Файл: Лекции по управлению и экономике фармации учебное пособие.pdf
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 04.12.2023
Просмотров: 856
Скачиваний: 16
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
37 ческих показателей лекарственных форм, 1 – метод анализа лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного проис- хождения, 21 – группы биологических лекарственных средств и методы их ана- лиза (включая лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека), 1 – генотерапевтические лекарственные препараты, 3 – лекарствен- ное сырье различного происхождения, используемое в гомеопатической прак- тике, и 6 – лекарственные формы, в которых применяются гомеопатические ле- карственные препараты.
Впервые в ГФ РФ XIV издания вводятся 164 ФС, среди которых 40 ФС описывают фармацевтические субстанции синтетического и минерального про- исхождения, 75 –лекарственные препараты на основе этих субстанций, 8 – био- логические лекарственные препараты различного происхождения (в том числе получаемые из крови и плазмы крови человека), 41 – гомеопатические фарма- цевтические субстанции растительного и минерального происхождения.
В последнее издание ГФ РФ включены часть действовавших до настоя- щего времени ОФС и ФС Государственной фармакопеи СССР (ГФ СССР) X и
XI издания, ГФ РФ XII (часть 1) и XIII изданий, которые были пересмотрены и дополнены материалами с учетом современных требований, научных и практи- ческих достижений в области фармакопейного анализа. Ряд ОФС и ФС, ранее представленных в ГФ СССР X и XI изданий, ГФ РФ XII издания (часть 1), ис- ключены из практики современного фармакопейного анализа.
ОФС и ФС, составляющие ГФ РФ ХIV издания, утверждены приказом
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г.
№ 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных ста- тей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома
России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России». Приказом уста- новлено, что до 1 января 2022 г. подлежит приведению в соответствие с ОФС и
ФС, утвержденными настоящим Приказом, следующая нормативная докумен- тация:
– на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения и входящие в их состав фармацевтические субстанции;
– на фармацевтические субстанции, произведенные для реализации и включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинско- го применения;
- на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Минздрав России до введения в действие ОФС и ФС, утвержденных настоящим Приказом, и входя- щие в их состав фармацевтические субстанции;
– на фармацевтические субстанции, заявления о включении в государ- ственный реестр лекарственных средств для медицинского применения кото- рых представлены в Минздрав России до введения в действие ОФС и ФС, утвержденных настоящим Приказом.
38
1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 26
4.1. Рецептурные бланки
Рецепты выписываются на рецептурных бланках 4 видов:
– 148 – 1/у – 88 – действителен в течение 15 дней;
– 148 – 1/у – 04 (л) – действителен в течение 15, 30, 90 дней;
– 107 – 1/у – действителен в течение 60 дней, до 1 года;
– 107 – 1/у – НП – действителен в течение 15 дней.
С 7 апреля 2019 г. действуют новые правила назначения лекарств, оформления и учета рецептурных бланков на ЛП, да и сами рецептурные бланки теперь другие. Кстати, бланк формы № 148-1/у-06 (л) больше при- меняться не будет – все льготные лекарства будут выписываться только на бланке № 148-1/у-04 (л) (приказ Минздрава России от 14 января 2019 г.
№ 4н). Рецепты могут быть оформлены – по выбору пациента – и на бума- ге, и в виде электронного документа, подписанного УКЭП
медработника
(рецепты на ПС и НП дополнительно подписываются УКЭП медицинской организации). Правда, использовать электронные рецепты на территории конкретного региона можно будет только после того, как региональный орган управления здравоохранением (ОУЗ) даст на это отмашку.
Препараты назначают по МНН (если нет – то по группировочно- му/химическому наименованию). Но по жизненным показаниям или в случае индивидуальной непереносимости врачебная комиссия может назначить препарат по торговому наименованию, а также назначить пре- парат не из стандарта медпомощи. Кроме того, приводятся максимальные количества психотропных и наркопрепаратов, которые можно выписать в одном рецепте. Что касается количества наименований на рецепт, то в од- ном наркотическом / льготном рецепте можно выписать всего один препа- рат, а на бланке формы № 107-1/у можно выписать до трех препаратов, кроме антипсихотиков, анксиолитиков, снотворных, седативных и анти- депрессантов, – их тоже можно выписать только по одному.
Наркотические средства и психотропные вещества списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подле- жащих контролю в России – выписываются на специальных бланках розо-
УКЭП ‒ Усиленная квалифицированная электронная подпись создается с привлече- нием криптографических средств, подтвержденных компетентными органами, а именно ФСБ РФ. Гарантом подлинности в данном случае выступает специальный сертификат, выданный аккредитованным удостоверяющим центром. Электронный документ, подписанный УКЭП, имеет такую же юридическую силу, как и бумажный, который подписан собственноручно.
39 вого цвета имеющих серийный номер, степень защиты. Рецепт должен быть написан рукой врача, подписавшим его, заверен личной печатью, подписью главврача поликлиники или его заместителем, или зав. отделе- нием, штампом и круглой печатью ЛПУ. Количества выписываемых наркотических средств в рецепте должны указываться прописью.
Отпуск пациентам наркотических средств и психотропных веществ списка II из аптечных учреждений осуществляется согласно прикрепления последних к ЛПУ, которое устанавливается территориальным органом управления здравоохранения и органом внутренних дел.
