ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 12.08.2021
Просмотров: 1852
Скачиваний: 7
ОЧИСТКА
Очистка ИМН проводится с целью удаления механических, белковых, лекарственных и жировых за-
грязнений с помощью раствора моющего средства определенной температуры, механического или ульт-
развукового воздействия. Очистка всегда должна предшествовать стерилизации, поскольку органи-
ческие загрязнения снижают эффективность стерилизации. Если предмет невозможно очистить, его
нельзя стерилизовать.
Ниже представлены рекомендации по очистке инструментария, оборудования и оснащения.
•
Дезинфицировать и очищать ИМН
сразу после использования
(желательно на месте их исполь-
зования) до высыхания загрязнений на инструментах. Засохшие загрязнения труднее удаляются,
снижают эффективность дезинфекции и стерилизации.
•
После дезинфекции
перед предстерилизационной очисткой инструменты
должны быть разо-
браны.
•
Автоматическую и механическую очистку
проводить в соответствии с инструкциями.
•
Автоматическая очистка
(ультразвуковая и в моечно-дезинфекционной машине) уменьшает не-
обходимость в ручных манипуляциях с инструментами, что снижает риск травмы и контаминации
микроорганизмами. Ультразвуковые очистители удаляют грязь благодаря воздействию высокоча-
стотных звуковых волн высокой энергии. В моечно-дезинфекционных машинах для очистки меди-
цинских инструментов используется раствор детергента при высоких температурах (до 93
º
C). При
использовании моечных машин следует разбирать инструменты и не закладывать их друг на друга.
Автоматическая очистка более эффективно удаляет загрязнения и микроорганизмы по сравнению
с механической [14].
•
Механическая очистка
проводится вручную и применяется для хрупких инструментов. Основные
компоненты механической очистки – трение загрязненных участков мягкой щеткой и применение
растворов для удаления загрязнений и остатков материала после обработки щеткой. При прове-
дении этой манипуляции медицинским работникам следует использовать персональное защитное
оборудование – пластиковый фартук, хозяйственные перчатки, защитные очки и маску или лице-
вой щиток – и предотвращать разбрызгивание жидкости.
•
Моющий раствор
и способ его использования должны соответствовать инструкции по его при-
менению и инструкции по обработке инструментария и оборудования. Для очистки инструментов
лучше использовать раствор с нейтральным pH или слабощелочной реакцией, поскольку такие
растворы обычно обладают высокой способностью к удалению загрязнения, а растворы со слабо-
кислой реакцией способны повредить инструменты. Иногда к растворам с нейтральным pH до-
бавляются ферменты, как правило, протеазы, для облегчения удаления органических материалов
— крови и гноя. Моющие растворы могут также содержать липазы (ферменты, действующие на
жиры) и амилазы (ферменты, действующие на крахмалы). Как правило, ферментные добавки ис-
пользуются при механической обработке, в моечно-дезинфекционных машинах. Ферментативные
очистители не являются дезинфицирующими средствами. Как и другие химические вещества, фер-
ментосодержащие растворы следует смывать для предупреждения нежелательных реакций.
•
Должен осуществляться по меньшей мере
визуальный контроль
механической очистки. Для
контроля качества механической очистки могут использоваться искусственное загрязнение, на-
пример рентгеновской контрастной средой, микробиологический отбор проб [1].
•
После обработки инструменты необходимо
хорошо сполоснуть проточной водой
для удаления
дезинфицирующих средств и дистиллированной водой для обессоливания.
•
Инструменты необходимо высушить,
желательно с помощью автоматического оборудования,
так как микроорганизмы активно размножаются во влажной среде, упаковать и хранить соответ-
ствующим образом до стерилизации.
Раздел 6
101
Стерилизация и дезинфекция
3.2.2. Лицо, ответственное за проведение производственного контроля, представляет отчет руководителю ор-
ганизации (индивидуальному предпринимателю) об исполнении плана для принятия соответствующих орга-
низационных мер.
3.2.3. Юридические лица и индивидуальные предприниматели являются ответственными за своевременность,
полноту и достоверность осуществляемого производственного контроля.
СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим меди-
цинскую деятельность».
Санитарные правила предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения представ-
лены в табл. 6.4.
Таблица 6.4.
Требования к проведению предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Стерилизация (ГОСТ Р ИСО 13683-2000) – валидированный процесс освобождения продукта от всех
форм жизнеспособных микроорганизмов. Стерильность (ГОСТ Р ИСО 51935-2002) – состояние медицин-
ского изделия, когда оно не содержит жизнеспособных микроорганизмов.
