Менеджеры НПП должны быть вовлечены в мониторинг системы лекарственного снабжения, включая выбор, закупку, распределение, использование и обеспечение качества препаратов.

Существует ряд ключевых и дополнительных индикаторов мониторинга системы лекарственного обеспечения ПТП. Данные по ключевым (КИ) индикаторам долж­ны измеряться регулярно НПП для гарантии непрерывного снабжения и высокого качества препаратов, а также для оценки экономической эффективности процесса закупок. Дополнительные (ДИ) индикаторы могут использоваться при расширен­ном мониторинге системы управления лекарственным обеспечением ПТП. Ниже представлены некоторые ключевые и дополнительные индикаторы монито­ринга ЛО.

8.6.1 Ключевые Индикаторы

К-1 Средняя продолжительность периода (в процентах) отсутствия необходимого перечня ПТП в противотуберкулёзных учреждениях.

К-2 Процент новых случаев легочного туберкулёза с положительным мазком, которым назначена правильная терапия в соответствии с принятым клиническим руководством страны.

К-3 Процент ПТП, полученных в течение трёх последних поставок, которые имели сертификат партии

К-4 Процент от медианной международной цены, оплаченной за перечень ПТП во время последней закупки

8.6.2 Дополнительные индикаторы

Д-1 Процент фармацевтических продуктов НПП включенных в национальный список основных препаратов

Д-2 Процент образцов ПТП, которые не прошли тестирование по контролю ка­чества к общему количеству протестированных образцов в течение прошлого года

Д-3 Процент посещённых противотуберкулёзных учреждений, где имелось в на­личии последнее официальное издание клинического руководства по туберкулёзу

Д-4 Процент пациентов, которые сообщают о приёме ПТП под контролем меди­цинских работников.

8.6.3 Описание индикаторов, вошедших в "Компендиум индикаторов для монито­
ринга и оценке Н" Всемирной Организации Здравоохранения за 2004 год.

8.6.3.1 Наличие программы обеспечения качества (ПРОК) в лекарственном управлении программы

Определение

Наличие ПРОК в лекарственном обеспечении для мониторинга безопасности ис­пользуемых препаратов жителями страны. Ответ "Да" или "Нет". Что измерять

102

---

Данный индикатор измеряет ПРОК, которая включает в себя агентства или коми­теты для регистрации препаратов, выбор качественных препаратов и поставщиков, проведение сертификации препаратов, разработку контрактных спецификаций и выполнение внешней инспекции и лабораторного анализа поступивших препаратов, а также наличие процедур обратной связи для извещения о проблемах, возникших в процессе использования препарата.

Как измерять

Этот индикатор измеряется посредством обзора документов Министерства Здраво­охранения (МЗ), описывающих ПРОК, так как данные документы не всегда имеют­ся у менеджеров противотуберкулёзной программы, ПРОК может включать в себя одно агентство или несколько, но должна проводить все вышеупомянутые мероп­риятия.

Система здравоохранения может использовать более детальные индикаторы для вы­явления специфических слабостей ПРОК. Но обобщающий индикатор должен вы­ражаться как "Да", если только представлены все компоненты ПРОК:

• Наличие нормативно-правой базы по регулированию лекарственного обеспечения

• Наличие системы регистрации препаратов

• Наличие инспекционной службы

• Наличие системы лабораторного тестирования

Источник данных

• Документы МЗ

• Документы национального фармацевтического комитета

Частота и назначение

Данный индикатор должен измеряться и представляться на ежегодной основе.

Сильные стороны и ограничения

Этот индикатор не специфичен для противотуберкулёзной программы, он характе­ризует наличие в целом ПРОК, что важно для всей системы здравоохранения. Во многих странах ПРОК имеется. Данный индикатор - это дополнительная проверка для ПТП, произведённых в стране или закупленных у международных поставщиков. Индикатор неприемлем для внешнего мониторинга, особенно на регулярной осно­ве. Документы МЗ могут описывать хорошую ПРОК, а на практике, она функцио­нирует лишь частично. Данный индикатор измеряет наличие ПРОК, но не характе­ризует её функциональность.

8.6.3.2 Наличие резервного запаса на центральном, региональном или районном уровнях хранилищ

Определение

Наличие резервного (буферного) запаса ПТП для обеспечения регулярных поста­вок в лечебные центры. Рекомендованным уровнем резервного запаса является 6 месяцев на центральном уровне и 3 месяца на региональном и районном уровнях. Ответ "Да" или "Нет".

Что измерять

Данный индикатор измеряет, имеет ли Национальная программа по контролю над туберкулёзом необходимые ресурсы и организационный потенциал, чтобы избежать перебоев в лекарственном обеспечении посредством наличия дополнительных ко-

103

---

личеств препаратов, т.е. резервного запаса. Резервный запас это необходимый эле­мент системы лекарственного обеспечения, направленный на предотвращение пе­ребоев в снабжении лечебных центров, которые могут возникнуть в результате ошибок в процессе оценки лекарственной потребности, а также рада других причин.

