитель мог быстро и эффективно купировать симптомы заболевания, не требующего консультаций врача;
 в сельской местности и отдельных регионах, где получение квалифицированной помощи затруднено, ответственное самолечение является важным фактором повышения доступности лекарственной помощи населению.

66
Вопрос 26.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ
ОПЕКА
:
СУТЬ,
УСЛОВИЯ
И
ПОРЯДОК
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
Расширение номенклатуры
ГЛС, уменьшение доли экстемпоральных ЛС, появление категории безрецептурных ЛС способствовало увеличению социальной роли и общественной значимости провизора и фармацевта, к которым все чаще пациенты обращаются за рекомендациями. Концепция ответственного самолечения предусматривает активное внедрение в практику аптечных заведений фармацевтической опеки.
Фармацевтическая опека– это комплексная программа взаимодействия фармацевтического работника и пациента на протяжении всего периода фармакотерапии, начиная с момента отпуска ЛС до полного прекращения его действия. Фармацевтическая опека означает принятие провизором ответственности перед конкретным пациентом за результат лечения ЛС и осуществляется в рамках концепции ответственного самолечения. На провизора возлагается обязанность не только обеспечивать больного качественными ЛС и ИМН, но и способствовать их рациональному использованию.
Основой для надлежащей фармацевтической опеки являются профессиональные знания и опыт фармацевта (провизора), нормы профессиональной этики, отношения фармацевта к пациенту, своим обязанностям.
Для проведения качественной фармацевтической опеки необходимо наличие следующих условий:
1) профессиональная компетентность провизора (знания фармакологии, патфизиологии, биохимии, фармакокинетики и фармакодинамики схем лечения распространенных заболеваний);
2) наличие системы контроля за достоверностью информации,

67 поступающей на фармацевтический рынок;
3) соблюдение принципов рационального использования, правил надлежащего хранения и утилизации лекарств;
4) соблюдение провизорами норм профессиональной этики и деонтологии в общении с посетителями аптеки, врачами, коллегами.
Для обеспечения надлежащего процесса фармакотерапии и достижения желаемого эффекта пациент должен быть настроен на
«сотрудничество».
Комплайнс – complіance: способность пациента придерживаться режима лечения, которое назначил врач, провизор.
При осуществлении фармопеки провизор должен соблюдать такой алгоритм действий: установить, для лечения какого именно симптома покупается
ЛС; определить (на основании опроса пациента), не является ли данный симптом проявлением заболевания, которое нуждается в обязательном вмешательстве врача; определить фармакологическую (фармакотерапевтическую) группу препаратов для лечения данного симптома; выбрать среди ЛС определенной группы оптимальный препарат для данного пациента.
После выбора безрецептурного ЛС фармацевтическая опека включает следующие рекомендации и консультации для пациента:
 выбор оптимальной лекарственной формы и пути ее введения;
 правила использования различных лекарственных форм;
 особенности индивидуального дозирования;
 особенности взаимодействия данного препарата с другими
ЛС, а также с едой, алкоголем и никотином;
 оптимальное время для приема ЛС;
 возможное неблагоприятное влияние ЛС на функции органов и систем человека;

68
 условия хранения конкретного ЛС.
Фармацевтическая опека является важным условием нормального развития концепции ответственного самолечения в условиях национальных систем здравоохранения.
В качестве информационного пособия при осуществлении фармацевтической опеки (для симптоматического лечения аллергии, боли в горле, кашля, дисбактериоза, диареи, головной боли, гриппа,
ОРВИ, ринита, повышенной температуры тела, а также для формирования аптечки первой помощи) провизор использует
Протоколы провизора (фармацевта), утвержденные приказом МЗ
Украины № 284 от 16.05.2011 г.