Цели стерилизации:
1) предупреждение заноса микроорганизмов в организм человека при медицинских вмешательствах,
а также создание и поддержание безмикробной (гнотобиотической) среды;
2) исключение микробной контаминации питательных сред и культур клеток при микробиологических
и иммунологических исследованиях;
3) предупреждение микробной биодеградации материалов, в том числе лекарственных и диагности-
ческих средств.
Государственные стандарты, регулирующие стерилизацию в медицинских учреждениях:
•
ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000. Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы.
Часть 1. Технические требования.
•
ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000. Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы.
Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
•
ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000. Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы.
Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
•
ГОСТ Р ИСО 13683-2000. Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и теку-
щему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях.
•
ГОСТ Р 51935-2002. Стерилизаторы паровые. Общие технические требования и методы испытаний.
•
ГОСТ Р ИСО 11607-2003. Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилиза-
ции. Общие требования.
•
ГОСТ Р ИСО 10993.9-99. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских из-
делий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциаль-
ных продуктов деструкции.
•
ИСО 18472-2006. Стерилизация медицинской продукции – Биологические и химические индика-
торы – испытательное оборудование.
•
ГОСТ Р EN 556-1-2008. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям
категории «стерильные». Часть 1. Требования к стерилизации упакованных медицинских изделий.
Раздел 6
102
Стерилизация и дезинфекция
2.12. Предстерилизационную очистку изделий осуществляют после дезинфекции или при совмещении с дез-
инфекцией в одном процессе (в зависимости от применяемого средства): ручным или механизированным (в
соответствии с инструкцией по эксплуатации, прилагаемой к конкретному оборудованию) способами.
Предстерилизационную очистку изделий проводят в централизованных стерилизационных, при отсутствии
централизованных стерилизационных этот этап обработки осуществляют в отделениях лечебных организаций.
2.13. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или ами-
допириновой проб на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой
пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств (только в случаях применения
средств, рабочие растворы которых имеют рН более 8,5) в соответствии с действующими методическими до-
кументами и инструкциями по применению конкретных средств.
2.14. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат: в стерили-
зационной – 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обра-
ботке – 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты
контроля регистрируют в журнале.
СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим меди-
цинскую деятельность».
•
ИСО 15882-2003. Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководящие
указания по отбору, применению и интерпретации результатов.
•
ГОСТ Р ЕН 14180-2007. Стерилизаторы медицинского назначения. Низкотемпературные паровые
и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания.
•
ГОСТ Р ЕН 13060. Малые паровые стерилизаторы.
•
МУК 4.2.1990-05. Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Контроль уда-
ления воздуха в паровых стерилизационных камерах.
•
МУ 287-113. «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерили-
зации изделий медицинского назначения» от 30 декабря .
Медицинские изделия после стерилизации должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ЕН 556-1,
ГОСТ Р 51935.
Основными требованиям являются:
•
уровень обеспечения стерильности медицинского изделия должен составить 10
–6
, то есть допус-
кается только одно нестерильное изделие из миллиона простерилизованных;
•
медицинские изделия не должны иметь биологических (жиры, масла, белки) и химических загряз-
нений (дезинфицирующие средства, стерилизующие агенты; при паровой стерилизации влажность
не должна превышать 1 масс. %, при газовой — не должно быть остатков стерилизующих газов), а
также загрязнений компонентами средств контроля (например, химическими индикаторами).
Существуют различные виды стерилизаторов, выбор которых должен основываться на особенностях
стерилизуемых предметов, эффективности, удобстве использования и стоимости. Основной критерий
эффективности — время для уничтожения 90% живых микроорганизмов (1 log10). Стерилизацию осу-
ществляют по режимам, указанным в инструкции по применению конкретного средства и в руководстве
по эксплуатации стерилизатора конкретной модели.
Стерилизация изделий медицинского назначения проводится физическими или химическими мето-
дами. К физическим методам относятся паровой, воздушный и инфракрасный. Наиболее широко исполь-
зуется паровая стерилизация под воздействием высокой температуры и давления. Этот вид стерилизации
нетоксичный, экономичный, эффективно воздействует на бактерий и споры. Однако, как и другие виды
стерилизации, с течением времени он оказывает разрушающее воздействие на некоторые материалы.
