ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 07.09.2021
Просмотров: 1717
Скачиваний: 1
и витаминами [ 1]. Питание больных, лечившихся в домашних условиях, было менее качественным. Например, только 8% этих больных получали ежедневно не менее 30 г животного белка, в то время как в санатории такой диетой были обеспечены все больные. Различия в питании усугублялись еще и тем, что в домашних условиях больные отдыхали гораздо меньше и вскоре возвращались к прежней физической активности.
Бытовые условия
В санатории все больные находились в просторных, хорошо проветриваемых чистых палатах, в то время как в домашних условиях пациенты оставались в перенаселенных жилищах, где на каждого человека приходилось менее 4,5 м2.
Выбор лечения
Больных делили на две группы методом случайной выборки. Для каждого больного, включаемого в исследование, открывали запечатанный конверт, в котором находился лист бумаги со случайным числом; расшифровку этих номеров проводили сотрудники статистического отдела Центра химиотерапии (см. главу 67 «Каковы принципы проведения контролируемого клинического исследования и требования к нему?»).
Ни персонал центра (медицинские работники или вспомогательный персонал), ни кто-либо другой не знал заранее, в какую группу попадет тот или иной больной.
Однако несмотря на случайную выборку больные, получавшие лечение на дому (особенно женщины), оказались в менее выгодных условиях, прежде всего из-за более тяжелого заболевания (более крупные каверны, значительная распространенность поражения, более массивное бактериовыделение).
Результаты и выводы Клинические изменения
От туберкулеза умерли трое больных: двое больных, находившихся в санатории, и один, лечившийся в домашних условиях. (Еще один смертельный исход не был связан с заболеванием туберкулезом - больной, лечившийся на дому, погиб от удара электрическим током на работе.)
Прибавление массы тела у санаторных больных было более выраженным, чем у амбулаторных пациентов.
Рентгенологические изменения
Динамика рентгенологических изменений (уменьшение размеров каверн или их закрытие) была сходной в обеих группах больных. Если же проводили сравнение с картиной до начала специфической терапии, то сходство в динамике рентгенологических изменений было еще более выраженным.
Бактериологические изменения
Положительные изменения бактериологических показателей происходили одинаково быстро в обеих группах больных (табл. 44, рис. 14). Исчезновение микобактерий туберкулеза из мокроты происходило практически одновременно у больных, лечившихся в санатории или в домашних условиях. После 4 мес. лечения стойко отрицательные результаты ежемесячных посевов мокроты были отмечены примерно у 90% больных. Несмотря на то что у отдельных больных абациллирование мокроты наступало позже, оно сохранялось до конца 12-месячного периода лечения.
Затихание болезни и рецидивы
При решении вопроса о выздоровлении больных руководствовались очень строгими критериями, например, результаты 7-9 повторных посевов за последние 3 мес должны были быть стойко отрицательными. Заключение о затихании процесса было сделано у 75 (92%) из 81 санаторных больных и у 71 (86%) из 82 больных, леченных на дому (табл. 45) [2].
Частота
рецидивов туберкулеза, подтвержденная
результатами бактериологических
исследований, была изучена у 126 больных,
успешно завершивших весь курс
первоначально проведенной химиотерапии
[3]. Под наблюдением в течение 5 лет
находились 69 больных, леченных в
санатории, и 57 больных, лечившихся в
домашних условиях (табл. 46). В течение
всего срока наблюдения было
зарегистрировано 11 случаев рецидива
туберкулеза, в том числе у 7 (10%) больных,
Рис. 14
Абациллирование мокроты (отрицательные результаты повторных посевов) у больных, получавших химиотерапию в домашних условиях и в санатории
/
Лечение на дому
10
12
Продолжительность лечения, мес
леченных в санатории, и у 4 (7%), лечившихся в домашних условиях. Таким образом, при 5-летнем наблюдении небольшие различия, отмеченные через 1 год после начала лечения, нивелировались. У 8 из 11 больных рецидив наступил в течение первого года после окончания лечения.
