ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 07.01.2020
Просмотров: 999
Скачиваний: 3
26
recurrent hemolytic uremic syndrome associated with a factor H mutation. Am J
Transplant. 2006;6:1948–52.
23.
Scheiring J, Andreoli SP, Zimmerhackl LB. Treatment and outcome of Shiga-toxin-
associated haemolytic uremic syndrome (HUS). Pediatr Nephrol 2008 ; 23 : 1749-60.
24.
Taylor M. Enterohaemorrhagic Escherichia coli and Shigella dyseteriae type 1-induced
haemolytic uraemic syndrome. Pediatr Nephrol 2008 ; 23 : 1425-31.
25.
Weitz M, Amon O, Bassler D, Koenigsrainer A, Nadalin S. Prophylactic eculizumab
prior to kidney transplantation for atypical hemolytic uremic syndrome. Pediatr Nephrol.
2011;26:1325–9.
26.
Zuber J, Fakhouri F, Roumenina LT, Loirat C, Frémeaux-Bacchi V. for the French Study
Group for aHUS/C3G. Use of eculizumab for atypical haemolytic uraemic syndrome and
C3 glomerulopathies. Nat Rev Nephrol. 2012;8:643–657
27
Приложение А1. Состав рабочей группы
Баранов А.А.
академик РАН, профессор, д.м.н., Председатель Исполкома Союза
педиатров России. Награды: Орден Трудового Красного Знамени, Орден Почета, Орден
«За заслуги перед Отечеством» IV степени, Орден «За заслуги перед Отечеством» III
степени
Намазова-Баранова Л.С.
академик РАН, профессор, д.м.н., заместитель Председателя
Исполкома Союза педиатров России..
Цыгин А.Н.,
профессор, д.м.н., член Союза педиатров России.
Вашурина Т.В.,
д.м.н., член Союза педиатров России.
Маргиева Т.В.,
к.м.н., член Союза педиатров России.
Ананьин П.В.,
к.м.н., член Союза педиатров России.
Мазо А.М.,
к.м.н.
Пушков А.В.,
к.б.н., член Союза педиатров России.
Савостьянов К.В.,
к.б.н., член Союза педиатров России.
Авторы подтверждают отсутствие финансовой поддержки/конфликта интересов,
который необходимо обнародовать.
28
Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
1.
Врачи-нефрологи;
2.
Врачи-педиатры;
3.
Врачи общей врачебной практики (семейные врачи);
4.
Врачи – генетики;
5.
Студенты медицинских ВУЗов
6.
Обучающиеся в ординатуре и интернатуре
Методы, используемые для сбора/селекции доказательств
: поиск в электронных
базах данных.
Описание методов, использованных для оценки качества и силы доказательств
:
доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в
Кохрейновскую библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE и PubMed. Глубина
поиска - 5 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
•
консенсус экспертов;
•
оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой.
Методы, использованные для анализа доказательств
:
•
обзоры опубликованных мета-анализов;
•
систематические обзоры с таблицами доказательств.
Описание методов, использованных для анализа доказательств
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная
в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее валидности.
Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в
свою очередь, влияет на силу рекомендаций.
Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось
независимо. Любые различия в оценках обсуждались всей группой авторов в полном
составе. При невозможности достижения консенсуса привлекался независимый эксперт.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций
: консенсус
экспертов.
Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points – GPPs)
Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте авторов
разработанных рекомендаций.
Экономический анализ
Анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не
анализировались.
Метод валидации рекомендаций
•
Внешняя экспертная оценка.
•
Внутренняя экспертная оценка.
Описание метода валидации рекомендаций
Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы
независимыми экспертами, которых, прежде всего, попросили прокомментировать,
насколько доступна для понимания интерпретация доказательств, лежащая в основе
рекомендаций.
29
От врачей первичного звена (аллергологов-иммунологов) получены комментарии в
отношении доходчивости изложения данных рекомендаций, а также их оценка важности
предлагаемых рекомендаций, как инструмента повседневной практики.
Все комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и
обсуждались членами рабочей группы (авторами рекомендаций). Каждый пункт
обсуждался в отдельности.
Консультация и экспертная оценка
Проект рекомендаций был рецензирован независимыми экспертами, которых, прежде
всего, попросили прокомментировать доходчивость и точность интерпретации
доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.
