Файл: Исторический очерк развития заводской технологии как науки.doc

Скачать файл
Заказать решение

ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 24.10.2023

Просмотров: 203

Скачиваний: 2

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.


Экстрагент 20 -40% этанол.

Эта концентрация позволяет максимально приблизиться к составу экстрактивных веществ к аптечным водным извлечениям. Технология получения жидких концентратов предусматривает те же стадий, что при получений жидких экстрактов. Методы получения такие же, как и у жидких. Чаще используют реперколяцию. Для изготовления жидких экстрактов – концентратов берут 1 часть сырья, чтобы получить 2 объема. Очистка производится отстаиванием при температуре 8-10%. Стандартизируют о содержанию действующих веществ, спирта, либо плотности и тяжелых металлов.

Номенклатура:

  • Экстракт горицвета (1:2)

  • Экстракт пустырника (1:2)

  • Экстракт валерианы (1:2)

Сухие экстракты – концентраты

Отличаются тем, что они готовятся 1:1. изготавливают по технологическим схемам сухих экстрактов до полного истощения сырья. Во время размола высушенного экстракта вводятся наполнители. Стандартизируют по содержанию влаги, тяжелых металлов, действующих веществ.

Номенклатура:

  • Экстракт термопсиса

  • Экстракт адониса

  • Экстракт алтея

Технологическая схема получения жидких экстрактов – концентратов:

1. Подготовительная

  • Подготовка оборудования, помещения

  • Измельчение сырья

  • Просеивание

  • Приготовление экстрагента

2. экстрагирование

  • Загрузка перколяторов, настаивание

  • Получение вытяжки из 3 перколятора

  • Рекуперация спирта

3. Очистка:

  • Отстаивание

  • Фильтрование

4. УМО

  • Упаковка

  • Маркировка

  • Фасовка

Масляные экстракты

Извлечение из лекарственного растительного сырья, приготовленного с использованием растительных или минеральных масел. Медицинские масла получают из алкалоидоносных растений (белена, дурман), эфирно – масленичных (полынь, ромашка, шалфей) и некоторых других растений (арника) путем настаивания измельченного сырья на оливковом или кунжутном масле при температуре 60 -70С. Таким образом получают вытяжку представляющую собой типичные экстракты, с той разницей, что экстрагент – масло. В настоящее время в медицинской практике применяются следующие масличные экстракты: из листьев масла белены, травы зверобоя, плодов шиповника, плодов облепихи.


Способы получения:

1. Экстракционные:

  • Мацерация

  • Ремацерация

  • Реперколяция

  • Противоточное экстрагирование

2. диффузионные

Получение масла белены.

Сырье – листья, содержащие не менее 0,05% алкалоидов. Методом мацераций. Стандартизированное сырье обрабатывают аммиачно–этанольным раствором. Содержащиеся в листьях, малорастворимые в масле соли алкалоидов, поэтому в масле хорошо растворяются основания. Затем в массу добавляют масло подсолнечное при нагреваний и перемешиваний. Происходит улетучивание спирта и аммиака (12 часов). После полного удаления экстрагента, охлаждают, фильтруют, отжимают и помещают в стеклянные баллоны. Он малоэффективен, т.к. в масле содержится мало алкалоидов, основные остаются в сырье. Более эффективный методом является противоточное экстрагирование в батарее перколяторов. В форме линимента применяют как болеутоляющее средство.

Масляный экстракт дурмана

Готовят аналогично. Применяют наружно для растирания при невралгиях и ревматозах.

Масляный экстракт зверобоя

Метод мацераций. Применяют для лечения трофических язв.

Масляный экстракт из мякоти шиповника (каратолин)

Применяют 3 схемы:

1.экстракция растительным маслом (подсолнечное масло или соевое). Полученный препарат представляет собой масло оранжевого цвета. Стандартизация по кислотному числу и содержание каратиноидов.

2.экстрактирование органическими растворителями

В вертикальном шнековом экстракторе, в который загружают сухую мякоть и противоточно непрерывно подают экстрагент. Экстрагент : дихлорэтан, хлоритый метилен.

3. экстрагирование сжиженными газами (хладонами).

