ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 07.09.2021
Просмотров: 1557
Скачиваний: 1
В комплексное лечение больных туберкулезом могут быть включены средства патогенетической терапии, задачами которых являются:
-
нормализация функций органов и систем, нарушенных развитием туберку
лезного процесса; -
ликвидация воспаления в тканях, коррекция репаративных процессов в тка
нях в целях излечения с минимальными остаточными изменениями в пора
женном органе; -
воздействие на пораженные органы и организм в целом с целью повышения
этиотропного лечения посредством устранения обменных нарушений и по
вышения иммунологического статуса.
Назначение средств патогенетической терапии требует правильной методики применения и строгого учета индивидуальных особенностей организма, характера процесса. При этом надо помнить, что патогенетические средства должны назначаться на фоне противотуберкулезной химиотерапии и не все одновременно.
7.9.1 Препараты и методы патогенетического воздействия
7.9.1.1 Медикаментозные лекарственные средства:
-
Иммунокорректоры (ронколейкин, беталейкин и др.);
-
Препараты, оказывающие противовоспалительное и десенсибилизирующее
действие (преднизолон, хлористый кальций, гепарин, аскорбиновая кислота,
димедрол, супрастин, пипольфен, тавегил, диазолин, фенкарол); -
Стимулирующие процессы рассасывания и репарации (этимизол, продигио-
зан, пирогенал, алоэ, взвесь плаценты, ретаболил, метандростенолон, инсу
лин, лидаза); -
Улучшающие обменные процессы, трофику тканей (кокарбоксилаза, АТФ,
метилурацил и витамины); -
Антигипоксанты и антиоксиданты (рибоксин, тиосульфат натрия, витамин
Е);
".9.1.2 Немедикаментозные методы:
-
Физиотерапия: УЗ, фонофорез гидрокортизона, электрофорез в ультразвуко
вом поле. Они увеличивают проницаемость тканевых структур, тормозят раз
витие фиброза, улучшают проникновение препаратов в очаги поражения (ли-
зирующие ферменты: химотрипсин, лидаза, террилитин и УЗ, фонофорез гид
рокортизона, электрофорез в ультразвуковом поле); -
Инструментальные методы лечения (плазмоферез, гемосорбция).
-
Фитотерапия;
-
Нутрициологические средства (СБМ, овощное пюре "Арман", Билакт АС).
8.
УПРАВЛЕНИЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ
ПРОТИВОТУБЕРКУ
ЛЕЗНЫМИ
ПРЕПАРАТАМИ .»
8.1 Цель
Представить современные принципы управления лекарственным обеспечением противотуберкулёзными препаратами, применение которых необходимо для клинической и экономической эффективности Национальной противотуберкулёзной программы (НПП).
8.2 Задачи
• Определить
системный подход к лекарственному
компоненту противотубер
кулёзной
программы.
83
-
Укрепить взаимодействие руководителей НПП и менеджеров по управлению
лекарственным обеспечением. -
Сформировать практические навыки у менеджеров здравоохранения, направ
ленные на непрерывное наличие "правильных" противотуберкулёзных препа
ратов (ПТП) и их рациональное использование.
8.3 Описание организации работы по управлению лекарственным обеспечением
Одной из основных задач управления лекарственным обеспечением (УЛО) в рамках Национальной программы контроля над туберкулёзом является непрерывное снабжение всем перечнем высококачественных противотуберкулезных препаратов первого ряда: Рифампицин (R), Изониазид (Н), Этамбутол (Е), Пиразинамид (Z) и Стрептомицин (S).
Особенность лекарственного обеспечения НПП обусловлена основным принципом противотуберкулезной терапии, который основан на одновременном и непрерывном применении нескольких противотуберкулезных препаратов для лечения больных туберкулёзом не менее шести месяцев.
Для успешного выполнения данной задачи необходимо оптимальное функционирование цикла лекарственного обеспечения (схема №1). Цикл лекарственного обеспечения (ЦЛО) базируется на четырех основных функциях:
-
Выбор необходимых препаратов
-
Закупка выбранных препаратов
-
Распределение закупленных препаратов
-
Использование распределённых препаратов
Сердцевиной ЦЛО является процесс управления или организационная поддержка, которая предусматривает наличие определенной структуры, человеческих и финансовых ресурсов, а также, управление информационной системой лекарственного обеспечения. Организационная поддержка является неотъемлемой частью каждого элемента цикла лекарственного обеспечения.