Рабочая группа
Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно
проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все
замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок
при разработке рекомендаций сведен к минимуму.
Основные рекомендации
Сила рекомендаций (1-2) на основании соответствующих уровней доказательств (А-С)
и индикаторы доброкачественной практики (табл. 1) – good practice points (GPPs)
приводятся при изложении текста рекомендаций.
Таблица 1.
Схема для оценки уровня рекомендаций
Степень
достоверности
рекомендаций
Соотношение риска
и преимуществ
Методологическое
качество
имеющихся доказательств
Пояснения
по
применению
рекомендаций
1А
Сильная
рекомендация,
основанная
на
доказательствах
высокого качества
Польза отчетливо
превалирует
над
рисками
и
затратами,
либо
наоборот
Надежные
непротиворечивые
доказательства, основанные на
хорошо выполненных РКИ или
неопровержимые доказательства,
представленные в какой-либо
другой форме.
Дальнейшие исследования вряд ли
изменят нашу уверенность в
оценке соотношения пользы и
риска.
Сильная
рекомендация,
которая
может
использоваться
в
большинстве случаев
у
преимущественного
количества
пациентов без каких-
либо изменений и
исключений
1В
Сильная
рекомендация,
основанная
на
доказательствах
умеренного качества
Польза отчетливо
превалирует
над
рисками
и
затратами,
либо
наоборот
Доказательства, основанные на
результатах РКИ, выполненных с
некоторыми
ограничениями
(противоречивые
результаты,
методологические
ошибки,
косвенные или случайные и т.п.),
либо других веских основаниях.
Дальнейшие исследования (если
они проводятся), вероятно, окажут
влияние на нашу уверенность в
оценке соотношения пользы и
риска и могут изменить ее.
Сильная
рекомендация,
применение которой
возможно
в
большинстве случаев
30
1С
Сильная
рекомендация,
основанная
на
доказательствах
низкого качества
Польза, вероятно,
будет
превалировать над
возможными
рисками
и
затратами,
либо
наоборот
Доказательства, основанные на
обсервационных исследованиях,
бессистемном клиническом опыте,
результатах РКИ, выполненных с
существенными
недостатками.
Любая
оценка
эффекта
расценивается как неопределенная.
Относительно
сильная
рекомендация,
которая может быть
изменена
при
получении
доказательств более
высокого качества
2А
Слабая
рекомендация,
основанная
на
доказательствах
высокого качества
Польза сопоставима
с
возможными
рисками
и
затратами
Надежные
доказательства,
основанные
на
хорошо
выполненных
РКИ
или
подтвержденные
другими
неопровержимыми данными.
Дальнейшие исследования вряд ли
изменят нашу уверенность в
оценке соотношения пользы и
риска.
Слабая
рекомендация.
Выбор
наилучшей
тактики
будет
зависеть
от
клинической
ситуации
(обстоятельств),
пациента
или
социальных
предпочтений.
2В
Слабая
рекомендация,
основанная
на
доказательствах
умеренного качества
Польза сопоставима
с
рисками
и
осложнениями,
однако
в
этой
оценке
есть
неопределенность.
Доказательства, основанные на
результатах РКИ, выполненных с
существенными
ограничениями
(противоречивые
результаты,
методологические
дефекты,
косвенные или случайные), или
сильные
доказательства,
представленные в какой-либо
другой форме.
Дальнейшие исследования (если
они проводятся), скорее всего,
окажут
влияние
на
нашу
уверенность в оценке соотношения
пользы и риска и могут изменить
ее.
Слабая
рекомендация.
Альтернативная
тактика
в
определенных
ситуациях
может
явиться
для
некоторых пациентов
лучшим выбором.
2С
Слабая
рекомендация,
основанная
на
доказательствах
низкого качества
Неоднозначность в
оценке
соотношения
пользы, рисков и
осложнений; польза
может
быть
сопоставима
с
возможными
рисками
и
осложнениями.
Доказательства, основанные на
обсервационных исследованиях,
бессистемного
клинического
опыта или РКИ с существенными
недостатками.
Любая
оценка
эффекта
расценивается
как
неопределенная.
Очень
слабая
рекомендация;
альтернативные
подходы могут быть
использованы
в
равной степени.