Файл: Рководство по туберкулезу.doc

ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 07.09.2021

Просмотров: 1557

Скачиваний: 1

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.

В комплексное лечение больных туберкулезом могут быть включены средства па­тогенетической терапии, задачами которых являются:

  • нормализация функций органов и систем, нарушенных развитием туберку­
    лезного процесса;

  • ликвидация воспаления в тканях, коррекция репаративных процессов в тка­
    нях в целях излечения с минимальными остаточными изменениями в пора­
    женном органе;

  • воздействие на пораженные органы и организм в целом с целью повышения
    этиотропного лечения посредством устранения обменных нарушений и по­
    вышения иммунологического статуса.

Назначение средств патогенетической терапии требует правильной методики при­менения и строгого учета индивидуальных особенностей организма, характе­ра процесса. При этом надо помнить, что патогенетические средства должны назначаться на фоне противотуберкулезной химиотерапии и не все одновре­менно.

7.9.1 Препараты и методы патогенетического воздействия

7.9.1.1 Медикаментозные лекарственные средства:

  • Иммунокорректоры (ронколейкин, беталейкин и др.);

  • Препараты, оказывающие противовоспалительное и десенсибилизирующее
    действие (преднизолон, хлористый кальций, гепарин, аскорбиновая кислота,
    димедрол, супрастин, пипольфен, тавегил, диазолин, фенкарол);

  • Стимулирующие процессы рассасывания и репарации (этимизол, продигио-
    зан, пирогенал, алоэ, взвесь плаценты, ретаболил, метандростенолон, инсу­
    лин, лидаза);

  • Улучшающие обменные процессы, трофику тканей (кокарбоксилаза, АТФ,
    метилурацил и витамины);

  • Антигипоксанты и антиоксиданты (рибоксин, тиосульфат натрия, витамин
    Е);

".9.1.2 Немедикаментозные методы:

  • Физиотерапия: УЗ, фонофорез гидрокортизона, электрофорез в ультразвуко­
    вом поле. Они увеличивают проницаемость тканевых структур, тормозят раз­
    витие фиброза, улучшают проникновение препаратов в очаги поражения (ли-
    зирующие ферменты: химотрипсин, лидаза, террилитин и УЗ, фонофорез гид­
    рокортизона, электрофорез в ультразвуковом поле);

  • Инструментальные методы лечения (плазмоферез, гемосорбция).

  • Фитотерапия;

  • Нутрициологические средства (СБМ, овощное пюре "Арман", Билакт АС).

8. УПРАВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ ПРОТИВОТУБЕРКУ­
ЛЕЗНЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

8.1 Цель

Представить современные принципы управления лекарственным обеспечением про­тивотуберкулёзными препаратами, применение которых необходимо для клиничес­кой и экономической эффективности Национальной противотуберкулёзной про­граммы (НПП).

8.2 Задачи

Определить системный подход к лекарственному компоненту противотубер­
кулёзной программы.

83

  • Укрепить взаимодействие руководителей НПП и менеджеров по управлению
    лекарственным обеспечением.

  • Сформировать практические навыки у менеджеров здравоохранения, направ­
    ленные на непрерывное наличие "правильных" противотуберкулёзных препа­
    ратов (ПТП) и их рациональное использование.


8.3 Описание организации работы по управлению лекарственным обеспечением

Одной из основных задач управления лекарственным обеспечением (УЛО) в рамках Национальной программы контроля над туберкулёзом является непрерывное снаб­жение всем перечнем высококачественных противотуберкулезных препаратов пер­вого ряда: Рифампицин (R), Изониазид (Н), Этамбутол (Е), Пиразинамид (Z) и Стреп­томицин (S).

Особенность лекарственного обеспечения НПП обусловлена основным принци­пом противотуберкулезной терапии, который основан на одновременном и непре­рывном применении нескольких противотуберкулезных препаратов для лечения больных туберкулёзом не менее шести месяцев.

Для успешного выполнения данной задачи необходимо оптимальное функциониро­вание цикла лекарственного обеспечения (схема №1). Цикл лекарственного обеспе­чения (ЦЛО) базируется на четырех основных функциях:

  • Выбор необходимых препаратов

  • Закупка выбранных препаратов

  • Распределение закупленных препаратов

  • Использование распределённых препаратов

Сердцевиной ЦЛО является процесс управления или организационная поддержка, которая предусматривает наличие определенной структуры, человеческих и финан­совых ресурсов, а также, управление информационной системой лекарственного обеспечения. Организационная поддержка является неотъемлемой частью каждого элемента цикла лекарственного обеспечения.