69 работают провизоры, провизор-аналитик, фармацевт.
Помещения РПО.Состав и площади помещений РПО зависят от специфики производственной деятельности аптеки. Аптека с правом изготовления нестерильных лекарств должна иметь ассистентскую, фасовочную, кабинет провизора-аналитика, моечную, помещение для получения воды очищенной, стерилизационную для аптечной посуды.
Если аптека имеет право изготовления лекарств в асептических условиях, она также должна иметь асептический блок, стерилизационную, помещения для получения воды для инъекций и контрольной маркировки и герметической упаковки, кабинет провизора-аналитика.
Вопрос 28.
ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ПРОВИЗОРА ПО ПРИЕМУ
РЕЦЕПТОВ
Обязанности провизора по приему рецептов:
- прием рецептов и требований ЛПУ, проверка правильности их оформления, совместимости ингредиентов, соответствия прописанных в рецепте доз возрасту больного, определение стоимости ЛС;
- учет поступивших рецептов и передача их для изготовления прописанного ЛС;
- информирование руководителя отдела о нарушении врачами правил выписывания рецептов, об отсутствии в отделе необходимых ЛС;
- осуществление отпуска ГЛС по рецептам врачей;
- фармацевтическая опека;
- оказание первой доврачебной помощи;
- предоставление информации посетителям о возможности

70 приобретения ЛС в других аптеках (в случае отсутствия ЛС).
Провизор имеет право:
- предоставлять необходимую информацию врачам об ЛС
(применение, дозировка, возможность замены);
- проверять правильность хранения, учета и отпуска ЛС в отделениях
ЛПУ (по поручению руководителя аптеки).
Рабочее место провизора оборудуют столом, шкафами для хранения готовых лекарственных средств, холодильником, шкафом для хранения ЛС, подлежащих ПКУ, шкафом с двумя поворотными секциями с вмонтированными вертушками.
В своей работе провизор использует
Фармакопею Украины, справочную литературу (по вопросам применения лекарственных средств; по несовместимости ЛС), таблицы высших разовых и суточных доз, капель,
НПА, регламентирующие выписывание и отпуск ЛС, прайс-лист с действующими ценами на ЛС, учетную документацию (для регистрации принятых рецептов; журналы для регистрации выписанных рецептов); средства оргтехники (набор штампов, микрокалькулятор).
В аптеках также применяется компьютерная техника с соответствующим программным обеспечением, что позволяет максимально быстро осуществлять отпуск ГЛС.
Ответственность провизора за нарушение установленных
правил отпуска ЛС
Нарушения: отпуск рецептурного ЛС
 без рецепта;
 по просроченному рецепту;
 по поддельному рецепту;
 по неправильно оформленному рецепту
Ответственность административная и уголовная:
 штраф;
 лишение права занимать опреде- ленные должности и заниматься определенной деятельностью на определенный период
 лишение свободы

71

72
Вопрос 29.
ОРГАНИЗАЦИЯ
РЕЦЕПТУРНОГО
ОТПУСКА
В
УКРАИНЕ
В соответствии с Директивой 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6.11.2001 г. «О своде законов Сообщества в отношении ЛС для человека» все ЛС делятся на две группы – рецептурные и безрецептурные. На статус препарата по отпуску влияют, в первую очередь, фармакотерапевтические, технологические, экономические, социальные и информационные параметры.
В соответствии с Приказом МЗ Украины от 17.05.2001 г. № 185
„Об утверждении критериев определения категории отпуска лекарственных средств”
к безрецептурным относят:
- не относящиеся к рецептурным ЛС;
- содержащие малые количества наркотических и приравненных к ним веществ, психотропных веществ, прекурсоров, перечень которых утвержден Приказом МЗУ от 14.05.2003 г. №210 «Об утверждении критериев отнесения наркотических (психотропных) ЛС, содержащих незначительное количество наркотических средств или психотропных веществ и прекурсоров, к категории ЛС, которые отпускаются без рецепта, и Перечня этих средств».
Согласно Приказу МЗУ № 185 рецептурные ЛС отпускаются по: разовым и многоразовым рецептам; специальным рецептам;
рецептам, имеющим ограниченную область применения (табл. 7).
Данный приказ определяет основные стратегические направления формирования базы рецептурного отпуска лекарств.
Порядок выписывания рецептов в Украине регулируется
Приказом МЗУ № 360 от 10.07.2005 г. «Об утверждении Правил выписывания рецептов и требований-заказов на ЛС и ИМН».