Паровая стерилизация осуществляется в автоклаве, в котором устанавливаются соответствующие влаж-
ность, температура, давление и длительность стерилизации. Влажность должна быть менее 3%. Наиболее
часто используются температуры 121 °C и 132 °C. Длительность стерилизации определяется видом мате-
риала, упаковкой, методом стерилизации. Минимальное время стерилизации указывается в инструкции
производителя стерилизационной техники. В табл. 6.5 указана примерная минимальная длительность
паровой стерилизации.
Таблица 6.5.
Минимальная длительность цикла паровой стерилизации при обработке паром
гравитационным методом и методом принудительного удаления воздуха [15]
Раздел 6
103
Стерилизация и дезинфекция
Тип
стерилизатора
Предмет
обработки
Длительность
обработки при
121 ºC (мин.)
Длительность
обработки при
132 ºC (мин.)
Длительность
сушки (мин.)
Гравитационный
Инструменты в
упаковке
30
15
15—30
Тканевая
упаковка
30
25
15
Посуда
в упаковке
30
15
15—30
С принудительным
удалением воздуха
Инструменты в
упаковке
–
5
20—30
Тканевая
упаковка
–
5
5—20
Посуда
в упаковке
–
5
20
Этиленоксид, формальдегид, перекись водорода — химические вещества, наиболее часто исполь-
зуемые для стерилизации при низких температурах.
Ниже представлены требования к проведению низкотемпературной стерилизации [16]:
•
высокая эффективность: стерилизующий агент должен обладать эффективностью для уничтожения
вирусов, бактерий, микобактерий туберкулеза, грибов и спор;
•
быстрое действие;
•
высокая проницаемость: стерилизующий агент должен проникать сквозь наиболее распростра-
ненные виды медицинской упаковки, а также в просветы инструментов и устройств;
•
совместимость с различными материалами: стерилизующий агент не должен вызывать значитель-
ных изменений внешнего вида и функционирования обрабатываемых инструментов и устройств,
а также упаковки даже при неоднократном воздействии;
•
нетоксичность стерилизующего агента для сотрудников и пациентов, безопасность для окружаю-
щей среды;
•
устойчивость к воздействию органических материалов: стерилизующий агент должен выдержи-
вать умеренное воздействие органических материалов без потери эффективности;
•
применимость для крупных и небольших устройств и инструментов;
•
возможность контроля процесса: легко контролируется с использованием устройств для монито-
рирования физических, химических и биологических процессов;
•
экономическая обоснованность: стоимость установки и рутинного использования.
В табл. 6.6 представлены преимущества и недостатки наиболее часто используемых физических и хи-
мических методов стерилизации.
Таблица 6.6.
Преимущества и недостатки наиболее часто используемых методов стерилизации
Раздел 6
104
Стерилизация и дезинфекция
Метод
Преимущества
Недостатки
Паровой
•
Нетоксичен для пациентов, сотрудни-
ков и окружающей среды.
•
Легко контролировать цикл стерили-
зации.
•
Быстрое уничтожение микробов.
•
Быстрый цикл стерилизации.
•
Проникает через упаковку, позволяет
обрабатывать просветы инструментов
и устройств.
•
Является оптимальным методом для
стерилизации посуды с культурами
микроорганизмов на питательной
среде
•
Разрушающее воздействие на инстру-
менты, чувствительные к высоким тем-
пературам.
•
При повторяющемся воздействии воз-
можно повреждение микрохирурги-
ческого оборудования.
•
После обработки инструменты могут
оставаться влажными и ржаветь.
•
Пар может вызывать ожоги
Плазменный
с перекисью водорода
•
Безопасен для окружающей среды.
•
Не имеет токсичных остаточных про-
дуктов.
•
Длительность цикла от 28 до 75 мин. (в
зависимости от модели устройства),
обработка не требует проветривания
помещений.
•
Может использоваться для обработки
материалов, чувствительных к влаге и
высоким температурам, так как темпе-
ратура обработки не превышает 50 ºC.
•
Легко устанавливать, контролировать
цикл стерилизации.
•
Совместим с большинством медицин-
ских инструментов и устройств.
•
Требуется только наличие электриче-
ской розетки
•
Неприменим для обработки целлю-
лозы (бумаги), белья, жидкостей.
•
Объем бака для стерилизации не пре-
вышает 55—280 см
3
(в зависимости от
модели устройства).
•
В соответствии с инструкцией про-
изводителя существуют ограничения
для стерилизации инструментов и
устройств с узкими или длинными
просветами.