Важную роль играет информационная система, которая призвана обеспечить своев­ременный обмен сведениями между всеми звеньями и уровнями системы лекар­ственного обеспечения. Таким образом, необходимо тесное сотрудничество между руководителями НПП и УЛО в решении таких вопросов, как, координирование закупок, распределение, рациональное использование, обеспечение качества препа­ратов, обучение персонала и эффективное использование имеющихся ресурсов (см. Приложение № 1 "Контрольный перечень мероприятий по управлению лекарствен­ным обеспечением ПТП для руководителей НПП ".

Для адекватного функционирования цикла лекарственного обеспечения необходи­ма правовая основа и политическая поддержка.


Правовая основа и Политическая поддержка

Схема 1 84


цикл лекарственного обеспечения

8.3.1 Выбор препаратов - это процесс установления ограниченного перечня противотуберкулёзных препаратов, необходимых для закупа на основе действующего клинического руководства и следующих принципов надлежащей практики выбора препаратов:

  • Соответствие установленным стандартам лечения НПП

  • Обзор характера локальной резистентности

  • Объективная информация о препаратах

  • Анализ наличия, качества и стоимости препаратов на рынке

  • Акцент на комбинированные препараты и блистерные упаковки

  • Отобранные препараты одобрены экспертами по качеству

Процедура выбора препаратов включает в себя составление спецификации и опреде­ление перечня препаратов, которые будут распределяться по медицинским учреж­дениям различных уровней программы.

Спецификация на каждый препарат должна включать:

/ Описание препарата, наименование фармацевтического продукта или наиме­нование по международной номенклатуре непатентованных средств •/ Название препарата, принятое внутри страны, если таковое имеется ■/ Лекарственная форма (например, таблетки, ампулы для инъекций) ■/ Дозировка, например, рифампицин 150 мг + изониазид 75 мг •/ Форма отпуска, количество единиц продукта в упаковке

Для эффективного выполнения данной функции цикла лекарственного менеджмен­та необходимо добиться синхронизации инструментов выбора препаратов, т.е., ПТП, указанные в стандартных схемах химиотерапии НПП, должны быть включены в Национальный список основных препаратов, и зарегистрированы в стране.

Новейшие достижения фармакологии позволяют успешно комбинировать противо­туберкулёзные препараты: в одной таблетке можно объединить два, три, или четыре препарата с соблюдением соответствующих дозировок, что обеспечивает удобство в проведении лечения и предотвращает монотерапию, тем самым, снижая риск разви­тия лекарственной устойчивости микобактерий туберкулёза (МБТ). Использование комбинированных препаратов с фиксированными дозами (КПФД) представляет собой важное средство повышения качества медицинского обслуживания больных тубер­кулёзом.

Преимущества использования КПФД:

  1. Снижение риска неправильного использования по сравнению с монокомпо­
    нентными препаратами, и, соответственно, риска развития лекарственной ус­
    тойчивости МБТ при монотерапии

  2. Соблюдение медицинскими работниками стандартных режимов лечения

  3. Упрощение процедуры приёма лекарств для пациентов, облегчение соблюде­
    ния режима и снижение вероятности непредумышленных ошибок при при­
    ёме препаратов

  4. Упрощение лечения с минимальной вероятностью ошибок при назначении
    препаратов

  5. Улучшение организации обеспечения лекарственными препаратами: упроща­
    ется заказ, доставка и распределение препаратов на различных уровнях про­
    граммы, поскольку сокращается число наименований препаратов с различ­
    ными сроками годности.

'


85


8.3.2 Закупка препаратов - это многоэтапный цикличный процесс, который сфоку­сирован на достижении надежного и регулярного поступления противотуберкулез­ных препаратов в адекватных количествах, высокого качества и по приемлемой цене.

Этапы закупочного цикла: Анализ выбранных для закупа препаратов Оценка лекарственной потребности

Согласование лекарственной потребности и имеющихся финансовых средств Выбор метода закупки препаратов Поиск и выбор поставщиков Организация тендера

Определение контрактных условий по закупке препаратов Мониторинг состояния заказа на поставку препаратов Приём и проверка поступивших препаратов Оплата в соответствии с контрактом Распределение лекарственных средств

Сбор информации о потреблении препаратов из системы лекарственного обес­печения

Таким образом, процесс закупки предусматривает различные мероприятия, кото­рые требуют достаточно долгого времени, и, зачастую, продолжительность полного цикла закупки может достигать года и более.