Приказом утверждаются также новые порядки учета и хране-
ния рецептов. Учет рецептурных бланков форм № 107-1/у, № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л), изготавливаемых типографским способом (далее ‒ ре- цептурные бланки, подлежащие учету), осуществляется в журналах учета, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководи- теля и печатью медицинской организации или подписью индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.
Медицинские организации получают необходимые рецептурные бланки, оформленные типографским способом, через территориальные органы управления здравоохранением или организации, уполномоченные на это органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
Рецептурные бланки, подлежащие учету, хранятся ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации, в запира- емом металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.
Индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на меди- цинскую деятельность, хранит рецептурные бланки, подлежащие учету, в запираемом металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.
Проверка состояния хранения, учета, фактического наличия и расхо- да рецептурных бланков, подлежащих учету, один раз в квартал осу- ществляется комиссией, созданной в медицинской организации.
Рецептурные бланки, оформляемые на бумажном носителе и подле- жащие учету, выдаются медицинским работникам, имеющим право оформления рецептов, по распоряжению главного врача или его замести- теля. Полученные рецептурные бланки на бумажных носителях хранятся медицинскими работниками в помещениях, обеспечивающих их сохран- ность.
Хранение и учёт специальных рецептурных бланков на наркотиче- ское средство и психотропное вещество и выдача указанных рецептурных бланков медицинскому работнику осуществляется в соответствии с при-
40
казом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа
2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также пра- вил оформления».
Программно-технические средства государственных информацион- ных систем в сфере здравоохранения, медицинских информационных си- стем медицинских организаций обеспечивают хранение электронных ре- цептов, оформленных в форме электронных документов в течение сроков, установленных для хранения рецептов, оформленных на соответствую- щих формах рецептурных бланков на бумажном носителе.
Бланки рецепта формы № 148-1/у-88, также имеющие серийный номер и штамп ЛПУ, предназначены для выписывания:
‒ лекарственных средств, входящих в перечень психотропных ве- ществ списка III вышеуказанного Перечня сильнодействующих и ядови- тых веществ ПККН;
‒ 5 препаратов (апоморфина г/х, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата);
‒ 1 препарата ‒ пахикарпина гидройодида;
‒ анаболических гормонов;
‒ комбинированных лекарственных препаратов, не включенных в список II, содержащих наркотические средства совместно с другими фар- макологически активными веществами;
‒ лекарственных средств, отпускаемых бесплатно и с 50% скидкой со стоимости.
Рецепты, выписанные на бланках формы 148-1/у-88, заверяются подписью и личной печатью врача, а также печатью ЛПУ «Для рецептов».
На одном бланке разрешается выписывать только одно лекарственное средство, подлежащее предметно-количественному учету. Рецепт для бес- платного и льготного отпуска лекарств выписывается в 2-х экземплярах, за полную стоимость - в одном. Форма оплаты подчеркивается, ненужное зачеркивается.
В одном рецепте врач может выписать спирта этилового до 50,0 как в чистом виде, так и в смеси с другими ингредиентами. Больным с хрони- ческим течением болезни ‒ до 100,0. При этом делается надпись «По спе- циальному назначению». Отдельно скрепляется подписью врача и печа- тью ЛПУ «Для рецептов».
41
На рецептурном бланке № 107/у выписываются все остальные ле- карственные средства, но не более 3-х простых или 2-х препаратов списка сильнодействующих веществ. Данная форма рецепта должна иметь штамп
ЛПУ (или код) и заверяется подписью и личной печатью врача.
На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата ее выдачи, срок действия и наименование ор- ганизации, выдавшей ее. Частнопрактикующим врачам запрещается вы- писывать рецепт на наркотические средства и психотропные вещества списка II, а также на бесплатный и льготный отпуск лекарств, если он не обусловлен участием врача в программе государственных гарантий на до- говорной основе.
Выписывая наркотические, психотропные, ядовитые, сильнодей- ствующие средства в дозе, превышающей высшую, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак. В про- тивном случае аптечный работник обязан отпустить ЛП в половине той дозы, которая установлена, как высшая разовая.
При приеме рецептов на экстемпоральные лекарства, содержащие анаболические гормоны и препараты предметно-количественного учета, выписывается сигнатура, которая выдается больным взамен рецепта, если данные ЛП выписаны в смеси с другими ингредиентами, запрещается их отпуск не в составе изготовленного лекарства. Запрещается отпуск этих лекарственных средств по рецептам ветеринарных организаций.
При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку
«хроническому больному», указать срок действия рецепта и периодич- ность отпуска лекарственных средств, заверить это указание своей подпи- сью и личной печатью, а также печатью ЛПУ «Для рецептов».
При отпуске ЛП по рецептам длительного действия рецепт возвра- щается больному с указанием на обороте количества отпущенных препа- рата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптечное учреждение учитываются пометки о предыдущем получении лекарствен- ного средства. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Ре- цепт недействителен» и оставляется в аптеке.
В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозмож- ность регулярно посещать аптеку и т.д.) аптечным работникам разрешает- ся производить единовременный отпуск назначенного препарата по ре- цептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение 2-х мес.