Важную роль играет информационная система, которая призвана обеспечить своевременный обмен сведениями между всеми звеньями и уровнями системы лекарственного обеспечения. Таким образом, необходимо тесное сотрудничество между руководителями НПП и УЛО в решении таких вопросов, как, координирование закупок, распределение, рациональное использование, обеспечение качества препаратов, обучение персонала и эффективное использование имеющихся ресурсов (см. Приложение № 1 "Контрольный перечень мероприятий по управлению лекарственным обеспечением ПТП для руководителей НПП ".
Для адекватного функционирования цикла лекарственного обеспечения необходима правовая основа и политическая поддержка.
Правовая основа и Политическая поддержка
Схема 1 84
цикл лекарственного обеспечения
8.3.1 Выбор препаратов - это процесс установления ограниченного перечня противотуберкулёзных препаратов, необходимых для закупа на основе действующего клинического руководства и следующих принципов надлежащей практики выбора препаратов:
-
Соответствие установленным стандартам лечения НПП
-
Обзор характера локальной резистентности
-
Объективная информация о препаратах
-
Анализ наличия, качества и стоимости препаратов на рынке
-
Акцент на комбинированные препараты и блистерные упаковки
-
Отобранные препараты одобрены экспертами по качеству
Процедура выбора препаратов включает в себя составление спецификации и определение перечня препаратов, которые будут распределяться по медицинским учреждениям различных уровней программы.
Спецификация на каждый препарат должна включать:
■/ Описание препарата, наименование фармацевтического продукта или наименование по международной номенклатуре непатентованных средств •/ Название препарата, принятое внутри страны, если таковое имеется ■/ Лекарственная форма (например, таблетки, ампулы для инъекций) ■/ Дозировка, например, рифампицин 150 мг + изониазид 75 мг •/ Форма отпуска, количество единиц продукта в упаковке
Для эффективного выполнения данной функции цикла лекарственного менеджмента необходимо добиться синхронизации инструментов выбора препаратов, т.е., ПТП, указанные в стандартных схемах химиотерапии НПП, должны быть включены в Национальный список основных препаратов, и зарегистрированы в стране.
Новейшие достижения фармакологии позволяют успешно комбинировать противотуберкулёзные препараты: в одной таблетке можно объединить два, три, или четыре препарата с соблюдением соответствующих дозировок, что обеспечивает удобство в проведении лечения и предотвращает монотерапию, тем самым, снижая риск развития лекарственной устойчивости микобактерий туберкулёза (МБТ). Использование комбинированных препаратов с фиксированными дозами (КПФД) представляет собой важное средство повышения качества медицинского обслуживания больных туберкулёзом.
Преимущества использования КПФД:
-
Снижение риска неправильного использования по сравнению с монокомпо
нентными препаратами, и, соответственно, риска развития лекарственной ус
тойчивости МБТ при монотерапии -
Соблюдение медицинскими работниками стандартных режимов лечения
-
Упрощение процедуры приёма лекарств для пациентов, облегчение соблюде
ния режима и снижение вероятности непредумышленных ошибок при при
ёме препаратов -
Упрощение лечения с минимальной вероятностью ошибок при назначении
препаратов -
Улучшение организации обеспечения лекарственными препаратами: упроща
ется заказ, доставка и распределение препаратов на различных уровнях про
граммы, поскольку сокращается число наименований препаратов с различ
ными сроками годности.
'
85
8.3.2 Закупка препаратов - это многоэтапный цикличный процесс, который сфокусирован на достижении надежного и регулярного поступления противотуберкулезных препаратов в адекватных количествах, высокого качества и по приемлемой цене.
Этапы закупочного цикла: Анализ выбранных для закупа препаратов Оценка лекарственной потребности
Согласование лекарственной потребности и имеющихся финансовых средств Выбор метода закупки препаратов Поиск и выбор поставщиков Организация тендера
Определение контрактных условий по закупке препаратов Мониторинг состояния заказа на поставку препаратов Приём и проверка поступивших препаратов Оплата в соответствии с контрактом Распределение лекарственных средств
Сбор информации о потреблении препаратов из системы лекарственного обеспечения
Таким образом, процесс закупки предусматривает различные мероприятия, которые требуют достаточно долгого времени, и, зачастую, продолжительность полного цикла закупки может достигать года и более.