Однако даже в случаях, когда цикл закупки длится более года, имеется простой механизм, гарантирующий постоянную обеспеченность препаратами, это одновре­менное ведение нескольких циклов закупки, накладывающихся друг на друга. Пре­параты приобретаются на один год "плюс" резервный (буферный) запас, а, затем, не дожидаясь поставки препаратов, начинают новый цикл закупки.

Менеджеры НПП по контролю над туберкулёзом участвуют в начальных этапах закупки, проводя количественную оценку лекарственной потребности в каждом из препаратов, но они также должны быть в курсе остальных мероприятий связанных с закупками предоставляя необходимую информацию специалистам по закупкам.

Закупка противотуберкулёзных препаратов осуществляется в соответствии с зако­ном "О государственных закупках" РК от 21 июля 2007 года № 303. Законодатель­ство Республики Казахстан о государственных закупках основывается на принци­пах: (Статья 3. Принципы правового регулирования государственных закупок).

  1. оптимального и эффективного расходования денег, используемых для госу­
    дарственных закупокв;

  2. предоставления потенциальным поставщикам равных возможностей для уча­
    стия в процедуре проведения государственных закупок, кроме случаев, пре­
    дусмотренных Законом

  1. добросовестной конкуренции среди потенциальных поставщиков

  2. гласности и прозрачности процесса государственных закупок

Необходимо строго следовать Приказу Комитета фармации МЗ РК № 26 от 17 фев­раля 2004 г. "Об утверждении инструкции по определению лекарственных средств, подлежащих отпуску по рецепту и без рецепта врачей", согласно которому препара­ты для лечения туберкулеза должны отпускаться только по рецепту. В случае безре­цептурного отпуска этих препаратов необходимо обсуждение каждого случая.


8.4 Методы определения лекарственной потребности

86

Оценка лекарственной потребности является этапом закупочного цикла. Достовер­ное и объективное определение лекарственной потребности это один из факторов, влияющих на принцип непрерывности лекарственного обеспечения противотубер­кулезными препаратами.

Для оценки лекарственной потребности в ПТП рекомендуется использовать два основных метода:

  1. Метод "по числу зарегистрированных случаев"

  2. Метод "по предыдущему потреблению"

Метод "по числу зарегистрированных случаев" основан на прогнозе уровня заболе­ваемости, что требует достоверных данных по зарегистрированным случаям и ис­пользуемым схемам лечения, для прогнозирования лекарственной потребности. Это самый сложный и трудоёмкий метод, но в тоже время это самый убедительный подход для обоснования бюджетных запросов на закупку препаратов.

Метод "но предыдущему потреблению" основан на точных и полных данных о потребле­нии медикаментов из системы с относительно бесперебойным поступлением препаратов при ее полном снабжении необходимым перечнем медикаментов. Для данного метода также необходимо точное знание периодов отсутствия медикаментов на лекарственном складе и ожидаемые изменения в потреблении (спросе) и использовании препаратов.

В случае длительных периодов отсутствия ПТП на лекарственном складе, данный ме­тод не позволит достоверно определить уровень предыдущего потребления. Этот метод не отражает рациональность использования противотуберкулезных препаратов.

Таблица 15 - Сравнение методов расчета лекарственной потребности

Г



Метод

Данные

Ограничения

По предыдущему потреблению

Точные и полные данные о предыдущем потребле­нии.

Данные о периодах от­сутствия препаратов в системе.

Длительные периоды отсутствия препаратов в системе.

Не отражает рациональность использования.

По числу зарегистрированных случаев

Предыдущие и прогнози­руемые статистические данные по числу случаев туберкулеза.

Установленный стандарт лечения.

Отсутствие или недостоверность статистических данных.

Прогноз числа случаев туберкулеза - величина изменчивая.

Стандарты лечения могут не соблюдаться.

8.4.1 Метод по числу зарегистрированных случаев туберкулёза

Расчет лекарственной потребности с использованием метода "по числу зарегистри­рованных случаев" означает оценку ожидаемого числа случаев туберкулёза по каж­дой категории лечения в наступающем году с последующим умножением прогнози­руемого числа случаев туберкулёза на количество монокомпонентных или комби­нированных таблеток, требуемых для каждой категории лечения.

87