Степень риска у семейных контактов
Наблюдение за лицами, находившимися в тесном семейном контакте с больными, включенными в исследование, проводили в течение 5 лет. Основная часть исследования была выполнена в семьях, где имелся только один потенциальный источник инфекции — больной туберкулезом, включенный в данное исследование [4, 5]. Таким образом, было проведено непосредственное сопоставление степени риска у членов семьи, контактировавших с и требования к нему «санаторным» больным (источник инфекции был фактически изолирован от семьи на 1 год), и у «домашних» контактов (контакт с источником инфекции, проживавшим в том же жилище в течение всех 12 мес химиотерапии). Кроме того, контактные лица обеих групп имели практически равные шансы заразиться от других возможных источников инфекции — больных туберкулезом жителей Мадраса.
Таблица
46
Рецидивы у 126 больных с затиханием процесса после 1 года лечения в санатории или в домашних условиях; последующие наблюдения в течение 4 лета
Статус |
Домашние условия |
Санаторий |
Всего |
Затихание |
57 |
69 |
126 |
Рецидив: |
|
|
|
на 2-м году |
2 |
6 |
8 |
на 3-5-м годах |
2 |
1 |
3 |
Всего рецидивов |
4 |
7 |
11 |
Доля рецидивов, % |
7 |
10 |
9 |
Источник: пункт 3 в списке литературы.
Из исследования были исключены все контактные лица с подозрительными патологическими изменениями на исходных рентгенограммах. Остальные контактные лица были разделены на две группы в соответствии с результатами туберкулиновых тестов: при внутрикожном введении 5 туберкулиновых единиц результат теста считали отрицательным при индурате диаметром до 4 мм или положительным, если диаметр инфильтрата был равен или превышал 5 мм.
В табл. 47 показано, что частота развития туберкулеза среди исходно «тубер-кулинотрицательных» контактов была практически одинаковой в обеих группах (контакты с «домашними» и с «санаторными» больными). Частота развития туберкулеза в менее гетерогенной подгруппе «туберкулинположительных» была выше улиц, контактировавших с «санаторными» больными.
Было сделано еще одно важное наблюдение. Установлено, что большинство случаев туберкулеза у контактных лиц было выявлено в течение первых трех месяцев наблюдения, продолжавшегося 1 год. При этом число заболевших не зависело от того, где лечился больной — дома или в санатории. Этот факт наводит на мысль, что во время первого обследования контактные лица уже были
инфицированы
микобактериями туберкулеза, т. е.,
вероятно, они уже были инфицированы
на момент выявления больного, являвшегося
источником инфекции, и начала его
лечения.
Участие
больных
Несмотря
на очень ощутимую материальную помощь
больным и их семьям, 12 пациентов,
получавших лечение в санатории,
самовольно ушли из него и прекратили
лечение (четверо из них впоследствии
вновь поступили на лечение). В группе
больных, лечившихся на дому, самостоятельно
прекратил курс химиотерапии только
один больной.
Что
касается аккуратности приема лекарств,
то было установлено, что даже в условиях
санатория часть больных время от времени
не принимали назначенные препараты.
Возможно, это объясняется тем, что даже
в санатории контроль за приемом
больными лекарств был недостаточно
жестким и не позволял быть уверенным
в том, что каждый больной действительно
принял каждую дозу препаратов.
Социальные
проблемы
В
каждой семье тщательно фиксировали
все возникавшие социальные проблемы.
Серьезные трудности были отмечены в
семьях 8 больных, лечившихся на дому, и
в семьях 20 пациентов, получавших лечение
в санатории. Более того, в семьях
«санаторных» больных трудности были
более серьезными и часто приводили
к распаду семьи.
Резюме
Было
проведено контролируемое клиническое
испытание эффективности химиотерапии
в двух группах больных. Пациенты первой
группы получали лече-
ние в комфортабельном санатории, а больные второй группы — в весьма плохих домашних условиях.
Результаты санаторного лечения, несмотря на хорошие бытовые условия (прекрасный уход, обогащенная диета и длительный постельный режим), не превосходили результатов лечения больных, остававшихся в тяжелых домашних условиях (перенаселенные жилища, плохое питание, недостаточный отдых и нередко многочасовый интенсивный труд). Динамика рентгенологических изменений (уменьшение размеров каверн или их закрытие) была аналогичной в обеих группах — особенно в тех случаях, когда сопоставляли результаты у пациентов с аналогичной исходной картиной заболевания. Аналогичная закономерность отмечена при анализе результатов бактериологических исследований. Темпы и частота исчезновения микобактерий туберкулеза из мокроты были одинаковыми у больных обеих групп. Примерно через 4 мес после начала лечения у 90% больных, получавших лечение как в санатории, так и в домашних условиях, отмечены стойко отрицательные ответы при посевах мокроты. Такие результаты сохранялись все последующие месяцы лечения.
