ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 07.09.2021
Просмотров: 1586
Скачиваний: 1
Число образцов ПТП, не прошедших тест по контролю качества
О бщее число образцов ПТП, протестированных в лабораториях по контролю качества страны
хЮО
Что измерять
ПТП должны закупаться у солидных источников с хорошей репутацией и должны быть сертифицированы органами получающей страны на предмет безопасности, эффективности и надлежащего качества. Система лекарственного снабжения должна обеспечивать надлежащие условия хранения препаратов. Этот индикатор изме-
107
ряет пропорцию протестированных ПТП, которые не соответствовали критериям стандарта качества, установленным получающей страной. В идеале все образцы должны пройти тестирование успешно. Наличие образцов препаратов, не прошедших тестирование по контролю качества, свидетельствует о слабой производственной практике и пробелах в системе доставки со стороны поставщика, о плохой системе хранения и распределения со стороны получающей страны.
Как измерять
Общее число образцов ПТП, не прошедших контроль качества, фиксируется и делится на общее число образцов ПТП, фактически протестированных. Это число умножается на 100 для вычисления процента препаратов, не прошедших тесты по контролю качества.
Источник данных
-
Регистр лабораторий по контролю качества
-
Отчёты МЗ
Частота и назначение
Этот индикатор должен определяться на ежегодной основе для анализа на национальном уровне.
Сильные стороны и ограничения
Данный индикатор не будет информативен (полезен) для тех стран, которые не имеют своих лабораторий по контролю качества препаратов.
9. ТУБЕРКУЛЕЗ И ВИЧ
Туберкулёз является основной оппортунистической инфекцией и ведущей причиной смерти ВИЧ-инфицированных лиц. В Республике Казахстан он диагностируется в среднем у 45,8 % пациентов, находящихся в симптомных стадиях ВИЧ - инфекции и составляет 36 % в структуре причин смерти ВИЧ-инфицированных лиц (данные РЦ СПИД, 2003г.). ВИЧ-инфекция способствует развитию туберкулёза у недавно инфицированных микобактериями туберкулёза лиц и повышает риск реактивации латентной туберкулёзной инфекции. Распространение туберкулёза среди ВИЧ-инфицированного контингента ухудшает эпидемиологическую ситуацию по туберкулёзу среди населения в целом. Мероприятия по своевременному выявлению, лечению и профилактике туберкулёза среди ВИЧ-инфицированных лиц являются важнейшим компонентом национальных программ по туберкулёзу.
9.1. Выявление туберкулёза у ВИЧ - инфицированных лиц 9.1.1 Выявление лёгочного туберкулёза
-
Рентгенография органов грудной клетки (детям, подросткам, взрослым) - при
установлении положительного ВИЧ-статуса, если предыдущая рентгеногра
фия проводилась более двух недель назад. В дальнейшем рентгенография груд
ной клетки проводится - 1 раз в год. -
Рентгенография органов грудной клетки ВИЧ - инфицированным лицам (де
тям, подросткам, взрослым), обратившимся по месту учёта впервые в данном
108
году, независимо от причин обращения, если предыдущее рентгенологическое исследование проводилось 1 год и более назад. Лицам старше 14 лет может проводиться флюорография.
-
Трёхкратное бактериоскопическое исследование мокроты на кислотоустой
чивые бактерии (КУБ) при наличии кашля любой продолжительности. При
отрицательных результатах бактериоскопии мокроты проводится рентгено
графия (флюорография) органов грудной клетки. -
Обследование на туберкулёз ВИЧ - инфицированных лиц, проживающих в
контакте с больными лёгочным или внелёгочным туберкулёзом, независимо от
наличия бактериовыделения у больного - организуется фтизиатрами терри
ториальных противотуберкулезных диспансеров (кабинетов). Комплекс диаг
ностических исследований включает рентгенографию органов грудной клетки,
если она была сделана 4 и более месяцев назад (при необходимости - томогра
фическое исследование, в том числе через срединную плоскость), общий ана
лиз крови. При наличии у контактных кашля любой продолжительности про
водится трёхкратная бактериоскопия мокроты на КУБ, а при отрицательных
результатах - трёхкратный посев мокроты на МБТ. При наличии кашля и
отсутствии мокроты исследуются промывные воды бронхов. Все остальные
исследования проводятся по показаниям.