Достоинство хладонов, как экстрагентов, по сравнению с углеродом состоит в том, что в экстракторе рабочее давление составляет от 0,8 -10 атмосфер, т.е. в 6 раз меньше, чем при экстрагировании сжиженным диоксидом углерода (60 атмосфер). После удаления экстрагента загружают подсолнечное масло. Выход препарата увеличивается на 10 -15%.

Масло шиповника (масляный экстракт из плодов и семян шиповника).

Предварительно семена измельчают и подают в экстрактор циркуляционного типа аппарата «Сакслет». Экстрагирование проводится дихлорэтаном или хлористым метиленом. Насыщенный экстрагент поступает в куб через сифон, образующиеся в кубе пары поступают в конденсатор. После полного истощения сырья, экстрагирование прекращается, извлечение из куба подают в вакуум выпарительного аппарата, где удаляется под вакуумом экстрагент, а полученный препарат сливают в сборник. Применяется при трофических язвах, дерматитах, экземах, колитах. В виде масляных повязок новорожденным, кормящим женщинам.


Масло облепихи

Получают 2 способами:

  1. Из сухого жома плодов облепихи, после отделения сока методом противотока в батарее перколяторов. Экстрагент – горячее подсолнечное масло. Свежее масло подается в 1 экстрактор, а из последнего – готовый препарат, 1 экстрактор отключают.

  2. В качестве сырья используют мякоть плодов без семян или отдельно семена. Экстрагируют методом циркуляции. Экстрагируют 4-5 кратным количеством хлористого метилена при температуре 40С. Остатки растворителя удаляются в вакуум – выпарительных установках. Метод позволяет увеличить выход масла с увеличенным содержанием каратиноидов и уменьшить содержание свободных жирных кислот. Готовый препарат фасуют в склянки темного сырья по 100 мл. Жидкость оранжевого цвета, с характерным запахом и вкусом. Применяется наружно для лечения лучевых поражении кожи, кольпитах, в гинекологии и при язвенных поражениях ЖКТ.

Масляный экстракт сушеницы топяной

Получают экстракцией измельченной травы горячим подсолнечным маслом 60-70%, методом мацерации с предварительным замачиванием травы 95% этанолом. Применяют для лечения вялозаживающих ран, яз, химических и термических ожогах.

Новогаленовые препараты

Группа экстракционных препаратов, максимально очищенных от балластных веществ, содержащих в своем составе вещества исходного лекарственного сырья в их природном состояний. Глубокая очистка повышает их стабильность, устраняют нежелательные побочные эффекты, сопутствующих веществ, позволяют их использовать для инъекционного применения.

Особенности производства: общие принципы изготовления заключаются в том, что в зависимости от свойств растительного материала и содержание в нем БАВов, подбирают такой экстрагент и такой метод извлечения, при использований которого извлекают максимальное количество действующих веществ и минимальное количество сопутствующих. Изготавливаются суммарные препараты и препараты индивидуальных веществ.

Лекция 12 Стадий технологий новогаленовых препаратов

  1. Подготовительная

  • Подготовка помещении, оборудования, персонала

  • Подготовка сырья и экстрагента

  1. Технология (изготовление, извлечение):

  • Получение вытяжки

  • Концентрирование

  1. Очистка извлечений

  2. Получение технического продукта и его очистка

  3. Стандартизация

  4. Фасовка, упаковка, маркировка

В стадий очистки технического препарата применяются в технологий более глубокой очистки БАВов, а именно в производстве индивидуальных веществ, где используется кристаллизация из органических растворителей или комбинированные методы (сорбцию, десорбцию, кристаллизацию, концентрирование). Сырье для новогаленовых препаратов должны отвечать требованиям НД. Для экстрагирования используют различные экстрагенты, которые должны максимально извлекать действующие вещества и минимально балластные. В качестве экстрагентов могут быть использованы: водные растворы кислот, водные растворы солей, этанол различной концентраций, смесь хлороформа со спиртом, смесь ацетона с водой.

Методы экстрагирования:

  • Мацерация и ее разновидности

  • Перколяция и ее разновидности

  • Ультразвуковая экстракция

  • Вихревая экстракция

  • Циркуляция

  • Противоточное экстрагирование

Очистка извлечений является самой ответственной стадией. Применяются методы: жидкостная экстракция, диализ и электродиализ, сорбция, фракционное осаждение.