73
Таблица 7
Порядок выписывания рецептов на ЛС согласно Приказу МЗ Украины №185
Рецепт
Характеристики ЛС
Разовый и многоразовый
- даже при правильном использовании составляют прямую/непрямую угрозу здоровью;
- известны случаи неправильного (немедицинского) применения;
- в состав препарата входит вещество, действие и эффект которого требует дальнейших исследований;
- препараты для парентерального введения;
- новые на фармацевтическом рынке препараты
Специальный рецепт
- наркотические и приравненные к ним препараты;
- психотропные препараты (транквилизаторы);
-
ЛС, вызывающие пристрастие;
- вещества, используемые при синтезе нелегальных наркотических средств
Отпускаемые по рецептам и имеющие ограниченную область применения
- используемые только в стационарных условиях по фармакотерапевтическим показателям или фармацевтической новизне на рынке
(противоопухолевые препараты, противогрибковые препараты системного применения и т.д.);
- препараты для амбулаторного применения, при использовании которых могут наблюдаться побочные действия не соизмеримые с жизнью больного
Согласно данному приказу рецепты выписываются на:
– рецептурные ЛС;
– безрецептурные ЛС и ИМН в случаях их отпуска бесплатно или на льготных условиях;
– ЛС, которые изготовляются в условиях аптеки для конкретного пациента (экстемпоральные лекарства).
Рецепты могут выписываться медработниками в соответствии с врачебными должностями учреждений здравоохранения, независимо

74 от форм их собственности и ведомственного подчинения.
Выписывание рецептов является одной из обязанностей медработников, а правильность оформления – показателем уровня их профессионализма, компетентности.
Медработники несут юридическую ответственность за назначенные больному в рецепте
ЛС и должны соблюдать все правила выписывания рецептов, утвержденные законодательством.
Рецепты на ЛС и ИМН, которые выписываются на льготных условиях или бесплатно могут оформлять врачи, работающие в учреждениях здравоохранения государственной и коммунальной формы собственности.
Рецепты выписываются больному при наличии соответствующих клинических показаний, данных лабораторной диагностики и т.д., с обязательной записью о назначении конкретного ЛС или ИМН в медицинской документации (история болезни, медицинская карта амбулаторного или стационарного больного).
На территории Украины медработники имеют право выписывать рецепты только на зарегистрированные в установленном порядке ЛС.
Среди рецептурных препаратов выделяется так называемая контролируемая группа ЛС (наркотические, психотропные вещества и прекурсоры). Рецепт в таких случаях играет важную юридическую и административную функцию и является регулятором отношений на фармацевтическом рынке в рамках действующего правового поля.
Вопрос 30.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, НА КОТОРЫЕ
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВЫПИСЫВАТЬ РЕЦЕПТЫ
Запрещается выписывать рецепты на ЛС, которые используются при всех видах наркоза (ингаляционного, неингаляционного, проводникового) и с целью достижения миорелаксации при

75 хирургических и диагностических манипуляциях (табл. 8).

76
Таблица 8
Перечень ЛС, на которые запрещено выписывать рецепты
(Приложение №5 к Приказу МЗУ № 360 «Правила выписывания рецептов и требований-заказов на ЛС и ИМН»)
Фармакотерапевтическая группа
МНН
Средства для наркоза
Азота окись
Галотан
Гексенал
Гексобарбитал
Диэтиловый эфир
Энфлуран
Этомидат
Изофлуран
Кетамин
Метогекситал
Натрия оксибат*
Предион
Пропанидид
Пропофол
Тиопентал натрия
Опиоидные анальгетики
Ремифентанил
Фентанил ****
Нейролептики
Дроперидол
Производные бензодиазепина
Мидазолам**
Флунитразепам**
Диагностические радиофармацевтические препараты без исключения
Терапевтические радиофармацевтические препараты без исключения
* Лекарственные формы для внутривенного введения
** Лекарственные формы для внутривенного та внутримышечного введения
**** Кроме препаратов в форме трансдермальных терапевтических систем с пролонгированным эффектом.