Однако даже в случаях, когда цикл закупки длится более года, имеется простой механизм, гарантирующий постоянную обеспеченность препаратами, это одновременное ведение нескольких циклов закупки, накладывающихся друг на друга. Препараты приобретаются на один год "плюс" резервный (буферный) запас, а, затем, не дожидаясь поставки препаратов, начинают новый цикл закупки.
Менеджеры НПП по контролю над туберкулёзом участвуют в начальных этапах закупки, проводя количественную оценку лекарственной потребности в каждом из препаратов, но они также должны быть в курсе остальных мероприятий связанных с закупками предоставляя необходимую информацию специалистам по закупкам.
Закупка противотуберкулёзных препаратов осуществляется в соответствии с законом "О государственных закупках" РК от 21 июля 2007 года № 303. Законодательство Республики Казахстан о государственных закупках основывается на принципах: (Статья 3. Принципы правового регулирования государственных закупок).
-
оптимального и эффективного расходования денег, используемых для госу
дарственных закупокв; -
предоставления потенциальным поставщикам равных возможностей для уча
стия в процедуре проведения государственных закупок, кроме случаев, пре
дусмотренных Законом
-
добросовестной конкуренции среди потенциальных поставщиков
-
гласности и прозрачности процесса государственных закупок
Необходимо строго следовать Приказу Комитета фармации МЗ РК № 26 от 17 февраля 2004 г. "Об утверждении инструкции по определению лекарственных средств, подлежащих отпуску по рецепту и без рецепта врачей", согласно которому препараты для лечения туберкулеза должны отпускаться только по рецепту. В случае безрецептурного отпуска этих препаратов необходимо обсуждение каждого случая.
8.4 Методы определения лекарственной потребности
86
Оценка лекарственной потребности является этапом закупочного цикла. Достоверное и объективное определение лекарственной потребности это один из факторов, влияющих на принцип непрерывности лекарственного обеспечения противотуберкулезными препаратами.
Для оценки лекарственной потребности в ПТП рекомендуется использовать два основных метода:
-
Метод "по числу зарегистрированных случаев"
-
Метод "по предыдущему потреблению"
Метод "по числу зарегистрированных случаев" основан на прогнозе уровня заболеваемости, что требует достоверных данных по зарегистрированным случаям и используемым схемам лечения, для прогнозирования лекарственной потребности. Это самый сложный и трудоёмкий метод, но в тоже время это самый убедительный подход для обоснования бюджетных запросов на закупку препаратов.
Метод "но предыдущему потреблению" основан на точных и полных данных о потреблении медикаментов из системы с относительно бесперебойным поступлением препаратов при ее полном снабжении необходимым перечнем медикаментов. Для данного метода также необходимо точное знание периодов отсутствия медикаментов на лекарственном складе и ожидаемые изменения в потреблении (спросе) и использовании препаратов.
В случае длительных периодов отсутствия ПТП на лекарственном складе, данный метод не позволит достоверно определить уровень предыдущего потребления. Этот метод не отражает рациональность использования противотуберкулезных препаратов.
Таблица 15 - Сравнение методов расчета лекарственной потребности
Г
Метод |
Данные |
Ограничения |
По предыдущему потреблению |
Точные и полные данные о предыдущем потреблении. Данные о периодах отсутствия препаратов в системе. |
Длительные периоды отсутствия препаратов в системе. Не отражает рациональность использования. |
По числу зарегистрированных случаев |
Предыдущие и прогнозируемые статистические данные по числу случаев туберкулеза. Установленный стандарт лечения. |
Отсутствие или недостоверность статистических данных. Прогноз числа случаев туберкулеза - величина изменчивая. Стандарты лечения могут не соблюдаться. |
8.4.1 Метод по числу зарегистрированных случаев туберкулёза
Расчет лекарственной потребности с использованием метода "по числу зарегистрированных случаев" означает оценку ожидаемого числа случаев туберкулёза по каждой категории лечения в наступающем году с последующим умножением прогнозируемого числа случаев туберкулёза на количество монокомпонентных или комбинированных таблеток, требуемых для каждой категории лечения.
87