Существенные различия между группами отсутствовали как в отношении стойкости достигнутых результатов после 12-месячного курса химиотерапии, так и в частоте рецидивов заболевания в течение последующих 4 лет наблюдения. Таким образом, лечение в условиях санатория не повышало вероятность выздоровления и не снижало вероятность возникновения рецидивов туберкулеза. Эти выводы сделаны на основании анализа результатов традиционного лечения больных. Современные укороченные курсы химиотерапии делают амбулаторное лечение больных туберкулезом еще более практически оправданным.
Сравнительное изучение степени риска развития заболевания у семейных контактов проводили в течение 5 лет. Не выявлено различий в частоте заболеваний туберкулезом у контактных лиц «санаторных» и «домашних» больных. Контакты с больными, остававшимися дома во время курса эффективной химиотерапии, не увеличивали степень опасности для членов их семей. Таким образом, лечение больных туберкулезом в домашних условиях не увеличивало риск инфицирования лиц, имеющих контакты с больными в семье. Степень риска не снижалась при лечении больных в условиях санатория.
Результаты проведенного исследования показали, что основной риск для контактных лиц связан с периодом пребывания больного в семье до момента постановки диагноза туберкулеза и начала специфической химиотерапии. Таким образом, больной туберкулезом уже реализовал всю свою потенциальную опасность до начала лечения, и его последующая изоляция в санаторий дает мало преимуществ.
Лечение в санатории имеет и такой недостаток, как необходимость «самопожертвования» больного, которому даже в принципе очень трудно в течение целого года быть оторванным от семьи и соблюдать строгий постельный режим и санаторную дисциплину. Дополнительным социальным недостатком становится распад семьи. И действительно, даже в рамках данного исследования 12 больных самовольно прекратили лечение и покинули санаторий (хотя четве
ро затем вернулись). Среди лечившихся на дому самовольно прекратил химиотерапию только один больной.
Более того, результаты исследования показали, что само по себе пребывание в санатории не гарантирует аккуратности приема больными назначенных им лекарств, если не обеспечен строгий контроль за проглатыванием больным каждой дозы препаратов.
Результаты данного исследования установили необходимость кардинального изменения общей стратегии лечения больных туберкулезом. Это изменение заключается в переходе от стационарной терапии к лечению больных в амбулаторных условиях (см. главу 20 «Каковы основные этапы в разработке противотуберкулезной химиотерапии?» и главу 64 «Когда следует госпитализировать больных туберкулезом и какую опасность заражения окружающих они представляют во время лечения?»).
Литература
-
Ramakrishnan C.V. et al. The role of diet in the treatment of pulmonary tuberculosis. Anevaluation in a controlled chemotherapy study in home and sanatorium patients in South India. Bulletin ofthe World Health Organization, 1961, 25:339—359.
-
A concurrent comparison of home and sanatorium treatment of pulmonary tuberculosis in South India. Bulletin ofthe World Health Organization, 1959, 21:51—145.
-
Dawson J.J.Y. et al. A 5-year study of patients with pulmonary tuberculosis in a concurrent comparison of home and sanatorium treatment for one year with isoniazid plus PAS. Bulletin ofthe World Health Organization, 1966, 34:533—551.
-
Andrews R.H. et al. Prevalence of tuberculosis among close family contacts of tuberculosispatients in South India, and influence of segregation of the patient on the early attack rate. Bulletin ofthe World Health Organization, 1960, 23:463—510.
-
Kamat S.R. et al. A controlled study of the influence of segregation of tuberculous patients for one year on the attack rate of tuberculosis in a 5-year period in close family contacts in South India. Bulletin of the World Health Organization, 1966, 34:517—532.
37. Как часто пациенты прекращают химиотерапию преждевременно?