Как измерять

Этот индикатор формируется после обзора документации по расчёту лекарствен­ной потребности Национальной программы по контролю над туберкулёзом. Обзор соответствующей документации позволяет определить, был ли резервный запас уч­тён при оценке лекарственной потребности, заказан и принят на различных уров­нях системы. Например, если программа проводит закуп препаратов один раз в год на 12 месяцев, то дополнительно в закуп должен быть включен и резервный запас на 6 месяцев. На районном уровне при заказе препаратов на 3 месяца должен быть включен и резервный заказ сроком на 3 месяца. Наличие неадекватного резервного запаса по любому из ПТП обозначает результат "Нет".

Источник данных

• Документация по расчёту лекарственной потребности

• Документация по закупкам

Частота и назначение

Данный индикатор должен быть измерен ежегодно на центральном уровне и два раза в год в региональных и районных хранилищах

Сильные стороны и ограничения

Этот индикатор не измеряет все проблемы в цепи лекарственного обеспечения, обус­лавливающие перебои в наличии препаратов на уровне лечебных учреждений. Од­нако данный индикатор измеряет потенциал программы и наличие ресурсов для предупреждения перебоев в постаке ПТП на всех уровнях хранилищ.

8.6.3.3 Точность ведения учётно-отчётной документации хранилищ по ПТП

Определение

Процент соответствия (записей) учётно-отчётной документации с фактическим ко­личеством ПТП в лекарственных хранилищах

Число записей (документации), соответствующих фактическому количеству

х 100

Общее число проверенных записей

Что измерять

Надлежащее управление лекарственными хранилищами важно для непрерывного обеспечения ПТП лечебных учреждений. Одним из важных мероприятий является точный подсчёт препаратов, принятых и распределённых из хранилищ. Когда фак­тические данные о количестве препаратов разнятся с данными, указанными в доку­ментации, то это приводит к ошибкам при составлении заявки препараты.

Как измерять

Количество каждого ПТП должно быть подсчитано в лекарственных хранилищах и складах лечебных учреждений. Это фактическое количество сравнивается с количе­ством препарата указанного в учётно-отчётной документации или в индивидуаль­ных складских картах. Если указанное количество препарата больше или меньше

104

---

подсчитанного (фактического), то это обозначается, как несоответствие в записи. Количество записей, соответствующих фактическому остатку препаратов на складе должно быть суммировано и разделено на общее количество проверенных записей. Это число умножается на 100 для выведения процента точности по записям в дан­ном хранилище.

Источник данных

• Складская документация (карточки) по каждому препарату

• Данные фактических подсчётов

Частота и назначение

Данный индикатор должен быть определён два раза в год для национального, реги­онального и районного склада (хранилища).

Сильные стороны и ограничения

Этот индикатор позволяет менеджерам мониторировать работу сотрудников склад­ских помещений и выявлять слабости в системе непрерывного лекарственного обес­печения ПТП. Частота измерения данного индикатора может быть изменена до од­ного раза в год в случае наличия стабильной точности в ведении складской доку­ментации.

8.6.3.4 Период времени отсутствия ПТП на лекарственных складах (хранилищах)

Определение

Средний процент времени отсутствия ПТП первого ряда на лекарственных складах

Общее число дней отсутствия поставляемых ПТП первого ряда (365 х число ПТП)

Что измерять

Данный индикатор измеряет один из ключевых моментов программы, такой как непрерывность в лекарственном обеспечении. Это базовый принцип, потому что все ПТП должны быть в наличии для адекватного лечения пациента и предупрежде­ния возникновения резистентных форм туберкулёза. Этот индикатор должен быть использован совместно с индикатором № 6 для понимания фактического наличия ПТП и имеющихся управленческих практик в системе лекарственного снабжения.

Как измерять

Данные должны быть собраны как можно с большего количества складских поме­щений центрального, регионального и районного уровней. Этот индикатор вычис­ляется посредством фиксирования количества дней отсутствия каждого препарата в течение последних 12 месяцев на основе учётно-отчётной документации хранилищ с их последующим суммированием в общее количество дней отсутствия препарата. Затем общее количество дней делятся на 365, и, умножается на 100.

Источник данных

- Складские карточки по каждому препарату (учётно-отчётная документация)

Частота и назначение

Этот индикатор должен быть определён ежеквартально для всех хранилищ на всех уровнях.

105

---

Сильные стороны и ограничения

Измерение этого индикатора должно быть рутинным мероприятием внутреннего мониторинга. Когда данный индикатор используется во время внешнего монито­ринга, возможен недостоверный анализ, так как данные будут представлены только с территорий, посещённых оценочной командой.

8.6.3.5 Период времени отсутствия ПТП в лечебных учреждениях

Определение

Средний процент времени отсутствия ПТП первого ряда в лечебных учреждениях

---

Смотрите также файлы

• ТУБЕРКУЛ ЕЗ.doc

• РУКОВОДСТВО ПО ВНУТРЕННИМ БОЛЕЗНЯМ.doc

• Положение-каз. пр.131.doc

• прил. 3 к пр.218 с прил.1-3 гос.doc

• приказная 218 гос.doc