•
Требуются синтетическая упаковка
(покрытие из полипропилена, мешки
из полиолефина), специальные под-
доны в контейнерах.
•
Перекись водорода токсична в кон-
центрации более 1 пропромилле
Санитарные правила стерилизации изделий медицинского назначения представлены в табл. 6.7.
Таблица 6.7.
Требования к проведению стерилизации изделий медицинского назначения
Раздел 6
105
Стерилизация и дезинфекция
Газовый
с этиленоксидом (ЭО)
•
Проникает через упаковку, позволяет
обрабатывать просветы инструментов
и устройств.
•
Одноразовые картриджи и бак под от-
рицательным давлением минимизи-
руют риск утечки газа и воздействия
этиленоксида.
•
Легко контролировать цикл стерили-
зации.
•
Совместим практически со всеми ме-
дицинскими материалами
•
Для устранения остаточных продуктов
ЭО необходимо проветривание поме-
щений.
•
Под воздействием каталитического
нейтрализатора 99,9% ЭО распадается
на углекислый газ и воду.
•
Объем бака для стерилизации не пре-
вышает 120—240 см
3
(в зависимости
от модели устройства).
•
ЭО является токсичным, канцероген-
ным, легко воспламеняющимся веще-
ством.
•
Картриджи с ЭО необходимо хранить
в помещениях, предназначенных для
хранения воспламеняющихся жидко-
стей.
•
Длительный цикл стерилизации
Соединения ЭО.
8,6% ЭО + 91,4% гид-
рохлорфторуглерода
(ГХФУ).
10% ЭО + 90% ГХФУ.
8,5% ЭО + 91,5% угле-
кислого газа
•
Соединение ЭО проникает через упа-
ковку инструментов и оборудования.
•
Совместим практически со всеми ме-
дицинскими материалами.
•
Легко контролировать цикл обра-
ботки
•
Соединение ЭО является токсичным,
канцерогенным, легко воспламеняю-
щимся веществом, потенциально
опасным для сотрудников и пациен-
тов.
•
Негативно воздействует на окружаю-
щую среду.
•
Длительный цикл стерилизации и про-
ветривания помещений после обра-
ботки
2.15. Стерилизации подвергают все изделия медицинского назначения, контактирующие с раневой поверх-
ностью, кровью (в организме пациента или вводимой в него) и/или инъекционными препаратами, а также от-
дельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой
оболочкой и могут вызвать ее повреждение.
Изделия однократного применения, предназначенные для осуществления таких манипуляций, выпускаются в
стерильном виде предприятиями-изготовителями. Их повторное использование запрещается.
2.16. Стерилизацию изделий медицинского назначения осуществляют физическими (паровой, воздушный, ин-
фракрасный) или химическими (применение растворов химических средств, газовый, плазменный) методами,
используя для этого соответствующие стерилизующие агенты и типы оборудования. Выбор адекватного метода
стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий. Стерилизацию осуществляют по режимам, ука-
занным в инструкции по применению конкретного средства и в руководстве по эксплуатации стерилизатора
конкретной модели.
Стерилизацию изделий проводят в централизованных стерилизационных, при отсутствии централизованных
стерилизационных этот этап обработки осуществляют в отделениях лечебных организаций.
2.17. Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов, ап-
паратов из коррозионностойких металлов, стекла, белье, перевязочный материал, изделия из резин, латекса
и отдельных видов пластмасс.
2.18. Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты,
детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионнонестойких металлов, изделия из си-
ликоновой резины. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки
обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85С до исчезновения видимой влаги. Исполь-
зование сушильных шкафов (типа ШСС) для стерилизации воздушным методом запрещается.
2.19. Химический метод стерилизации с применением растворов химических средств, как правило, применяют
для стерилизации изделий, в конструкции которых использованы термолабильные материалы, не позволяющие
использовать другие официально рекомендуемые, доступные методы стерилизации.
Для химической стерилизации применяют растворы альдегидсодержащих, кислородсодержащих и некоторых
хлорсодержащих средств, проявляющих спороцидное действие.
Во избежание разбавления рабочих растворов, особенно используемых многократно, погружаемые в них из-
делия должны быть сухими.
При стерилизации растворами химических средств все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асеп-
тики; используют стерильные емкости для стерилизации и отмывания изделий стерильной питьевой водой от
остатков средства. Изделия промывают согласно рекомендациям, изложенным в инструкции по применению
конкретного средства.