Дж. Сбарбаро (J. Sbarbaro)1
Уклонение от приема назначенных лекарственных средств представляет собой универсальное и ставящее в тупик явление, которое всегда нужно принимать во внимание при любых попытках лечить больных или бороться с болезнями в обществе. Мощное отрицательное воздействие на программы общественного здравоохранения глубоко укоренившихся культурных и личных убеждений было четко продемонстрировано уклонением пациентов от завершения профилактических программ по лепре, филяриатозу и ревматизму [1]. Многочисленные исследования показали, что один из каждых трех пациентов досрочно прекращает принимать назначенные ему препараты [2]. Точно такая же ситуация документирована и в отношении пациентов, лечащихся от туберкулеза [ 1, 3—5]. К сожалению, подобный тип поведения не ограничивается амбулаторными больными или получающими лечение на дому. Определение уровня препаратов в сыворотке крови и метаболитов в моче многократно показывало, что даже больные, находящиеся в стационаре, прячут и выбрасывают лекарственные препараты, даваемые им в постели [3].
Частота уклонения от приема препаратов, достигающая 65%, была документирована при многих заболеваниях — от гипертонии и сахарного диабета до артрита, астмы и застойной сердечной недостаточности. Названные заболевания подтверждают тот факт, что даже серьезные нарушения не убеждают больного строго выполнять назначенный медикаментозный режим. Улучшение самочувствия и ликвидация симптомов болезни, тем не менее, ведут к еще более частому отказу от медикаментов. Тяжесть болезни, ее продолжительность, функциональные нарушения и многочисленные сопутствующие заболевания не оказывают влияния на согласие с медицинскими рекомендациями.
1
Профессор медицины и профилактической
медицины Центра медико-санитарных наук
Университета Колорадо, Денвер (США).
Многочисленные
попытки установить точные маркеры или
характеристики, которые позволили
бы отличать исполнительных пациентов
от ненадежных, остались безуспешными.
Проведенные исследования установили,
что возраст, пол, этническая или
расовая принадлежность, социально-экономический
статус, уровень образования, состояние
в браке, основы культуры и религиозные
убеждения — все эти факторы не помогают
идентифицировать тех, кто будет или
уже стал неисполнительным пациентом.
Неожиданные посещения на
дому и подсчет таблеток установили, что регулярные приходы в клинику не служат доказательством аккуратного приема больным препаратов. Интенсивные разъяснения и даже надежда на близких родственников, например мать, убедить пациента принимать лекарственные средства оказываются столь же безрезультатными.
Тем не менее многие работники здравоохранения остаются убежденными, что они способны отличить «надежных» пациентов от «ненадежных», особенно если они знают их длительное время. Однако исследования демонстрируют снова и снова, что даже такие профессионалы не в состоянии предвидеть степень согласованности с пациентом более чем по случайному совпадению [3].
Совсем не является неожиданным, что даже хорошая вначале приверженность к лечению ухудшается спустя недели или месяцы. Затраты на лечение как в смысле времени, так и денег становятся дальнейшим препятствием для согласия пациента. Усложненные схемы лечения ассоциируются с более частым уклонением от него.
Перерывы в лечении могут быть снижены при хорошо функционирующей программе борьбы с туберкулезом [6], устраняющей барьеры к согласованному лечению (см. главу 39 «Почему химиотерапия бывает неэффективной, и что можно предпринять, чтобы избежать неудовлетворительных результатов лечения?»). Предотвращение нерегулярности терапии является основным аргументом в пользу применения метода непосредственного наблюдения за лечением, являющегося ключевым фактором в стратегии DOTS.
Литература
1. Fox
W.
Self-administration of medicaments. A review of published work and a
study
of the problems. Bulletin
ofthe International Union Against Tuberculosis, 1961,
32:307—331.
-
Davis M.S. Variations in patients' compliance with doctors' orders: analysis of congruence between survey responses and results of empirical investigations. Journal of Medical Education, 1966, 41:1037—1048.
-
Sbarbaro J.A. The patient-physician relationship: compliance revisited. Annals of Allergy, 1990, 64:325—332.
-
Chaulk C.P, Kazandjian VA. Directly observed therapy for treatment completion of pulmonary tuberculosis: Consensus Statement of the Public Health Tuberculosis Guidelines Panel. Journal of the American Medical Association, 1998, 279:943—948.
-
Davidson B.L. A controlled comparison of directly observed therapy vs self-administered therapy for active tuberculosis in the urban United States. Chest, 1998, 114:1239—1243.
-
Broekmans J.F. Control strategies and programme management. In: Porter JDH, McAdam KPWJ, eds. Tuberculosis: back to thefuture. Chichester, Wiley, 1994:171—188.