Жидкостная экстракция

Проводится в системе жидкость – жидкость. Отдающей средой являются полученные извлечения, а принимающей – другие жидкости, которые избирательно растворяют либо действующие вещества, либо балластные.

Происходит перераспределение веществ в жидкость. В одной – действующие вещества, в другой – балластные. Важным является то, чтобы извлечения не смешивались с жидкостью для очистки и имело другую плотность. Для проведения жидкостной экстракций используют различные аппараты: смесители – отстойные, колонные, центробежные. Во всех аппаратах сначала идет перемешивание извлечений с жидкостью, а затем разделяют жидкости. В дальнейшем используют ту жидкость, которая содержат действующие вещества.

Диализ и электродиализ

Основан на диффузий действующих веществ через полупроницаемую мембрану из полученных извлечений в чистый растворитель. Мембрана пропускает только действующие вещества и не пропускает балластные, чаще являющиеся ВМС. Для ускорения применяют постоянный электрический ток.

Сорбция

Это процесс поглощения растворимых веществ твердым поглотителем – сорбентом. Используют процесс адсорбций для очистки извлечения, т.е. происходит поглощение балластных веществ поверхностью сорбента. Сорбентами могут быть: активированный уголь, силикагель, глина. Оборудование: адсорберы, заполненные адсорбентом через адсорбер или батарею адсорберов, пропускают извлечение, и происходит освобождение от балластных веществ.


Фракционное осаждение

Заключается в осаждений фракций действующих или балластных веществ. Осаждение может быть достигнуто следующим способом: высаливание ВМС электролитами. Происходит разрушение гидратной оболочки молекул и осаждается. Наибольшей высаливающей способностью обладают сульфат лития, натрия сульфат, натрия хлорид. Дубильные вещества осаждаются солями тяжелых металлов, также белки и пептиды.

Стандартизация по действующим веществам биологическим или химическим методом.

Номенклатура новогаленовых препаратов:

1. Группа алкалоидов:

  • Раунатин. Содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной. Экстрагируют 5% водным раствором уксусной кислоты, путем противоточной мацераций в батарее из 4 экстракторов. Очистка: адсорбция и жидкостная экстракция. Стандартизация: химическим методом. Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой по 0,002. Гипотензивное средство.

  • Эрготан. Содержит сумму солей алкалоидов спорыньи. Извлекают водным раствором соляной кислоты. Очистка: жидкостная экстракция, адсорбция. Стандартизация: химическим методом. Форма выпуска6 таблетки, покрытые оболочкой и раствор для инъекций по 0,05%. Применяют в гинекологий. Хранят при температуре не больше 5С в защищенном от света месте.

  • Эрготамина гидротартрат. Получают из рожков спорыньи. Экстрагируют 5% раствором аммиака. Очистка: все операций в затемненном освещении, при красном свете и пониженной температуре: друк–фильтры и метод замены растворителя. Форма выпуска: ампулы 0,05% раствора и таблетки (драже). Хранят в защищенном от света месте при температуре не более 10С. Список А.

  • Аммалин. Алкалоид раувольфии змеиной. Противоаритмическое средство в таблетках.

  • Винкристин. Порошок для инъекций.

  • Колхицин. Цитостатическое средство в таблетках.

  • Глауцина гидрохлорид. Из травы мочка желтого. Противокашлевой препарат центрального действия в таблетках, покрытых оболочкой.

  • Табекс. Алкалоид из семян ракитника. Оказывает возбуждающее действие на вегетативные отделы нервной системы.

2. Флаваноиды (содержатся почти во всех органах растении)

  • Фламин. Из цветков бессмертника песчаного. Экстрагент: 50% этанол. Форма выпуска: таблетки. Желчегонное средство. Хранить в сухом, защищенном от света месте.

  • Силибор. Из плодов расторопши пятнистой. Экстрагент 80% этиловый спирт, изготавливают в батарее из 6 перколяторов, соединенных между собой методом противотока периодичным настаиванием. Очистка – жидкостная экстракция. Хранят в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Применяют при острых и хронических формах заболевания печени и желчных путей, исключая инфекционный гепатит.

Смотрите также файлы