Алгоритм выявления туберкулёза лёгких у ВИЧ-инфицированных лиц
Рентгеногрография органов грудной клетки: (детям, подросткам, взрослым)
Лицам старше 14 лет может проводиться флюорография
При установлении ВИЧ - положительного статуса, в дальнейшем — 1 раз в год
П ри обращении к врачу впервые в данном году, независимо от причин обращения, если предыдущее R-логическое исследование проводилось 1 год и более назад
Б-скопия мокроты на КУБ
(трёхкратно)
При отрицательных трёхкратных
результатах бактериоскопии
мокроты проводится
рентгенография грудной клетки
При обращении к врачу с подозрительными на туберкулёз клиническими симптомами (включая кашель любой продолжительности
109
|
|
Объём исследований: 1. Рентгенография органов грудной клетки (если она была сделана 4 и более месяцев назад), при необходимости - томографическое исследование, в том числе через срединную плоскость 2. При наличии кашля любой продолжительности - трёхкратная бактериоскопия мокроты на КУБ; при отрицательных результатах бактериоскопии мокроты - трёхкратный посев мокроты на МВТ. При наличии кашля и отсутствии мокроты исследуются промывные воды бронхов. 3. Общий анализ крови. 5. Остальные исследования — по показаниям. |
Обследование на туберкулёз ВИЧ-инфицированных лиц, проживающих в контакте с больными лёгочным или внелёгочным туберкулёзом, независимо от наличия бактериовыделения у больного |
► |
|
|
|
9.1.2 Выявление внелёгочного туберкулёза
При взятии на учёт, при плановых осмотрах врачами и при обращении с жалобами ВИЧ - инфицированных лиц проводятся:
тщательный сбор и анализ анамнеза, целенаправленное выявление жалоб и объективных симптомов, подозрительных в отношении внелёгочного туберкулёза: головные боли, нарушения зрения, менингеальные знаки, симптомы поражения черепно-мозговых нервов, боли в суставах, костях, позвоночнике, боли в животе, в области почек, изменения в анализах мочи, увеличение периферических лимфатических узлов, в особенности с размягчением их содержимого и образованием свищей;
при необходимости - оперативная организация консультаций фтизиатра, невропатолога, окулиста, специалистов по внелёгочному туберкулёзу: фтизиоостео-лога, уролога, гинеколога;
проведение необходимого комплекса лучевых, инструментальных и лабораторных исследований: УЗИ, компьютерной и магнитно-резонансной томографии головного мозга, позвоночника, суставов, почек, органов брюшной полости, малого таза, лапароскопии, ликворологического исследования, цито- и гистологического, бактериоскопического и бактериологического исследования на туберкулёз пун-ктатов, аспиратов, биоптатов.
9.1.3 Организация выявления туберкулёза у ВИЧ - инфицированных лиц
Выявление туберкулёза у ВИЧ-инфицированных лиц организуется врачами Центров СПИД, или кабинетов инфекционных заболеваний (КИЗ) при городских и районных поликлиниках, в которых эти лица состоят на учёте, или врачами учреждений ПМСП, за которыми закреплено обслуживание ВИЧ-инфицированных лиц.
ВИЧ-инфицированные лица при взятии на учет информируются специалистами цен-
110
тров СПИД о том, что при появлении любых симптомов они должны обращаться в территориальные Центры СПИД, или КИЗы по месту учёта, или к врачам учреждений ПМСП.
При плановых посещениях врача по месту учёта ВИЧ-инфицированные лица целенаправленно опрашиваются врачом о наличии у них жалоб, подозрительных в отношении лёгочного и внелёгочного туберкулёза.
При наличии жалоб, подозрительных в отношении туберкулёза, ВИЧ - инфицированные лица из Центров СПИД направляются в территориальные противотуберкулезные диспансеры или (в целях соблюдения конфиденциальности) - в КИЗы территориальных поликлиник. Пациентам должны быть проведены бактериоскопичес-кое исследование мокроты на КУБ, рентгенография органов грудной клетки другие
исследования.
При обнаружении КУБ в мокроте, больные направляются в противотуберкулезные диспансеры. При отрицательных результатах исследования мокроты проводится рентгенография грудной клетки. При отсутствии изменений на рентгенограммах больные направляются к терапевту. При наличии рентгенологических изменений в легких больной консультируется фтизиатром. Дальнейшая тактика определяется характером рентгенологических изменений. При необходимости проведения дифференциальной диагностики с пневмонией - назначается лечение антибиотиками широкого спектра действия в течение 2-х недель в стационарных или амбулаторных условиях в учреждениях ОЛС. Запрещено использовать противотуберкулезные препараты При отсутствии клинико-рентгенологической динамики или торпидном течении процесса проводится повторное трехкратное бактериоскопическое исследование мокроты на КУБ. Дальнейшая тактика определяется совместно фтизиатром и специалистом Центра СПИД.
Плановая рентгенография органов грудной клетки ВИЧ - инфицированным лицам (1 раз в год) так же проводится в территориальных поликлиниках по направлению врачей КИЗов, или врачей ПМСП, ответственных за наблюдение ВИЧ-инфицированных лиц. Если ВИЧ - инфицированный пациент наблюдается в центре СПИД, то для проведения рентгенографии он направляется непосредственно в противотуберкулёзный диспансер или, в целях соблюдения конфиденциальности, - в КИЗ территориальной поликлиники, а врач КИЗа выписывает направление в рентген-кабинет.
В противотуберкулёзных диспансерах и Центрах СПИД из числа врачей выделяются лица, ответственные за контакты между обеими службами.
В противотуберкулёзных диспансерах городского, районного и областного уровней, Национальном центре проблем туберкулёза (НЦПТ) и территориальных центрах СПИД создаётся общая база данных о больных туберкулёзом с сопутствующей ВИЧ-инфекцией. Сверка данных между учреждениями противотуберкулёзной службы и службы СПИД осуществляется 1 раз в месяц.